- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356934
Webová edukace založená na modelu zdravotních přesvědčení pro prevenci domácích úrazů u matek dětí ve věku 0-3 let: Randomizovaná kontrolovaná studie (HBM-HAWE)
Vliv webového vzdělávacího programu založeného na modelu zdravotních přesvědčení na sebeúčinnost a povědomí o domácích úrazech u matek dětí ve věku 0-3 let v rodinných zdravotnických centrech: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie vyhodnocuje účinek webového vzdělávacího programu založeného na Modelu zdravotního přesvědčení (HBM) na prevenci domácích úrazů u matek dětí ve věku 0-3 let registrovaných v Centru rodinného zdraví v Erzurumu v Turecku. Neúmyslná poranění, jako jsou pády, popáleniny, otravy, dušení/aspirace a řezné/bodné úrazy, jsou v raném dětství běžná a často se vyskytují v domácím prostředí. Matky hrají klíčovou roli v rozpoznávání domácích rizik a zavádění preventivních bezpečnostních opatření.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (webové vzdělávání založené na HBM) nebo do kontrolní skupiny (obvyklá péče). Intervence zahrnuje strukturovaný webový vzdělávací program poskytovaný po dobu tří měsíců, podporovaný připomínkovými zprávami přes WhatsApp, interaktivní komunikací prostřednictvím možnosti "Zeptejte se nás" a dvěma schůzkami na Zoom během sledovacího období. Výsledky budou měřeny pomocí Škály obecné sebeúčinnosti a Škály povědomí matek o domácích úrazech. Základní data budou shromážděna prostřednictvím osobních rozhovorů před intervencí a data po testu budou shromážděna v 6. měsíci. Studie si klade za cíl zjistit, zda digitální vzdělávání založené na HBM zlepšuje mateřskou sebeúčinnost a povědomí o prevenci domácích úrazů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie navržená k vyhodnocení účinku webového vzdělávacího programu založeného na modelu zdravotních přesvědčení (HBM) na sebeúčinnost a povědomí o domácích úrazech u matek dětí ve věku 0–3 let. Studie bude provedena v rodinném zdravotním centru Erzurum Palandöken 45 No'lu Maksut Efendi (ASM) v Turecku mezi listopadem 2025 a červnem 2026. Domácí úrazy jsou běžnými preventabilními příčinami zranění v raném dětství a povědomí matek a důvěra v uplatňování opatření domácí bezpečnosti jsou důležitými faktory prevence.
Bude zahrnuto celkem 140 způsobilých matek (70 intervenčních, 70 kontrolních). Účastníci budou náhodně přiřazeni pomocí jednoduché randomizační metody. Výchozí data budou shromažďována osobně a intervenční skupina obdrží obvyklou péči plus webový vzdělávací program založený na HBM poskytovaný po dobu tří měsíců. Program se skládá ze šesti strukturovaných modulů pokrývajících vnímanou náchylnost, vnímanou závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky a sebeúčinnost související s prevencí domácích úrazů. Vzdělávací materiály budou poskytovány prostřednictvím webové stránky přístupné přes mobilní zařízení a počítače a budou zahrnovat vizuální materiály a videa. Intervence bude podporována připomínkovými zprávami přes WhatsApp, interaktivní funkcí "Zeptejte se nás" pro otázky účastníků a dvěma schůzkami přes Zoom během sledovacího období. Kontrolní skupina obdrží obvyklou péči a po dokončení sběru pozdějších testovacích dat bude oběma skupinám poskytnuta vzdělávací brožura.
Výsledné měření zahrnuje Škálu obecné sebeúčinnosti a Škálu povědomí matek o domácích úrazech. Pozdější testovací data budou shromažďována v 6. měsíci (květen–červen 2026) pomocí osobních rozhovorů. Data budou analyzována pomocí SPSS 25 s popisnou statistikou, analýzami spolehlivosti a příslušnými mezi- a uvnitřskupinovými srovnáními. Etické schválení bylo získáno od Etické komise pro neklinický výzkum Atatürkovy univerzity (Číslo schválení: B.30.2.ATA.0.01.00/394) a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Matky, které mají dítě ve věku 0-3 roky registrované v Centru rodinného zdraví
Schopné adekvátně komunikovat a dodržovat pokyny studie
Gramotné (umí číst/psát)
Žádný fyzický, kognitivní nebo duševní stav, který by bránil vyplnění dotazníků
Má přístup k internetu (telefon/tablet/počítač)
Ochotné účastnit se a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Přestěhování do jiného města během studie
Vývoj jakéhokoli zdravotního problému, který brání pokračování účasti
Odstoupení ze studie kdykoli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací program na webu založený na HBM
Účastníci obdrží obvyklou péči a navíc webový vzdělávací program založený na Modelu zdravotního přesvědčení (Health Belief Model - HBM) zaměřený na prevenci domácích úrazů u dětí ve věku 0-3 let.
Program je poskytován prostřednictvím specializovaného webu po dobu 3 měsíců a zahrnuje šest strukturovaných modulů (vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky a sebeúčinnost).
Intervence je podporována připomínkovými zprávami na WhatsApp, interaktivní funkcí "Zeptejte se nás" a dvěma schůzkami na Zoom během sledování.
|
Strukturovaný vzdělávací webový program založený na modelu zdravotního přesvědčení (HBM), navržený ke zlepšení sebeúčinnosti a povědomí matek o prevenci domácích úrazů u dětí ve věku 0–3 roky.
Intervence je poskytována prostřednictvím vyhrazeného webu po dobu 3 měsíců a skládá se ze šesti modulů pokrývajících vnímanou náchylnost, závažnost, přínosy, překážky a sebeúčinnost.
Vzdělávací obsah zahrnuje vizuální materiály a videa.
Program je podporován připomínkovými zprávami na WhatsApp, interaktivní funkcí "Zeptejte se nás" pro dotazy účastníků a dvěma schůzkami na Zoom během sledování.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče (Kontrola)
Účastníci obdrží běžnou péči poskytovanou Centrem rodinného zdraví.
Během období studie neobdrží webový vzdělávací program založený na HBM. Po dokončení sběru dat po testování bude této skupině účastníků poskytnut vzdělávací brožur obsahující stejné informace jako webová stránka. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre povědomí o úrazech matek v domácnosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a 6 měsíců (po testu)
|
Povědomí o domácích úrazech bude hodnoceno pomocí Mother Home Accidents Awareness Scale, 55-položkového nástroje hodnoceného na 5bodové Likertově škále.
Škála zahrnuje čtyři domény: povědomí o pádech, povědomí o popáleninách, povědomí o otravách a povědomí o dušení/utopení, stejně jako povědomí o poranění řezem/bodnutím.
Celkové skóre se pohybuje od 55 do 275, přičemž vyšší skóre znamená větší povědomí o domácích úrazech (lepší výsledek).
|
Výchozí hodnoty (před testem) a 6 měsíců (po testu)
|
|
Skóre všeobecné sebeúčinnosti
Časové okno: Základní měření (před testem) a 6 měsíců (po testu)
|
Obecná sebeúčinnost bude hodnocena pomocí Škály obecné sebeúčinnosti.
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost (lepší výsledek).
Položky určené škálou jsou obráceně bodovány podle standardních postupů hodnocení.
|
Základní měření (před testem) a 6 měsíců (po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Jiné číslo grantu/financování: Atatürk University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt