- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07356934
Sundhedstrosmodel-baseret webundervisning til forebyggelse af hjemmeulykker hos mødre med børn i alderen 0-3 år: Et randomiseret kontrolleret forsøg (HBM-HAWE)
Effekten af et sundhedsopfattelsesmodel-baseret webuddannelsesprogram på selveffektivitet og bevidsthed om hjemmeulykker blandt mødre til børn i alderen 0-3 år i familie sundhedscentre: Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse evaluerer effekten af et webuddannelsesprogram baseret på Sundhedsopfattelsesmodellen (HBM) til forebyggelse af hjemmeulykker blandt mødre til børn i alderen 0-3 år, der er registreret i et Familiefødevaresundhedscenter i Erzurum, Tyrkiet. Uforvarende skader som fald, forbrændinger, forgiftning, kvalning/aspiration og skærende/stikkende skader er almindelige i tidlig barndom og forekommer ofte i hjemmemiljøet. Mødre spiller en afgørende rolle i at genkende hjemmefarer og implementere forebyggende sikkerhedsadfærd.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (HBM-baseret webuddannelse) eller en kontrolgruppe (sædvanlig pleje). Interventionen omfatter et struktureret web-baseret uddannelsesprogram leveret over tre måneder, understøttet af påmindelsesbeskeder via WhatsApp, interaktiv kommunikation gennem en "Spørg os"-mulighed og to Zoom-møder under opfølgningsperioden. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale og Mother Home Accidents Awareness Scale. Basislinjedata vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews før interventionen, og eftertestdata vil blive indsamlet i den 6. måned. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om HBM-baseret digital uddannelse forbedrer moderlig selvopfattelse og bevidsthed omkring forebyggelse af hjemmeulykker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der er designet til at evaluere effekten af et webbaseret uddannelsesprogram baseret på Sundhedstro-modellen (HBM) på selvtillid og bevidsthed om hjemmeulykker blandt mødre til børn i alderen 0-3 år. Studiet vil blive gennemført på Erzurum Palandöken 45 No'lu Maksut Efendi Familie Sundhedscenter (ASM) i Tyrkiet mellem november 2025 og juni 2026. Hjemmeulykker er almindelige forhindrede årsager til skader i tidlig barndom, og mødres bevidsthed og tillid til at anvende hjemmesikkerhedsforanstaltninger er vigtige bestemmende faktorer for forebyggelse.
I alt vil 140 kvalificerede mødre (70 interventionsgruppe, 70 kontrolgruppe) blive inkluderet. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Baseline-data vil blive indsamlet ansigt til ansigt, og interventionsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus et HBM-baseret webbaseret uddannelsesprogram leveret over tre måneder. Programmet består af seks strukturede moduler, der dækker opfattet modtagelighed, opfattet alvorlighed, opfattede fordele, opfattede barrierer og selvtillid i forbindelse med forebyggelse af hjemmeulykker. Uddannelsesmaterialer vil blive leveret gennem en hjemmeside tilgængelig via mobile enheder og computere og vil omfatte visuelle materialer og videoer. Interventionen vil blive støttet af påmindelsesbeskeder via WhatsApp, en interaktiv "Spørg os"-funktion til deltagernes spørgsmål og to Zoom-møder under opfølgningsperioden. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, og efter afslutning af post-test dataindsamling vil en pjece blive leveret til begge grupper.
Resultatmålinger omfatter den generelle selvtillidsskala og mødres bevidsthedsskala for hjemmeulykker. Post-test data vil blive indsamlet i den 6. måned (maj-juni 2026) ved hjælp af ansigt til ansigt interviews. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25 med beskrivende statistik, pålidelighedsanalyser og passende mellemgruppe- og indenfør gruppe-sammenligninger. Etisk godkendelse blev indhentet fra Atatürk University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Godkendelsesnr.: B.30.2.ATA.0.01.00/394), og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvindelige mødre, der har et barn i alderen 0-3 år registreret på Familielægecenteret
I stand til at kommunikere tilstrækkeligt og følge undersøgelsesinstruktioner
Læsefærdige (i stand til at læse/skrive)
Ingen fysisk, kognitiv eller psykisk tilstand, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer
Har internetadgang (telefon/tablet/computer)
Villig til at deltage og giver informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Flytning til en anden by i løbet af undersøgelsesperioden
Udvikling af et hvilket som helst helbredsproblem, der forhindrer fortsat deltagelse
Tilbagetrækning fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HBM-baseret webutdannelsesprogram
Deltagerne modtager sædvanlig pleje plus et webundervisningsprogram baseret på Health Belief Model (HBM) om forebyggelse af hjemmeulykker hos børn i alderen 0-3 år.
Programmet leveres via en dedikeret hjemmeside over 3 måneder og omfatter seks strukturede moduler (opfattet modtagelighed, opfattet alvorlighed, opfattede fordele, opfattede barrierer og selv-effektivitet).
Interventionen understøttes af WhatsApp-påmindelsesbeskeder, en interaktiv "Spørg os"-funktion og to Zoom-møder under opfølgningen.
|
Et struktureret webuddannelsesprogram baseret på Sundhedstrosmodellen (Health Belief Model, HBM), designet til at forbedre mødres selv-effektivitet og bevidsthed om forebyggelse af hjemmeulykker hos børn i alderen 0-3 år.
Interventionen leveres via en dedikeret hjemmeside over 3 måneder og består af seks moduler, der dækker opfattet modtagelighed, alvorlighed, fordele, barrierer og selv-effektivitet.
Uddannelsesindholdet omfatter visuelle materialer og videoer.
Programmet understøttes af WhatsApp-påmindelsesbeskeder, en interaktiv "Spørg os"-funktion til deltagernes spørgsmål og to Zoom-møder under opfølgningen.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling (Kontrol)
Deltagerne modtager den sædvanlige behandling, der leveres af Familie Sundhedscentret.
De modtager ikke det HBM-baserede webundervisningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden.
Efter afslutningen af post-test dataindsamling vil deltagerne i denne gruppe blive udstyret med pjecen med undervisningsmateriale, der indeholder de samme oplysninger som hjemmesiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor Hjemmeulykker Bevidsthedsscore
Tidsramme: Baseline (pre-test) og 6 måneder (post-test)
|
Hjemmeulykker bevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Mother Home Accidents Awareness Scale, et 55-punkts instrument vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen omfatter fire domæner: faldbevidsthed, forbrændingsbevidsthed, forgiftningsbevidsthed og kvælnings-/druknebevidsthed, samt skære-/stikskadesbevidsthed. Samlede score spænder fra 55 til 275, hvor højere score indikerer større hjemmeulykker bevidsthed (bedre resultat). |
Baseline (pre-test) og 6 måneder (post-test)
|
|
Generel Selv-effektivitetsscore
Tidsramme: Baseline (pre-test) og 6 måneder (post-test)
|
Generel selv-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af General Self-Efficacy Scale.
Samlede point spænder fra 17 til 85, hvor højere point indikerer større selv-efficacy (bedre udfald).
Punkter angivet af skalaen er omvendt scoret i henhold til standard scoringsprocedurer.
|
Baseline (pre-test) og 6 måneder (post-test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Atatürk University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med HBM-baseret webundervisning til forebyggelse af ulykker i hjemmet
-
Marmara UniversityAfsluttet