- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07356934
Edukacja internetowa oparta na Modelu Przekonań Zdrowotnych w zapobieganiu wypadkom domowym u matek dzieci w wieku 0-3 lat: badanie kontrolowane z randomizacją (HBM-HAWE)
Wpływ internetowego programu edukacyjnego opartego na Modelu Przekonań Zdrowotnych na poczucie własnej skuteczności oraz świadomość wypadków domowych wśród matek dzieci w wieku 0-3 lat w ośrodkach zdrowia rodzinnego: randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne
To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne ocenia wpływ internetowego programu edukacyjnego opartego na Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM) na zapobieganie wypadkom domowym wśród matek dzieci w wieku 0-3 lat zarejestrowanych w Ośrodku Zdrowia Rodziny w Erzurum w Turcji. Nieumyślne urazy, takie jak upadki, oparzenia, zatrucia, zadławienie/aspiracja oraz urazy cięte/przebijające, są powszechne we wczesnym dzieciństwie i często występują w środowisku domowym. Matki odgrywają kluczową rolę w rozpoznawaniu zagrożeń domowych i wdrażaniu prewencyjnych zachowań bezpieczeństwa.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (edukacja internetowa oparta na HBM) lub grupy kontrolnej (zwykła opieka). Interwencja obejmuje ustrukturyzowany internetowy program edukacyjny realizowany przez trzy miesiące, wspierany wiadomościami przypominającymi za pośrednictwem WhatsApp, interaktywną komunikacją przez opcję "Zapytaj nas" oraz dwoma spotkaniami na Zoom w okresie obserwacji. Wyniki będą mierzone za pomocą Skali Ogólnej Samoskuteczności oraz Skali Świadomości Wypadków Domowych u Matek. Dane wyjściowe zostaną zebrane podczas bezpośrednich wywiadów przed interwencją, a dane po teście zostaną zebrane w 6. miesiącu. Badanie ma na celu ustalenie, czy edukacja cyfrowa oparta na HBM poprawia samoskuteczność i świadomość matek w zakresie zapobiegania wypadkom domowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest randomizowanym kontrolowanym eksperymentem zaprojektowanym w celu oceny wpływu internetowego programu edukacyjnego opartego na Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM) na poczucie własnej skuteczności oraz świadomość wypadków domowych wśród matek dzieci w wieku 0–3 lat. Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Zdrowia Rodziny Erzurum Palandöken 45 No'lu Maksut Efendi (ASM) w Turcji między listopadem 2025 a czerwcem 2026. Wypadki domowe są powszechnymi, możliwymi do uniknięcia przyczynami urazów we wczesnym dzieciństwie, a świadomość matek i ich pewność w stosowaniu środków bezpieczeństwa w domu są ważnymi czynnikami determinującymi zapobieganie.
W badaniu weźmie udział łącznie 140 kwalifikujących się matek (70 w grupie interwencyjnej, 70 w grupie kontrolnej). Uczestniczki zostaną losowo przydzielone za pomocą prostej metody randomizacji. Dane wyjściowe zostaną zebrane w bezpośrednich spotkaniach, a grupa interwencyjna otrzyma standardową opiekę oraz internetowy program edukacyjny oparty na HBM, realizowany przez trzy miesiące. Program składa się z sześciu ustrukturyzowanych modułów obejmujących postrzeganą podatność, postrzeganą powagę, postrzegane korzyści, postrzegane bariery oraz poczucie własnej skuteczności związane z zapobieganiem wypadkom domowym. Materiały edukacyjne będą udostępniane przez stronę internetową dostępną za pośrednictwem urządzeń mobilnych i komputerów i będą obejmować materiały wizualne oraz filmy. Interwencja będzie wspierana przez wiadomości przypominające za pośrednictwem WhatsApp, interaktywną funkcję „Zapytaj nas” na pytania uczestniczek oraz dwa spotkania na Zoom w okresie obserwacji. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, a po zakończeniu zbierania danych po teście obie grupy otrzymają broszurę edukacyjną.
Miary wyników obejmują Ogólną Skalę Poczucia Własnej Skuteczności oraz Skalę Świadomości Wypadków Domowych Matek. Dane po teście zostaną zebrane w 6. miesiącu (maj–czerwiec 2026) za pomocą bezpośrednich wywiadów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 25 z zastosowaniem statystyk opisowych, analiz rzetelności oraz odpowiednich porównań międzygrupowych i wewnątrzgrupowych. Zatwierdzenie etyczne uzyskano od Komisji Etyki Badań Klinicznych Nieinterwencyjnych Uniwersytetu Atatürka (Numer zatwierdzenia: B.30.2.ATA.0.01.00/394), a od wszystkich uczestniczek zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Matki, które mają dziecko w wieku 0-3 lata zarejestrowane w Ośrodku Zdrowia Rodziny
Zdolne do odpowiedniej komunikacji i przestrzegania instrukcji badania
Umiejące czytać i pisać
Brak fizycznych, poznawczych lub psychicznych schorzeń uniemożliwiających wypełnienie kwestionariuszy
Dostęp do internetu (telefon/tablet/komputer)
Chęć uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Przeprowadzka do innego miasta w trakcie trwania badania
Rozwój jakiegokolwiek problemu zdrowotnego uniemożliwiającego dalsze uczestnictwo
Wycofanie się z badania w dowolnym momencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Edukacji Internetowej Opartej na HBM
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę oraz internetowy program edukacyjny oparty na Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM) dotyczący zapobiegania wypadkom domowym u dzieci w wieku 0-3 lat.
Program jest realizowany za pośrednictwem dedykowanej strony internetowej przez 3 miesiące i obejmuje sześć ustrukturyzowanych modułów (postrzegana podatność, postrzegana powaga, postrzegane korzyści, postrzegane bariery oraz samoskuteczność).
Interwencja jest wspierana przez wiadomości przypominające na WhatsApp, interaktywną funkcję "Zapytaj nas" oraz dwa spotkania na Zoom podczas obserwacji.
|
Strukturalny program edukacji internetowej oparty na Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM), zaprojektowany w celu poprawy samooceny i świadomości matek w zakresie zapobiegania wypadkom domowym u dzieci w wieku 0-3 lat.
Interwencja jest realizowana za pośrednictwem dedykowanej strony internetowej przez 3 miesiące i składa się z sześciu modułów obejmujących postrzeganą podatność, ciężkość, korzyści, bariery i samoocenę. Treści edukacyjne obejmują materiały wizualne i filmy. Program jest wspierany przez przypomnienia na WhatsApp, interaktywną funkcję "Zapytaj nas" dla pytań uczestników oraz dwa spotkania na Zoom podczas okresu obserwacji. |
|
Brak interwencji: Zwykła opieka (kontrolna)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę zapewnianą przez Centrum Zdrowia Rodziny.
Nie otrzymują opartego na HBM programu edukacyjnego online w trakcie trwania badania.
Po zakończeniu zbierania danych po teście, uczestnicy tej grupy otrzymają broszurę edukacyjną zawierającą te same informacje co strona internetowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Świadomości o Wypadkach Domowych u Matek
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed testem) i 6 miesięcy (po teście)
|
Świadomość wypadków domowych będzie oceniana za pomocą Skali Świadomości Wypadków Domowych Matki, instrumentu składającego się z 55 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta.
Skala obejmuje cztery domeny: świadomość upadków, świadomość oparzeń, świadomość zatruć oraz świadomość zadławienia/utonięcia, a także świadomość urazów spowodowanych cięciem/przebiciem. Łączny wynik mieści się w zakresie od 55 do 275 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość wypadków domowych (lepszy wynik). |
Pomiar wyjściowy (przed testem) i 6 miesięcy (po teście)
|
|
Ogólna Skuteczność Własna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i 6 miesięcy (po teście)
|
Ogólna samoefektywność zostanie oceniona za pomocą Skali Ogólnej Samoefektywności.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoefektywność (lepszy wynik).
Punkty oznaczone przez skalę są odwrotnie punktowane zgodnie ze standardowymi procedurami punktacji.
|
Linia bazowa (przed testem) i 6 miesięcy (po teście)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Inny numer grantu/finansowania: Atatürk University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany i urazy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone