- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07356934
Helseoppfatningsmodell-basert nettundervisning for forebygging av hjemmeulykker hos mødre med barn i alderen 0-3 år: En randomisert kontrollert studie (HBM-HAWE)
Effekten av et helsetro-modell-basert nettbasert utdanningsprogram på selvfølelse og hjemmeulykkesbevissthet blant mødre med barn i alderen 0-3 år i familiehelsesentre: En randomisert kontrollert eksperimentell studie
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien evaluerer effekten av et nettbasert utdanningsprogram basert på Health Belief Model (HBM) for å forebygge ulykker i hjemmet blant mødre til barn i alderen 0-3 år registrert ved et Familiehelsesenter i Erzurum, Tyrkia. Uhellsskader som fall, forbrenninger, forgiftning, kvelning/aspirasjon og kuttskader/stikk er vanlige i tidlig barndom og skjer ofte i hjemmemiljøet. Mødre spiller en avgjørende rolle i å gjenkjenne hjemmefarer og iverksette forebyggende sikkerhetstiltak.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe (HBM-basert nettutdanning) eller en kontrollgruppe (vanlig omsorg). Intervensjonen inkluderer et strukturert nettbasert utdanningsprogram levert over tre måneder, støttet av påminnelsesmeldinger via WhatsApp, interaktiv kommunikasjon gjennom en "Spør oss"-mulighet, og to Zoom-møter i oppfølgingsperioden. Resultater vil bli målt ved hjelp av General Self-Efficacy Scale og Mother Home Accidents Awareness Scale. Utgangsdata vil bli samlet gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer før intervensjonen, og ettertestdata vil bli samlet ved 6. måned. Studien har som mål å fastslå om HBM-basert digital utdanning forbedrer mors selvfølelse og bevissthet angående forebygging av ulykker i hjemmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie designet for å evaluere effekten av et nettbasert utdanningsprogram basert på Health Belief Model (HBM) på selvopplevd mestringstro og bevissthet om hjemmeulykker blant mødre til barn i alderen 0-3 år. Studien vil bli gjennomført ved Erzurum Palandöken 45 No'lu Maksut Efendi Familiehelsesenter (ASM) i Tyrkia mellom november 2025 og juni 2026. Hjemmeulykker er vanlige forebyggbare årsaker til skader i tidlig barndom, og mødres bevissthet og tillit til å gjennomføre hjemmesikkerhetstiltak er viktige determinanter for forebygging.
Totalt 140 kvalifiserte mødre (70 intervensjon, 70 kontroll) vil bli inkludert. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode. Utgangsdata vil bli samlet ansikt-til-ansikt, og intervensjonsgruppen vil motta vanlig omsorg pluss et HBM-basert nettbasert utdanningsprogram levert over tre måneder. Programmet består av seks strukturerte moduler som dekker opplevd mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde barrierer og selvopplevd mestringstro relatert til forebygging av hjemmeulykker. Utdanningsmaterialer vil bli tilgjengeliggjort gjennom et nettsted tilgjengelig via mobile enheter og datamaskiner og vil inkludere visuelle materialer og videoer. Intervensjonen vil bli støttet av påminnelsesmeldinger via WhatsApp, en interaktiv "Spør oss"-funksjon for deltakernes spørsmål, og to Zoom-møter i oppfølgingsperioden. Kontrollgruppen vil motta vanlig omsorg, og etter fullføring av etter-test datainnsamling vil en utdanningsbrosjyre bli tilgjengeliggjort for begge grupper.
Resultatmål inkluderer General Self-Efficacy Scale og Mother Home Accidents Awareness Scale. Etter-test data vil bli samlet i den 6. måneden (mai-juni 2026) ved hjelp av ansikt-til-ansikt intervjuer. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 25 med beskrivende statistikk, pålitelighetsanalyser og passende mellom-gruppe og innen-gruppe sammenligninger. Etisk godkjenning ble innhentet fra Atatürk University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Godkjenningsnr: B.30.2.ATA.0.01.00/394), og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mødre som har et barn i alderen 0-3 år registrert ved Familiehelsestasjonen
Kan kommunisere tilstrekkelig og følge studieinstruksjoner
Lesekyndig (kan lese/skrive)
Ingen fysiske, kognitive eller psykiske tilstander som hindrer fullføring av spørreskjemaer
Har tilgang til internett (telefon/nettbrett/pc)
Villig til å delta og har gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Flytting til en annen by i studieperioden
Utvikling av helseproblemer som hindrer videre deltakelse
Trekker seg fra studien når som helst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HBM-basert nettbasert utdanningsprogram
Deltakerne mottar vanlig behandling pluss et helsetro-modell (HBM)-basert nettbasert utdanningsprogram om forebygging av hjemmeulykker hos barn i alderen 0-3 år.
Programmet leveres via en dedikert nettside over 3 måneder og inkluderer seks strukturerte moduler (opplevd mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde hindringer og selv-effektivitet).
Intervensjonen støttes av WhatsApp-påminnelsesmeldinger, en interaktiv "Spør oss"-funksjon og to Zoom-møter under oppfølgingen.
|
Et strukturert nettbasert utdanningsprogram basert på Helseoppfatningsmodellen (HBM) designet for å forbedre mødres selvtillit og bevissthet om forebygging av hjemmeulykker hos barn i alderen 0-3 år.
Intervensjonen leveres via en dedikert nettside over 3 måneder og består av seks moduler som dekker opplevd sårbarhet, alvorlighetsgrad, fordeler, barrierer og selvtillit.
Utdanningsinnholdet inkluderer visuelle materialer og videoer.
Programmet støttes av WhatsApp-påminnelsesmeldinger, en interaktiv "Spør oss"-funksjon for deltakerspørsmål, og to Zoom-møter under oppfølgingen.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling (Kontroll)
Deltakerne mottar vanlig behandling fra Familieklinikken.
De mottar ikke det HBM-baserte nettbaserte utdanningsprogrammet i studieperioden.
Etter fullført datainnsamling etter testen vil deltakerne i denne gruppen motta et opplysningshefte med samme informasjon som på nettstedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors hjemmeulykker bevissthetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (pretest) og 6 måneder (posttest)
|
Hjemmeulykke-bevissthet vil bli vurdert ved bruk av Mother Home Accidents Awareness Scale, et instrument med 55 spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen inkluderer fire domener: bevissthet om fall, bevissthet om forbrenning, bevissthet om forgiftning og bevissthet om kvelning/drukning, samt bevissthet om kutt-/gjennomtrengningsskader.
Totalscorene varierer fra 55 til 275, hvor høyere poengsummer indikerer større bevissthet om hjemmeulykker (bedre utfall).
|
Utgangspunkt (pretest) og 6 måneder (posttest)
|
|
Generell Selv-effektivitetsscore
Tidsramme: Baseline (for-test) og 6 måneder (etter-test)
|
Generell mestringstro vil bli vurdert ved hjelp av General Self-Efficacy Scale.
Totalskår varierer fra 17 til 85, hvor høyere skår indikerer større mestringstro (bedre utfall).
Elementer angitt av skalaen reverseres i henhold til standard poengsettingsprosedyrer.
|
Baseline (for-test) og 6 måneder (etter-test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Annet stipend/finansieringsnummer: Atatürk University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .