Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til langsomme bølger i progresjonen av nevrodegenerasjon ved isolert REM-søvn atferdsforstyrrelse (SloW-iRBD)

16. februar 2026 oppdatert av: University of Zurich
Denne studien tester om forbedring av dyp søvn med milde lyder om natten kan bremse progresjonen hos personer med iRBD eller tidlig Parkinsons sykdom. Deltakerne bruker et sensorpannebånd og hodetelefoner i 18 måneder. Fire vurderinger inkludert bevegelighet, hukommelse, bildeundersøkelser (PET/MRI), lumbalpunksjon og blodprøver blir utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange personer med REM-søvnatferdsforstyrrelse (iRBD) utvikler Parkinsons sykdom eller lignende tilstander over årene. Til dags dato finnes det ingen effektiv metode for å forhindre denne overgangen. Dyreforsøk og observasjonsstudier hos pasienter og eldre voksne indikerer at dypere søvn er assosiert med en langsommere progresjon av hjernendringer. I denne studien undersøker vi nå om forbedring av dyp søvn ved bruk av lyder under søvn kan påvirke de progressive hjernendringene i iRBD eller tidlig Parkinsons sykdom.

Deltakere bruker et hodebånd med sensorer og hodetelefoner i 18 måneder, som spiller av milde lyder under søvn for å forbedre dyp søvn. I tillegg utføres fire undersøkelser, inkludert tester av bevegelighet, hukommelse, bildeavbildning (PET/MRI), en lumbalpunksjon og blodprøvetaking. To av undersøkelsene vil finne sted ved Universitetssykehuset i Zürich, og to til kan også utføres hjemme om ønskelig.

Målet er å undersøke om forbedring av dyp søvn kan bidra til å bremse progresjonen av iRBD eller tidligstadiet Parkinsons sykdom. Studien er dobbeltblind og kontrollert, noe som betyr at verken deltakerne eller forskerne vet hvem som mottar den aktive behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Neurology Department
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Diagnose med polysomnografi-bekreftet isolert REM-søvn atferdsforstyrrelse (iRBD) basert på internasjonale kriterier (ICSD-3), kombinert med ENTTEN
  • UPDRS III uten aksjonstremor ≥ 4 OG unormal luktesans, ELLER
  • diagnose med Parkinsons sykdom i henhold til internasjonale kriterier i mindre enn 2 år

Ytterligere inklusjonskriterier er:

  • ingen dopaminerg behandling og ingen planlagt start av slik behandling under studiens varighet
  • evne til å gjennomføre intervensjonen, alene eller med hjelp fra en samboer, stabil bo-situasjon
  • tilstrekkelige språkkunnskaper i tysk, fransk eller italiensk
  • negativ svangerskapstest for kvinner i fruktbar alder

Eksklusjonskriterier:

  • Mistenkt eller kjent mangel på samarbeidsevne til andre terapier
  • nåværende eller nylig deltakelse i en annen klinisk studie
  • utvidede fravær
  • hørselshemming som hindrer å høre tonene for auditiv stimulering
  • ikke-responder på auditiv stimulering under screening
  • klinisk signifikant medfølgende sykdom eller ustabil tilstand
  • Apnea-Hypopnea-Index (AHI) > 15/t eller under Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)-behandling
  • Restless Legs Syndrome
  • oppfyllelse av kriterier for diagnose av atypisk Parkinsons syndrom
  • diagnose med demens eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
  • alvorlig depresjon eller annen psykisk lidelse
  • regelmessig bruk av benzodiazepiner og andre sentralnervøse depresjonsmidler
  • nåværende eller nylig historie innen det siste året av substansmisbrukslidelser eller kronisk alkoholforbruk
  • nylig eller planlagt større kirurgi
  • historikk med allergier og overfølsomhet relevant for elektrodeapplikasjon eller medikamentallergier
  • ytterligere eksklusjonskriterier for PET-bildedannelse
  • ethvert kriterium som kan utsette deltakeren for risiko
  • amning, planer om å bli gravid, eller uvillighet til å bruke medisinsk pålitelig prevensjon for kvinner i fruktbar alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verum-arm
Nattlig forsterkning av langsomme bølger gjennom fase-måltrettet auditiv stimulering (PTAS) over 18 måneder.
Enhet: Tosoo Axora
Phase Targeted Auditory Stimulation (PTAS) vil bli brukt gjennom integrerte hodetelefoner med en bærbar EEG-enhet når ikke-rask-øyebevegelse (NREM)-søvn blir oppdaget om natten.
Andre navn:
  • PTAS-intervensjon (Verum)
Enhet: Tosoo Axora
Auditive stimuli vil bli levert om natten gjennom integrerte hodetelefoner med en bærbar EEG-enhet på en ikke-PTAS måte.
Andre navn:
  • PTAS-intervensjon (Sham)
Sham-komparator: Sham-arm
Nattlig påføring av toner som vil bli påført på en ikke-PTAS-måte, noe som resulterer i ingen forbedring av langsomme bølger over 18 måneder.
Enhet: Tosoo Axora
Phase Targeted Auditory Stimulation (PTAS) vil bli brukt gjennom integrerte hodetelefoner med en bærbar EEG-enhet når ikke-rask-øyebevegelse (NREM)-søvn blir oppdaget om natten.
Andre navn:
  • PTAS-intervensjon (Verum)
Enhet: Tosoo Axora
Auditive stimuli vil bli levert om natten gjennom integrerte hodetelefoner med en bærbar EEG-enhet på en ikke-PTAS måte.
Andre navn:
  • PTAS-intervensjon (Sham)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presynaptisk dopaminerg integritet
Tidsramme: vurdert ved basisbesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Striatal dopaminerg funksjon målt ved høyoppløselig 18F-Fluorodopa (18F-DOPA)-PET-bildeforming.
vurdert ved basisbesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MDS-UPDRS del III score
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Motorisk symptom alvorlighet vurdert av Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III), en kliniker-vurdert undersøkelse av motoriske tegn.
vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Purdue Pegboard Test Score
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
Manuell fingerferdighet og finmotorisk koordinasjon vurdert ved totalscore på Purdue Pegboard-testen.
vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
Alternativ fingerklappingstest
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Motorisk hastighet og koordinasjon vurdert gjennom ytelse på Alternativ Finger-Tapping Test.
vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
UPDRS I.1 (subjektiv kognisjon)
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Starttidspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Pasientrapporterte kognitive erfaringer i hverdagen vurdert med MDS-UPDRS del I, punkt 1.1.
vurdert ved hvert besøk (Starttidspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning)
Global kognitiv funksjon vurdert ved MoCA totalpoengsum.
vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning)
Trail Making Test del A
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Behandlingshastighet og oppmerksomhet vurdert ved tiden til fullføring på Trail Making Test Del A.
vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Trail Making Test del B
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Utrekning, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Eksikutføringsfunksjon vurdert ved tid til fullføring på Trail Making Test del B.
vurdert ved hvert besøk (Utrekning, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Digit Span Forward
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Oppmerksomhet vurdert med Digit Span Forward fra Wechsler Adult Intelligence Scale.
vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Digit Span baklengs
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
Arbeidshukommelse vurdert med Digit Span Backward fra Wechsler Adult Intelligence Scale
vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
Stroop-test
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Ekskutiv funksjon og inhibitorisk kontroll vurdert med Stroop farge-ord test.
vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Verbal Flyt - Semantisk
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
Semantisk verbal flyt vurdert gjennom kategoriflytoppgave.
vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
Benton Linjeorienteringsvurdering (BJLO)
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
Visuospatial funksjon vurdert med Benton Judgment of Line Orientation-test.
vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
LPS-4 Logisk Resonnering
Tidsramme: vurdert på Basisbesøk og Avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Logisk resonnement vurdert ved Leistungsprüfsystem underprøve 4.
vurdert på Basisbesøk og Avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Rey-Taylor Complex Figure Test - Kopi
Tidsramme: vurdert ved baselinebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Visuokonstruksjon vurdert ved kopieringsforsøk av Rey-Taylor Complex Figure Test.
vurdert ved baselinebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Rey-Taylor Complex Figure Test - Gjenkalling
Tidsramme: vurdert ved Baseline-besøk og Avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Visuell hukommelse vurdert ved forsinket gjenkalling av Rey-Taylor Complex Figure Test.
vurdert ved Baseline-besøk og Avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: vurdert ved basisbesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Verbal læring og hukommelse vurdert ved California Verbal Learning Test.
vurdert ved basisbesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Verbal Flyt - Fonemisk
Tidsramme: vurdert ved basislinjebesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Fonemisk verbal flyt vurdert ved bokstavflytoppgave.
vurdert ved basislinjebesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Boston Navnetest (BNT)
Tidsramme: vurdert ved basisbesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Navngivning og språkfunksjon vurdert med Boston Naming Test
vurdert ved basisbesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
WAIS Likheter
Tidsramme: vurdert ved basislinjebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Verbal abstrakt resonnering vurdert ved likhetssubtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale
vurdert ved basislinjebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende utfall: EEG for hjemmesøvn - Søvnmikrostruktur
Tidsramme: Kontinuerlig over 18 måneder
NREM-søvnoscillerende aktivitet og mikrostrukturelle egenskaper målt med bærbar EEG-enhet (Tosoo Axora) under nattlig bruk, inkludert men ikke begrenset til langsombølgeaktivitet, søvnspindler og deres tidsmessige dynamikk.
Kontinuerlig over 18 måneder
Utforskningsresultat: Hjemme-EEG for søvn - Søvnmakrostruktur
Tidsramme: Kontinuerlig over 18 måneder
Søvnarkitektur og avledede målinger målt med bærbar EEG-enhet (Tosoo Axora) under nattlig bruk, inkludert søvnstadiefordeling, søvnkontinuitet og søvntidsparametere.
Kontinuerlig over 18 måneder
Utforskende utfall: MRI
Tidsramme: vurdert ved baselinebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Neuroanatomi og vaskulære markører vurdert ved hjernemagnetresonans (MR), inkludert strukturell bildebehandling, fasekontrast-bildebehandling, arteriell spinnmerking og relaterte sekvenser
vurdert ved baselinebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Eksplorativ utfall: 18F-DOPA PET - Eksplorative parametere
Tidsramme: vurdert ved basisbesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Utforskende PET-parametere inkludert visuell vurdering av striatal opptaksmønstre, innstrømningskonstant (Ki), og F-DOPA-distribusjon utover forhåndsdefinerte interesseregioner
vurdert ved basisbesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Utforskende utfall: Psykomotorisk våkenhetsoppgave (PVT)
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Vedvarende oppmerksomhet og reaksjonstid vurdert ved Psychomotor Vigilance Task.
vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Eksplorativt resultatmål: Varig oppmerksomhet på responsoppgave (SART)
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Utestart, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Våkenhet og responshemming vurdert ved oppgaven Sustained Attention to Response Task.
vurdert ved hvert besøk (Utestart, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Utforskende resultat: Glukosemetabolisme
Tidsramme: vurdert ved baselinebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Glukosemetabolisme (HbA1c, glykosylert hemoglobin) vil bli vurdert for å undersøke glukosetoleranse og kontroll gjennom en enkel blodprøve.
vurdert ved baselinebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Utforskende utfall - Polysomnografi - Søvnarkitektur
Tidsramme: vurdert ved Basisbesøket og Avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Søvnmakrostruktur inkludert total søvntid, søvneffektivitet og søvnstadiefordeling vurdert ved polysomnografi i laboratorium.
vurdert ved Basisbesøket og Avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Explorerende resultat: Polysomnografi - REM-søvn uten atoni
Tidsramme: vurdert ved baseline og etter 18 måneder
REM-søvn uten atoni (RWA) kvantifisert som prosentandel av REM-søvn med forhøyet muskeltonus på polysomnografi.
vurdert ved baseline og etter 18 måneder
Utforskende utfall: Aktigrafi - Søvn-våken-mønstre
Tidsramme: vurdert før/etter hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, Avslutning (18 måneder)) i 2 uker hver
Søvn-våke-rytme inkludert total søvntid, søvneffektivitet og hvile-aktivitetsmønstre vurdert ved håndleddsaktigrafi over 2-ukers perioder.
vurdert før/etter hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, Avslutning (18 måneder)) i 2 uker hver
Utforskende utfall: Søvndagbok
Tidsramme: Vurdert før/etter hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, Avslutning (18 måneder)) i 2 uker hver
Selvrapportert søvntidspunkt, varighet og kvalitet registrert daglig over 2-ukers perioder.
Vurdert før/etter hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, Avslutning (18 måneder)) i 2 uker hver
Utforskende utfall: Søvnkvalitet - Visuell analog skala -
Tidsramme: vurdert før/etter hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, avslutning (18 måneder)) i 2 uker hver
Subjektiv søvnkvalitet vurdert ved visuell analog skala.
vurdert før/etter hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, avslutning (18 måneder)) i 2 uker hver
Utforskende utfallsmål – Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: vurdert før/etter hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, avslutning (18 måneder)) i 2 uker hver
Subjektiv dagtidssøvnighet vurdert ved Karolinska Sleepiness Scale.
vurdert før/etter hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, avslutning (18 måneder)) i 2 uker hver
Utforskningsutfall: Tykkelse på retina nerve fiberlag (RNFL)
Tidsramme: vurdert ved Baselinebesøk og Avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Tykkelse av retinal nerve fiber layer målt ved optisk koherenstomografi (OCT)
vurdert ved Baselinebesøk og Avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Utforskende resultat: Ganglioncelle-indre plexiform lag tykkelse (GCIPL)
Tidsramme: vurdert ved baselinebesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Ganglioncelle-indre plexiformlag tykkelse målt med optisk koherenstomografi (OCT)
vurdert ved baselinebesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Utforskende resultat: Makulær kareldensitet (MVD)
Tidsramme: vurdert ved Baseline-besøket og Avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Makulær karsdensitet målt med optisk koherenstomografi-angiografi (OCT-A)
vurdert ved Baseline-besøket og Avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Utforskningsutfall: Non-Motor Symptoms Scale (NMSS)
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Ikke-motoriske symptomers alvorlighetsgrad og hyppighet vurdert ved hjelp av Non-Motor Symptoms Scale, et 30-spørsmålsskjema som dekker ni symptomdimensjoner
vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Utforskende resultat: Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
Daglig døsighet vurdert ved Epworth Sleepiness Scale (8-spørsmål selvrapporteringsskjema)
vurdert ved hvert besøk (Utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (Avslutning))
Utforskende utfallsmål: Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2)
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Søvnforstyrrelser vurdert ved PDSS-2, et 15-spørsmål selvrapportert spørreskjema som dekker motoriske problemer om natten, PD-spesifikke nattlige symptomer og forstyrret søvn.
vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Exploratorisk utfallsmål: Ikelos-skalaen
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
RBD-symptom alvorlighetsgrad vurdert ved Ikelos Rating Scale, som evaluerer hyppighet og alvorlighetsgrad av REM-søvn atferdsforstyrrelse
vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Utforskende resultat: Utforskende resultat: EQ-5D-5L
Tidsramme: vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Helserelatert livskvalitet vurdert ved EQ-5D-5L-spørreskjemaet, som dekker mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, pluss visuell analog skala
vurdert ved hvert besøk (utgangspunkt, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder (avslutning))
Utforskende utfall: Blodbiomarkører
Tidsramme: vurdert ved baselinebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Neurodegenerative og inflammatoriske markører målt i blod, inkludert neurofilament lett kjede (NfL) og alfa-synuklein
vurdert ved baselinebesøk og avslutningsbesøk (etter 18 måneder)
Utforskningsutfall: CSF-biomarkører
Tidsramme: vurdert ved basisbesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)
Neurodegenerative og inflammatoriske markører målt i cerebrospinalvæske, inkludert amyloid-β, tau, alfa-synuklein og neurofilament lettkjede (valgfritt, for deltakere som samtykker til lumbalpunksjon)
vurdert ved basisbesøket og avslutningsbesøket (etter 18 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

University Hospital, Zürich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Luft, Prof. Dr. med., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SloW-iRBD
  • 2025-D0069 (Annen identifikator: BASEC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere