- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07356934
Web-basierte Bildung auf Grundlage des Health-Belief-Modells zur Prävention von Haushaltsunfällen bei Müttern von Kindern im Alter von 0-3 Jahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie (HBM-HAWE)
Die Wirkung eines auf dem Health-Belief-Modell basierenden Web-Bildungsprogramms auf Selbstwirksamkeit und Unfallbewusstsein zu Hause bei Müttern von Kindern im Alter von 0-3 Jahren in Familien-Gesundheitszentren: Eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie bewertet die Wirkung eines webbasierten Bildungsprogramms auf Basis des Health Belief Model (HBM) zur Verhütung von Haushaltsunfällen bei Müttern von Kindern im Alter von 0-3 Jahren, die in einem Familien-Gesundheitszentrum in Erzurum, Türkei, registriert sind. Unbeabsichtigte Verletzungen wie Stürze, Verbrennungen, Vergiftungen, Ersticken/Aspiration und Schnitt-/Stichverletzungen sind im frühen Kindesalter häufig und treten oft in der häuslichen Umgebung auf. Mütter spielen eine entscheidende Rolle bei der Erkennung von Gefahrenquellen im Haushalt und der Umsetzung von präventiven Sicherheitsmaßnahmen.
Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe (HBM-basierte Web-Bildung) oder einer Kontrollgruppe (übliche Versorgung) zugewiesen. Die Intervention umfasst ein strukturiertes webbasiertes Bildungsprogramm, das über drei Monate hinweg durchgeführt wird, unterstützt durch Erinnerungsnachrichten über WhatsApp, interaktive Kommunikation über eine "Fragen Sie uns"-Option und zwei Zoom-Meetings während der Nachbeobachtungszeit. Die Ergebnisse werden mit der General Self-Efficacy Scale und der Mother Home Accidents Awareness Scale gemessen. Die Ausgangsdaten werden vor der Intervention durch persönliche Interviews erhoben, und die Nachtest-Daten werden im 6. Monat gesammelt. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob HBM-basierte digitale Bildung die mütterliche Selbstwirksamkeit und das Bewusstsein für die Verhütung von Haushaltsunfällen verbessert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die darauf abzielt, die Wirkung eines auf dem Health Belief Model (HBM) basierenden Online-Bildungsprogramms auf die Selbstwirksamkeit und das Bewusstsein für Haushaltsunfälle bei Müttern von Kindern im Alter von 0-3 Jahren zu bewerten. Die Studie wird zwischen November 2025 und Juni 2026 im Erzurum Palandöken 45 No'lu Maksut Efendi Familien-Gesundheitszentrum (ASM) in der Türkei durchgeführt. Haushaltsunfälle sind häufige vermeidbare Verletzungsursachen in der frühen Kindheit, und das Bewusstsein der Mütter sowie ihr Vertrauen in die Anwendung von Sicherheitsmaßnahmen zu Hause sind wichtige Determinanten der Prävention.
Insgesamt werden 140 berechtigte Mütter (70 Interventionsgruppe, 70 Kontrollgruppe) einbezogen. Die Teilnehmerinnen werden nach einer einfachen Randomisierungsmethode zufällig zugeteilt. Basisdaten werden persönlich erhoben, und die Interventionsgruppe erhält die übliche Versorgung plus ein HBM-basiertes Online-Bildungsprogramm über drei Monate. Das Programm besteht aus sechs strukturierten Modulen, die wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommene Schwere, wahrgenommene Vorteile, wahrgenommene Hindernisse und Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Prävention von Haushaltsunfällen abdecken. Bildungsmaterialien werden über eine Website bereitgestellt, die über Mobilgeräte und Computer zugänglich ist, und umfassen visuelle Materialien und Videos. Die Intervention wird durch Erinnerungsnachrichten über WhatsApp, eine interaktive "Fragen Sie uns"-Funktion für Teilnehmerfragen und zwei Zoom-Meetings während der Nachbeobachtungszeit unterstützt. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung, und nach Abschluss der Nachtest-Datenerhebung wird beiden Gruppen ein Bildungsheft zur Verfügung gestellt.
Ergebnisparameter umfassen die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala und die Mutter-Haushaltsunfall-Bewusstseinsskala. Nachtest-Daten werden im 6. Monat (Mai-Juni 2026) durch persönliche Interviews erhoben. Die Daten werden mit SPSS 25 unter Verwendung deskriptiver Statistiken, Reliabilitätsanalysen und geeigneter zwischen- und innerhalb-Gruppen-Vergleiche analysiert. Die ethische Genehmigung wurde vom Atatürk-Universität Nicht-interventionelle Klinische Forschungsethikkommission erteilt (Genehmigungsnummer: B.30.2.ATA.0.01.00/394), und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Türkei (türkiye), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mütter, die ein Kind im Alter von 0-3 Jahren haben, das im Familien-Gesundheitszentrum registriert ist
Ausreichende Kommunikationsfähigkeit und Befolgung der Studienanweisungen
Alphabetisiert (lese- und schreibfähig)
Keine körperliche, kognitive oder psychische Erkrankung, die die Beantwortung von Fragebögen verhindert
Verfügt über Internetzugang (Telefon/Tablet/Computer)
Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe der informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
Umzug in eine andere Stadt während des Studienzeitraums
Entwicklung eines Gesundheitsproblems, das eine weitere Teilnahme verhindert
Rückzug aus der Studie zu jedem Zeitpunkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HBM-basiertes Web-Bildungsprogramm
Die Teilnehmer erhalten die übliche Versorgung plus ein auf dem Health Belief Model (HBM) basierendes Online-Bildungsprogramm zur Prävention von Haushaltsunfällen bei Kindern im Alter von 0–3 Jahren.
Das Programm wird über eine spezielle Website über 3 Monate bereitgestellt und umfasst sechs strukturierte Module (wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommene Schwere, wahrgenommene Vorteile, wahrgenommene Barrieren und Selbstwirksamkeit).
Die Intervention wird durch WhatsApp-Erinnerungsnachrichten, eine interaktive "Fragen Sie uns"-Funktion und zwei Zoom-Meetings während der Nachbeobachtung unterstützt.
|
Ein strukturiertes, auf dem Health Belief Model (HBM) basierendes Online-Bildungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Selbstwirksamkeit und das Bewusstsein von Müttern in Bezug auf die Prävention von häuslichen Unfällen bei Kindern im Alter von 0 bis 3 Jahren zu verbessern.
Die Intervention wird über 3 Monate über eine spezielle Website durchgeführt und besteht aus sechs Modulen, die wahrgenommene Anfälligkeit, Schweregrad, Nutzen, Barrieren und Selbstwirksamkeit abdecken.
Die Bildungsinhalte umfassen visuelle Materialien und Videos.
Das Programm wird durch WhatsApp-Erinnerungsnachrichten, eine interaktive "Frag uns"-Funktion für Teilnehmerfragen und zwei Zoom-Meetings während der Nachbetreuung unterstützt.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Behandlung (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer erhalten die übliche Versorgung durch das Familien-Gesundheitszentrum.
Sie erhalten während der Studienphase nicht das auf dem HBM basierende Web-Bildungsprogramm.
Nach Abschluss der Nachtest-Datenerhebung wird den Teilnehmern dieser Gruppe das Bildungsheft mit den gleichen Informationen wie auf der Website zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewusstseins-Score für Unfälle von Müttern im Haushalt
Zeitfenster: Baseline (Pre-Test) und 6 Monate (Post-Test)
|
Das Bewusstsein für Haushaltsunfälle wird mithilfe der Mother Home Accidents Awareness Scale bewertet, einem 55-Punkte-Instrument, das auf einer 5-Punkt-Likert-Skala bewertet wird.
Die Skala umfasst vier Bereiche: Bewusstsein für Stürze, Bewusstsein für Verbrennungen, Bewusstsein für Vergiftungen und Bewusstsein für Erstickungs-/Ertrinkungsunfälle sowie Bewusstsein für Schnitt-/Stichverletzungen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 55 und 275, wobei höhere Werte ein größeres Bewusstsein für Haushaltsunfälle anzeigen (besseres Ergebnis).
|
Baseline (Pre-Test) und 6 Monate (Post-Test)
|
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Allgemeiner Selbstwirksamkeits-Score
Zeitfenster: Ausgangswert (Vor-Test) und 6 Monate (Nach-Test)
|
Die allgemeine Selbstwirksamkeit wird mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen (besseres Ergebnis).
Gemäß den standardmäßigen Bewertungsverfahren werden die durch die Skala festgelegten Items umgekehrt bewertet.
|
Ausgangswert (Vor-Test) und 6 Monate (Nach-Test)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Atatürk University)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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