- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07356934
Éducation en ligne basée sur le modèle des croyances de santé pour prévenir les accidents domestiques chez les mères d'enfants âgés de 0 à 3 ans : un essai contrôlé randomisé (HBM-HAWE)
L'effet d'un programme d'éducation en ligne basé sur le modèle de croyances en matière de santé sur l'auto-efficacité et la conscience des accidents domestiques chez les mères d'enfants âgés de 0 à 3 ans dans les centres de santé familiale : une étude expérimentale randomisée contrôlée
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée évalue l'effet d'un programme d'éducation en ligne basé sur le Modèle de Croyance en la Santé (MCS) sur la prévention des accidents domestiques chez les mères d'enfants âgés de 0 à 3 ans inscrites dans un Centre de Santé Familiale à Erzurum, en Turquie. Les blessures non intentionnelles telles que les chutes, les brûlures, les intoxications, l'étouffement/aspiration et les coupures/piqûres sont fréquentes dans la petite enfance et surviennent souvent dans l'environnement domestique. Les mères jouent un rôle crucial dans la reconnaissance des dangers domestiques et la mise en œuvre de comportements de sécurité préventifs.
Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention (éducation en ligne basée sur le MCS) soit dans un groupe témoin (soins habituels). L'intervention comprend un programme d'éducation structuré en ligne dispensé sur trois mois, soutenu par des messages de rappel via WhatsApp, une communication interactive via une option "Demandez-nous", et deux réunions Zoom pendant la période de suivi. Les résultats seront mesurés à l'aide de l'Échelle d'Auto-efficacité Générale et de l'Échelle de Sensibilisation aux Accidents Domestiques des Mères. Les données de base seront collectées par des entretiens en face-à-face avant l'intervention, et les données post-test seront collectées au 6ème mois. L'étude vise à déterminer si l'éducation numérique basée sur le MCS améliore l'auto-efficacité et la sensibilisation des mères concernant la prévention des accidents domestiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai expérimental contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'effet d'un programme d'éducation web basé sur le Modèle des Croyances en Santé (MCS) sur l'auto-efficacité et la sensibilisation aux accidents domestiques chez les mères d'enfants âgés de 0 à 3 ans. L'étude sera menée au Centre de Santé Familiale Maksut Efendi n°45 de Palandöken à Erzurum en Turquie entre novembre 2025 et juin 2026. Les accidents domestiques sont des causes courantes et évitables de blessures dans la petite enfance, et la sensibilisation des mères ainsi que leur confiance dans l'application des mesures de sécurité à domicile sont des déterminants importants de la prévention.
Au total, 140 mères éligibles (70 dans le groupe d'intervention, 70 dans le groupe témoin) seront incluses. Les participants seront assignés au hasard en utilisant une méthode de randomisation simple. Les données de base seront collectées en face à face, et le groupe d'intervention recevra les soins habituels ainsi qu'un programme d'éducation web basé sur le MCS délivré sur trois mois. Le programme se compose de six modules structurés couvrant la perception de la susceptibilité, la perception de la gravité, la perception des bénéfices, la perception des obstacles et l'auto-efficacité liées à la prévention des accidents domestiques. Les matériels éducatifs seront fournis via un site web accessible sur appareils mobiles et ordinateurs, et incluront des supports visuels et des vidéos. L'intervention sera soutenue par des messages de rappel via WhatsApp, une fonction interactive "Posez-nous vos questions" pour les questions des participants, et deux réunions Zoom pendant la période de suivi. Le groupe témoin recevra les soins habituels, et après la collecte des données post-test, un livret éducatif sera fourni aux deux groupes.
Les mesures de résultats incluent l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale et l'Échelle de Sensibilisation aux Accidents Domestiques des Mères. Les données post-test seront collectées au 6ème mois (mai-juin 2026) lors d'entretiens en face à face. Les données seront analysées avec SPSS 25 en utilisant des statistiques descriptives, des analyses de fiabilité, et des comparaisons appropriées entre groupes et intra-groupes. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Interventionnelle de l'Université Atatürk (Numéro d'approbation : B.30.2.ATA.0.01.00/394), et un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Mères ayant un enfant âgé de 0 à 3 ans inscrit au Centre de santé familiale
Capable de communiquer adéquatement et de suivre les instructions de l'étude
Alphabétisées (capables de lire/écrire)
Aucune condition physique, cognitive ou mentale empêchant la complétion des questionnaires
Accès à Internet (téléphone/tablette/ordinateur)
Disposées à participer et fournissant un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Déménagement vers une autre ville pendant la période de l'étude
Apparition de tout problème de santé empêchant la poursuite de la participation
Retrait de l'étude à tout moment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'éducation en ligne basé sur HBM
Les participants reçoivent les soins habituels ainsi qu'un programme d'éducation en ligne basé sur le Modèle de Croyances en Santé (MCS) sur la prévention des accidents domestiques chez les enfants de 0 à 3 ans.
Le programme est délivré via un site web dédié sur 3 mois et comprend six modules structurés (perception de la susceptibilité, perception de la gravité, perception des bénéfices, perception des obstacles et auto-efficacité).
L'intervention est soutenue par des messages de rappel WhatsApp, une fonction interactive "Demandez-nous" et deux réunions Zoom pendant le suivi.
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Un programme structuré d'éducation en ligne basé sur le modèle des croyances en matière de santé (HBM), conçu pour améliorer l'auto-efficacité et la sensibilisation des mères concernant la prévention des accidents domestiques chez les enfants âgés de 0 à 3 ans.
L'intervention est dispensée via un site web dédié sur une période de 3 mois et se compose de six modules couvrant la susceptibilité perçue, la gravité, les bénéfices, les obstacles et l'auto-efficacité.
Le contenu éducatif comprend des supports visuels et des vidéos.
Le programme est soutenu par des messages de rappel WhatsApp, une fonction interactive "Demandez-nous" pour les questions des participants, et deux réunions Zoom lors du suivi.
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Aucune intervention: Soins habituels (Contrôle)
Les participants bénéficient des soins habituels fournis par le Centre de Santé Familiale.
Ils ne reçoivent pas le programme d'éducation en ligne basé sur le HBM pendant la période de l'étude.
Après la collecte des données post-test, les participants de ce groupe recevront la brochure éducative contenant les mêmes informations que le site web.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Sensibilisation aux Accidents Domestiques de la Mère
Délai: Ligne de base (pré-test) et 6 mois (post-test)
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La sensibilisation aux accidents domestiques sera évaluée à l'aide de l'échelle de sensibilisation aux accidents domestiques de la mère, un instrument de 55 items noté sur une échelle de Likert à 5 points.
L'échelle comprend quatre domaines : la sensibilisation aux chutes, la sensibilisation aux brûlures, la sensibilisation aux intoxications et la sensibilisation à l'étouffement/à la noyade, ainsi que la sensibilisation aux blessures par coupure/piqûre.
Les scores totaux vont de 55 à 275, les scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilisation aux accidents domestiques (meilleur résultat).
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Ligne de base (pré-test) et 6 mois (post-test)
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Score d'auto-efficacité générale
Délai: Valeur de base (pré-test) et 6 mois (post-test)
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L'auto-efficacité générale sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'auto-efficacité générale.
Les scores totaux varient de 17 à 85, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité (meilleur résultat).
Les items désignés par l'échelle sont inversés selon les procédures de notation standard.
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Valeur de base (pré-test) et 6 mois (post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Autre subvention/numéro de financement: Atatürk University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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