- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07356934
Веб-образование на основе модели убеждений в отношении здоровья для предотвращения бытовых травм у матерей детей в возрасте 0-3 лет: рандомизированное контролируемое исследование (HBM-HAWE)
Влияние веб-образовательной программы, основанной на модели убеждений в отношении здоровья, на самоэффективность и осведомлённость о бытовых несчастных случаях среди матерей детей в возрасте 0-3 лет в центрах семейного здоровья: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Данное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование оценивает эффект веб-образовательной программы на основе Модели Здоровых Убеждений (МЗУ) по предотвращению бытовых травм среди матерей детей в возрасте 0-3 лет, зарегистрированных в Центре Семейного Здоровья в Эрзуруме, Турция. Непреднамеренные травмы, такие как падения, ожоги, отравления, удушье/аспирация и резаные/колотые ранения, распространены в раннем детском возрасте и часто происходят в домашней обстановке. Матери играют критически важную роль в распознавании домашних опасностей и реализации профилактических мер безопасности.
Участники будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу (веб-образование на основе МЗУ), либо в контрольную группу (обычный уход). Интервенция включает структурированную веб-образовательную программу, проводимую в течение трёх месяцев, с поддержкой напоминаний через WhatsApp, интерактивным общением через опцию «Спросите нас» и двумя встречами в Zoom в период наблюдения. Результаты будут измеряться с использованием Общей Шкалы Самоэффективности и Шкалы Осведомлённости Матерей о Бытовых Травмах. Исходные данные будут собраны через личные интервью перед вмешательством, а пост-тестовые данные будут собраны на 6-м месяце. Исследование направлено на определение, улучшает ли цифровое образование на основе МЗУ материнскую самоэффективность и осведомлённость относительно предотвращения бытовых травм.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное испытание, разработанное для оценки влияния образовательной веб-программы на основе Модели здоровья (HBM) на самоэффективность и осведомленность о домашних несчастных случаях среди матерей детей в возрасте 0-3 лет. Исследование будет проводиться в Семейном медицинском центре Эрзурум Паландёкен 45 Номер Максут Эфенди (ASM) в Турции с ноября 2025 года по июнь 2026 года. Домашние несчастные случаи являются распространенными предотвратимыми причинами травм в раннем детстве, а осведомленность матерей и их уверенность в применении мер безопасности дома являются важными определяющими факторами профилактики.
Всего будет включено 140 подходящих матерей (70 в интервенционную группу, 70 в контрольную). Участники будут случайным образом распределены с использованием метода простой рандомизации. Исходные данные будут собираться лично, а интервенционная группа получит обычный уход плюс образовательную веб-программу на основе HBM, проводимую в течение трех месяцев. Программа состоит из шести структурированных модулей, охватывающих воспринимаемую уязвимость, воспринимаемую серьезность, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры и самоэффективность, связанные с профилактикой домашних несчастных случаев. Образовательные материалы будут предоставляться через веб-сайт, доступный с мобильных устройств и компьютеров, и будут включать визуальные материалы и видео. Интервенция будет поддерживаться напоминаниями через WhatsApp, интерактивной функцией «Спроси нас» для вопросов участников и двумя встречами в Zoom в период наблюдения. Контрольная группа получит обычный уход, и после завершения сбора посттестовых данных образовательная брошюра будет предоставлена обеим группам.
Показатели результатов включают Шкалу общей самоэффективности и Шкалу осведомленности матерей о домашних несчастных случаях. Посттестовые данные будут собираться на 6-м месяце (май-июнь 2026 года) с использованием личных интервью. Данные будут анализироваться с помощью SPSS 25 с использованием описательной статистики, анализа надежности и соответствующих межгрупповых и внутригрупповых сравнений. Этическое одобрение было получено от Этического комитета по неинтервенционным клиническим исследованиям Университета Ататюрка (Номер одобрения: B.30.2.ATA.0.01.00/394), и от всех участников будет получено письменное информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция (Туркие), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Матери, имеющие ребенка в возрасте 0-3 лет, зарегистрированного в Центре семейного здоровья
Способность адекватно общаться и следовать инструкциям исследования
Грамотность (умение читать/писать)
Отсутствие физических, когнитивных или психических состояний, препятствующих заполнению анкет
Наличие доступа к интернету (телефон/планшет/компьютер)
Готовность к участию и предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
Переезд в другой город в период исследования
Развитие любого заболевания, препятствующего дальнейшему участию
Отказ от участия в исследовании в любое время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-образовательная программа на основе HBM
Участники получают обычную помощь плюс образовательную веб-программу, основанную на Модели Здоровья (Health Belief Model, HBM), по профилактике домашних травм у детей в возрасте 0-3 лет.
Программа проводится через специальный веб-сайт в течение 3 месяцев и включает шесть структурированных модулей (воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая серьезность, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры и самоэффективность).
Вмешательство поддерживается напоминаниями через WhatsApp, интерактивной функцией «Спросите нас» и двумя встречами в Zoom во время наблюдения.
|
Структурированная веб-образовательная программа на основе модели убеждений в отношении здоровья (HBM), разработанная для повышения самоэффективности и осведомленности матерей о профилактике бытовых травм у детей в возрасте 0–3 лет.
Вмешательство осуществляется через специальный веб-сайт в течение 3 месяцев и состоит из шести модулей, охватывающих воспринимаемую восприимчивость, серьезность, преимущества, барьеры и самоэффективность.
Образовательный контент включает визуальные материалы и видеоролики.
Программа поддерживается напоминаниями в WhatsApp, интерактивной функцией «Спросите нас» для вопросов участников и двумя встречами в Zoom во время наблюдения.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение (Контроль)
Участники получают обычную помощь, предоставляемую Центром семейного здоровья.
В течение периода исследования они не получают веб-образовательную программу на основе HBM. После завершения сбора посттестовых данных участникам этой группы будет предоставлено образовательное пособие, содержащее ту же информацию, что и на веб-сайте. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осведомленности о домашних несчастных случаях с матерями
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование) и 6 месяцев (послетестовое тестирование)
|
Информированность о домашних несчастных случаях будет оцениваться с помощью шкалы информированности матерей о домашних несчастных случаях — инструмента из 55 пунктов, оцениваемого по 5-балльной шкале Лайкерта.
Шкала включает четыре области: осведомленность о падениях, осведомленность о ожогах, осведомленность об отравлениях и осведомленность об удушье/утоплении, а также осведомленность о порезах/колотых ранениях.
Общие баллы варьируются от 55 до 275, причем более высокие баллы указывают на большую информированность о домашних несчастных случаях (лучший результат).
|
Исходный уровень (предварительное тестирование) и 6 месяцев (послетестовое тестирование)
|
|
Общий балл самоэффективности
Временное ограничение: Базовый уровень (до теста) и 6 месяцев (после теста)
|
Общая самоэффективность будет оцениваться с помощью Шкалы общей самоэффективности.
Общий балл варьируется от 17 до 85, причём более высокие баллы указывают на большую самоэффективность (лучший результат).
Пункты, обозначенные шкалой, оцениваются в обратном порядке в соответствии со стандартными процедурами подсчёта баллов.
|
Базовый уровень (до теста) и 6 месяцев (после теста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Другой номер гранта/финансирования: Atatürk University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раны и травмы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child