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Ruolo delle Onde Lente nella Progressione della Neurodegenerazione nel Disturbo Comportamentale del Sonno REM Isolato (SloW-iRBD)

16 febbraio 2026 aggiornato da: University of Zurich
Questo studio verifica se l'ottimizzazione del sonno profondo mediante suoni delicati durante la notte possa rallentare la progressione in persone con iRBD o malattia di Parkinson in fase iniziale. I partecipanti indossano una fascia sensore e cuffie per 18 mesi. Vengono valutati quattro esami, tra cui mobilità, memoria, imaging (PET/MRI), puntura lombare ed esami del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte persone con disturbo comportamentale del sonno REM (iRBD) sviluppano il morbo di Parkinson o condizioni simili nel corso degli anni. Ad oggi, non esiste un metodo efficace per prevenire questa transizione. Esperimenti sugli animali e studi osservazionali su pazienti e anziani indicano che un sonno più profondo è associato a una progressione più lenta dei cambiamenti cerebrali. In questo studio, stiamo ora indagando se il potenziamento del sonno profondo mediante suoni durante il sonno possa influenzare i cambiamenti cerebrali progressivi nell'iRBD o nel morbo di Parkinson in fase iniziale.

I partecipanti indossano una fascia per la testa con sensori e cuffie per 18 mesi, che riproduce suoni delicati durante il sonno per migliorare il sonno profondo. Inoltre, vengono effettuati quattro esami, inclusi test di mobilità, memoria, imaging (PET/RMI), una puntura lombare e prelievi di sangue. Due degli esami avranno luogo presso l'Ospedale Universitario di Zurigo, e altri due possono essere eseguiti anche a casa, se desiderato.

L'obiettivo è indagare se il potenziamento del sonno profondo possa aiutare a rallentare la progressione dell'iRBD o del morbo di Parkinson in fase iniziale. Lo studio è in doppio cieco e controllato, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento attivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich, Neurology Department
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Diagnosi di disturbo comportamentale del sonno REM isolato (iRBD) confermata da polisonnografia secondo criteri internazionali (ICSD-3), combinata con OPPURE
  • UPDRS III senza tremore d'azione ≥ 4 E olfatto alterato, OPPURE
  • diagnosi di PD secondo criteri internazionali da meno di 2 anni

Ulteriori criteri di inclusione sono:

  • nessun trattamento dopaminergico e nessun previsto inizio di tale trattamento durante lo studio
  • capacità di applicare l'intervento, da soli o con l'aiuto di un coabitante, situazione abitativa stabile
  • competenze linguistiche sufficienti in tedesco, francese o italiano
  • test di gravidanza negativo per donne in età fertile

Criteri di esclusione:

  • Sospetta o nota non compliance ad altre terapie
  • partecipazione attuale o recente a un altro studio clinico
  • assenze prolungate
  • deficit uditivo che impedisce di sentire i toni per la stimolazione uditiva
  • non responder alla stimolazione uditiva durante lo screening
  • malattia concomitante clinicamente significativa o condizione instabile
  • Indice Apnea-Ipopnea (AHI) > 15/h o in trattamento con CPAP
  • Sindrome delle gambe senza riposo
  • soddisfacimento dei criteri per la diagnosi di sindrome parkinsoniana atipica
  • diagnosi di demenza o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24
  • depressione grave o altro disturbo psichiatrico
  • uso regolare di benzodiazepine e altre sostanze depressive del sistema nervoso centrale
  • storia attuale o recente (nell'ultimo anno) di disturbi da abuso di sostanze o consumo cronico di alcol
  • chirurgia maggiore recente o pianificata
  • storia di allergie e ipersensibilità rilevanti per l'applicazione di elettrodi o allergie ai farmaci
  • ulteriori criteri di esclusione per imaging PET
  • qualsiasi criterio che possa mettere a rischio il partecipante
  • allattamento, intenzione di rimanere incinta o mancanza di volontà di utilizzare una contraccezione clinicamente affidabile per donne in età fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Verum braccio
Miglioramento notturno delle onde lente attraverso la Stimolazione Acustica Mirata alla Fase (PTAS) per oltre 18 mesi.
Dispositivo: Tosoo Axora
La Stimolazione Uditiva Mirata di Fase (PTAS) verrà applicata tramite cuffie integrate con un dispositivo EEG portatile quando viene rilevato il sonno non-REM (NREM) durante la notte.
Altri nomi:
  • Intervento PTAS (Verum)
Dispositivo: Tosoo Axora
Gli stimoli uditivi verranno erogati durante la notte tramite cuffie integrate con un dispositivo EEG portatile in modo non-PTAS.
Altri nomi:
  • Intervento PTAS (Sham)
Comparatore fittizio: Braccio fittizio
Applicazione notturna di toni che verrà effettuata in modalità non-PTAS, senza alcun potenziamento delle onde lente per oltre 18 mesi.
Dispositivo: Tosoo Axora
La Stimolazione Uditiva Mirata di Fase (PTAS) verrà applicata tramite cuffie integrate con un dispositivo EEG portatile quando viene rilevato il sonno non-REM (NREM) durante la notte.
Altri nomi:
  • Intervento PTAS (Verum)
Dispositivo: Tosoo Axora
Gli stimoli uditivi verranno erogati durante la notte tramite cuffie integrate con un dispositivo EEG portatile in modo non-PTAS.
Altri nomi:
  • Intervento PTAS (Sham)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrità Presinaptica Dopaminergica
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Funzione dopaminergica striatale misurata tramite imaging PET ad alta risoluzione con 18F-Fluorodopa (18F-DOPA).
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MDS-UPDRS Parte III
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Gravità dei sintomi motori valutata dalla Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III), un esame clinico dei segni motori valutato dal medico.
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Punteggio del Purdue Pegboard Test
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Destrezza manuale e coordinazione motoria fine valutate attraverso il punteggio totale nel Purdue Pegboard Test.
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Test di Toccamento Alternato delle Dita
Lasso di tempo: valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Velocità motoria e coordinazione valutate tramite la prestazione nel Test di Tapping Alternato delle Dita.
valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
UPDRS I.1 (cognizione soggettiva)
Lasso di tempo: valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Esperienze cognitive riportate dal paziente nella vita quotidiana valutate tramite la MDS-UPDRS Parte I, Item 1.1.
valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout)
Funzione cognitiva globale valutata mediante punteggio totale MoCA.
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout)
Test di Tracciamento Parte A
Lasso di tempo: valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Velocità di elaborazione e attenzione valutate dal tempo di completamento del Trail Making Test Parte A.
valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Test di Trail Making Parte B
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
La funzione esecutiva valutata in base al tempo di completamento del Trail Making Test Parte B.
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Span di Cifre in Avanti
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Attenzione valutata tramite Digit Span Forward della Wechsler Adult Intelligence Scale.
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Digit Span backward
Lasso di tempo: valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Memoria di lavoro valutata tramite il test Digit Span Backward della Scala di Intelligenza Wechsler per Adulti
valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Test di Stroop
Lasso di tempo: valutata ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Funzione esecutiva e controllo inibitorio valutati tramite il Test Stroop Colore-Parola.
valutata ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Fluenza Verbale - Semantica
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Fluenza verbale semantica valutata tramite il compito di fluenza categoriale.
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Benton Judgment of Line Orientation (BJLO)
Lasso di tempo: valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Funzione visuospaziale valutata tramite il test di Benton Judgment of Line Orientation.
valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
LPS-4 Ragionamento Logico
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Ragionamento logico valutato dal sottotesto 4 del Leistungsprüfsystem.
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Test della Figura Complessa di Rey-Taylor - Copia
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Visuocostruzione valutata mediante il test di copia della Figura Complessa di Rey-Taylor.
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Test della Figura Complessa di Rey-Taylor - Richiamo
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Memoria visiva valutata mediante il richiamo ritardato del Test della Figura Complessa di Rey-Taylor.
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
California Verbal Learning Test (CVLT)
Lasso di tempo: valutati alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Apprendimento verbale e memoria valutati tramite il California Verbal Learning Test.
valutati alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Fluenza Verbale - Fonemica
Lasso di tempo: valutati alla Visita basale e alla Visita di chiusura (dopo 18 mesi)
Fluenza verbale fonemica valutata mediante compito di fluenza per lettera.
valutati alla Visita basale e alla Visita di chiusura (dopo 18 mesi)
Boston Naming Test (BNT)
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Funzione di denominazione e linguaggio valutata tramite il Boston Naming Test
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Similitudini WAIS
Lasso di tempo: valutati alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Ragionamento astratto verbale valutato mediante il subtest delle somiglianze della Wechsler Adult Intelligence Scale
valutati alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito Esplorativo: EEG Domestico del Sonno - Microstruttura del Sonno
Lasso di tempo: Continuo per oltre 18 mesi
Attività oscillatoria del sonno NREM e caratteristiche microstrutturali misurate mediante dispositivo EEG portatile (Tosoo Axora) durante l'uso notturno, incluso ma non limitato all'attività delle onde lente, ai fusi del sonno e alla loro dinamica temporale.
Continuo per oltre 18 mesi
Esito Esplorativo: EEG Domiciliare - Macrostuttura del Sonno
Lasso di tempo: Continuo per oltre 18 mesi
Architettura del sonno e metriche derivate misurate dal dispositivo EEG portatile (Tosoo Axora) durante l'uso notturno, inclusa la distribuzione delle fasi del sonno, la continuità del sonno e i parametri temporali del sonno.
Continuo per oltre 18 mesi
Esito Esplorativo: Risonanza Magnetica
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Marcatori neuroanatomici e vascolari valutati mediante risonanza magnetica cerebrale, compresa imaging strutturale, imaging a contrasto di fase, marcatura spin arteriosa e sequenze correlate
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Esito Esplorativo: 18F-DOPA PET - Parametri Esplorativi
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Parametri PET esplorativi inclusi la valutazione visiva dei pattern di captazione striatale, la costante di afflusso (Ki) e la distribuzione della F-DOPA al di là delle regioni di interesse predefinite
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Esito Esplorativo: Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT)
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Attenzione sostenuta e tempo di reazione valutati dal Psychomotor Vigilance Task.
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Esito Esplorativo: Compito di Attenzione Sostenuta alla Risposta (SART)
Lasso di tempo: valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Vigilanza e inibizione della risposta valutate tramite il Sustained Attention to Response Task.
valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Esito Esplorativo: Metabolismo del Glucosio
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Il metabolismo del glucosio (HbA1c, emoglobina glicosilata) verrà valutato per esplorare la tolleranza e il controllo del glucosio attraverso un semplice prelievo di sangue.
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Esito Esplorativo - Polisonnografia - Architettura del Sonno
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Macrostruttura del sonno inclusi tempo totale di sonno, efficienza del sonno e distribuzione degli stadi del sonno valutata mediante polisonnografia in laboratorio.
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Esito Esplorativo: Polisonnografia - Sonno REM Senza Atonia
Lasso di tempo: valutato al basale e alla chiusura (18 mesi)
Sonno REM senza atonia (RWA) quantificato come percentuale di sonno REM con tono muscolare elevato alla polisonnografia.
valutato al basale e alla chiusura (18 mesi)
Esito Esplorativo: Actigrafia - Modelli Sonno-Veglia
Lasso di tempo: valutato prima/dopo ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, Closeout (18 mesi)) per 2 settimane ciascuna
Ritmo sonno-veglia, compreso il tempo totale di sonno, l'efficienza del sonno e i modelli di attività-riposo valutati tramite actigrafia da polso per periodi di 2 settimane.
valutato prima/dopo ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, Closeout (18 mesi)) per 2 settimane ciascuna
Esito Esplorativo: Diario del Sonno
Lasso di tempo: Valutato prima/dopo ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, Closeout (18 mesi)) per 2 settimane ciascuna
Tempi, durata e qualità del sonno auto-riferiti registrati quotidianamente per periodi di 2 settimane.
Valutato prima/dopo ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, Closeout (18 mesi)) per 2 settimane ciascuna
Esito Esplorativo: Qualità del Sonno - Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: valutato prima/dopo ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, Conclusione (18 mesi)) per 2 settimane ciascuno
Qualità del sonno soggettiva valutata tramite Scala Analogica Visiva.
valutato prima/dopo ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, Conclusione (18 mesi)) per 2 settimane ciascuno
Esito Esplorativo - Scala di Sonnolenza di Karolinska (KSS)
Lasso di tempo: valutato prima/dopo ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, Closeout (18 mesi)) per 2 settimane ciascuno
Sonnolenza diurna soggettiva valutata mediante la Scala della Sonnolenza di Karolinska.
valutato prima/dopo ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, Closeout (18 mesi)) per 2 settimane ciascuno
Esito Esplorativo: Spessore dello Strato delle Fibre Nervose Retiniche (RNFL)
Lasso di tempo: valutato alla Visita Baseline e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche misurato mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)
valutato alla Visita Baseline e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Esito Esplorativo: Spessore dello Strato Plessiforme Interno delle Cellule Gangliari (GCIPL)
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Spessore dello strato plessiforme interno delle cellule gangliari misurato mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Esito Esplorativo: Densità dei Vasi Maculari (MVD)
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Densità dei vasi maculari misurata mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A)
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Outcome Esplorativo: Scala dei Sintomi Non Motori (NMSS)
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Gravità e frequenza dei sintomi non motori valutate mediante la Scala dei Sintomi Non Motori, un questionario di 30 voci che copre nove dimensioni sintomatiche
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Esito Esplorativo: Scala della Sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Sonnolenza diurna valutata mediante la Scala della Sonnolenza di Epworth (questionario di autovalutazione a 8 item)
valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Outcome Esplorativo: Scala del Sonno per il Morbo di Parkinson-2 (PDSS-2)
Lasso di tempo: valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Disturbi del sonno valutati tramite il PDSS-2, un questionario autosomministrato di 15 voci che copre problemi motori notturni, sintomi notturni specifici del Parkinson e sonno disturbato.
valutato ad ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Esito Esplorativo: Scala di Valutazione Ikelos
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Severità dei sintomi RBD valutata tramite la Ikelos Rating Scale, che valuta frequenza e gravità del disturbo comportamentale del sonno REM
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Esito Esplorativo: Esito Esplorativo: EQ-5D-5L
Lasso di tempo: valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Qualità della vita correlata alla salute valutata tramite il questionario EQ-5D-5L, che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione, più la scala analogica visiva
valutato a ogni visita (Baseline, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi (Closeout))
Esito Esplorativo: Biomarcatori del Sangue
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Marcatori neurodegenerativi e infiammatori misurati nel sangue, inclusa la catena leggera del neurofilamento (NfL) e l'alfa-sinucleina
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Esito Esplorativo: Biomarcatori del LCS
Lasso di tempo: valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)
Marcatori neurodegenerativi e infiammatori misurati nel liquido cerebrospinale, inclusi amiloide-β, tau, alfa-sinucleina e catena leggera del neurofilamento (facoltativo, per i partecipanti che acconsentono alla puntura lombare)
valutato alla Visita Basale e alla Visita di Chiusura (dopo 18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

University Hospital, Zürich

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Luft, Prof. Dr. med., University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SloW-iRBD
  • 2025-D0069 (Altro identificatore: BASEC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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