Papel de las Ondas Lentas en la Progresión de la Neurodegeneración en el Trastorno de Conducta del Sueño REM Aislado (SloW-iRBD)
16 de febrero de 2026 actualizado por: University of Zurich
Este estudio evalúa si la mejora del sueño profundo mediante sonidos suaves durante la noche puede ralentizar la progresión en personas con iRBD o enfermedad de Parkinson en fase inicial.
Los participantes utilizan una diadema sensor y auriculares durante 18 meses.
Se realizan cuatro evaluaciones que incluyen movilidad, memoria, imágenes (PET/MRI), punción lumbar y análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas personas con trastorno de conducta del sueño REM (iRBD) desarrollan la enfermedad de Parkinson o afecciones similares a lo largo de los años. Hasta la fecha, no existe un método eficaz para prevenir esta transición. Los experimentos con animales y los estudios observacionales en pacientes y adultos mayores indican que un sueño más profundo se asocia con una progresión más lenta de los cambios cerebrales. En este estudio, estamos investigando si la mejora del sueño profundo mediante sonidos durante el sueño puede influir en los cambios cerebrales progresivos en el iRBD o en la enfermedad de Parkinson en etapa temprana.
Los participantes usan una diadema con sensores y auriculares durante 18 meses, que reproduce sonidos suaves durante el sueño para mejorar el sueño profundo. Además, se realizan cuatro exámenes, incluyendo pruebas de movilidad, memoria, imágenes (PET/MRI), una punción lumbar y muestras de sangre. Dos de los exámenes se llevarán a cabo en el Hospital Universitario de Zúrich, y dos más también pueden realizarse en casa si se desea.
El objetivo es investigar si la mejora del sueño profundo puede ayudar a ralentizar la progresión del iRBD o de la enfermedad de Parkinson en etapa temprana. El estudio es doble ciego y controlado, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el tratamiento activo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jana Bünzli, MSc
- Número de teléfono: +41 44 255 10 43
- Correo electrónico: jana.buenzli@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marta Menéndez, Dr. phil.
- Número de teléfono: +41 43 253 69 54
- Correo electrónico: marta.menendezgranda@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich, Neurology Department
-
Contacto:
- Angelina Maric, Dr. phil.
- Número de teléfono: +41 255 86 15
- Correo electrónico: angelina.maric@usz.ch
-
Contacto:
- Jana Bünzli, MSc
- Número de teléfono: +41 44 255 10 43
- Correo electrónico: jana.buenzli@usz.ch
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Diagnóstico de trastorno de conducta del sueño REM aislado (iRBD) confirmado por polisomnografía según criterios internacionales (ICSD-3), combinado con ALGUNA de las siguientes opciones
- UPDRS III sin temblor de acción ≥ 4 Y olfato anormal, O
- diagnóstico de enfermedad de Parkinson según criterios internacionales con menos de 2 años de evolución
Otros criterios de inclusión son:
- sin tratamiento dopaminérgico y sin inicio previsto de dicho tratamiento durante la duración del estudio
- capacidad para aplicar la intervención, solo o con ayuda de un conviviente, situación vital estable
- habilidades lingüísticas suficientes en alemán, francés o italiano
- prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil
Criterios de exclusión:
- Sospecha o conocimiento de incumplimiento de otras terapias
- participación actual o reciente en otro ensayo clínico
- ausencias prolongadas
- discapacidad auditiva que impida escuchar los tonos para la estimulación auditiva
- no respondedor a la estimulación auditiva durante el cribado
- enfermedad concomitante clínicamente significativa o condición inestable
- Índice de apnea-hipopnea (IAH) > 15/h o bajo tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
- Síndrome de piernas inquietas
- cumplir criterios para diagnóstico de síndrome parkinsoniano atípico
- diagnóstico de demencia o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
- depresión grave u otro trastorno psiquiátrico
- uso regular de benzodiacepinas y otras sustancias depresoras del sistema nervioso central
- historia actual o reciente (en el último año) de trastornos por abuso de sustancias o consumo crónico de alcohol
- cirugía mayor reciente o planificada
- historial de alergias e hipersensibilidad relevantes para la aplicación de electrodos o alergias a medicamentos
- criterios de exclusión adicionales para imágenes PET
- cualquier criterio que pueda poner al participante en riesgo
- lactancia materna, intención de quedar embarazada o falta de voluntad para usar anticoncepción médicamente confiable para mujeres en edad fértil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Verum arm
Potenciación nocturna de ondas lentas mediante Estimulación Auditiva Dirigida por Fase (PTAS) durante 18 meses.
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Se aplicará la Estimulación Auditiva Dirigida por Fase (PTAS) a través de auriculares integrados con un dispositivo EEG portátil cuando se detecte sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM) durante la noche.
Otros nombres:
Los estímulos auditivos se entregarán durante la noche a través de auriculares integrados con un dispositivo EEG portátil de manera no PTAS.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo control simulado
Aplicación nocturna de tonos que se aplicarán de manera no-PTAS, resultando en ninguna mejora de las ondas lentas durante 18 meses.
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Se aplicará la Estimulación Auditiva Dirigida por Fase (PTAS) a través de auriculares integrados con un dispositivo EEG portátil cuando se detecte sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM) durante la noche.
Otros nombres:
Los estímulos auditivos se entregarán durante la noche a través de auriculares integrados con un dispositivo EEG portátil de manera no PTAS.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integridad Presináptica Dopaminérgica
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Basal y la Visita de Finalización (después de 18 meses)
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Función dopaminérgica estriatal medida mediante imágenes de PET de alta resolución con 18F-Fluorodopa (18F-DOPA).
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evaluado en la Visita Basal y la Visita de Finalización (después de 18 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación MDS-UPDRS Parte III
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea basal, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Gravedad de los síntomas motores evaluada mediante la Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento, Parte III (MDS-UPDRS III), un examen de signos motores realizado por un clínico.
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evaluado en cada visita (Línea basal, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Puntuación de la Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Destreza manual y coordinación motora fina evaluadas mediante la puntuación total en la Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue.
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Prueba de Toque Alternado de Dedos
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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La velocidad y coordinación motora evaluadas mediante el rendimiento en la Prueba de Tapping de Dedos Alterno.
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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UPDRS I.1 (cognición subjetiva)
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Experiencias cognitivas informadas por el paciente en la vida diaria evaluadas mediante MDS-UPDRS Parte I, Ítem 1.1.
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evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Función cognitiva global evaluada mediante la puntuación total del MoCA.
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Prueba de Trazado de Senderos Parte A
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Velocidad de procesamiento y atención evaluadas mediante el tiempo de finalización en la Parte A del Test de Conectado de Trails.
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Prueba de Trazado de Senderos Parte B
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea basal, tras 6 meses, tras 12 meses, tras 18 meses (Finalización))
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La función ejecutiva evaluada por el tiempo de finalización en la Parte B de la Prueba de Trazado de Senderos.
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evaluado en cada visita (Línea basal, tras 6 meses, tras 12 meses, tras 18 meses (Finalización))
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Extensión de Dígitos en Orden Directo
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Atención evaluada mediante la prueba de dígitos en orden directo de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler.
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Dígitos en orden inverso
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Memoria de trabajo evaluada mediante la prueba de Dígitos en Orden Inverso de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Test de Stroop
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Función ejecutiva y control inhibitorio evaluados mediante la Prueba de Colores y Palabras de Stroop.
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Fluidez Verbal - Semántica
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Fluidez verbal semántica evaluada mediante la tarea de fluidez por categorías.
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Benton Judgment of Line Orientation (BJLO)
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Función visuoespacial evaluada mediante la prueba de Juicio de Orientación de Líneas de Benton.
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evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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LPS-4 Razonamiento Lógico
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Razonamiento lógico evaluado por el subtest 4 del Leistungsprüfsystem.
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evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Test de la Figura Compleja de Rey-Taylor - Copia
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (tras 18 meses)
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Visuoconstrucción evaluada mediante el ensayo de copia de la Figura Compleja de Rey-Taylor.
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evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (tras 18 meses)
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Test de la Figura Compleja de Rey-Taylor - Recuerdo
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Memoria visual evaluada mediante el recuerdo diferido del Test de la Figura Compleja de Rey-Taylor.
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evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Prueba de Aprendizaje Verbal de California (CVLT)
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Basal y la Visita de Finalización (después de 18 meses)
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Aprendizaje y memoria verbal evaluados mediante la Prueba de Aprendizaje Verbal de California.
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evaluado en la Visita Basal y la Visita de Finalización (después de 18 meses)
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Fluidez Verbal - Fonémica
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Fluidez verbal fonémica evaluada mediante la tarea de fluidez por letras.
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evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Prueba de Denominación de Boston (BNT)
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (tras 18 meses)
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Función de denominación y lenguaje evaluada mediante la Prueba de Denominación de Boston
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evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (tras 18 meses)
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Similitudes WAIS
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y en la Visita de Cierre (tras 18 meses)
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Razonamiento abstracto verbal evaluado mediante la subprueba de semejanzas de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler
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evaluado en la Visita Inicial y en la Visita de Cierre (tras 18 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado exploratorio: EEG del sueño en el hogar - Microestructura del sueño
Periodo de tiempo: Continuo durante más de 18 meses
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Actividad oscilatoria del sueño NREM y características microestructurales medidas mediante un dispositivo EEG portátil (Tosoo Axora) durante el uso nocturno, incluyendo pero no limitado a actividad de ondas lentas, husos del sueño y su dinámica temporal.
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Continuo durante más de 18 meses
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Resultado Exploratorio: EEG de Sueño en el Hogar - Macrostructure del Sueño
Periodo de tiempo: Continuo durante más de 18 meses
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Arquitectura del sueño y métricas derivadas medidas por dispositivo EEG portátil (Tosoo Axora) durante uso nocturno, incluyendo distribución de etapas del sueño, continuidad del sueño y parámetros de horario del sueño.
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Continuo durante más de 18 meses
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Resultado exploratorio: resonancia magnética
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Marcadores neuroanatómicos y vasculares evaluados por resonancia magnética cerebral, incluyendo imágenes estructurales, imágenes de contraste de fase, marcaje de espín arterial y secuencias relacionadas
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evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Resultado Exploratorio: 18F-DOPA PET - Parámetros Exploratorios
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y la Visita Final (después de 18 meses)
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Parámetros PET exploratorios, incluida la evaluación visual de los patrones de captación estriatal, la constante de flujo de entrada (Ki) y la distribución de F-DOPA más allá de las regiones de interés predefinidas
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evaluado en la Visita Inicial y la Visita Final (después de 18 meses)
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Resultado Exploratorio: Tarea de Vigilancia Psicomotora (PVT)
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Atención sostenida y tiempo de reacción evaluados mediante la Tarea de Vigilancia Psicomotora.
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Resultado Exploratorio: Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta (SART)
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Finalización))
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Vigilancia e inhibición de la respuesta evaluadas mediante la Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta.
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evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Finalización))
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Resultado Exploratorio: Metabolismo de la Glucosa
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y la Visita Final (después de 18 meses)
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El metabolismo de la glucosa (HbA1c, hemoglobina glucosilada) se evaluará para explorar la tolerancia y el control de la glucosa mediante una simple extracción de sangre.
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evaluado en la Visita Inicial y la Visita Final (después de 18 meses)
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Resultado Exploratorio - Polisomnografía - Arquitectura del Sueño
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Finalización (después de 18 meses)
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Macroestructura del sueño que incluye tiempo total de sueño, eficiencia del sueño y distribución de las fases del sueño evaluada mediante polisomnografía en laboratorio.
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evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Finalización (después de 18 meses)
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Resultado Exploratorio: Polisomnografía - Sueño REM sin Atonía
Periodo de tiempo: evaluado en la línea base y al finalizar (18 meses)
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El sueño REM sin atonía (RWA) cuantificado como porcentaje del sueño REM con tono muscular elevado en la polisomnografía.
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evaluado en la línea base y al finalizar (18 meses)
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Resultado Exploratorio: Actigrafía - Patrones de Sueño-Vigilia
Periodo de tiempo: evaluado antes/después de cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, Cierre (18 meses)) durante 2 semanas cada uno
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Ritmo sueño-vigilia que incluye tiempo total de sueño, eficiencia del sueño y patrones de actividad-reposo evaluados mediante actigrafía de muñeca durante períodos de 2 semanas.
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evaluado antes/después de cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, Cierre (18 meses)) durante 2 semanas cada uno
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Resultado Exploratorio: Diario del Sueño
Periodo de tiempo: Evaluado antes/después de cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, Cierre (18 meses)) durante 2 semanas cada una
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El horario, duración y calidad del sueño autoinformados registrados diariamente durante períodos de 2 semanas.
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Evaluado antes/después de cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, Cierre (18 meses)) durante 2 semanas cada una
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Resultado Exploratorio: Calidad del Sueño - Escala Visual Analógica -
Periodo de tiempo: evaluado antes/después de cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, Cierre (18 meses)) durante 2 semanas cada una
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Calidad del sueño subjetiva evaluada mediante la Escala Visual Analógica.
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evaluado antes/después de cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, Cierre (18 meses)) durante 2 semanas cada una
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Resultado Exploratorio - Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS)
Periodo de tiempo: evaluado antes/después de cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, Cierre (18 meses)) durante 2 semanas cada uno
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Somnolencia diurna subjetiva evaluada mediante la Escala de Somnolencia de Karolinska.
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evaluado antes/después de cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, Cierre (18 meses)) durante 2 semanas cada uno
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Resultado Exploratorio: Grosor de la Capa de Fibras Nerviosas de la Retina (RNFL)
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina medido mediante tomografía de coherencia óptica (OCT)
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evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Resultado Exploratorio: Grosor de la Capa de Células Ganglionares-Plexiforme Interna (GCIPL)
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Espesor de la capa de células ganglionares y de la capa plexiforme interna medido mediante tomografía de coherencia óptica (OCT)
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evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Resultado Exploratorio: Densidad de Vasos Maculares (DVM)
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Densidad de los vasos maculares medida mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A)
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evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Resultado Exploratorio: Escala de Síntomas No Motores (NMSS)
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Gravedad y frecuencia de los síntomas no motores evaluados mediante la Escala de Síntomas No Motores, un cuestionario de 30 ítems que abarca nueve dimensiones de síntomas
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Resultado Exploratorio: Escala de Somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Somnolencia diurna evaluada mediante la Escala de Somnolencia de Epworth (cuestionario de 8 ítems de autoinforme)
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Resultado Exploratorio: Escala de Sueño para la Enfermedad de Parkinson-2 (PDSS-2)
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Trastornos del sueño evaluados mediante el PDSS-2, un cuestionario autoadministrado de 15 ítems que abarca problemas motores nocturnos, síntomas nocturnos específicos de la EP y sueño alterado.
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evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Resultado Exploratorio: Escala de Valoración de Ikelos
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Gravedad de los síntomas de TCSR evaluada mediante la Escala de Valoración Ikelos, que evalúa la frecuencia y la gravedad del trastorno de conducta del sueño REM
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evaluado en cada visita (Línea base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Resultado Exploratorio: Resultado Exploratorio: EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el cuestionario EQ-5D-5L, que abarca movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, más la escala visual analógica
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evaluado en cada visita (Línea de base, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses (Cierre))
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Resultado exploratorio: Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (tras 18 meses)
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Marcadores neurodegenerativos e inflamatorios medidos en sangre, incluida la cadena ligera de neurofilamentos (NfL) y la alfa-sinucleína
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evaluado en la Visita Inicial y la Visita de Cierre (tras 18 meses)
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Resultado Exploratorio: Biomarcadores del LCR
Periodo de tiempo: evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Marcadores neurodegenerativos e inflamatorios medidos en líquido cefalorraquídeo, incluyendo amiloide-β, tau, alfa-sinucleína y cadena ligera de neurofilamento (opcional, para participantes que consientan la punción lumbar)
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evaluado en la Visita Basal y la Visita de Cierre (después de 18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Luft, Prof. Dr. med., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Parasomnias
- Parasomnias del sueño REM
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad de Parkinson
- Trastorno del comportamiento del sueño REM
- Degeneración nerviosa
Otros números de identificación del estudio
- SloW-iRBD
- 2025-D0069 (Otro identificador: BASEC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .