- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07356934
Educación Web Basada en el Modelo de Creencias de Salud para Prevenir Accidentes Domésticos en Madres de Niños de 0-3 Años: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (HBM-HAWE)
Efecto de un Programa de Educación Web Basado en el Modelo de Creencias de Salud sobre la Autoeficacia y la Conciencia de Accidentes Domésticos entre Madres de Niños de 0-3 Años en Centros de Salud Familiar: Un Estudio Experimental Aleatorizado Controlado
Este estudio experimental controlado aleatorizado evalúa el efecto de un programa de educación web basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) en la prevención de accidentes domésticos entre madres de niños de 0 a 3 años registradas en un Centro de Salud Familiar en Erzurum, Turquía. Las lesiones no intencionales como caídas, quemaduras, intoxicaciones, asfixia/aspiración y cortes/perforaciones son comunes en la primera infancia y a menudo ocurren en el entorno doméstico. Las madres desempeñan un papel fundamental en el reconocimiento de los peligros domésticos y en la implementación de comportamientos de seguridad preventivos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (educación web basada en HBM) o a un grupo de control (atención habitual). La intervención incluye un programa de educación estructurado basado en la web que se imparte durante tres meses, respaldado por mensajes de recordatorio a través de WhatsApp, comunicación interactiva mediante una opción "Pregúntenos" y dos reuniones de Zoom durante el período de seguimiento. Los resultados se medirán utilizando la Escala de Autoeficacia General y la Escala de Concienciación sobre Accidentes Domésticos para Madres. Los datos iniciales se recopilarán mediante entrevistas presenciales antes de la intervención, y los datos posteriores a la prueba se recopilarán en el sexto mes. El estudio tiene como objetivo determinar si la educación digital basada en HBM mejora la autoeficacia y la concienciación maternas en relación con la prevención de accidentes domésticos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo experimental controlado aleatorizado diseñado para evaluar el efecto de un programa de educación web basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) sobre la autoeficacia y la conciencia sobre accidentes domésticos entre madres de niños de 0 a 3 años. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Salud Familiar Maksut Efendi No 45 de Erzurum Palandöken (ASM) en Turquía entre noviembre de 2025 y junio de 2026. Los accidentes domésticos son causas comunes prevenibles de lesiones en la primera infancia, y la conciencia y confianza de las madres para aplicar medidas de seguridad en el hogar son determinantes importantes de la prevención.
Se incluirá un total de 140 madres elegibles (70 intervención, 70 control). Los participantes serán asignados aleatoriamente utilizando un método de aleatorización simple. Los datos iniciales se recopilarán cara a cara, y el grupo de intervención recibirá la atención habitual más un programa de educación web basado en el HBM durante tres meses. El programa consta de seis módulos estructurados que cubren la susceptibilidad percibida, la gravedad percibida, los beneficios percibidos, las barreras percibidas y la autoeficacia relacionadas con la prevención de accidentes domésticos. Los materiales educativos se proporcionarán a través de un sitio web accesible mediante dispositivos móviles y computadoras e incluirán materiales visuales y videos. La intervención se apoyará con mensajes recordatorios a través de WhatsApp, una función interactiva "Pregúntanos" para preguntas de los participantes y dos reuniones por Zoom durante el período de seguimiento. El grupo de control recibirá la atención habitual, y después de completar la recopilación de datos post prueba, se proporcionará un folleto educativo a ambos grupos.
Las medidas de resultado incluyen la Escala de Autoeficacia General y la Escala de Conciencia sobre Accidentes Domésticos de las Madres. Los datos post prueba se recopilarán en el sexto mes (mayo-junio de 2026) mediante entrevistas cara a cara. Los datos se analizarán utilizando SPSS 25 con estadísticas descriptivas, análisis de confiabilidad y comparaciones apropiadas entre grupos y dentro de los grupos. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Atatürk (Número de aprobación: B.30.2.ATA.0.01.00/394), y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres que tengan un hijo de 0 a 3 años inscrito en el Centro de Salud Familiar
Capaz de comunicarse adecuadamente y seguir las instrucciones del estudio
Alfabetizada (capaz de leer/escribir)
Sin condición física, cognitiva o mental que impida completar los cuestionarios
Tiene acceso a internet (teléfono/tableta/ordenador)
Dispuesta a participar y proporciona consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Traslado a otra ciudad durante el período de estudio
Desarrollo de cualquier problema de salud que impida la participación continuada
Retirada del estudio en cualquier momento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Educación Web Basado en HBM
Los participantes reciben la atención habitual más un programa educativo basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) sobre la prevención de accidentes domésticos en niños de 0 a 3 años.
El programa se imparte a través de un sitio web dedicado durante 3 meses e incluye seis módulos estructurados (susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas y autoeficacia).
La intervención está respaldada por mensajes recordatorios de WhatsApp, una función interactiva "Pregúntanos" y dos reuniones de Zoom durante el seguimiento.
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Un programa educativo web estructurado basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM), diseñado para mejorar la autoeficacia y la conciencia de las madres respecto a la prevención de accidentes domésticos en niños de 0 a 3 años.
La intervención se lleva a cabo a través de un sitio web dedicado durante 3 meses y consta de seis módulos que abarcan la susceptibilidad percibida, la gravedad, los beneficios, las barreras y la autoeficacia.
El contenido educativo incluye materiales visuales y vídeos.
El programa cuenta con el apoyo de mensajes de recordatorio por WhatsApp, una función interactiva "Pregúntanos" para las preguntas de los participantes y dos reuniones por Zoom durante el seguimiento.
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Sin intervención: Cuidado Habitual (Control)
Los participantes reciben la atención habitual proporcionada por el Centro de Salud Familiar.
No reciben el programa de educación web basado en HBM durante el período de estudio.
Después de completar la recopilación de datos posteriores a la prueba, a los participantes de este grupo se les proporcionará el folleto educativo que contiene la misma información que el sitio web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Concienciación sobre Accidentes Domésticos en Madres
Periodo de tiempo: Baseline (pre-test) y 6 meses (post-test)
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La conciencia sobre accidentes domésticos se evaluará utilizando la Escala de Conciencia de Accidentes Domésticos de la Madre, un instrumento de 55 ítems calificado en una escala Likert de 5 puntos.
La escala incluye cuatro dominios: conciencia sobre caídas, conciencia sobre quemaduras, conciencia sobre envenenamiento y conciencia sobre asfixia/ahogamiento, así como conciencia sobre lesiones por corte/perforación.
Las puntuaciones totales oscilan entre 55 y 275, con puntuaciones más altas que indican una mayor conciencia sobre accidentes domésticos (mejor resultado).
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Baseline (pre-test) y 6 meses (post-test)
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Puntuación de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Baseline (pre-test) y 6 meses (post-test)
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La autoeficacia general se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia General.
Las puntuaciones totales oscilan entre 17 y 85, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia (mejor resultado).
Los ítems designados por la escala se puntúan de forma inversa según los procedimientos de puntuación estándar.
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Baseline (pre-test) y 6 meses (post-test)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Otro número de subvención/financiamiento: Atatürk University)
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