Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre Extremitets Sensation og Funktion hos Børn med Cerebral Parese

3. juni 2026 opdateret af: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Overekstremitetssensation og indvirkning på funktionel brug i daglige aktiviteter hos børn med cerebral parese: En sammenligning med typisk udviklede jævnaldrende

Dette tværsnitsstudie blev designet til at evaluere overekstremitetssans hos børn med spastisk cerebral parese og at undersøge dens effekt på overekstremitetsbrug i daglige aktiviteter. Børn i alderen 6-15 år med cerebral parese (n=12) og typisk udviklede jævnaldrende (n=12), der frivilligt deltager i studiet, vil blive inkluderet. Deltagernes sociodemografiske data vil blive registreret, og overekstremitetens vibrationssans, stereognosi, taktil sans, to-punkts diskrimination og ledpositionssans vil blive vurderet. I den sidste fase vil Jebsen Taylor Handfunktionstest blive administreret, og forældre vil blive bedt om at udfylde Abilhand Kids Håndrelateret Evneskala.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har vist, at sensoriske handicap direkte påvirker brug af overekstremiteten. Desuden er det blevet bemærket, at sensoriske funktioner såsom stereognosi og topunktsdiskrimination er tæt forbundet med motoriske færdigheder og påvirker håndbrug i daglige aktiviteter, at handicap i proprioceptiv feedback reducerer koordination og funktionel opgavepræstation i overekstremiteten, og at sensoriske handicap begrænser brugen af den tilgængelige hånd i bimanuelle opgaver. Disse undersøgelser understreger, at sensoriske input danner grundlaget for motoriske output i daglige aktivitetsliv og at sensorisk træning bør prioriteres i rehabiliteringsprocesser. Selvom tilstedeværelsen af sensoriske handicap hos børn med CP er rapporteret i litteraturen, er forholdet mellem disse sensoriske handicap og brug af overekstremiteten i daglige aktiviteter blevet adresseret i et begrænset antal undersøgelser. Især er effekten af sanser såsom vibration og stereognosi på funktionelle output endnu ikke tilstrækkeligt undersøgt. Denne undersøgelse har til formål systematisk at undersøge effekten af sensoriske handicap på funktionelt håndbrug for første gang ved hjælp af multidimensionale sensoriske vurderingsmetoder. I denne henseende vil undersøgelsen give vigtige og originale bidrag til litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med spastisk cerebral parese og typisk udviklede jævnaldrende, der har accepteret at deltage i undersøgelsen og opfyldt inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Cerebral Parese-deltagere:

  • At have en diagnose af Cerebral Parese
  • At være mellem 6 og 15 år
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier for Cerebral Parese-deltagere:

  • Tilstedeværelse af spasticitet, der begrænser aktive håndledsbevægelser
  • At have gennemgået botulinumtoxin- eller kirurgiske indgreb vedrørende de øvre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder
  • At nægte at deltage i studiet

Inklusionskriterier for typisk udviklede deltagere:

  • At være mellem 6 og 15 år
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier for typisk udviklede deltagere:

  • At nægte at deltage i studiet
  • At have en historie med skade eller dysfunktion i de øvre ekstremiteter eller psykisk funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spastisk Cerebral Parese
Personer i alderen 6-15 år med en diagnose af spastisk cerebral parese
Diagnostisk test: Vibrationssansvurdering
Vibrationssansvurdering med en stemmegaffel er baseret på at få feedback fra patienten vedrørende følelsen af vibration ved at berøre den vibrerende stemmegaffel til knogle eller et knoglefremspring. Patienten bedes lukke øjnene, og den vibrerende stemmegaffel placeres normalt på en knogle i ekstremiteterne. Stemmegaffelen (normalt 128 Hz) slås mod hypothenareminensen på hånden eller bordkanten for at få den til at vibrere. Patienten bedes derefter angive, hvornår vibrationen ophører, når stemmegaffelen berører det relevante område på deres krop.
Diagnostisk test: Stereognosi
Deltagernes stereognosifølelse vil blive vurderet ved at placere tre velkendte genstande (nøgle, ske, tøjklemme) og tre lignende matchende genstande (f.eks. knap, sikkerhedsnål, blyant) i deres hænder. Deltagerne vil få genstande at holde og blive bedt om at identificere dem mens de er blindfoldet. Genstanden vil forblive i deltagerens hånd i maksimalt 30 sekunder. De vil modtage point fra 0 til 6, først for den dominante side og derefter for den ikke-dominante side.
Diagnostisk test: Taktil Sans
Semmes-Weinstein monofilament-testen er en metode, der bruges til at teste følesansen ved sygdomme, der kan forårsage forskellige typer følesansstab. Semmes-Weinstein Monofilament-sættet starter med den tyndeste monofilament, som skal føles på normalt niveau i testens første fase, og fortsætter med mørkere farvede monofilamenter med stigende tryk. En monofilament røres ved det samme område tre gange, og mindst to af disse skal identificeres korrekt. Grøn indikerer normal følesans, blå indikerer nedsat let berøringsfølesans, lilla indikerer nedsat beskyttelsesfølesans, og rød indikerer fuldstændig
Diagnostisk test: To-punkts diskrimination
Tvopunktsdiskrimination måler en persons evne til at opfatte to stimuluspunkter samtidigt. Inden for studiet vil en diskriminator blive brugt til at evaluere personers tvopunktsdiskriminationssans. Personen vil blive bedt om at lukke øjnene og vil blive testet ved at føre diskriminatorens pegefinger over deres fingerspids. Vurderingen vil starte på den maksimale afstand og vil gradvist blive reduceret, indtil personen ikke længere kan skelne mellem de to punkter. Når personen opfatter de to punkter som ét i to ud af tre forsøg, vil afstanden blive noteret i mm. For at anvende så ensartet et tryk som muligt, vil der blive udøvet let tryk på begge ender af diskriminatoren samtidigt.
Diagnostisk test: Ledstillingsevne
Øvre ekstremitets proprioception vil blive vurderet ved hjælp af Joint Position Sense (JPS)-testen hos enkeltpersoner. Angulus (DPP, USA) mobilapplikationen vil blive anvendt som måleværktøjet for denne test. Deltagerne vil blive placeret i en understøttet siddeposition med underarmen i pronation og hånden placeret på bordet. Med deltagerens øjne lukkede vil evaluatoren passivt bringe håndleddet til en omtrentlig $30^\circ$ ekstensionsposition og holde det i 10 sekunder for at lade deltageren opfatte positionen. Håndleddet vil derefter blive returneret til udgangspunktet (neutral position), og deltageren vil blive bedt om aktivt at bringe deres håndled til den samme opfattede position. Denne proces vil blive gentaget tre gange for hver side. Fejlscore vil blive beregnet som den absolutte forskel mellem den passive målvinkel og vinklen produceret under aktiv repositionering. Gennemsnitsværdien af de tre forskelle vil blive anvendt til den endelige analyse.
Diagnostisk test: Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Jebsen-Taylor Handfunktionstest (JTHFT) er en standardiseret og objektiv test af fin og grov motorisk håndfunktion ved hjælp af opgaver, der efterligner daglige aktiviteter (ADL). Testen består af 7 deltest udført med den dominante og ikke-dominante hånd. Under testen vil børnene sidde i en stol med rygstøtte med fødderne fladt på gulvet. Skrivetesten vil ikke blive administreret til børn, der er for unge til at have lært at læse og skrive. Begge hænder vil blive testet separat. Før hver testopgave vil patienten få vist, hvordan opgaven udføres, og vil få besked på at udføre den samme aktivitet først med den ene hånd og derefter med den anden. For hver delopgave vil patienten starte på kommandoen "start", og stopuret vil blive stoppet, når de er færdige. Testens færdiggørelsestid vil blive registreret for hver deltest.
Andet: ABILHAND-Kids-spørgeskema
ABILHAND Kids-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere håndbevægelighed, defineret som evnen til at håndtere daglige aktiviteter, der kræver brug af overekstremiteterne, uanset de involverede strategier. Abilhand-Kids er et mål, der kan bruges til at vurdere håndfærdigheder hos børn med cerebral parese. Det indeholder 21 underpunkter. Underpunkterne scores som 0; kan ikke, 1; har svært ved, og 2; gør nemt. Spørgsmålene besvares normalt af forælderen, men hvis barnet er gammelt nok og har det passende kognitive niveau, kan de også selv besvare dem.
Typisk Udvikling
Typisk udviklende individer i alderen 6-15 år
Diagnostisk test: Vibrationssansvurdering
Vibrationssansvurdering med en stemmegaffel er baseret på at få feedback fra patienten vedrørende følelsen af vibration ved at berøre den vibrerende stemmegaffel til knogle eller et knoglefremspring. Patienten bedes lukke øjnene, og den vibrerende stemmegaffel placeres normalt på en knogle i ekstremiteterne. Stemmegaffelen (normalt 128 Hz) slås mod hypothenareminensen på hånden eller bordkanten for at få den til at vibrere. Patienten bedes derefter angive, hvornår vibrationen ophører, når stemmegaffelen berører det relevante område på deres krop.
Diagnostisk test: Stereognosi
Deltagernes stereognosifølelse vil blive vurderet ved at placere tre velkendte genstande (nøgle, ske, tøjklemme) og tre lignende matchende genstande (f.eks. knap, sikkerhedsnål, blyant) i deres hænder. Deltagerne vil få genstande at holde og blive bedt om at identificere dem mens de er blindfoldet. Genstanden vil forblive i deltagerens hånd i maksimalt 30 sekunder. De vil modtage point fra 0 til 6, først for den dominante side og derefter for den ikke-dominante side.
Diagnostisk test: Taktil Sans
Semmes-Weinstein monofilament-testen er en metode, der bruges til at teste følesansen ved sygdomme, der kan forårsage forskellige typer følesansstab. Semmes-Weinstein Monofilament-sættet starter med den tyndeste monofilament, som skal føles på normalt niveau i testens første fase, og fortsætter med mørkere farvede monofilamenter med stigende tryk. En monofilament røres ved det samme område tre gange, og mindst to af disse skal identificeres korrekt. Grøn indikerer normal følesans, blå indikerer nedsat let berøringsfølesans, lilla indikerer nedsat beskyttelsesfølesans, og rød indikerer fuldstændig
Diagnostisk test: To-punkts diskrimination
Tvopunktsdiskrimination måler en persons evne til at opfatte to stimuluspunkter samtidigt. Inden for studiet vil en diskriminator blive brugt til at evaluere personers tvopunktsdiskriminationssans. Personen vil blive bedt om at lukke øjnene og vil blive testet ved at føre diskriminatorens pegefinger over deres fingerspids. Vurderingen vil starte på den maksimale afstand og vil gradvist blive reduceret, indtil personen ikke længere kan skelne mellem de to punkter. Når personen opfatter de to punkter som ét i to ud af tre forsøg, vil afstanden blive noteret i mm. For at anvende så ensartet et tryk som muligt, vil der blive udøvet let tryk på begge ender af diskriminatoren samtidigt.
Diagnostisk test: Ledstillingsevne
Øvre ekstremitets proprioception vil blive vurderet ved hjælp af Joint Position Sense (JPS)-testen hos enkeltpersoner. Angulus (DPP, USA) mobilapplikationen vil blive anvendt som måleværktøjet for denne test. Deltagerne vil blive placeret i en understøttet siddeposition med underarmen i pronation og hånden placeret på bordet. Med deltagerens øjne lukkede vil evaluatoren passivt bringe håndleddet til en omtrentlig $30^\circ$ ekstensionsposition og holde det i 10 sekunder for at lade deltageren opfatte positionen. Håndleddet vil derefter blive returneret til udgangspunktet (neutral position), og deltageren vil blive bedt om aktivt at bringe deres håndled til den samme opfattede position. Denne proces vil blive gentaget tre gange for hver side. Fejlscore vil blive beregnet som den absolutte forskel mellem den passive målvinkel og vinklen produceret under aktiv repositionering. Gennemsnitsværdien af de tre forskelle vil blive anvendt til den endelige analyse.
Diagnostisk test: Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Jebsen-Taylor Handfunktionstest (JTHFT) er en standardiseret og objektiv test af fin og grov motorisk håndfunktion ved hjælp af opgaver, der efterligner daglige aktiviteter (ADL). Testen består af 7 deltest udført med den dominante og ikke-dominante hånd. Under testen vil børnene sidde i en stol med rygstøtte med fødderne fladt på gulvet. Skrivetesten vil ikke blive administreret til børn, der er for unge til at have lært at læse og skrive. Begge hænder vil blive testet separat. Før hver testopgave vil patienten få vist, hvordan opgaven udføres, og vil få besked på at udføre den samme aktivitet først med den ene hånd og derefter med den anden. For hver delopgave vil patienten starte på kommandoen "start", og stopuret vil blive stoppet, når de er færdige. Testens færdiggørelsestid vil blive registreret for hver deltest.
Andet: ABILHAND-Kids-spørgeskema
ABILHAND Kids-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere håndbevægelighed, defineret som evnen til at håndtere daglige aktiviteter, der kræver brug af overekstremiteterne, uanset de involverede strategier. Abilhand-Kids er et mål, der kan bruges til at vurdere håndfærdigheder hos børn med cerebral parese. Det indeholder 21 underpunkter. Underpunkterne scores som 0; kan ikke, 1; har svært ved, og 2; gør nemt. Spørgsmålene besvares normalt af forælderen, men hvis barnet er gammelt nok og har det passende kognitive niveau, kan de også selv besvare dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vibrationssans
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
For at vurdere vibrationsfølelsen hos de børn, der er inkluderet i undersøgelsen, vil der blive anvendt en 128 Hz stemmegaffel (Baseline® Tuning Fork, New York, USA). I denne undersøgelse vil deltagerne sidde på et bord med hofter og knæ i en 90 graders vinkel. Stemmegafflen vil derefter blive vibreret ved at banke den mod bordkanten, og for at sikre, at personen føler vibrationen, vil den først røre ved deres hage. Patienten vil derefter blive bedt om at lukke øjnene, stemmegafflen vil blive vibreret igen ved at banke den mod bordkanten, og så vil den røre ved den dorsale del af 1. metakarpalknogle. Samtidig vil et stopur blive startet, og patienten vil blive bedt om at angive, hvornår vibrationen stopper, og tiden vil blive registreret. Den samme procedure vil blive udført først på den ikke-dominante side og derefter på den dominante side. Testen vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittet af de registrerede værdier vil blive taget.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
stereognose
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
I denne undersøgelse vil individers stereognosi blive vurderet ved at placere tre velkendte genstande (nøgle, ske, tøjklemme) og tre lignende matchende genstande (f.eks. knap, sikkerhedsnål, blyant) i deres hænder. Deltagerne vil få genstandene og blive bedt om at identificere dem med lukkede øjne. Genstanden vil forblive i deltagerens hånd i op til 30 sekunder. De vil modtage point fra 0 til 6, først for den dominante side og derefter for den ikke-dominante side.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Taktil Sans
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Semmes-Weinstein monofilament håndkit (Fei-USA) vil blive brugt til at vurdere individers taktile sansning. Testen vil begynde med den tyndeste monofilament, hvor det normale tryk skal føles, og fortsætte til mørkere monofilamenter, hvor trykket stiger. En prøvetest vil blive udført en gang med åbne og lukkede øjne før vurderingen for at gøre hvert barn bekendt med testen. Monofilamentet vil blive holdt vinkelret på huden og trykket mod huden, indtil det bølger let. Trykket vil blive holdt i 1,5 sekunder. Barnet vil blive spurgt, om de mærkede berøringen. Vurderinger vil blive foretaget på fingerspidserne og midten af håndfladen.
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
To-punkts diskrimination
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Denne undersøgelse vil anvende en diskriminator (Baseline® Discrim-A-Gon 2-punkts diskriminator, Fei-USA) til at vurdere personers topunktsdiskriminationsevne. Personer vil blive bedt om at lukke øjnene, og diskriminatoren vil blive testet ved at bevæge den over pulpen på deres pegefinger. Vurderingen vil begynde på den maksimale afstand og gradvist mindske, indtil personen ikke længere kan skelne mellem de to punkter. Hvis personen opfatter de to punkter som et i to ud af tre forsøg, vil afstanden blive noteret i millimeter. Let tryk vil blive påført samtidigt på begge ender af diskriminatoren for at sikre så jævnt et tryk som muligt.
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Ledpositionsegenfølelse
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Ledstillingsevnen vil blive vurderet ved hjælp af Angulus (DPP, USA)-testen. Med lukkede øjne vil deltagerens håndled blive passivt strakt til ca. 30 grader og holdt i 10 sekunder. Derefter vil håndleddet blive ført tilbage til udgangspositionen (neutral), og deltageren vil blive bedt om aktivt at føre sit eget håndled tilbage til samme position. Denne proces vil blive gentaget tre gange for hver side. De positioner, som deltageren opnår, vil blive målt, og vinkelforskellen mellem den passive-målposition og den aktive-repositionering vil blive registreret. Forskellen mellem målvinklen og den vinkel, som individet producerer, vil blive bestemt som fejlscore. Der vil blive taget tre målinger, og gennemsnittet af forskellene vil blive brugt til analyse. Der vil blive givet en 30-sekunders hvileperiode mellem hvert forsøg.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Jebsen-Taylor Handfunktionstesten (JTHFT) er en standardiseret og objektiv test af fin og grov motorisk håndfunktion ved hjælp af opgaver, der efterligner aktiviteter i dagligdagen (ADL). Testen består af syv deltests, der udføres med både den dominante og ikke-dominante hånd: skrivning, kortvending, opsamling og placering af små genstande, stabling af brikker, simuleret føring, bæring af lette genstande og bæring af tunge genstande. Under vurderingen vil børnene sidde i en stol med ryglæn, med fødderne fladt på gulvet. Skrivningsdeltesten vil ikke blive administreret, da nogle børn muligvis ikke er i en alder til at lære at læse og skrive. Hver hånd vil blive testet separat. Før hver testopgave vil patienten blive vist, hvordan opgaven udføres, og instrueret i at udføre den samme aktivitet først med den ene hånd og derefter med den anden. For hver deltest vil patienten begynde på kommandoen "start", og stopuret vil stoppe ved afslutningen. Tiden, det tager at fuldføre hver deltest, vil blive registreret.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Abilhand Børn
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Abilhand Kids-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere et barns håndfærdighed, defineret som deres evne til at håndtere daglige aktiviteter, der kræver brug af de øvre ekstremiteter, uanset de involverede strategier. Abilhand-Kids er en skala, der kan bruges til at vurdere håndfærdighed hos børn med cerebral parese (CP). Den indeholder 21 underemner. Underemnerne scores fra 0; kan ikke, 1; har svært ved, og 2; kan nemt. Spørgsmålene besvares normalt af forælderen, men barnet kan også besvare dem, hvis de er gamle nok og har det passende kognitive niveau.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-ST-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Vibrationssansvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner