Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Slow Waves in the Progression of Neurodegeneration in Isolated REM Sleep Behavior Disorder (SloW-iRBD)

16. února 2026 aktualizováno: University of Zurich
Tato studie testuje, zda posílení hlubokého spánku jemnými zvuky v noci může zpomalit progresi u lidí s iRBD nebo ranou Parkinsonovou chorobou. Účastníci nosí senzorovou čelenku a sluchátka po dobu 18 měsíců. Hodnotí se čtyři vyšetření včetně mobility, paměti, zobrazování (PET/MRI), lumbální punkce a krevních testů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho lidí s poruchou chování v REM spánku (iRBD) v průběhu let vyvine Parkinsonovu nemoc nebo podobná onemocnění. Doposud neexistuje účinná metoda, jak tomuto přechodu zabránit. Pokusy na zvířatech a observační studie u pacientů a starších osob naznačují, že hlubší spánek je spojen s pomalejší progresí změn v mozku. V této studii nyní zkoumáme, zda posílení hlubokého spánku pomocí zvuků během spánku může ovlivnit progresivní mozkové změny u iRBD nebo rané Parkinsonovy nemoci.

Účastníci nosí čelenku se senzory a sluchátka po dobu 18 měsíců, která během spánku přehrává jemné zvuky pro posílení hlubokého spánku. Kromě toho se provádějí čtyři vyšetření, včetně testů mobility, paměti, zobrazovacích metod (PET/MRI), lumbální punkce a odběru krve. Dvě z vyšetření proběhnou na Univerzitní nemocnici v Curychu a další dvě lze v případě zájmu provést také doma.

Cílem je zjistit, zda posílení hlubokého spánku může pomoci zpomalit progresi iRBD nebo raného stadia Parkinsonovy nemoci. Studie je dvojitě zaslepená a kontrolovaná, což znamená, že ani účastníci, ani výzkumníci nevědí, kdo dostává aktivní léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich, Neurology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Diagnóza polysomnografií potvrzené izolované poruchy chování v REM spánku (iRBD) podle mezinárodních kritérií (ICSD-3), kombinovaná S JEDNÍM Z NÁSLEDUJÍCÍCH
  • UPDRS III bez akčního tremoru ≥ 4 A abnormální čich, NEBO
  • diagnóza PD podle mezinárodních kritérií po dobu kratší než 2 roky

Další kritéria pro zařazení jsou:

  • žádná léčba dopaminergními látkami a žádné plánované zahájení takové léčby během trvání studie
  • schopnost aplikovat intervenci, samostatně nebo s pomocí spolubydlícího, stabilní životní situace
  • dostatečné jazykové znalosti v němčině, francouzštině nebo italštině
  • negativní těhotenský test pro ženy v reprodukčním věku

Kritéria pro vyloučení:

  • Podezření nebo známá nekooperace s jinými terapiemi
  • současná nebo nedávná účast v jiné klinické studii
  • dlouhodobé absence
  • sluchové postižení, které brání slyšení tónů pro sluchovou stimulaci
  • nereagující na sluchovou stimulaci během screeningu
  • klinicky významné přidružené onemocnění nebo nestabilní stav
  • index apnoe-hypopnoe (AHI) > 15/h nebo léčba kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP)
  • Syndrom neklidných nohou
  • splnění kritérií pro diagnózu atypického Parkinsonova syndromu
  • diagnóza demence nebo Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
  • těžká deprese nebo jiná psychiatrická porucha
  • pravidelné užívání benzodiazepinů a jiných látek tlumících centrální nervový systém
  • současná nebo nedávná anamnéza poruch zneužívání návykových látek v posledním roce nebo chronická konzumace alkoholu
  • nedávná nebo plánovaná velká operace
  • anamnéza alergií a přecitlivělosti relevantní pro aplikaci elektrod nebo alergie na léky
  • další vylučovací kritéria pro PET zobrazování
  • jakékoli kritérium, které může účastníka vystavit riziku
  • kojící ženy, záměr otěhotnět nebo neochota používat lékařsky spolehlivou antikoncepci pro ženy v reprodukčním věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Verum arm
Noční posílení pomalých vln pomocí fázově cílené sluchové stimulace (PTAS) po dobu 18 měsíců.
Přístroj: Tosoo Axora
Fázově cílená auditivní stimulace (PTAS) bude aplikována prostřednictvím integrovaných sluchátek s přenosným EEG zařízením, když je během noci detekován spánek bez rychlých pohybů očí (NREM).
Ostatní jména:
  • PTAS Intervence (Verum)
Přístroj: Tosoo Axora
Sluchové podněty budou v noci dodávány prostřednictvím integrovaných sluchátek s přenosným EEG zařízením ne-PTAS způsobem.
Ostatní jména:
  • PTAS intervence (placebo)
Falešný srovnávač: Placebo skupina
Noční aplikace tónů, které budou aplikovány ne-PTAS způsobem, což nepovede ke zlepšení pomalých vln po dobu 18 měsíců.
Přístroj: Tosoo Axora
Fázově cílená auditivní stimulace (PTAS) bude aplikována prostřednictvím integrovaných sluchátek s přenosným EEG zařízením, když je během noci detekován spánek bez rychlých pohybů očí (NREM).
Ostatní jména:
  • PTAS Intervence (Verum)
Přístroj: Tosoo Axora
Sluchové podněty budou v noci dodávány prostřednictvím integrovaných sluchátek s přenosným EEG zařízením ne-PTAS způsobem.
Ostatní jména:
  • PTAS intervence (placebo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Presynaptická dopaminergní integrita
Časové okno: hodnoceno při výchozí návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Striatální dopaminergní funkce měřená vysokorozlišovacím 18F-fluorodopa (18F-DOPA)-PET zobrazením.
hodnoceno při výchozí návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre MDS-UPDRS část III
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (Výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (Ukončení))
Závažnost motorických příznaků hodnocená pomocí části III Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III), což je klinicky hodnocené vyšetření motorických příznaků.
hodnoceno při každé návštěvě (Výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (Ukončení))
Skóre testu Purdue Pegboard
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Manuální zručnost a jemná motorická koordinace hodnocené celkovým skóre v Purdue Pegboard Testu.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Alternate Finger Tapping Test
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Rychlost motoriky a koordinace hodnoceny výkonem v testu střídavého poklepávání prsty.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
UPDRS I.1 (subjektivní kognice)
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Hodnocení kognitivních zkušeností v každodenním životě hlášených pacienty pomocí MDS-UPDRS část I, položka 1.1.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení)
Celková kognitivní funkce hodnocená pomocí celkového skóre MoCA.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení)
Test tvorby tras část A
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Rychlost zpracování a pozornost hodnocené časem potřebným k dokončení Trail Making Test Part A.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Trail Making Test Část B
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Exekutivní funkce hodnocená časem potřebným k dokončení části B testu Trail Making.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Číselná řada dopředu
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Pozornost hodnocená pomocí Digit Span Forward z Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Digit Span zpětně
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení studie))
Pracovní paměť hodnocená pomocí testu Digit Span Backward z Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení studie))
Stroopův test
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Exekutivní funkce a inhibiční kontrola hodnocené Stroopovým testem barev a slov.
hodnoceno při každé návštěvě (vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Verbální plynulost - sémantická
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Sémantická verbální fluence hodnocená kategoriální fluenční úlohou.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Bentonův test posouzení orientace čar (BJLO)
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Vizuoprostorová funkce hodnocená Bentonovým testem posouzení orientace čar.
hodnoceno při každé návštěvě (vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
LPS-4 Logické uvažování
Časové okno: hodnoceno při vstupním vyšetření a při závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Logické uvažování hodnocené subtestem 4 Leistungsprüfsystem.
hodnoceno při vstupním vyšetření a při závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Rey-Taylorův test komplexní figury - Kopírovat
Časové okno: hodnoceno při vstupní návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Vizuokonstrukce hodnocená pomocí kopírovacího pokusu Rey-Taylorova testu komplexní figury.
hodnoceno při vstupní návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Rey-Taylorův komplexní test kreslení postavy - Vyvolávání
Časové okno: hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Vizuální paměť hodnocena odloženým vybavením Rey-Taylorova testu komplexní figury.
hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Kalifornský verbální učební test (CVLT)
Časové okno: hodnoceno při výchozí návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Verbální učení a paměť hodnocené pomocí California Verbal Learning Test.
hodnoceno při výchozí návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Verbal Fluency - Fonematická
Časové okno: hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Fonemická verbální plynulost hodnocená úkolem plynulosti písmen.
hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Bostonský test pojmenování (BNT)
Časové okno: hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Názvosloví a jazyková funkce hodnocené Boston Naming Testem
hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
WAIS Podobnosti
Časové okno: hodnoceno při vstupní návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Verbální abstraktní uvažování hodnocené pomocí podobnostního subtestu z Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé
hodnoceno při vstupní návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Explorační výstup: Domácí EEG spánku - Mikrostruktura spánku
Časové okno: Průběžně po dobu 18 měsíců
NREM spánková oscilační aktivita a mikrostrukturální charakteristiky měřené přenosným EEG zařízením (Tosoo Axora) během nočního používání, včetně, ale nejen, pomalé vlnové aktivity, spánkových vřeten a jejich časové dynamiky.
Průběžně po dobu 18 měsíců
Exploratorní výstup: Domácí EEG spánku - Makrostruktura spánku
Časové okno: Průběžně po dobu 18 měsíců
Architektura spánku a odvozené metriky měřené přenosným EEG zařízením (Tosoo Axora) během nočního použití, včetně distribuce spánkových stádií, kontinuity spánku a parametrů časování spánku.
Průběžně po dobu 18 měsíců
Exploratorní výstup: MRI
Časové okno: hodnoceno při vstupní návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Neuroanatomické a cévní markery hodnocené pomocí magnetické rezonance mozku, včetně strukturního zobrazení, zobrazení s fázovým kontrastem, arteriálního spinového značení a souvisejících sekvencí
hodnoceno při vstupní návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Explorační výstup: 18F-DOPA PET - Explorační parametry
Časové okno: hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Exploratorní parametry PET včetně vizuálního hodnocení vzorců striatálního vychytávání, konstanty influxu (Ki) a distribuce F-DOPA mimo předdefinované oblasti zájmu
hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Exploratorní výsledek: Úloha psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (závěrečné hodnocení))
Trvalá pozornost a reakční doba hodnocené Psychomotorickou bdělostní úlohou.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (závěrečné hodnocení))
Explorační výsledek: Úloha trvalé pozornosti k odpovědi (SART)
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení studie))
Bdělost a inhibice reakce hodnocené pomocí úlohy trvalé pozornosti k reakci.
hodnoceno při každé návštěvě (vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení studie))
Explorační výsledek: Metabolismus glukózy
Časové okno: hodnoceno při vstupní návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Metabolismus glukózy (HbA1c, glykovaný hemoglobin) bude hodnocen za účelem zkoumání glukózové tolerance a kontroly pomocí jednoduchého odběru krve.
hodnoceno při vstupní návštěvě a závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Explorační výstup - Polysomnografie - Architektura spánku
Časové okno: hodnoceno při vstupním vyšetření a při závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Struktura spánku včetně celkové doby spánku, efektivity spánku a distribuce spánkových stadií hodnocená laboratorní polysomnografií.
hodnoceno při vstupním vyšetření a při závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Explorační výsledek: Polysomnografie - REM spánek bez atonie
Časové okno: hodnoceno na začátku a na konci (18 měsíců)
REM spánek bez atonie (RWA) kvantifikovaný jako procento REM spánku se zvýšeným svalovým tonem na polysomnografii.
hodnoceno na začátku a na konci (18 měsíců)
Explorační výstup: Aktigrafie - Spánkové a bdělostní vzorce
Časové okno: hodnoceno před/po každé návštěvě (Vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, Závěrečné vyšetření (18 měsíců)) po dobu 2 týdnů
Spánek-bdění rytmus včetně celkové doby spánku, spánkové účinnosti a vzorců odpočinku-aktivity hodnocený pomocí zápěstní aktigrafie po dobu 2 týdnů.
hodnoceno před/po každé návštěvě (Vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, Závěrečné vyšetření (18 měsíců)) po dobu 2 týdnů
Exploratorní výstup: Spánkový deník
Časové okno: Hodnoceno před/po každé návštěvě (Výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, Ukončení (18 měsíců)) po dobu 2 týdnů
Sebehodnocený čas spánku, délka a kvalita zaznamenávané denně v průběhu dvoutýdenních období.
Hodnoceno před/po každé návštěvě (Výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, Ukončení (18 měsíců)) po dobu 2 týdnů
Exploratorní výsledek: Kvalita spánku - Vizuální analogová škála -
Časové okno: hodnoceno před/po každé návštěvě (výchozí hodnoty, po 6 měsících, po 12 měsících, ukončení (18 měsíců)) po dobu 2 týdnů v každém případě
Subjektivní kvalita spánku hodnocená vizuální analogovou škálou.
hodnoceno před/po každé návštěvě (výchozí hodnoty, po 6 měsících, po 12 měsících, ukončení (18 měsíců)) po dobu 2 týdnů v každém případě
Explorační výstup - Karolinská škála ospalosti (KSS)
Časové okno: hodnoceno před/po každé návštěvě (Vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, Závěrečné vyšetření (18 měsíců)) po dobu 2 týdnů vždy
Subjektivní denní ospalost hodnocená pomocí Karolinské škály ospalosti.
hodnoceno před/po každé návštěvě (Vstupní vyšetření, po 6 měsících, po 12 měsících, Závěrečné vyšetření (18 měsíců)) po dobu 2 týdnů vždy
Exploratorní výsledek: Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL)
Časové okno: hodnoceno na základní návštěvě a na závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice měřená optickou koherenční tomografií (OCT)
hodnoceno na základní návštěvě a na závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Explorační výsledek: Tloušťka vrstvy gangliových buněk a vnitřní plexiformní vrstvy (GCIPL)
Časové okno: hodnoceno při vstupním vyšetření a při závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Tloušťka vrstvy gangliových buněk a vnitřního plexiformního vrstvy měřená optickou koherenční tomografií (OCT)
hodnoceno při vstupním vyšetření a při závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Explorační výsledek: Hustota cév sítnice (MVD)
Časové okno: hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Hustota cév makuly měřená angiografií optické koherentní tomografie (OCT-A)
hodnoceno při vstupním vyšetření a závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Explorační výsledek: Škála nemotorických symptomů (NMSS)
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (Výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (Ukončení))
Závažnost a frekvence nemotorických příznaků hodnocená pomocí Škály nemotorických příznaků, 30položkového dotazníku pokrývajícího devět dimenzí příznaků
hodnoceno při každé návštěvě (Výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (Ukončení))
Explorační výstup: Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (uzávěrka))
Denní ospalost hodnocená pomocí Epworthovy škály ospalosti (8bodový dotazník pro sebehodnocení)
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (uzávěrka))
Exploratorní výstup: Parkinsonova škála spánku-2 (PDSS-2)
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí hodnoty, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Poruchy spánku hodnocené pomocí PDSS-2, což je 15položkový dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který pokrývá motorické problémy v noci, PD-specifické noční příznaky a narušený spánek.
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí hodnoty, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Exploratorní výstup: Ikelos škála hodnocení
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí hodnoty, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Závažnost příznaků RBD hodnocená pomocí škály Ikelos, která hodnotí četnost a závažnost poruchy chování v REM spánku
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí hodnoty, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Exploratorní výsledek: Exploratorní výsledek: EQ-5D-5L
Časové okno: hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí dotazníku EQ-5D-5L, zahrnující mobilitu, sebepéči, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi, plus vizuální analogovou škálu
hodnoceno při každé návštěvě (výchozí stav, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících (ukončení))
Explorační výsledek: Krevní biomarkery
Časové okno: hodnoceno při vstupní návštěvě a při závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Neurodegenerativní a zánětlivé markery měřené v krvi, včetně neurofilamentového lehkého řetězce (NfL) a alfa-synukleinu
hodnoceno při vstupní návštěvě a při závěrečné návštěvě (po 18 měsících)
Exploratorní výsledek: Biomarkery v mozkomíšním moku
Časové okno: hodnoceno při vstupním vyšetření a při závěrečném vyšetření (po 18 měsících)
Neurodegenerativní a zánětlivé markery měřené v mozkomíšním moku, včetně amyloidu-β, tau, alfa-synukleinu a lehkého řetězce neurofilamentu (volitelné, pro účastníky, kteří souhlasí s lumbální punkcí)
hodnoceno při vstupním vyšetření a při závěrečném vyšetření (po 18 měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

University Hospital, Zürich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Luft, Prof. Dr. med., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SloW-iRBD
  • 2025-D0069 (Jiný identifikátor: BASEC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit