Papel das Ondas Lentas na Progressão da Neurodegenerescência em Perturbação do Comportamento do Sono REM Isolada (SloW-iRBD)
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Zurich
Papel das Ondas Lentas na Progressão da Neurodegenerescência no Distúrbio Comportamental do Sono REM Isolado
Este estudo testa se o aumento do sono profundo com sons suaves durante a noite pode retardar a progressão em pessoas com iRBD ou doença de Parkinson precoce.
Os participantes usam uma faixa sensora e auscultadores durante 18 meses.
São avaliadas quatro avaliações incluindo mobilidade, memória, imagiologia (PET/MRI), punção lombar e análises ao sangue.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas pessoas com distúrbio comportamental do sono REM (iRBD) desenvolvem a doença de Parkinson ou condições semelhantes ao longo dos anos. Até à data, não existe um método eficaz para prevenir esta transição. Experiências com animais e estudos observacionais em doentes e idosos indicam que um sono mais profundo está associado a uma progressão mais lenta das alterações cerebrais. Neste estudo, estamos agora a investigar se a melhoria do sono profundo através de sons durante o sono pode influenciar as alterações cerebrais progressivas no iRBD ou na doença de Parkinson inicial.
Os participantes usam uma faixa na cabeça com sensores e auscultadores durante 18 meses, que emite sons suaves durante o sono para melhorar o sono profundo. Além disso, são realizados quatro exames, incluindo testes de mobilidade, memória, imagiologia (PET/RM), uma punção lombar e colheita de sangue. Dois dos exames terão lugar no Hospital Universitário de Zurique, e mais dois também podem ser realizados em casa, se desejado.
O objetivo é investigar se a melhoria do sono profundo pode ajudar a retardar a progressão do iRBD ou da doença de Parkinson em fase inicial. O estudo é duplamente cego e controlado, o que significa que nem os participantes nem os investigadores sabem quem está a receber o tratamento ativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jana Bünzli, MSc
- Número de telefone: +41 44 255 10 43
- E-mail: jana.buenzli@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Marta Menéndez, Dr. phil.
- Número de telefone: +41 43 253 69 54
- E-mail: marta.menendezgranda@usz.ch
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich, Neurology Department
-
Contato:
- Angelina Maric, Dr. phil.
- Número de telefone: +41 255 86 15
- E-mail: angelina.maric@usz.ch
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Contato:
- Jana Bünzli, MSc
- Número de telefone: +41 44 255 10 43
- E-mail: jana.buenzli@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Diagnóstico de Distúrbio Comportamental do Sono REM Isolado (iRBD) confirmado por polissonografia com base em critérios internacionais (ICSD-3), combinado com OU
- UPDRS III sem tremor de ação ≥ 4 E olfato anormal, OU
- diagnóstico de DP há menos de 2 anos de acordo com critérios internacionais
Critérios de inclusão adicionais são:
- sem tratamento dopaminérgico e sem previsão de início de tal tratamento durante a duração do estudo
- capacidade de aplicar a intervenção, sozinho ou com ajuda de um coabitante, situação de vida estável
- competências linguísticas suficientes em alemão, francês ou italiano
- teste de gravidez negativo para mulheres em idade fértil
Critérios de Exclusão:
- Suspeita ou conhecimento de não adesão a outras terapias
- participação atual ou recente noutro ensaio clínico
- ausências prolongadas
- deficiência auditiva que impeça ouvir os tons para estimulação auditiva
- não respondedor à estimulação auditiva durante o rastreio
- doença concomitante clinicamente significativa ou condição instável
- Índice de Apneia-Hipopneia (IAH) > 15/h ou sob tratamento com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP)
- Síndrome das Pernas Inquietas
- preenchimento de critérios para diagnóstico de síndrome parkinsoniano atípico
- diagnóstico de Demência ou Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) < 24
- Depressão grave ou outro distúrbio psiquiátrico
- uso regular de benzodiazepinas e outras substâncias depressoras do sistema nervoso central
- história atual ou recente (no último ano) de distúrbios de abuso de substâncias ou consumo crónico de álcool
- cirurgia maior recente ou planeada
- histórico de alergias e hipersensibilidade relevantes para aplicação de elétrodos ou alergias a medicamentos
- critérios de exclusão adicionais para imagiologia PET
- qualquer critério que possa colocar o participante em risco
- amamentação, intenção de engravidar ou falta de vontade de usar contraceção medicamente fiável para mulheres em idade fértil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Verum
Aprimoramento noturno de ondas lentas através de Estimulação Auditiva Dirigida por Fase (PTAS) ao longo de 18 meses.
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A Estimulação Auditiva Dirigida por Fase (PTAS) será aplicada através de auscultadores integrados num dispositivo EEG portátil quando for detetado sono não-REM (NREM) durante a noite.
Outros nomes:
Os estímulos auditivos serão entregues durante a noite através de auscultadores integrados num dispositivo EEG portátil de forma não-PTAS.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Braço simulado
Aplicação noturna de tons que serão aplicados de forma não-PTAS, resultando em nenhum aumento de ondas lentas durante 18 meses.
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A Estimulação Auditiva Dirigida por Fase (PTAS) será aplicada através de auscultadores integrados num dispositivo EEG portátil quando for detetado sono não-REM (NREM) durante a noite.
Outros nomes:
Os estímulos auditivos serão entregues durante a noite através de auscultadores integrados num dispositivo EEG portátil de forma não-PTAS.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade Dopaminérgica Pré-sináptica
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Função dopaminérgica estriatal medida por imagem PET de alta resolução com 18F-Fluorodopa (18F-DOPA).
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avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação MDS-UPDRS Parte III
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Gravidade dos sintomas motores avaliada pela Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III), um exame clínico de sinais motores avaliado por médico.
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avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Pontuação do Teste Purdue Pegboard
Prazo: avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Destreza manual e coordenação motora fina avaliadas pela pontuação total no Teste de Purdue Pegboard.
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avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Teste de Batimento de Dedos Alternado
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Conclusão))
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Velocidade e coordenação motora avaliadas pelo desempenho no Teste de Batida Alternada dos Dedos.
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avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Conclusão))
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UPDRS I.1 (cognição subjetiva)
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de Base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Experiências cognitivas relatadas pelo paciente na vida diária avaliadas pela MDS-UPDRS Parte I, Item 1.1.
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avaliado em cada visita (Linha de Base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Pontuação Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de Base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Função cognitiva global avaliada pela pontuação total do MoCA.
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avaliado em cada visita (Linha de Base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Teste de Trilhas Parte A
Prazo: avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Velocidade de processamento e atenção avaliadas pelo tempo de conclusão no Teste de Trilhas Parte A.
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avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Teste de Trilhas Parte B
Prazo: avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Função executiva avaliada pelo tempo de conclusão no Trail Making Test Parte B.
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avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Amplitude de Dígitos em Ordem Direta
Prazo: avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Atenção avaliada pelo Teste de Memória de Dígitos na Ordem Direta da Escala de Inteligência para Adultos de Wechsler.
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avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Extensão de Dígitos em ordem inversa
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Memória de trabalho avaliada pelo Teste de Dígitos Inversos da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos
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avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Teste de Stroop
Prazo: avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Função executiva e controlo inibitório avaliados pelo Teste de Stroop de Cores-Palavras.
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avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Fluência Verbal - Semântica
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Fluência verbal semântica avaliada pela tarefa de fluência por categorias.
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avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Benton Judgment of Line Orientation (BJLO)
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Função visuoespacial avaliada pelo teste Benton Judgment of Line Orientation.
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avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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LPS-4 Raciocínio Lógico
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Raciocínio lógico avaliado pelo subteste 4 do Leistungsprüfsystem.
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avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Teste da Figura Complexa de Rey-Taylor - Cópia
Prazo: avaliado na Consulta Inicial e na Consulta Final (após 18 meses)
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Visuoconstrução avaliada pelo teste de cópia da Figura Complexa de Rey-Taylor.
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avaliado na Consulta Inicial e na Consulta Final (após 18 meses)
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Teste da Figura Complexa de Rey-Taylor - Recordação
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Memória visual avaliada através da recordação diferida do Teste da Figura Complexa de Rey-Taylor.
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avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT)
Prazo: avaliados na Consulta Inicial e na Consulta Final (após 18 meses)
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Aprendizagem e memória verbal avaliadas pelo Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia.
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avaliados na Consulta Inicial e na Consulta Final (após 18 meses)
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Fluência Verbal - Fonémica
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Fluência verbal fonêmica avaliada pela tarefa de fluência de letras.
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avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Teste de Nomeação de Boston (BNT)
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Função de nomeação e linguagem avaliada pelo Teste de Nomeação de Boston
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avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Semelhanças WAIS
Prazo: avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Raciocínio abstrato verbal avaliado pelo subteste de semelhanças da Escala de Inteligência para Adultos de Wechsler
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avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Exploratório: EEG de Sono Domiciliário - Microestrutura do Sono
Prazo: Contínuo durante mais de 18 meses
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Atividade oscilatória do sono NREM e características microestruturais medidas por dispositivo EEG portátil (Tosoo Axora) durante uso noturno, incluindo, mas não limitado a, atividade de ondas lentas, fusos do sono e suas dinâmicas temporais.
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Contínuo durante mais de 18 meses
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Resultado Exploratório: EEG de Sono Domiciliar - Macroestrutura do Sono
Prazo: Contínuo durante mais de 18 meses
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Arquitetura do sono e métricas derivadas medidas por dispositivo EEG portátil (Tosoo Axora) durante uso noturno, incluindo distribuição de fases do sono, continuidade do sono e parâmetros de temporização do sono.
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Contínuo durante mais de 18 meses
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Resultado Exploratório: Ressonância Magnética
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Marcadores neuroanatômicos e vasculares avaliados por ressonância magnética cerebral, incluindo imagens estruturais, imagens de contraste de fase, rotulagem de spin arterial e sequências relacionadas
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avaliado na Visita Inicial e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Resultado Exploratório: PET com 18F-DOPA - Parâmetros Exploratórios
Prazo: avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Parâmetros PET exploratórios incluindo avaliação visual de padrões de captação estriatal, constante de influxo (Ki) e distribuição de F-DOPA para além das regiões de interesse predefinidas
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avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Resultado Exploratório: Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT)
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Atenção sustentada e tempo de reação avaliados pela Tarefa de Vigilância Psicomotora.
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avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Resultado Exploratório: Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta (SART)
Prazo: avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Vigilância e inibição de resposta avaliadas pela Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta.
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avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Resultado Exploratório: Metabolismo da Glucose
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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O metabolismo da glucose (HbA1c, hemoglobina glicosilada) será avaliado para explorar a tolerância e o controlo da glucose através de uma simples colheita de sangue.
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avaliado na Visita Inicial e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Resultado Exploratório - Polissonografia - Arquitetura do Sono
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Macroestrutura do sono incluindo tempo total de sono, eficiência do sono e distribuição das fases do sono avaliada por polissonografia em laboratório.
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avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Desfecho Exploratório: Polissonografia - Sono REM Sem Atonia
Prazo: avaliado na Linha de Base e na Conclusão (18 meses)
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Sono REM sem atonia (RWA) quantificado como percentagem de sono REM com tónus muscular elevado na polissonografia.
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avaliado na Linha de Base e na Conclusão (18 meses)
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Resultado Exploratório: Actigrafia - Padrões de Sono-Vigília
Prazo: avaliado antes/depois de cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, Encerramento (18 meses)) durante 2 semanas cada
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Ritmo sono-vigília, incluindo tempo total de sono, eficiência do sono e padrões de repouso-atividade avaliados por actigrafia de pulso durante períodos de 2 semanas.
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avaliado antes/depois de cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, Encerramento (18 meses)) durante 2 semanas cada
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Resultado Exploratório: Diário de Sono
Prazo: Avaliado antes/depois de cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, Encerramento (18 meses)) durante 2 semanas cada
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Horário, duração e qualidade do sono auto-reportados registados diariamente durante períodos de 2 semanas.
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Avaliado antes/depois de cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, Encerramento (18 meses)) durante 2 semanas cada
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Resultado Exploratório: Qualidade do Sono - Escala Visual Analógica -
Prazo: avaliado antes/depois de cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, Encerramento (18 meses)) durante 2 semanas cada
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Qualidade subjetiva do sono avaliada por Escala Visual Analógica.
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avaliado antes/depois de cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, Encerramento (18 meses)) durante 2 semanas cada
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Resultado Exploratório - Escala de Sonolência de Karolinska (KSS)
Prazo: avaliado antes/depois de cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, Encerramento (18 meses)) durante 2 semanas cada
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Sono diurno subjetivo avaliado pela Escala de Sonolência de Karolinska.
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avaliado antes/depois de cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, Encerramento (18 meses)) durante 2 semanas cada
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Resultado Exploratório: Espessura da Camada de Fibras Nervosas da Retina (RNFL)
Prazo: avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Espessura da camada de fibras nervosas da retina medida por tomografia de coerência ótica (OCT)
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avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Resultado Exploratório: Espessura da Camada de Células Ganglionares e Plexiforme Interna (GCIPL)
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Espessura da camada de células ganglionares e plexiforme interna medida por tomografia de coerência óptica (OCT)
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avaliado na Visita Inicial e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Resultado Exploratório: Densidade Vascular Macular (DVM)
Prazo: avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Densidade vascular macular medida por angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT-A)
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avaliado na Visita Inicial e na Visita Final (após 18 meses)
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Resultado Exploratório: Escala de Sintomas Não-Motores (NMSS)
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Gravidade e frequência dos sintomas não motores avaliadas pela Escala de Sintomas Não Motores, um questionário de 30 itens que abrange nove dimensões de sintomas
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avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Resultado Exploratório: Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Sono diurno avaliado pela Escala de Sonolência de Epworth (questionário de autorrelato com 8 itens)
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avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Resultado Exploratório: Escala de Sono da Doença de Parkinson-2 (PDSS-2)
Prazo: avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Perturbações do sono avaliadas pelo PDSS-2, um questionário autoadministrado de 15 itens que abrange problemas motores noturnos, sintomas noturnos específicos da DP e sono perturbado.
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avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Closeout))
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Resultado Exploratório: Escala de Avaliação Ikelos
Prazo: avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Severidade dos sintomas de RBD avaliada pela Escala de Avaliação Ikelos, avaliando a frequência e gravidade do distúrbio comportamental do sono REM
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avaliado em cada visita (Linha de base, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Resultado Exploratório: Resultado Exploratório: EQ-5D-5L
Prazo: avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada pelo questionário EQ-5D-5L, abrangendo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, mais a escala visual analógica
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avaliado em cada visita (Baseline, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses (Encerramento))
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Resultado Exploratório: Biomarcadores Sanguíneos
Prazo: avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Marcadores neurodegenerativos e inflamatórios medidos no sangue, incluindo a cadeia leve de neurofilamento (NfL) e alfa-sinucleína
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avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Resultado Exploratório: Biomarcadores do LCR
Prazo: avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Marcadores neurodegenerativos e inflamatórios medidos no líquido cefalorraquidiano, incluindo amiloide-β, tau, alfa-sinucleína e cadeia leve de neurofilamento (opcional, para participantes que consentirem com a punção lombar)
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avaliado na Visita de Base e na Visita de Encerramento (após 18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Luft, Prof. Dr. med., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Parassonias
- Parassonias do Sono REM
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença de Parkinson
- Distúrbio Comportamental do Sono REM
- Degeneração Nervosa
Outros números de identificação do estudo
- SloW-iRBD
- 2025-D0069 (Outro identificador: BASEC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .