Ощущение и функция верхних конечностей у детей с церебральным параличом
7 июля 2026 г. обновлено: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Ощущения в верхних конечностях и их влияние на функциональное использование в повседневной деятельности у детей с церебральным параличом: сравнение с нормально развивающимися сверстниками
Это поперечное исследование было разработано для оценки чувствительности верхних конечностей у детей со спастической церебральной параличом и для изучения ее влияния на использование верхних конечностей в повседневной деятельности.
В исследование будут включены дети в возрасте 6-15 лет с церебральным параличом (n=12) и обычно развивающиеся сверстники (n=12), которые добровольно согласились участвовать в исследовании.
Социодемографические данные участников будут зафиксированы, а также будут оценены вибрационная чувствительность верхних конечностей, стереогноз, тактильная чувствительность, дискриминация двух точек и чувство положения суставов.
На заключительном этапе будет проведен тест функции руки Джебсена-Тейлора, а родителей попросят заполнить шкалу способностей рук Abilhand Kids.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Оценка вибрационной чувствительности
- Диагностический тест: Стереогноз
- Диагностический тест: Тактильное чувство
- Диагностический тест: Двухточечная дискриминация
- Диагностический тест: Чувство положения сустава
- Диагностический тест: Тест функции руки Джебсена-Тейлора
- Другой: Опросник ABILHAND-Kids
Подробное описание
Последние исследования показали, что сенсорные нарушения напрямую влияют на использование верхних конечностей.
Кроме того, было отмечено, что сенсорные функции, такие как стереогноз и дискриминация двух точек, тесно связаны с моторными навыками и влияют на использование рук в повседневной деятельности, что нарушения проприоцептивной обратной связи снижают координацию верхних конечностей и выполнение функциональных задач, и что сенсорные нарушения ограничивают использование доступной руки в двуручных задачах.
Эти исследования подчеркивают, что сенсорные входы формируют основу для моторных выходов в повседневной деятельности и что сенсорная тренировка должна быть приоритетной в реабилитационных процессах.
Хотя наличие сенсорных нарушений у детей с ДЦП было отмечено в литературе, взаимосвязь между этими сенсорными нарушениями и использованием верхних конечностей в повседневной деятельности была рассмотрена в ограниченном числе исследований.
В частности, влияние таких чувств, как вибрация и стереогноз, на функциональные выходы еще недостаточно исследовано.
Это исследование направлено на систематическое изучение влияния сенсорных нарушений на функциональное использование рук впервые с использованием многомерных методов сенсорной оценки.
В этом отношении исследование внесет важный и оригинальный вклад в литературу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с диагнозом спастической формы церебрального паралича и обычно развивающиеся сверстники, которые согласились принять участие в исследовании и соответствовали критериям включения
Описание
Критерии включения для участников с ДЦП:
- Наличие диагноза Детский церебральный паралич
- Возраст от 6 до 15 лет
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения для участников с ДЦП:
- Наличие спастичности, ограничивающей активные движения запястья
- Проведение инъекций ботулотоксина или хирургических вмешательств на верхних конечностях в течение последних 6 месяцев Отказ от участия в исследовании
Критерии включения для участников с типичным развитием:
- Возраст от 6 до 15 лет
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения для участников с типичным развитием:
- Отказ от участия в исследовании
- Наличие в анамнезе травмы или дисфункции верхних конечностей или умственной отсталости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спастический церебральный паралич
Лица в возрасте от 6 до 15 лет с диагнозом спастической формы детского церебрального паралича
|
Оценка вибрационной чувствительности с помощью камертона основана на получении обратной связи от пациента относительно ощущения вибрации при прикосновении вибрирующего камертона к кости или костному выступу.
Пациента просят закрыть глаза, а вибрирующий камертон обычно помещают на кость в области конечностей.
Камертон (обычно 128 Гц) ударяют о гипотенарное возвышение ладони или край стола, чтобы вызвать вибрацию.
Затем пациента просят сообщить, когда вибрация прекращается, когда камертон касается соответствующей области его тела.
Стереогностическое чувство участников будет оцениваться путем размещения в их руках трех знакомых предметов (ключ, ложка, прищепка) и трех похожих соответствующих предметов (например, пуговица, английская булавка, карандаш).
Участникам будут даны предметы для удержания и попросят определить их с завязанными глазами.
Предмет будет оставаться в руке участника максимум 30 секунд.
Они получат баллы от 0 до 6, сначала для доминирующей стороны, а затем для недоминирующей стороны.
Тест монофиламентом Семмеса-Вайнштейна — это метод, используемый для проверки осязания при заболеваниях, которые могут вызывать различные виды сенсорных нарушений.
Набор монофиламентов Семмеса-Вайнштейна начинается с самого тонкого монофиламента, который должен ощущаться на нормальном уровне на первом этапе теста, и переходит к монофиламентам более тёмного цвета с увеличивающимся давлением.
Монофиламент прикасается к одной и той же области три раза, и как минимум два из этих прикосновений должны быть правильно идентифицированы.
Зелёный цвет указывает на нормальное ощущение, синий — на снижение чувствительности к лёгкому прикосновению, фиолетовый — на снижение защитной чувствительности, а красный — на полную потерю чувствительности.
Двухточечная дискриминация измеряет способность индивидуума воспринимать две точки стимуляции одновременно.
В рамках исследования дискриминатор будет использоваться для оценки чувства двухточечной дискриминации у индивидуумов.
Индивидууму будет предложено закрыть глаза, и тестирование будет проводиться путем перемещения указательного пальца дискриминатора по кончику его пальца.
Оценка начнется с максимального расстояния и будет постепенно уменьшаться до тех пор, пока индивидуум не сможет больше различать две точки.
Когда индивидуум воспринимает две точки как одну в двух из трех испытаний, расстояние будет отмечено в мм.
Чтобы приложить максимально равное давление, легкое давление будет приложено к обоим концам дискриминатора одновременно.
Проприоцепция верхней конечности будет оцениваться с помощью теста чувства положения сустава (Joint Position Sense, JPS) у пациентов.
В качестве инструмента измерения для этого теста будет использоваться мобильное приложение Angulus (DPP, США).
Участники будут располагаться в сидячем положении с опорой, предплечье будет в пронации, а кисть — на столе.
При закрытых глазах участника оценщик пассивно приведет запястье в положение приблизительно $30^\circ$ разгибания и удержит его в течение 10 секунд, чтобы участник мог воспринять положение.
Затем запястье будет возвращено в исходное (нейтральное) положение, и участника попросят активно привести свое запястье к тому же воспринятому положению.
Этот процесс будет повторен три раза для каждой стороны.
Ошибка будет рассчитана как абсолютная разница между пассивным целевым углом и углом, достигнутым при активном воспроизведении положения.
Для окончательного анализа будет использовано среднее значение трех разниц.
Тест функции кисти Джебсена-Тейлора (JTHFT) — это стандартизированный и объективный тест тонкой и грубой моторики кисти, использующий задания, имитирующие повседневную деятельность (ADL).
Тест состоит из 7 подтестов, выполняемых доминирующей и недоминирующей рукой.
Во время оценки дети будут сидеть в кресле со спинкой, поставив ноги на пол.
Подтест на письмо не будет проводиться для детей, которые слишком малы, чтобы научиться читать и писать.
Обе руки будут тестироваться отдельно.
Перед каждым пунктом теста пациенту покажут, как выполнять задание, и дадут указание выполнить то же действие сначала одной рукой, а затем другой.
Для каждого подпункта пациент начнет по команде «старт», и секундомер будет остановлен, когда он закончит.
Время выполнения теста будет записано для каждого подтеста.
Опросник ABILHAND Kids будет использоваться для оценки ловкости рук, определяемой как способность выполнять повседневные действия, требующие использования верхних конечностей, независимо от используемых стратегий.
Abilhand-Kids — это инструмент, который можно использовать для оценки навыков рук у детей с церебральным параличом.
Он содержит 21 подпункт.
Подпункты оцениваются как 0: не может сделать, 1: испытывает трудности при выполнении, и 2: делает легко.
Вопросы обычно отвечаются родителем, но если ребенок достаточно взрослый и имеет соответствующий когнитивный уровень, он также может ответить сам.
|
|
Типичное развитие
Типично развивающиеся люди в возрасте от 6 до 15 лет
|
Оценка вибрационной чувствительности с помощью камертона основана на получении обратной связи от пациента относительно ощущения вибрации при прикосновении вибрирующего камертона к кости или костному выступу.
Пациента просят закрыть глаза, а вибрирующий камертон обычно помещают на кость в области конечностей.
Камертон (обычно 128 Гц) ударяют о гипотенарное возвышение ладони или край стола, чтобы вызвать вибрацию.
Затем пациента просят сообщить, когда вибрация прекращается, когда камертон касается соответствующей области его тела.
Стереогностическое чувство участников будет оцениваться путем размещения в их руках трех знакомых предметов (ключ, ложка, прищепка) и трех похожих соответствующих предметов (например, пуговица, английская булавка, карандаш).
Участникам будут даны предметы для удержания и попросят определить их с завязанными глазами.
Предмет будет оставаться в руке участника максимум 30 секунд.
Они получат баллы от 0 до 6, сначала для доминирующей стороны, а затем для недоминирующей стороны.
Тест монофиламентом Семмеса-Вайнштейна — это метод, используемый для проверки осязания при заболеваниях, которые могут вызывать различные виды сенсорных нарушений.
Набор монофиламентов Семмеса-Вайнштейна начинается с самого тонкого монофиламента, который должен ощущаться на нормальном уровне на первом этапе теста, и переходит к монофиламентам более тёмного цвета с увеличивающимся давлением.
Монофиламент прикасается к одной и той же области три раза, и как минимум два из этих прикосновений должны быть правильно идентифицированы.
Зелёный цвет указывает на нормальное ощущение, синий — на снижение чувствительности к лёгкому прикосновению, фиолетовый — на снижение защитной чувствительности, а красный — на полную потерю чувствительности.
Двухточечная дискриминация измеряет способность индивидуума воспринимать две точки стимуляции одновременно.
В рамках исследования дискриминатор будет использоваться для оценки чувства двухточечной дискриминации у индивидуумов.
Индивидууму будет предложено закрыть глаза, и тестирование будет проводиться путем перемещения указательного пальца дискриминатора по кончику его пальца.
Оценка начнется с максимального расстояния и будет постепенно уменьшаться до тех пор, пока индивидуум не сможет больше различать две точки.
Когда индивидуум воспринимает две точки как одну в двух из трех испытаний, расстояние будет отмечено в мм.
Чтобы приложить максимально равное давление, легкое давление будет приложено к обоим концам дискриминатора одновременно.
Проприоцепция верхней конечности будет оцениваться с помощью теста чувства положения сустава (Joint Position Sense, JPS) у пациентов.
В качестве инструмента измерения для этого теста будет использоваться мобильное приложение Angulus (DPP, США).
Участники будут располагаться в сидячем положении с опорой, предплечье будет в пронации, а кисть — на столе.
При закрытых глазах участника оценщик пассивно приведет запястье в положение приблизительно $30^\circ$ разгибания и удержит его в течение 10 секунд, чтобы участник мог воспринять положение.
Затем запястье будет возвращено в исходное (нейтральное) положение, и участника попросят активно привести свое запястье к тому же воспринятому положению.
Этот процесс будет повторен три раза для каждой стороны.
Ошибка будет рассчитана как абсолютная разница между пассивным целевым углом и углом, достигнутым при активном воспроизведении положения.
Для окончательного анализа будет использовано среднее значение трех разниц.
Тест функции кисти Джебсена-Тейлора (JTHFT) — это стандартизированный и объективный тест тонкой и грубой моторики кисти, использующий задания, имитирующие повседневную деятельность (ADL).
Тест состоит из 7 подтестов, выполняемых доминирующей и недоминирующей рукой.
Во время оценки дети будут сидеть в кресле со спинкой, поставив ноги на пол.
Подтест на письмо не будет проводиться для детей, которые слишком малы, чтобы научиться читать и писать.
Обе руки будут тестироваться отдельно.
Перед каждым пунктом теста пациенту покажут, как выполнять задание, и дадут указание выполнить то же действие сначала одной рукой, а затем другой.
Для каждого подпункта пациент начнет по команде «старт», и секундомер будет остановлен, когда он закончит.
Время выполнения теста будет записано для каждого подтеста.
Опросник ABILHAND Kids будет использоваться для оценки ловкости рук, определяемой как способность выполнять повседневные действия, требующие использования верхних конечностей, независимо от используемых стратегий.
Abilhand-Kids — это инструмент, который можно использовать для оценки навыков рук у детей с церебральным параличом.
Он содержит 21 подпункт.
Подпункты оцениваются как 0: не может сделать, 1: испытывает трудности при выполнении, и 2: делает легко.
Вопросы обычно отвечаются родителем, но если ребенок достаточно взрослый и имеет соответствующий когнитивный уровень, он также может ответить сам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство вибрации
Временное ограничение: на протяжении всего исследования, в среднем 1 год
|
Для оценки вибрационной чувствительности детей, включённых в исследование, будет использован камертон 128 Гц (Baseline® Tuning Fork, Нью-Йорк, США).
В этом исследовании участники будут сидеть на столе с углом 90 градусов в тазобедренных и коленных суставах.
Затем камертон будет приведён в колебание лёгким ударом о край стола, и для того чтобы убедиться, что человек ощущает вибрацию, его сначала приложат к подбородку.
Затем пациента попросят закрыть глаза, камертон снова приведут в колебание ударом о край стола и приложат к тыльной стороне первой пястной кости.
Одновременно будет запущен секундомер, и пациента попросят сообщить, когда вибрация прекратится, после чего время будет зафиксировано.
Та же процедура будет сначала выполнена на недоминантной стороне, а затем на доминантной.
Тест будет повторён 3 раза, и будет взято среднее значение из зарегистрированных показателей.
|
на протяжении всего исследования, в среднем 1 год
|
|
стереогноз
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
В этом исследовании стереогнозия у людей будет оцениваться путем помещения в их руки трех знакомых объектов (ключ, ложка, прищепка) и трех похожих соответствующих объектов (например, пуговица, английская булавка, карандаш).
Участникам будут даны объекты и предложено определить их с закрытыми глазами.
Объект будет находиться в руке участника максимум 30 секунд.
Они получат баллы от 0 до 6, сначала для доминирующей стороны, а затем для недоминирующей стороны.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Тактильное восприятие
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Для оценки тактильной чувствительности будет использоваться набор монофиламентов Семмеса-Вайнштейна (Fei-USA).
Тестирование начнется с самого тонкого монофиламента, при котором должно ощущаться нормальное давление, и будет продолжено с более толстыми монофиламентами, где давление увеличивается.
Перед оценкой будет проведен пробный тест один раз с открытыми и закрытыми глазами, чтобы ознакомить каждого ребенка с тестом.
Монофиламент будет удерживаться перпендикулярно коже и прижиматься к коже до легкого изгиба.
Давление будет удерживаться в течение 1,5 секунд.
Ребенка спросят, почувствовал ли он прикосновение.
Оценка будет проводиться на кончиках пальцев и в центре ладони.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Двухточечная дискриминация
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
В этом исследовании будет использоваться дискриминатор (Baseline® Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, Fei-USA) для оценки чувства двухточечной дискриминации у участников.
Участников попросят закрыть глаза, а дискриминатор будет тестироваться путем его перемещения по подушечке указательного пальца.
Оценка начнется с максимального расстояния и будет постепенно уменьшаться до тех пор, пока участник не сможет больше различать две точки.
Если участник воспринимает две точки как одну в двух из трех попыток, расстояние будет зафиксировано в миллиметрах.
На оба конца дискриминатора будет одновременно оказываться легкое давление, чтобы обеспечить максимально равномерное давление.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Проприоцепция суставов
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Ощущение положения сустава будет оцениваться с помощью теста Angulus (DPP, США).
С закрытыми глазами запястье участника будет пассивно разогнуто примерно на 30 градусов и удерживаться в течение 10 секунд.
Затем запястье будет возвращено в исходное (нейтральное) положение, и участника попросят активно вернуть собственное запястье в то же положение.
Этот процесс будет повторен три раза для каждой стороны.
Достигнутые участником положения будут измерены, и разница углов между пассивно заданным положением и активным воспроизведением будет зафиксирована.
Разница между целевым углом и углом, воспроизведённым индивидуумом, будет определена как показатель ошибки.
Будут выполнены три измерения, и для анализа будет использовано среднее значение разностей.
Между каждым испытанием будет предоставляться 30-секундный период отдыха.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Тест функции кисти Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 1 год
|
Тест функции кисти Джебсена-Тейлора (JTHFT) — это стандартизированный и объективный тест тонкой и грубой моторной функции кисти, использующий задания, имитирующие повседневную деятельность (ADL).
Тест состоит из семи подтестов, выполняемых как доминантной, так и недоминантной рукой: письмо, переворачивание карточек, поднимание и размещение мелких предметов, складывание шашек, имитация кормления, перенос лёгких предметов и перенос тяжёлых предметов.
Во время оценки дети будут сидеть на стуле со спинкой, поставив ноги на пол.
Подтест на письмо не будет проводиться, так как некоторые дети могут быть не в том возрасте, чтобы учиться читать и писать.
Каждая рука будет тестироваться отдельно.
Перед каждым заданием пациенту покажут, как выполнять задание, и дадут указание выполнить то же действие сначала одной рукой, а затем другой.
Для каждого подтеста пациент начнёт по команде «старт», и таймер остановится в конце.
Будет зафиксировано время, затраченное на выполнение каждого подтеста.
|
в течение исследования, в среднем 1 год
|
|
Abilhand Kids
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Анкета Abilhand Kids будет использоваться для оценки ловкости рук ребенка, определяемой как его способность справляться с повседневными делами, требующими использования верхних конечностей, независимо от используемых стратегий.
Abilhand-Kids — это шкала, которую можно использовать для оценки ловкости рук у детей с церебральным параличом (ДЦП).
Она содержит 21 подпункт.
Подпункты оцениваются от 0; не может, 1; испытывает трудности, и 2; может легко.
Вопросы обычно отвечаются родителем, но ребенок также может ответить на них, если он достаточно взрослый и имеет соответствующий когнитивный уровень.
|
в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройства чувствительности
- Церебральный паралич
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физиологические явления нервной системы
- Ощущение
- Сенсорный
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-ST-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .