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Rôle des ondes lentes dans la progression de la neurodégénérescence dans le trouble du comportement en sommeil paradoxal isolé (SloW-iRBD)

16 février 2026 mis à jour par: University of Zurich
Cette étude évalue si l'amélioration du sommeil profond avec des sons doux la nuit peut ralentir la progression chez les personnes atteintes de iRBD ou de la maladie de Parkinson précoce. Les participants portent un bandeau capteur et des écouteurs pendant 18 mois. Quatre évaluations comprenant la mobilité, la mémoire, l'imagerie (PET/MRI), la ponction lombaire et les analyses sanguines sont réalisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses personnes atteintes de trouble du comportement en sommeil paradoxal (TCSP) développent la maladie de Parkinson ou des affections similaires au fil des années. À ce jour, il n'existe aucune méthode efficace pour prévenir cette transition. Les expériences sur les animaux et les études observationnelles chez les patients et les personnes âgées indiquent qu'un sommeil plus profond est associé à une progression plus lente des modifications cérébrales. Dans cette étude, nous examinons maintenant si l'amélioration du sommeil profond à l'aide de sons pendant le sommeil peut influencer les modifications cérébrales progressives dans le TCSP ou la maladie de Parkinson précoce.

Les participants portent un bandeau équipé de capteurs et un casque audio pendant 18 mois, qui diffuse des sons doux pendant le sommeil pour améliorer le sommeil profond. De plus, quatre examens sont réalisés, comprenant des tests de mobilité, de mémoire, d'imagerie (TEP/IRM), une ponction lombaire et un prélèvement sanguin. Deux des examens auront lieu à l'Hôpital universitaire de Zurich, et deux autres peuvent également être réalisés à domicile si souhaité.

L'objectif est d'étudier si l'amélioration du sommeil profond peut aider à ralentir la progression du TCSP ou de la maladie de Parkinson à un stade précoce. L'étude est en double aveugle et contrôlée, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le traitement actif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich, Neurology Department
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Consentement éclairé signé
  • Diagnostic de trouble du comportement en sommeil paradoxal isolé (TCSPi) confirmé par polysomnographie selon les critères internationaux (ICSD-3), combiné avec SOIT
  • UPDRS III sans tremblement d'action ≥ 4 ET olfaction anormale, SOIT
  • diagnostic de maladie de Parkinson selon les critères internationaux depuis moins de 2 ans

Critères d'inclusion supplémentaires :

  • aucun traitement dopaminergique et aucun début prévu d'un tel traitement pendant la durée de l'étude
  • capacité à appliquer l'intervention, seul ou avec l'aide d'un cohabitant, situation de vie stable
  • compétences linguistiques suffisantes en allemand, français ou italien
  • test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer

Critères d'exclusion :

  • Suspicion ou non-observance connue à d'autres thérapies
  • participation actuelle ou récente à un autre essai clinique
  • absences prolongées
  • déficience auditive empêchant d'entendre les tonalités pour la stimulation auditive
  • non-répondeur à la stimulation auditive pendant le dépistage
  • maladie concomitante cliniquement significative ou état instable
  • indice d'apnée-hypopnée (IAH) > 15/h ou sous traitement par pression positive continue (PPC)
  • syndrome des jambes sans repos
  • répondant aux critères de diagnostic de syndrome parkinsonien atypique
  • diagnostic de démence ou évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 24
  • dépression sévère ou autre trouble psychiatrique
  • utilisation régulière de benzodiazépines et autres substances dépresseurs du système nerveux central
  • antécédents actuels ou récents (au cours de la dernière année) de troubles liés à l'abus de substances ou consommation chronique d'alcool
  • chirurgie majeure récente ou prévue
  • antécédents d'allergies et d'hypersensibilité pertinents pour l'application d'électrodes ou allergies médicamenteuses
  • critères d'exclusion supplémentaires pour l'imagerie TEP
  • tout critère pouvant exposer le participant à un risque
  • allaitement, intention de devenir enceinte ou refus d'utiliser une contraception médicalement fiable pour les femmes en âge de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras du vrai
Amélioration nocturne des ondes lentes par Stimulation Auditive Ciblée par Phase (PTAS) sur 18 mois.
Dispositif: Tosoo Axora
La Stimulation Auditive Ciblée par Phase (PTAS) sera appliquée via des écouteurs intégrés à un dispositif EEG portable lorsque le sommeil non paradoxal (NREM) est détecté pendant la nuit.
Autres noms:
  • Intervention PTAS (Verum)
Dispositif: Tosoo Axora
Les stimuli auditifs seront délivrés pendant la nuit via des écouteurs intégrés avec un dispositif EEG portable de manière non-PTAS.
Autres noms:
  • Intervention PTAS (Simulée)
Comparateur factice: Bras fictif
Application nocturne de tons qui seront appliqués de manière non-PTAS, n'entraînant aucune amélioration des ondes lentes sur une période de 18 mois.
Dispositif: Tosoo Axora
La Stimulation Auditive Ciblée par Phase (PTAS) sera appliquée via des écouteurs intégrés à un dispositif EEG portable lorsque le sommeil non paradoxal (NREM) est détecté pendant la nuit.
Autres noms:
  • Intervention PTAS (Verum)
Dispositif: Tosoo Axora
Les stimuli auditifs seront délivrés pendant la nuit via des écouteurs intégrés avec un dispositif EEG portable de manière non-PTAS.
Autres noms:
  • Intervention PTAS (Simulée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégrité dopaminergique présynaptique
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Fonction dopaminergique striatale mesurée par imagerie TEP à la 18F-fluorodopa (18F-DOPA) haute résolution.
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score MDS-UPDRS Partie III
Délai: évalué à chaque visite (Valeur initiale, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Sévérité des symptômes moteurs évaluée par la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS III), un examen des signes moteurs évalué par un clinicien.
évalué à chaque visite (Valeur initiale, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Score du test de la planche à chevilles de Purdue
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Dextérité manuelle et coordination motrice fine évaluées par le score total au test de la planche à trous de Purdue.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Test de Tapping Alterné des Doigts
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Vitesse et coordination motrice évaluées par la performance au test de tapotement alterné des doigts.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
UPDRS I.1 (cognition subjective)
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Expériences cognitives rapportées par les patients dans la vie quotidienne évaluées par MDS-UPDRS Partie I, Item 1.1.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Score du test de dépistage de la cognition de Montréal (MoCA)
Délai: évalué à chaque visite (Valeur de base, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture)
Fonction cognitive globale évaluée par le score total du MoCA.
évalué à chaque visite (Valeur de base, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture)
Test de Trail Making Partie A
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Vitesse de traitement et attention évaluées par le temps de réalisation au test de tracé de pistes Partie A.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Test de Traçage Partie B
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Fonction exécutive évaluée par le temps de réalisation au Trail Making Test Partie B.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Empan de chiffres à l'endroit
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Attention évaluée par le test de répétition de chiffres dans l'ordre de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Écart de chiffres à l'envers
Délai: évalué à chaque visite (Ligne de base, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Mémoire de travail évaluée par le test de répétition de chiffres à l'envers de l'Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes
évalué à chaque visite (Ligne de base, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Test de Stroop
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Fonction exécutive et contrôle inhibiteur évalués par le test de Stroop des mots et couleurs.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Fluidité Verbale - Sémantique
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Fluidité verbale sémantique évaluée par la tâche de fluence catégorielle.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Benton Judgment of Line Orientation (BJLO)
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Fonction visuospatiale évaluée par le test de jugement d'orientation de lignes de Benton.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
LPS-4 Raisonnement logique
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Raisonnement logique évalué par le sous-test 4 du Leistungsprüfsystem.
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Test de la figure complexe de Rey-Taylor - Copie
Délai: évalué à la visite initiale et à la visite de clôture (après 18 mois)
Visuoconstruction évaluée par l'épreuve de copie de la Figure Complexe de Rey-Taylor.
évalué à la visite initiale et à la visite de clôture (après 18 mois)
Test de la Figure Complexe de Rey-Taylor - Rappel
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Mémoire visuelle évaluée par le rappel différé du test de la figure complexe de Rey-Taylor.
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT)
Délai: évalué à la Visite de Base et à la Visite de Clôture (après 18 mois)
Apprentissage verbal et mémoire évalués par le California Verbal Learning Test.
évalué à la Visite de Base et à la Visite de Clôture (après 18 mois)
Fluence verbale - Phonémique
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Fluence verbale phonémique évaluée par la tâche de fluence de lettres.
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Test de dénomination de Boston (BNT)
Délai: évalué à la Visite de base et à la Visite de clôture (après 18 mois)
Fonction de dénomination et de langage évaluée par le Boston Naming Test
évalué à la Visite de base et à la Visite de clôture (après 18 mois)
WAIS Similarités
Délai: évalué à la visite de référence et à la visite de clôture (après 18 mois)
Raisonnement abstrait verbal évalué par le sous-test de similitudes de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes
évalué à la visite de référence et à la visite de clôture (après 18 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation exploratoire : EEG de sommeil à domicile - Microstructure du sommeil
Délai: Continue pendant plus de 18 mois
L'activité oscillatoire du sommeil NREM et les caractéristiques microstructurales mesurées par un dispositif EEG portable (Tosoo Axora) pendant une utilisation nocturne, incluant mais sans s'y limiter l'activité d'onde lente, les fuseaux de sommeil et leur dynamique temporelle.
Continue pendant plus de 18 mois
Critère d'évaluation exploratoire : EEG à domicile - Macrostructure du sommeil
Délai: Continue pendant plus de 18 mois
Architecture du sommeil et métriques dérivées mesurées par un appareil EEG portable (Tosoo Axora) lors d'une utilisation nocturne, y compris la distribution des stades de sommeil, la continuité du sommeil et les paramètres de timing du sommeil.
Continue pendant plus de 18 mois
Critère d’évaluation exploratoire : IRM
Délai: évalué lors de la visite de référence et de la visite de clôture (après 18 mois)
Marqueurs neuroanatomiques et vasculaires évalués par IRM cérébrale, incluant l'imagerie structurelle, l'imagerie par contraste de phase, le marquage de spin artériel et les séquences associées
évalué lors de la visite de référence et de la visite de clôture (après 18 mois)
Critère d'évaluation exploratoire : TEP au 18F-DOPA - Paramètres exploratoires
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Paramètres TEP exploratoires incluant l'évaluation visuelle des profils de captation striatale, la constante d'influx (Ki), et la distribution de F-DOPA au-delà des régions d'intérêt prédéfinies
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Résultat exploratoire : Tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Attention soutenue et temps de réaction évalués par la tâche de vigilance psychomotrice.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Critère d'évaluation exploratoire : Test d'attention soutenue à la réponse (SART)
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Vigilance et inhibition de la réponse évaluées par la tâche d'attention soutenue à la réponse.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Critère d’évaluation exploratoire : Métabolisme du glucose
Délai: évalué à la visite de base et à la visite de clôture (après 18 mois)
Le métabolisme du glucose (HbA1c, hémoglobine glyquée) sera évalué pour explorer la tolérance et le contrôle du glucose par une simple prise de sang.
évalué à la visite de base et à la visite de clôture (après 18 mois)
Critère d'évaluation exploratoire - Polysomnographie - Architecture du sommeil
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Macrostructure du sommeil incluant la durée totale de sommeil, l'efficacité du sommeil et la distribution des stades de sommeil évaluée par polysomnographie en laboratoire.
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Critère d’évaluation exploratoire : Polysomnographie - Sommeil paradoxal sans atonie
Délai: évalué au Début de l'étude et à la Clôture (18 mois)
Sommeil paradoxal sans atonie (RWA) quantifié en pourcentage de sommeil paradoxal avec tonus musculaire élevé lors de la polysomnographie.
évalué au Début de l'étude et à la Clôture (18 mois)
Critère d'évaluation exploratoire : Actigraphie - Modèles de sommeil-éveil
Délai: évalué avant/après chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, Clôture (18 mois)) pendant 2 semaines chacune
Rythme veille-sommeil incluant le temps de sommeil total, l'efficacité du sommeil et les schémas d'activité-repos évalués par actigraphie du poignet sur des périodes de 2 semaines.
évalué avant/après chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, Clôture (18 mois)) pendant 2 semaines chacune
Critère d’évaluation exploratoire : Journal du sommeil
Délai: Évalué avant/après chaque visite (Ligne de base, après 6 mois, après 12 mois, Clôture (18 mois)) pendant 2 semaines chacune
Moment du sommeil, durée et qualité auto-déclarés enregistrés quotidiennement sur des périodes de 2 semaines.
Évalué avant/après chaque visite (Ligne de base, après 6 mois, après 12 mois, Clôture (18 mois)) pendant 2 semaines chacune
Résultat exploratoire : Qualité du sommeil - Échelle visuelle analogique -
Délai: évalué avant/après chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, Clôture (18 mois)) pendant 2 semaines chacun
Qualité subjective du sommeil évaluée par échelle visuelle analogique.
évalué avant/après chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, Clôture (18 mois)) pendant 2 semaines chacun
Critère d’évaluation exploratoire – Échelle de somnolence de Karolinska (KSS)
Délai: évalué avant/après chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, Closeout (18 mois)) pendant 2 semaines chacune
Somnolence diurne subjective évaluée par l'échelle de somnolence de Karolinska.
évalué avant/après chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, Closeout (18 mois)) pendant 2 semaines chacune
Critère d’évaluation exploratoire : Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL)
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes mesurée par tomographie par cohérence optique (OCT)
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Critère d'évaluation exploratoire : Épaisseur de la couche des cellules ganglionnaires et de la couche plexiforme interne (GCIPL)
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Épaisseur de la couche des cellules ganglionnaires et du plexus interne mesurée par tomographie par cohérence optique (OCT)
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Critère d'évaluation exploratoire : Densité vasculaire maculaire (DVM)
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Densité vasculaire maculaire mesurée par angiographie en tomographie par cohérence optique (OCT-A)
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Critère d'évaluation exploratoire : Échelle des symptômes non moteurs (NMSS)
Délai: évalué à chaque visite (Valeur initiale, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Sévérité et fréquence des symptômes non moteurs évaluées par l'Échelle des Symptômes Non Moteurs, un questionnaire de 30 items couvrant neuf dimensions symptomatiques
évalué à chaque visite (Valeur initiale, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Critère d'évaluation exploratoire : Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Somnolence diurne évaluée par l'échelle de somnolence d'Epworth (questionnaire d'auto-évaluation de 8 items)
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Critère d'évaluation exploratoire : Échelle du sommeil de la maladie de Parkinson-2 (PDSS-2)
Délai: évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Troubles du sommeil évalués par le PDSS-2, un questionnaire auto-administré de 15 items couvrant les problèmes moteurs nocturnes, les symptômes nocturnes spécifiques à la maladie de Parkinson et les troubles du sommeil.
évalué à chaque visite (Baseline, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Closeout))
Critère d'évaluation exploratoire : Échelle d'évaluation Ikelos
Délai: évalué à chaque visite (Ligne de base, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Sévérité des symptômes du TCSR évaluée par l'échelle d'évaluation Ikelos, évaluant la fréquence et la sévérité du trouble du comportement en sommeil paradoxal
évalué à chaque visite (Ligne de base, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Critère d'évaluation exploratoire : Critère d'évaluation exploratoire : EQ-5D-5L
Délai: évalué à chaque visite (Ligne de base, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Qualité de vie liée à la santé évaluée par le questionnaire EQ-5D-5L, couvrant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/inconfort, et l'anxiété/dépression, plus l'échelle visuelle analogique
évalué à chaque visite (Ligne de base, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois (Clôture))
Résultat exploratoire : Marqueurs sanguins
Délai: évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Marqueurs neurodégénératifs et inflammatoires mesurés dans le sang, y compris la chaîne légère des neurofilaments (NfL) et l'alpha-synucléine
évalué lors de la visite initiale et de la visite de clôture (après 18 mois)
Critère d’évaluation exploratoire : Biomarqueurs du LCR
Délai: évalué à la visite initiale et à la visite de clôture (après 18 mois)
Marqueurs neurodégénératifs et inflammatoires mesurés dans le liquide céphalo-rachidien, incluant l'amyloïde-β, la tau, l'alpha-synucléine et la chaîne légère des neurofilaments (en option, pour les participants consentant à une ponction lombaire)
évalué à la visite initiale et à la visite de clôture (après 18 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

University Hospital, Zürich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Luft, Prof. Dr. med., University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SloW-iRBD
  • 2025-D0069 (Autre identifiant: BASEC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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