Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af langsomme bølger i progressionen af neurodegeneration i isoleret REM-søvnadfærdsforstyrrelse (SloW-iRBD)

16. februar 2026 opdateret af: University of Zurich

Rollen af langsomme bølger i progressionen af neurodegeneration i isoleret REM-søvnadfærdsforstyrrelse

Denne undersøgelse tester, om forbedring af dyb søvn med bløde lyde om natten kan bremse progressionen hos personer med iRBD eller tidlig Parkinsons sygdom. Deltagerne bærer et sensorhovedbånd og høretelefoner i 18 måneder. Fire vurderinger inklusive mobilitet, hukommelse, billeddannelse (PET/MRI), lumbalpunktur og blodprøver bliver vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange mennesker med REM-søvns adfærdsforstyrrelse (iRBD) udvikler Parkinsons sygdom eller lignende tilstande gennem årene. Indtil videre findes der ingen effektiv metode til at forhindre denne overgang. Dyreforsøg og observationsstudier hos patienter og ældre voksne indikerer, at dybere søvn er forbundet med en langsommere progression af hjerneskiftninger. I denne undersøgelse undersøger vi nu, om forbedring af dyb søvn ved hjælp af lyde under søvnen kan påvirke de progressive hjerneskiftninger ved iRBD eller tidlig Parkinsons sygdom.

Deltagerne bærer et hovedbånd med sensorer og høretelefoner i 18 måneder, som afspiller blide lyde under søvnen for at forbedre dyb søvn. Derudover udføres fire undersøgelser, herunder test af mobilitet, hukommelse, billeddannelse (PET/MRI), en lumbalpunktur og blodprøvetagning. To af undersøgelserne vil finde sted på Zürichs universitetshospital, og to yderligere kan også udføres hjemme, hvis ønsket.

Formålet er at undersøge, om forbedring af dyb søvn kan hjælpe med at bremse progressionen af iRBD eller tidlig Parkinsons sygdom. Undersøgelsen er dobbeltblind og kontrolleret, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der modtager den aktive behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Neurology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Diagnose af polysomnografi-bekræftet isoleret REM-søvnadfærdsforstyrrelse (iRBD) baseret på internationale kriterier (ICSD-3), kombineret med ENTEN
  • UPDRS III uden handlingsrysten ≥ 4 OG unormal lugtesans, ELLER
  • diagnose af PD efter internationale kriterier i mindre end 2 år

Yderligere inklusionskriterier er:

  • ingen dopaminerg behandling og ingen planlagt start af sådan behandling under forsøgets varighed
  • evne til at anvende interventionen, alene eller med hjælp fra en medboende, stabil livssituation
  • tilstrækkelige sprogkundskaber i tysk, fransk eller italiensk
  • negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

Eksklusionskriterier:

  • Mistanke om eller kendt mangel på overholdelse af andre terapier
  • nuværende eller nylig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • længerevarende fravær
  • høretab der forhindrer høring af toner til auditiv stimulering
  • non-responder til auditiv stimulering under screening
  • klinisk signifikant ledsygdom eller ustabil tilstand
  • Apnø-Hypopnø-Index (AHI) > 15/t eller under Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) behandling
  • Restless Legs Syndrom
  • opfylder kriterier for diagnose af atypisk Parkinsons syndrom
  • diagnose af demens eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
  • svær depression eller anden psykiatrisk lidelse
  • regelmæssigt brug af benzodiazepiner og andre centralnervesystem-dæmpende stoffer
  • nuværende eller nylig historie inden for det sidste år af stofmisbrugsforstyrrelser eller kronisk alkoholforbrug
  • nylig eller planlagt større operation
  • historie med allergier og overfølsomhed relevant for elektrodeanbringelse eller medicinallergier
  • yderligere eksklusionskriterier for PET-scanning
  • ethvert kriterium der kan udsætte deltageren for risiko
  • amning, planer om at blive gravid, eller uvillighed til at bruge medicinsk pålidelig prævention for kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verum-arm
Nattelig forbedring af langsomme bølger gennem fase-målrettet auditiv stimulering (PTAS) over 18 måneder.
Enhed: Tosoo Axora
Phase Targeted Auditory Stimulation (PTAS) vil blive anvendt gennem integrerede høretelefoner med en bærbar EEG-enhed, når ikke-hurtig øjenbevægelses (NREM) søvn detekteres om natten.
Andre navne:
  • PTAS Intervention (Verum)
Enhed: Tosoo Axora
Auditive stimuli vil blive leveret om natten via integrerede høretelefoner med en bærbar EEG-enhed på en ikke-PTAS måde.
Andre navne:
  • PTAS Intervention (Sham)
Sham-komparator: Sham-arm
Natlig anvendelse af toner, der vil blive anvendt på en ikke-PTAS-måde, hvilket ikke resulterer i forbedring af langsomme bølger over 18 måneder.
Enhed: Tosoo Axora
Phase Targeted Auditory Stimulation (PTAS) vil blive anvendt gennem integrerede høretelefoner med en bærbar EEG-enhed, når ikke-hurtig øjenbevægelses (NREM) søvn detekteres om natten.
Andre navne:
  • PTAS Intervention (Verum)
Enhed: Tosoo Axora
Auditive stimuli vil blive leveret om natten via integrerede høretelefoner med en bærbar EEG-enhed på en ikke-PTAS måde.
Andre navne:
  • PTAS Intervention (Sham)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præsynaptisk dopaminerg integritet
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøget og Afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
Striatal dopaminergisk funktion målt ved højopløselig 18F-Fluorodopa (18F-DOPA)-PET-skanning.
vurderet ved Baseline-besøget og Afslutningsbesøget (efter 18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDS-UPDRS Part III Score
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Motorisk symptom sværhedsgrad vurderet ved Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III), en kliniker-vurderet undersøgelse af motoriske tegn.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Purdue Pegboard Test Score
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Manuel fingerfærdighed og finmotorisk koordination vurderet ved totalscore på Purdue Pegboard-testen.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Alternativ Fingerbankeprøve
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Afslutning))
Motorens hastighed og koordination vurderet ved præstation på den Alternative Finger Tapping Test.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Afslutning))
UPDRS I.1 (subjektiv kognition)
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Patientrapporterede kognitive oplevelser i dagligdagen vurderet ved MDS-UPDRS del I, punkt 1.1.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout)
Global kognitiv funktion vurderet ved MoCA total score.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout)
Trail Making Test Del A
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Behandlingshastighed og opmærksomhed vurderet ved tid til færdiggørelse på Trail Making Test del A.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Stiudførelsestest del B
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Eksekutiv funktion vurderet ved tiden til færdiggørelse på Trail Making Test del B.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Digit Span Forward
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (afslutning))
Opmærksomhed vurderet ved Digit Span Forward fra Wechsler Adult Intelligence Scale.
vurderet ved hvert besøg (baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (afslutning))
Digit Span baglæns
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Arbejdshukommelse vurderet ved Digit Span Backward fra Wechsler Adult Intelligence Scale
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Stroop-test
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Eksekutiv funktion og inhiberende kontrol vurderet ved Stroop Color-Word Test.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Verbal Fluency - Semantisk
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (afslutning))
Semantisk verbal flythed vurderet ved kategori-flythedsopgave.
vurderet ved hvert besøg (baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (afslutning))
Benton Judgment of Line Orientation (BJLO)
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Visuospatiel funktion vurderet med Benton Judgment of Line Orientation-test.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
LPS-4 Logisk Ræsonnering
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Logisk ræsonnering vurderet ved Leistungsprüfsystem subtest 4.
vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Rey-Taylor Komplekse Figur Test - Kopi
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Visuokonstruktion vurderet ved kopiforsøg af Rey-Taylor Complex Figure Test.
vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Rey-Taylor Komplekse Figur Test - Gendannelse
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøget og Afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
Visuel hukommelse vurderet ved forsinket genkaldelse af Rey-Taylor Complex Figure Test.
vurderet ved Baseline-besøget og Afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Verbal læring og hukommelse vurderet ved California Verbal Learning Test.
vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Verbal Fluency - Fonemisk
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Fonemisk verbal flythed vurderet ved bogstavflythedsopgave.
vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Boston Navngivningstest (BNT)
Tidsramme: vurderet ved baselinebesøget og afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
Navngivning og sprogfunktion vurderet ved Boston Naming Test
vurderet ved baselinebesøget og afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
WAIS-ligheder
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Verbal abstrakt ræsonnement vurderet ved lighedstest fra Wechsler Adult Intelligence Scale
vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorativt udfald: Hjemme-søvn EEG - Søvn-mikrostruktur
Tidsramme: Kontinuerligt i over 18 måneder
NREM-søvnens oscillerende aktivitet og mikrostrukturelle træk målt med bærbar EEG-enhed (Tosoo Axora) under nattelig brug, herunder men ikke begrænset til langsom bølgeaktivitet, søvnsnørebånd og deres tidsmæssige dynamik.
Kontinuerligt i over 18 måneder
Eksplorativt udfald: Hjemme-EEG under søvn - Søvnmakrostruktur
Tidsramme: Kontinuerligt i over 18 måneder
Søvnarkitektur og afledte mål målt med bærbar EEG-enhed (Tosoo Axora) under natlig brug, herunder søvnstadiefordeling, søvnkontinuitet og søvntidsparametre.
Kontinuerligt i over 18 måneder
Undersøgende resultat: MR-scanning
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøget og Afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
Neuroanatomiske og vaskulære markører vurderet ved hjernescanning (MRI), herunder strukturel billeddannelse, fasekontrastbilleddannelse, arteriel spinmærkning og relaterede sekvenser
vurderet ved Baseline-besøget og Afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
Eksplorativt udfald: 18F-DOPA PET - Eksplorative parametre
Tidsramme: vurderet ved baselinebesøg og afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Eksplorative PET-parametre inklusiv visuel vurdering af striatale optagelsesmønstre, indstrømningskonstant (Ki) og F-DOPA-fordeling ud over foruddefinerede interesseregioner
vurderet ved baselinebesøg og afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Undersøgende resultat: Psykomotorisk opmærksomhedstest (PVT)
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Vedvarende opmærksomhed og reaktionstid vurderet ved Psychomotor Vigilance Task.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Eksplorativt udfald: Vedvarende opmærksomhed til reaktionsopgave (SART)
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Vågenhed og responshæmning vurderet ved opgaven Sustained Attention to Response Task.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Eksplorativt udfald: Glucosemetabolisme
Tidsramme: vurderet ved basisbesøget og afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
Glucosemetabolisme (HbA1c, glykosyleret hæmoglobin) vil blive vurderet for at undersøge glucosetolerance og -kontrol gennem en simpel blodprøve.
vurderet ved basisbesøget og afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
Eksplorativt udfald - Polysomnografi - Søvnarkitektur
Tidsramme: vurderet ved baselinebesøg og afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Søvnmakrostruktur inklusive total søvntid, søvneffektivitet og søvnstadiefordeling vurderet ved polysomnografi i laboratoriet.
vurderet ved baselinebesøg og afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Undersøgende udfald: Polysomnografi - REM-søvn uden atoni
Tidsramme: vurderet ved Baseline og Closeout (18 måneder)
REM-søvn uden atoni (RWA) kvantificeret som procentdel af REM-søvn med forhøjet muskeltonus på polysomnografi.
vurderet ved Baseline og Closeout (18 måneder)
Udforskende resultat: Aktigrafi - Søvn-Vågenmønstre
Tidsramme: vurderet før/efter hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, Afslutning (18 måneder)) i 2 uger hver
Søvn-vågenrytme inklusiv total søvntid, søvneffektivitet og hvile-aktivitetsmønstre vurderet ved håndledsaktigrafi over 2-ugers perioder.
vurderet før/efter hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, Afslutning (18 måneder)) i 2 uger hver
Exploratorisk udfald: Søvndagbog
Tidsramme: Vurderet før/efter hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, Afslutning (18 måneder)) i 2 uger hver
Selvrapporteret søvntiming, -varighed og -kvalitet registreret dagligt over 2-ugers perioder.
Vurderet før/efter hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, Afslutning (18 måneder)) i 2 uger hver
Udforskende resultat: Søvnkvalitet - Visuel Analog Skala -
Tidsramme: vurderet før/efter hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, Afslutning (18 måneder)) i 2 uger hver
Subjektiv søvnkvalitet vurderet ved visuel analog skala.
vurderet før/efter hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, Afslutning (18 måneder)) i 2 uger hver
Eksplorativt resultat - Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: vurderet før/efter hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, Afslutning (18 måneder)) i 2 uger hver
Subjektiv døgnsøvnighed vurderet ved Karolinska Sleepiness Scale.
vurderet før/efter hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, Afslutning (18 måneder)) i 2 uger hver
Udforskende resultat: Tykkelse af retinale nervefibrelag (RNFL)
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Tykkelse af retinal nerve fiber lag målt med optisk koherenstomografi (OCT)
vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Exploratorisk udfald: Ganglioncelle-indre plexiformlagtykkelse (GCIPL)
Tidsramme: vurderet ved baselinebesøg og afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Ganglioncelle-indre plexiformlags tykkelse målt ved optisk koherens tomografi (OCT)
vurderet ved baselinebesøg og afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Eksplorativt udfald: Makulær kar densitet (MVD)
Tidsramme: vurderet ved baselinebesøg og afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Makulær kar-tæthed målt med optisk koherenstomografi-angiografi (OCT-A)
vurderet ved baselinebesøg og afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Undersøgende resultat: Non-Motor Symptoms Scale (NMSS)
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (afslutning))
Sværhedsgrad og hyppighed af ikke-motoriske symptomer vurderet ved Non-Motor Symptoms Scale, et 30-spørgsmåls spørgeskema, der dækker ni symptomdimensioner
vurderet ved hvert besøg (baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (afslutning))
Exploratorisk udfald: Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Daglig søvnighed vurderet ved Epworth Sleepiness Scale (8-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema)
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Udforskende resultat: Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2)
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Søvnforstyrrelser vurderet ved PDSS-2, et 15-punkts selvadministreret spørgeskema, der dækker motoriske problemer om natten, PD-specifikke nattesymptomer og forstyrret søvn.
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Eksplorativt resultat: Ikelos-skalaen
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
RBD-symptomernes sværhedsgrad vurderet med Ikelos Rating Scale, der evaluerer hyppigheden og sværhedsgraden af REM-søvnadfærdsforstyrrelse
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Eksplorativt resultat: Eksplorativt resultat: EQ-5D-5L
Tidsramme: vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L-spørgeskemaet, der dækker mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, samt visuel analog skala
vurderet ved hvert besøg (Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder (Closeout))
Udforskende resultat: Blodbiomarkører
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøget og Afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
Neurodegenerative og inflammatoriske markører målt i blod, inklusive neurofilament let kæde (NfL) og alfa-synuclein
vurderet ved Baseline-besøget og Afslutningsbesøget (efter 18 måneder)
Undersøgende resultat: CSF-biomarkører
Tidsramme: vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)
Neurodegenerative og inflammatoriske markører målt i cerebrospinalvæske, herunder amyloid-β, tau, alfa-synuklein og neurofilament let kæde (valgfrit, for deltagere, der samtykker til lumbalpunktur)
vurderet ved Baseline-besøg og Afslutningsbesøg (efter 18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Hospital, Zürich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Luft, Prof. Dr. med., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SloW-iRBD
  • 2025-D0069 (Anden identifikator: BASEC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner