Övre extremitetens känsel och funktion hos barn med cerebral pares
7 juli 2026 uppdaterad av: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Övre Extremitetens Känsel och Inverkan på Funktionell Användning i Dagliga Aktiviteter hos Barn med Cerebral Pares: En Jämförelse med Typiskt Utvecklade Jämnåriga
Denna tvärsnittsstudie utformades för att utvärdera överkroppssensationen hos barn med spastisk cerebral pares och för att undersöka dess effekt på användningen av överkroppen i aktiviteter i dagligt liv.
Barn i åldern 6-15 år med cerebral pares (n=12) och typiskt utvecklade jämnåriga (n=12) som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas.
Deltagarnas sociodemografiska data kommer att registreras, och överkroppens vibrationssinne, stereognosi, taktil sinne, tvåpunktsdiskriminering och ledpositionssinne kommer att bedömas.
I det slutliga steget kommer Jebsen Taylor Handfunktionstest att genomföras, och föräldrar kommer att ombes att fylla i Abilhand Kids Handrelaterad förmågeskala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Nyliga studier har visat att sensoriska störningar direkt påverkar användningen av övre extremiteter.
Dessutom har det noterats att sensoriska funktioner såsom stereognosi och tvåpunktsdiskriminering är nära relaterade till motoriska färdigheter och påverkar handanvändning i aktiviteter i dagligt liv, att störningar i proprioceptiv feedback minskar koordinationen i övre extremiteter och funktionell uppgiftsutförande, samt att sensoriska störningar begränsar användningen av den tillgängliga handen i bimanuella uppgifter.
Dessa studier betonar att sensoriska intryck utgör grunden för motoriska uttryck i aktiviteter i dagligt liv och att sensorisk träning bör prioriteras i rehabiliteringsprocesser.
Även om förekomsten av sensoriska störningar hos barn med CP har rapporterats i litteraturen, har förhållandet mellan dessa sensoriska störningar och användningen av övre extremiteter i aktiviteter i dagligt liv behandlats i ett begränsat antal studier.
Speciellt har effekten av sinnen såsom vibration och stereognosi på funktionella utfall ännu inte tillräckligt undersökts.
Denna studie syftar till att systematiskt undersöka effekten av sensoriska störningar på funktionell handanvändning för första gången med hjälp av multidimensionella sensoriska bedömningsmetoder.
I detta avseende kommer studien att ge viktiga och originella bidrag till litteraturen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Turkiet (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med diagnosen spastisk cerebral pares och normalt utvecklade jämnåriga som gick med på att delta i studien och uppfyllde inklusionskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare med Cerebral Pares:
- Ha en diagnos av Cerebral Pares
- Vara mellan 6 och 15 år
- Frivilligt delta i studien
Exklusionskriterier för deltagare med Cerebral Pares:
- Förekomst av spasticitet som begränsar aktiva handledsrörelser
- Ha genomgått botulinumtoxin eller kirurgiska ingrepp som involverar övre extremiteter inom de senaste 6 månaderna
- Vägra delta i studien
Inklusionskriterier för typiskt utvecklande deltagare:
- Vara mellan 6 och 15 år
- Frivilligt delta i studien
Exklusionskriterier för typiskt utvecklande deltagare:
- Vägra delta i studien
- Ha en historia av övre extremitetsskada eller dysfunktion eller psykisk funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spastisk Cerebral Pares
Individer i åldern 6-15 år med diagnosen spastisk cerebral pares
|
Bedömning av vibrationskänsel med en stämgaffel baseras på att få feedback från patienten angående känslan av vibration genom att vidröra den vibrerande stämgaffeln mot ben eller en benig utskjutning.
Patienten ombeds stänga ögonen, och den vibrerande stämgaffeln placeras vanligtvis på ett ben vid extremiteterna.
Stämgaffeln (vanligtvis 128 Hz) slås mot handens hypotenareminens eller bordskanten för att vibrera.
Patienten ombeds sedan ange när vibrationen upphör när stämgaffeln vidrörs mot det relevanta området på kroppen.
Deltagarnas stereognosisinne kommer att bedömas genom att placera tre välbekanta föremål (nyckel, sked, klädnypa) och tre liknande matchande föremål (t.ex. knapp, säkerhetsnål, penna) i deras händer.
Deltagarna får föremål att hålla i och ombeds identifiera dem med förbundna ögon.
Föremålet kommer att finnas kvar i deltagarens hand i maximalt 30 sekunder.
De kommer att få poäng mellan 0 och 6, först för den dominanta sidan och sedan för den icke-dominanta sidan.
Semmes-Weinstein monofilamenttest är en metod som används för att testa känseln vid sjukdomar som kan orsaka olika typer av sensoriska förluster.
Semmes-Weinstein Monofilament-setet börjar med den tunnaste monofilamenten, som bör kännas på normal nivå i testets första steg, och fortsätter med mörkare färgade monofilamenter med ökande tryck.
En monofilament berörs tre gånger på samma område, och minst två av dessa måste identifieras korrekt.
Grönt indikerar normal känsel, blått indikerar minskad lättberöringskänsel, lila indikerar minskad skyddskänsel och rött indikerar fullständig
Tvåpunktsdiskriminering mäter en individs förmåga att uppfatta två stimulipunkter samtidigt.
Inom ramen för studien kommer en diskriminator att användas för att utvärdera individernas tvåpunktsdiskrimineringsförmåga.
Individen kommer att ombedjas att stänga ögonen och kommer att testas genom att flytta diskriminatorns pekfinger över fingertoppen.
Bedömningen börjar på maximalt avstånd och minskas gradvis tills individen inte längre kan skilja mellan de två punkterna.
När individen uppfattar de två punkterna som en i två av tre försök kommer avståndet att noteras i mm.
För att applicera så lika tryck som möjligt kommer lätt tryck att appliceras på båda ändarna av diskriminatorn samtidigt.
Övre extremitetens proprioception kommer att bedömas med hjälp av Joint Position Sense (JPS)-testet hos individer.
Mobilapplikationen Angulus (DPP, USA) kommer att användas som mätverktyg för detta test.
Deltagarna kommer att placeras i en stödd sittande position med underarmen i pronation och handen placerad på bordet.
Med deltagarens ögon slutna kommer utvärderaren passivt att föra handleden till en ungefärlig $30^\circ$ extensionsposition och hålla den i 10 sekunder för att låta deltagaren uppfatta positionen.
Handleden kommer sedan att återföras till start- (neutral) positionen, och deltagaren kommer att ombedd att aktivt föra sin handled till samma uppfattade position.
Denna process kommer att upprepas tre gånger för varje sida.
Felpoängen kommer att beräknas som den absoluta skillnaden mellan den passiva målvinkeln och vinkeln som producerades under aktiv ompositionering.
Medelvärdet av de tre skillnaderna kommer att användas för den slutliga analysen.
Jebsen-Taylor Handfunktionstest (JTHFT) är ett standardiserat och objektivt test för fin- och grovmotorisk handfunktion som använder uppgifter som efterliknar aktiviteter i dagligt liv (ADL).
Testet består av 7 deltester som utförs med den dominanta och icke-dominanta handen.
Under bedömningen kommer barnen att sitta i en stol med ryggstöd med fötterna platta på golvet.
Skrivdeltestet kommer inte att administreras till barn som är för unga för att ha lärt sig läsa och skriva.
Båda händerna testas separat.
Före varje testuppgift kommer patienten att få se hur uppgiften utförs och instrueras att utföra samma aktivitet först med ena handen och sedan med den andra.
För varje deluppgift kommer patienten att börja på kommandot "start" och stoppuret stoppas när de är klara.
Testets sluttid kommer att registreras för varje deltest.
ABILHAND Kids-undersökningen kommer att användas för att bedöma handens smidighet, definierad som förmågan att hantera dagliga aktiviteter som kräver användning av övre extremiteterna, oavsett vilka strategier som används.
Abilhand-Kids är ett mått som kan användas för att bedöma handfärdigheter hos barn med cerebral pares.
Den innehåller 21 delposter.
Delposterna poängsätts som 0; kan inte göra, 1; har svårt att göra och 2; gör lätt.
Frågorna besvaras vanligtvis av föräldern, men om barnet är tillräckligt gammalt och har lämplig kognitiv nivå kan de också svara själva.
|
|
Typisk Utveckling
Typiskt utvecklande individer i åldrarna 6-15 år
|
Bedömning av vibrationskänsel med en stämgaffel baseras på att få feedback från patienten angående känslan av vibration genom att vidröra den vibrerande stämgaffeln mot ben eller en benig utskjutning.
Patienten ombeds stänga ögonen, och den vibrerande stämgaffeln placeras vanligtvis på ett ben vid extremiteterna.
Stämgaffeln (vanligtvis 128 Hz) slås mot handens hypotenareminens eller bordskanten för att vibrera.
Patienten ombeds sedan ange när vibrationen upphör när stämgaffeln vidrörs mot det relevanta området på kroppen.
Deltagarnas stereognosisinne kommer att bedömas genom att placera tre välbekanta föremål (nyckel, sked, klädnypa) och tre liknande matchande föremål (t.ex. knapp, säkerhetsnål, penna) i deras händer.
Deltagarna får föremål att hålla i och ombeds identifiera dem med förbundna ögon.
Föremålet kommer att finnas kvar i deltagarens hand i maximalt 30 sekunder.
De kommer att få poäng mellan 0 och 6, först för den dominanta sidan och sedan för den icke-dominanta sidan.
Semmes-Weinstein monofilamenttest är en metod som används för att testa känseln vid sjukdomar som kan orsaka olika typer av sensoriska förluster.
Semmes-Weinstein Monofilament-setet börjar med den tunnaste monofilamenten, som bör kännas på normal nivå i testets första steg, och fortsätter med mörkare färgade monofilamenter med ökande tryck.
En monofilament berörs tre gånger på samma område, och minst två av dessa måste identifieras korrekt.
Grönt indikerar normal känsel, blått indikerar minskad lättberöringskänsel, lila indikerar minskad skyddskänsel och rött indikerar fullständig
Tvåpunktsdiskriminering mäter en individs förmåga att uppfatta två stimulipunkter samtidigt.
Inom ramen för studien kommer en diskriminator att användas för att utvärdera individernas tvåpunktsdiskrimineringsförmåga.
Individen kommer att ombedjas att stänga ögonen och kommer att testas genom att flytta diskriminatorns pekfinger över fingertoppen.
Bedömningen börjar på maximalt avstånd och minskas gradvis tills individen inte längre kan skilja mellan de två punkterna.
När individen uppfattar de två punkterna som en i två av tre försök kommer avståndet att noteras i mm.
För att applicera så lika tryck som möjligt kommer lätt tryck att appliceras på båda ändarna av diskriminatorn samtidigt.
Övre extremitetens proprioception kommer att bedömas med hjälp av Joint Position Sense (JPS)-testet hos individer.
Mobilapplikationen Angulus (DPP, USA) kommer att användas som mätverktyg för detta test.
Deltagarna kommer att placeras i en stödd sittande position med underarmen i pronation och handen placerad på bordet.
Med deltagarens ögon slutna kommer utvärderaren passivt att föra handleden till en ungefärlig $30^\circ$ extensionsposition och hålla den i 10 sekunder för att låta deltagaren uppfatta positionen.
Handleden kommer sedan att återföras till start- (neutral) positionen, och deltagaren kommer att ombedd att aktivt föra sin handled till samma uppfattade position.
Denna process kommer att upprepas tre gånger för varje sida.
Felpoängen kommer att beräknas som den absoluta skillnaden mellan den passiva målvinkeln och vinkeln som producerades under aktiv ompositionering.
Medelvärdet av de tre skillnaderna kommer att användas för den slutliga analysen.
Jebsen-Taylor Handfunktionstest (JTHFT) är ett standardiserat och objektivt test för fin- och grovmotorisk handfunktion som använder uppgifter som efterliknar aktiviteter i dagligt liv (ADL).
Testet består av 7 deltester som utförs med den dominanta och icke-dominanta handen.
Under bedömningen kommer barnen att sitta i en stol med ryggstöd med fötterna platta på golvet.
Skrivdeltestet kommer inte att administreras till barn som är för unga för att ha lärt sig läsa och skriva.
Båda händerna testas separat.
Före varje testuppgift kommer patienten att få se hur uppgiften utförs och instrueras att utföra samma aktivitet först med ena handen och sedan med den andra.
För varje deluppgift kommer patienten att börja på kommandot "start" och stoppuret stoppas när de är klara.
Testets sluttid kommer att registreras för varje deltest.
ABILHAND Kids-undersökningen kommer att användas för att bedöma handens smidighet, definierad som förmågan att hantera dagliga aktiviteter som kräver användning av övre extremiteterna, oavsett vilka strategier som används.
Abilhand-Kids är ett mått som kan användas för att bedöma handfärdigheter hos barn med cerebral pares.
Den innehåller 21 delposter.
Delposterna poängsätts som 0; kan inte göra, 1; har svårt att göra och 2; gör lätt.
Frågorna besvaras vanligtvis av föräldern, men om barnet är tillräckligt gammalt och har lämplig kognitiv nivå kan de också svara själva.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vibrationssinne
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
För att bedöma vibrationskänslan hos barnen som ingår i studien kommer en 128 Hz stämgaffel (Baseline® Tuning Fork, New York, USA) att användas.
I denna studie kommer deltagarna att sitta på ett bord med höfterna och knäna i en 90-graders vinkel.
Stämgaffeln kommer sedan att vibreras genom att knacka den mot bordskanten, och för att säkerställa att individen känner vibrationen kommer den först att röra vid deras haka.
Patienten kommer sedan att bli ombedd att stänga ögonen, stämgaffeln kommer att vibreras igen genom att knacka den mot bordskanten, och sedan kommer den att röra vid den dorsala delen av första metakarpalbenet.
Samtidigt kommer en stoppur att startas, och patienten kommer att bli ombedd att ange när vibrationen upphör, och tiden kommer att registreras.
Samma procedur kommer att utföras först på den icke-dominanta sidan och sedan på den dominanta sidan.
Testet kommer att upprepas 3 gånger, och medelvärdet av de registrerade värdena kommer att tas.
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
stereognosi
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
I denna studie kommer individernas stereognosi att bedömas genom att placera tre välkända föremål (nyckel, sked, klädnypa) och tre liknande matchande föremål (t.ex. knapp, säkerhetsnål, penna) i deras händer.
Deltagarna kommer att få föremålen och ombedas att identifiera dem med ögonen slutna.
Föremålet kommer att förbli i deltagarens hand i högst 30 sekunder.
De kommer att få poäng mellan 0 och 6, först för den dominanta sidan och sedan för den icke-dominanta sidan.
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Taktil känsla
Tidsram: genom hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
|
Semmes-Weinstein monofilament hand kit (Fei-USA) kommer att användas för att bedöma individers taktila sensation.
Testet börjar med tunnast monofilament, där normal tryck bör kännas, och fortsätter till mörkare monofilament där trycket ökar.
Ett försökstest kommer att genomföras en gång med öppna och stängda ögon före bedömningen för att göra varje barn bekant med testet.
Monofilamentet hålls vinkelrätt mot huden och trycks mot huden tills det böjs något.
Trycket hålls i 1,5 sekunder.
Barnet kommer att tillfrågas om de kände beröringen.
Bedömningar kommer att göras på fingertopparna och handflatan mitt på.
|
genom hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
|
|
Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Den här studien kommer att använda en diskriminator (Baseline® Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, Fei-USA) för att utvärdera individernas tvåpunktsdiskriminationsförmåga.
Individerna kommer att ombedjas att stänga ögonen, och diskriminatorn kommer att testas genom att förflytta den över pekfingrets pulp.
Utvärderingen kommer att börja på det maximala avståndet och successivt minska tills individen inte längre kan skilja mellan de två punkterna.
Om individen uppfattar de två punkterna som en i två av tre försök kommer avståndet att noteras i millimeter.
Lätt tryck kommer att appliceras samtidigt på båda ändarna av diskriminatorn för att säkerställa så jämnt tryck som möjligt.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Ledpositionssinne
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Ledpositionens känsel kommer att bedömas med hjälp av Angulus (DPP, USA)-testet.
Med slutna ögon kommer deltagarens handled att passivt sträckas till ungefär 30 grader och hållas i 10 sekunder.
Därefter kommer handleden att återföras till startpositionen (neutral position), och deltagaren kommer att ombes att aktivt återföra sin egen handled till samma position.
Denna process kommer att upprepas tre gånger för varje sida.
De positioner som deltagaren uppnår kommer att mätas, och vinkelskillnaden mellan den passiva målpositionen och den aktiva ompositioneringen kommer att registreras.
Skillnaden mellan målvinkeln och den vinkel som individen producerar kommer att bestämmas som felskalan.
Tre mätningar kommer att utföras, och genomsnittet av skillnaderna kommer att användas för analys.
En 30-sekunders viloperiod kommer att ges mellan varje försök.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest (JTHFT) är ett standardiserat och objektivt test för fin- och grovmotorisk handfunktion som använder uppgifter som efterliknar dagliga aktiviteter (ADL).
Testet består av sju deltester som utförs med både dominant och icke-dominant hand: skrivning, vändning av kort, plocka upp och placera små föremål, stapla brickor, simulerad matning, bära lätta föremål och bära tunga föremål.
Under bedömningen kommer barnen att sitta i en stol med ryggstöd, med fötterna platt på golvet.
Skrivdeltestet kommer inte att administreras eftersom vissa barn kanske inte är i en ålder att lära sig läsa och skriva.
Varje hand testas separat.
Innan varje testuppgift visas patienten hur uppgiften ska utföras och instrueras att utföra samma aktivitet först med ena handen och sedan med den andra.
För varje deltest börjar patienten på kommandot "start", och tidtagaren stoppas vid slutet.
Tiden det tar att slutföra varje deltest registreras.
|
genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
|
Abilhand Kids
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Abilhand Kids-frågeformuläret kommer att användas för att bedöma ett barns handfärdighet, definierad som deras förmåga att hantera dagliga aktiviteter som kräver användning av övre extremiteterna, oavsett vilka strategier som används.
Abilhand-Kids är en skala som kan användas för att bedöma handfärdighet hos barn med cerebral pares (CP).
Den innehåller 21 delpunkter.
Delpunkterna poängsätts från 0; kan inte, 1; har svårigheter, och 2; kan enkelt.
Frågorna besvaras vanligtvis av föräldern, men barnet kan också besvara dem om de är tillräckligt gamla och har lämplig kognitiv nivå.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnskada, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Sensationsstörningar
- Cerebral pares
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Nervsystemets fysiologiska fenomen
- Känsla
- Berör
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-ST-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .