- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07356934
Hälsotro-baserad webbutbildning för att förebygga hemolyckor hos mödrar till barn i åldern 0–3 år: En randomiserad kontrollerad studie (HBM-HAWE)
Effekten av ett webbaserat utbildningsprogram baserat på hälsotro-modellen på självförmåga och medvetenhet om hemolyckor bland mödrar till barn i åldern 0-3 år på familjehälsocentraler: En randomiserad kontrollerad experimentell studie
Denna randomiserade kontrollerade experimentstudie utvärderar effekten av ett webbaserat utbildningsprogram baserat på Health Belief Model (HBM) för att förhindra hemolyckor bland mödrar till barn i åldern 0–3 år som är registrerade på ett Familjehälsocentrum i Erzurum, Turkiet. Oavsiktliga skador som fall, brännskador, förgiftning, kvävning/aspiration och skär-/genomborringsskador är vanliga i tidig barndom och inträffar ofta i hemmet. Mödrar spelar en avgörande roll för att identifiera hemrisker och genomföra förebyggande säkerhetsbeteenden.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp (HBM-baserad webbutbildning) eller en kontrollgrupp (vanlig vård). Interventionen omfattar ett strukturerat webbaserat utbildningsprogram som genomförs under tre månader, med stöd av påminnelsemeddelanden via WhatsApp, interaktiv kommunikation genom ett "Fråga oss"-alternativ och två Zoom-möten under uppföljningsperioden. Utfallsmåtten kommer att mätas med hjälp av General Self-Efficacy Scale och Mother Home Accidents Awareness Scale. Baslinjedata kommer att samlas in genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer före interventionen, och eftertestdata kommer att samlas in vid den 6:e månaden. Studien syftar till att fastställa om HBM-baserad digital utbildning förbättrar moderskapets självtillit och medvetenhet om förebyggande av hemolyckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell prövning som är utformad för att utvärdera effekten av ett webbaserat utbildningsprogram baserat på Health Belief Model (HBM) på självförmåga och medvetenhet om hemolyckor bland mödrar till barn i åldern 0–3 år. Studien kommer att genomföras på Erzurum Palandöken 45 No'lu Maksut Efendi Familjehälsocentrum (ASM) i Turkiet mellan november 2025 och juni 2026. Hemolyckor är vanliga förebyggbara orsaker till skador i tidig barndom, och mödrars medvetenhet och självförtroende i att tillämpa säkerhetsåtgärder i hemmet är viktiga bestämningsfaktorer för förebyggande.
Totalt 140 kvalificerade mödrar (70 i interventionsgruppen, 70 i kontrollgruppen) kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas med en enkel randomiseringsmetod. Baslinjedata kommer att samlas in ansikte mot ansikte, och interventionsgruppen kommer att få vanlig vård plus ett HBM-baserat webbaserat utbildningsprogram som levereras över tre månader. Programmet består av sex strukturerade moduler som täcker upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighet, upplevda fördelar, upplevda hinder och självförmåga relaterat till förebyggande av hemolyckor. Utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas via en webbplats som är tillgänglig via mobila enheter och datorer och kommer att inkludera visuellt material och videor. Interventionen kommer att stödjas av påminnelsemeddelanden via WhatsApp, en interaktiv funktion "Fråga oss" för deltagarnas frågor och två Zoom-möten under uppföljningsperioden. Kontrollgruppen kommer att få vanlig vård, och efter avslutad eftertestdatainsamling kommer en utbildningsbroschyr att tillhandahållas till båda grupperna.
Utfallsmått inkluderar General Self-Efficacy Scale och Mother Home Accidents Awareness Scale. Eftertestdata kommer att samlas in vid den 6:e månaden (maj–juni 2026) med hjälp av ansikte-mot-ansikte-intervjuer. Data kommer att analyseras med SPSS 25 med deskriptiv statistik, tillförlitlighetsanalyser och lämpliga jämförelser mellan grupper och inom grupper. Etiskt godkännande erhölls från Atatürk University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Godkännandenr: B.30.2.ATA.0.01.00/394), och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnliga mödrar som har ett barn i åldern 0-3 år registrerat vid Familjehälsocentralen
Kan kommunicera adekvat och följa studieinstruktioner
Läskunnig (kan läsa/skriva)
Inget fysiskt, kognitivt eller mentalt tillstånd som förhindrar utförandet av frågeformulär
Har internetåtkomst (telefon/platta/dator)
Villig att delta och lämnar informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Flytt till en annan stad under studieperioden
Uppkomst av något hälsoproblem som förhindrar fortsatt deltagande
Avhopp från studien när som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HBM-baserat webbutbildningsprogram
Deltagarna får vanlig vård plus ett webbaserat utbildningsprogram baserat på Health Belief Model (HBM) för att förebygga hemolyckor hos barn i åldern 0-3 år.
Programmet levereras via en dedikerad webbplats under 3 månader och inkluderar sex strukturerade moduler (upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder och självtillit).
Insatsen stöds av WhatsApp-påminnelsemeddelanden, en interaktiv "Fråga oss"-funktion och två Zoom-möten under uppföljningen.
|
Ett strukturerat webbutbildningsprogram baserat på Health Belief Model (HBM) som är utformat för att förbättra mödrars självförmåga och medvetenhet om förebyggande av hemolyckor hos barn i åldern 0–3 år.
Interventionen levereras via en dedikerad webbplats under 3 månader och består av sex moduler som täcker upplevd mottaglighet, allvarlighetsgrad, fördelar, hinder och självförmåga.
Utbildningsinnehållet inkluderar visuellt material och videor.
Programmet stöds av WhatsApp-påminnelsemeddelanden, en interaktiv "Fråga oss"-funktion för deltagarfrågor och två Zoom-möten under uppföljningen.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (Kontroll)
Deltagarna får den vanliga vården som tillhandahålls av Familjehälsocentralen.
De får inte det HBM-baserade webbutbildningsprogrammet under studieperioden.
Efter genomförd posttestdatainsamling kommer deltagarna i denna grupp att få utbildningsbroschyren som innehåller samma information som webbplatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mors hemolycksfall medvetenhetspoäng
Tidsram: Baseline (förtest) och 6 månader (efterskattning)
|
Medvetenhet om hemolyckor kommer att bedömas med hjälp av Mother Home Accidents Awareness Scale, ett 55-punkts instrument som bedöms på en 5-gradig Likert-skala.
Skalan inkluderar fyra domäner: medvetenhet om fall, medvetenhet om brännskador, medvetenhet om förgiftning och medvetenhet om kvävning/dränkning, samt medvetenhet om snitt-/genomborringsskador.
Totalpoängen sträcker sig från 55 till 275, där högre poäng indikerar större medvetenhet om hemolyckor (bättre utfall).
|
Baseline (förtest) och 6 månader (efterskattning)
|
|
Generellt Själveffektivitetspoäng
Tidsram: Baseline (förtest) och 6 månader (eftertest)
|
Generell självtillförsikt kommer att bedömas med hjälp av General Self-Efficacy Scale.
Totalscore sträcker sig från 17 till 85, där högre poäng indikerar bättre självtillförsikt (bättre utfall).
Frågor som anges av skalan är omvänt poängsatta enligt standardiserade poängsättningsprocedurer.
|
Baseline (förtest) och 6 månader (eftertest)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Atatürk University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .