Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slow Waves roll i progressionen av neurodegeneration vid isolerad REM-sömnbeteenderubbning (SloW-iRBD)

16 februari 2026 uppdaterad av: University of Zurich

Slow Waves roll i neurodegenerationens progression vid isolerad REM-sömnbeteenderubbning

Denna studie testar om förbättrad djupsömn med milda ljud på natten kan bromsa progressionen hos personer med iRBD eller tidig Parkinsons sjukdom. Deltagarna bär en sensorhuvudbindel och hörlurar i 18 månader. Fyra utvärderingar inklusive rörlighet, minne, avbildning (PET/MRI), lumbalpunktion och blodprov genomförs.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många personer med REM-sömnbeteenderubbning (iRBD) utvecklar Parkinsons sjukdom eller liknande tillstånd över åren. Fram till idag finns det ingen effektiv metod för att förhindra denna övergång. Djurexperiment och observationsstudier på patienter och äldre vuxna indikerar att djupare sömn är förknippad med en långsammare progression av hjärnförändringar. I denna studie undersöker vi nu om förstärkning av djupsömn med hjälp av ljud under sömnen kan påverka de progressiva hjärnförändringarna vid iRBD eller tidig Parkinsons sjukdom.

Deltagarna bär ett huvudband med sensorer och hörlurar i 18 månader, som spelar milda ljud under sömnen för att förstärka djupsömnen. Dessutom utförs fyra undersökningar, inklusive tester av rörlighet, minne, avbildning (PET/MRI), en lumbalpunktion och blodprovstagning. Två av undersökningarna kommer att äga rum på Universitetssjukhuset i Zürich, och ytterligare två kan också utföras hemma om så önskas.

Syftet är att undersöka om förstärkning av djupsömn kan hjälpa till att bromsa progressionen av iRBD eller tidigstadie Parkinsons sjukdom. Studien är dubbelblind och kontrollerad, vilket innebär att varken deltagarna eller forskarna vet vem som får den aktiva behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich, Neurology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Diagnos av polysomnografi-bekräftad isolerad REM-sömnbeteendestörning (iRBD) baserat på internationella kriterier (ICSD-3), kombinerat med ANTINGEN
  • UPDRS III utan aktionstremor ≥ 4 OCH onormal luktfunktion, ELLER
  • diagnos av PD enligt internationella kriterier i mindre än 2 år

Ytterligare inklusionskriterier är:

  • ingen dopaminerg behandling och ingen planerad start av sådan behandling under studiens varaktighet
  • förmåga att tillämpa interventionen, ensam eller med hjälp av en medboende, stabil boendesituation
  • tillräckliga språkkunskaper i tyska, franska eller italienska
  • negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder

Exklusionskriterier:

  • Misstänkt eller känd icke-efterlevnad av andra terapier
  • nuvarande eller nyligen deltagande i en annan klinisk prövning
  • långvariga frånvaroperioder
  • hörselnedsättning som förhindrar att höra tonerna för auditiv stimulering
  • icke-svarare på auditiv stimulering under screening
  • kliniskt signifikant samtidig sjukdom eller instabilt tillstånd
  • Apné-Hypopné-Index (AHI) > 15/h eller under behandling med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
  • Restless Legs Syndrome
  • uppfyller kriterier för diagnos av atypiskt Parkinsons syndrom
  • diagnos av demens eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
  • svår depression eller annan psykiatrisk störning
  • regelmässigt bruk av bensodiazepiner och andra centralstimulerande depressionsframkallande substanser
  • nuvarande eller nyligen inom det senaste året av substansmissbruksstörningar eller kronisk alkoholkonsumtion
  • nyligen genomgången eller planerad stor operation
  • historik av allergier och överkänslighet relevant för elektrodapplikation eller läkemedelsallergier
  • ytterligare exklusionskriterier för PET-avbildning
  • något kriterium som kan utsätta deltagaren för risk
  • amning, avsikt att bli gravid, eller ovilja att använda medicinskt tillförlitlig preventivmedel för kvinnor i fertil ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verum-armen
Nattlig förstärkning av långsamma vågor genom fasriktad auditiv stimulering (PTAS) över 18 månader.
Enhet: Tosoo Axora
Fasriktad auditiv stimulering (PTAS) kommer att tillämpas via integrerade hörlurar med en bärbar EEG-enhet när icke-snabbrörelsesömn (NREM-sömn) detekteras under natten.
Andra namn:
  • PTAS Intervention (Verum)
Enhet: Tosoo Axora
Auditiva stimuli kommer att levereras under natten via integrerade hörlurar med en bärbar EEG-enhet på ett icke-PTAS-sätt.
Andra namn:
  • PTAS Intervention (Sham)
Sham Comparator: Sham-arm
Nattlig applicering av toner som kommer att appliceras på ett icke-PTAS-sätt, vilket resulterar i ingen förstärkning av långsamma vågor över 18 månader.
Enhet: Tosoo Axora
Fasriktad auditiv stimulering (PTAS) kommer att tillämpas via integrerade hörlurar med en bärbar EEG-enhet när icke-snabbrörelsesömn (NREM-sömn) detekteras under natten.
Andra namn:
  • PTAS Intervention (Verum)
Enhet: Tosoo Axora
Auditiva stimuli kommer att levereras under natten via integrerade hörlurar med en bärbar EEG-enhet på ett icke-PTAS-sätt.
Andra namn:
  • PTAS Intervention (Sham)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presynaptisk dopaminerg integritet
Tidsram: bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Striatal dopaminerg funktion som mäts med högupplöst 18F-Fluorodopa (18F-DOPA)-PET-avbildning.
bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MDS-UPDRS del III-poäng
Tidsram: bedöms vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Motoriska symtomets svårighetsgrad bedöms med Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III), en klinikerbedömd undersökning av motoriska tecken.
bedöms vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Purdue Pegboard Test Score
Tidsram: bedöms vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Manuell fingerfärdighet och finmotorisk koordination bedöms med totalsumman på Purdue Pegboard-testet.
bedöms vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Alternerande Fingertest
Tidsram: bedömdes vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Motorisk hastighet och koordination bedöms genom prestation på Alternate Finger Tapping Test.
bedömdes vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
UPDRS I.1 (subjektiv kognition)
Tidsram: bedömdes vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Patientrapporterade kognitiva upplevelser i vardagen bedömda med MDS-UPDRS del I, punkt 1.1.
bedömdes vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tidsram: bedömdes vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout)
Global kognitiv funktion bedömd med MoCA totalpoäng.
bedömdes vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout)
Trail Making Test Del A
Tidsram: bedöms vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Bearbetningshastighet och uppmärksamhet bedöms genom tiden till slutförande på Trail Making Test del A.
bedöms vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Trail Making Test del B
Tidsram: utvärderas vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Exekutiva funktioner bedömda genom tiden för slutförande på Trail Making Test del B.
utvärderas vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Sifferföljd Framåt
Tidsram: bedömdes vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Uppmärksamhet bedömd med Digit Span Forward från Wechsler Adult Intelligence Scale.
bedömdes vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Digit Span baklänges
Tidsram: bedömd vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Arbetsminne utvärderat med Sifferföljd baklänges från Wechslers vuxenintelligensskala
bedömd vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Strooptest
Tidsram: bedöms vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Exekutiv funktion och inhiberande kontroll bedömd med Stroop Color-Word Test.
bedöms vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Verbal flyt - Semantisk
Tidsram: bedömdes vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Semantisk verbal flyt bedömd med kategoriflytuppgift.
bedömdes vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Benton Linjeorienteringsbedömning (BJLO)
Tidsram: bedöms vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Visuospatiell funktion bedömd med Bentons test för linjeorienteringsbedömning.
bedöms vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
LPS-4 Logiskt tänkande
Tidsram: bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Logiskt tänkande bedömt med Leistungsprüfsystem deltest 4.
bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Rey-Taylor Complex Figure Test - Kopia
Tidsram: bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Visuokonstruktion bedömd genom kopieringsförsök av Rey-Taylor Complex Figure Test.
bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Rey-Taylor Complex Figure Test - Recall
Tidsram: bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Visuellt minne bedömt genom fördröjd återgivning av Rey-Taylor Complex Figure Test.
bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Kaliforniens verbala inlärningstest (CVLT)
Tidsram: bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Verbal inlärning och minne bedömt med California Verbal Learning Test.
bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Fonemisk verbal flyt
Tidsram: bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Fonemisk verbal flyt bedömd genom bokstavsflödesuppgift.
bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Boston Benämningstest (BNT)
Tidsram: bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Namngivning och språkfunktion bedöms med Boston Naming Test
bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
WAIS Likheter
Tidsram: bedömd vid baslinjebesök och avslutningsbesök (efter 18 månader)
Verbalt abstrakt resonemang bedömt med likhetssubtestet från Wechsler Adult Intelligence Scale
bedömd vid baslinjebesök och avslutningsbesök (efter 18 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exploratoriskt utfall: Hem-EEG för sömn - Sömnens mikrostruktur
Tidsram: Kontinuerlig över 18 månader
NREM-sömnens oscillatoriska aktivitet och mikrostrukturella egenskaper mätta med portabel EEG-enhet (Tosoo Axora) under nattlig användning, inklusive men inte begränsat till långsam vågaktivitet, sömnspolar och deras temporala dynamik.
Kontinuerlig över 18 månader
Exploratoriskt utfall: Hem-EEG för sömn - Sömnens makrostruktur
Tidsram: Kontinuerligt under 18 månader
Sömnarkitektur och härledda mått som mäts med en bärbar EEG-enhet (Tosoo Axora) under nattlig användning, inklusive sömnstadsfördelning, sömnkontinuitet och sömntidsparametrar.
Kontinuerligt under 18 månader
Exploratoriskt utfall: MRI
Tidsram: bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Neuroanatomiska och vaskulära markörer bedömda med hjärn-MRI, inklusive strukturell avbildning, fas-kontrast avbildning, arteriell spinmärkning och relaterade sekvenser
bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Exploratorisk utfallsparameter: 18F-DOPA PET - Exploratoriska parametrar
Tidsram: utvärderad vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Exploratoriska PET-parametrar inklusive visuell bedömning av striatala upptagningsmönster, inflödeskonstant (Ki) och F-DOPA-distribution utanför fördefinierade intresseområden
utvärderad vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Exploratoriskt utfall: Psychomotor Vigilance Task (PVT)
Tidsram: utvärderas vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Upprätthållen uppmärksamhet och reaktionstid bedömd med Psychomotor Vigilance Task.
utvärderas vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Exploratoriskt utfall: Upprätthållen uppmärksamhet vid responsuppgift (SART)
Tidsram: bedöms vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Vaksamhet och responshämmning bedöms genom uppgiften Sustained Attention to Response Task.
bedöms vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Exploratoriskt utfall: Glukosmetabolism
Tidsram: bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Glukosmetabolism (HbA1c, glykosylerat hemoglobin) kommer att utvärderas för att undersöka glukostolerans och kontroll genom ett enkelt blodprov.
bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Exploratoriskt utfall - Polysomnografi - Sömnarkitektur
Tidsram: bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Sömn makrostruktur inklusive total sömntid, sömneffektivitet och sömnstadsfördelning bedömd med polysomnografi i laboratorium.
bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Exploratoriskt utfall: Polysomnografi - REM-sömn utan atoni
Tidsram: bedömdes vid baslinje och avslutning (18 månader)
REM-sömn utan atoni (RWA) kvantifierad som procentandel av REM-sömn med förhöjd muskeltonus vid polysomnografi.
bedömdes vid baslinje och avslutning (18 månader)
Exploratoriskt utfall: Aktigrafi – sömn-vaknmönster
Tidsram: utvärderas före/efter varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, Avslutning (18 månader)) i 2 veckor vardera
Sömn-vaknrytm inklusive total sömntid, sömneffektivitet och vila-aktivitetsmönster bedömd med handledsaktigrafi över 2-veckorsperioder.
utvärderas före/efter varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, Avslutning (18 månader)) i 2 veckor vardera
Exploratoriskt utfall: Sömnjournal
Tidsram: Utvärderas före/efter varje besök (Baslinjemätning, efter 6 månader, efter 12 månader, Avslutning (18 månader)) i 2 veckor vardera
Självrapporterad sömntidpunkt, -varaktighet och -kvalitet registrerades dagligen under tvåveckorsperioder.
Utvärderas före/efter varje besök (Baslinjemätning, efter 6 månader, efter 12 månader, Avslutning (18 månader)) i 2 veckor vardera
Exploratoriskt utfall: Sömnkvalitet - Visuell analog skala -
Tidsram: utvärderas före/efter varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, Avslutning (18 månader)) under 2 veckor vardera
Subjektiv sömnkvalitet bedömd med visuell analog skala.
utvärderas före/efter varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, Avslutning (18 månader)) under 2 veckor vardera
Exploratoriskt utfall - Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsram: bedömd före/efter varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, Avslutning (18 månader)) i 2 veckor vardera
Subjektiv dagtidssömnighet bedömd med Karolinska Sleepiness Scale.
bedömd före/efter varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, Avslutning (18 månader)) i 2 veckor vardera
Exploratorisk utfall: Tjocklek på näthinnefiberlagret (RNFL)
Tidsram: bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Retinal nervfibrerskiktets tjocklek mätt med optisk koherenstomografi (OCT)
bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Exploratoriskt utfall: Ganglioncellers–inre plexiforma skikttjocklek (GCIPL)
Tidsram: bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Ganglioncellskiktets inre plexiforma lager tjocklek mätt med optisk koherenstomografi (OCT)
bedömdes vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Exploratoriskt utfall: Makulär kärltäthet (MVD)
Tidsram: utvärderas vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Makulär kärltäthet mätt med optisk koherenstomografi-angiografi (OCT-A)
utvärderas vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Exploratorisk Utfall: Non-Motor Symptoms Scale (NMSS)
Tidsram: utvärderas vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Icke-motorisk symtomallvarlighet och frekvens bedömd med Non-Motor Symptoms Scale, ett 30-punkts frågeformulär som täcker nio symtomdimensioner
utvärderas vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Exploratoriskt utfall: Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsram: bedömd vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Dagsömnighet bedömd med Epworth Sleepiness Scale (8-frågeformulär för självrapportering)
bedömd vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Exploratoriskt utfall: Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2)
Tidsram: bedöms vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Sömnstörningar bedömda med PDSS-2, ett 15-frågeformulär som patienten fyller i själv och som täcker motoriska problem på natten, Parkinsonspecifika nattliga symptom och sömnstörningar.
bedöms vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Exploratorisk utfallsmått: Ikelos-skalan
Tidsram: utvärderas vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
RBD-symtomens svårighetsgrad bedöms med Ikelos-skalan, som utvärderar frekvens och svårighetsgrad av REM-sömnbeteendestörning
utvärderas vid varje besök (Baslinje, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Avslutning))
Exploratoriskt utfall: Exploratoriskt utfall: EQ-5D-5L
Tidsram: bedöms vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med EQ-5D-5L-formuläret, som täcker rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, samt visuell analog skala
bedöms vid varje besök (Baseline, efter 6 månader, efter 12 månader, efter 18 månader (Closeout))
Exploratoriskt utfall: Blodbiomarkörer
Tidsram: bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Neurodegenerativa och inflammatoriska markörer mätta i blod, inklusive neurofilament lätt kedja (NfL) och alfa-synuklein
bedömd vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Exploratoriskt utfall: CSF-biomarkörer
Tidsram: utvärderad vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)
Neurodegenerativa och inflammatoriska markörer mätta i cerebrospinalvätska, inklusive amyloid-β, tau, alfa-synuklein och neurofilament lätt kedja (valfritt, för deltagare som samtycker till lumbalpunktion)
utvärderad vid baslinjebesöket och avslutningsbesöket (efter 18 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

University Hospital, Zürich

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Luft, Prof. Dr. med., University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SloW-iRBD
  • 2025-D0069 (Annan identifierare: BASEC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera