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Educazione Web Basata sul Modello delle Credenze Sanitarie per la Prevenzione degli Incidenti Domestici nelle Madri di Bambini di 0-3 Anni: Uno Studio Controllato Randomizzato (HBM-HAWE)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Şeyda Uzunlu, Ataturk University

L'Effetto di un Programma di Educazione Web Basato sul Modello delle Credenze Sanitarie sull'Auto-efficacia e la Consapevolezza degli Incidenti Domestici tra le Madri di Bambini di 0-3 Anni nei Centri di Salute Familiare: Uno Studio Sperimentale Controllato Randomizzato

Questo studio sperimentale controllato randomizzato valuta l'effetto di un programma di educazione web basato sul Modello di Credenze sulla Salute (HBM) sulla prevenzione degli incidenti domestici tra le madri di bambini di età compresa tra 0 e 3 anni registrate in un Centro di Salute Familiare a Erzurum, Turchia. Gli infortuni non intenzionali come cadute, ustioni, avvelenamenti, soffocamento/aspirazione e lesioni da taglio/perforazione sono comuni nella prima infanzia e spesso si verificano nell'ambiente domestico. Le madri svolgono un ruolo fondamentale nel riconoscere i pericoli domestici e nell'attuare comportamenti di sicurezza preventivi.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento (educazione web basata sull'HBM) o a un gruppo di controllo (cure abituali). L'intervento include un programma strutturato di educazione basato sul web erogato nell'arco di tre mesi, supportato da messaggi di promemoria tramite WhatsApp, comunicazione interattiva attraverso un'opzione "Chiedici" e due riunioni Zoom durante il periodo di follow-up. I risultati saranno misurati utilizzando la Scala di Autoefficacia Generale e la Scala di Consapevolezza degli Incidenti Domestici delle Madri. I dati basali saranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia prima dell'intervento e i dati post-test saranno raccolti al 6° mese. Lo studio mira a determinare se l'educazione digitale basata sull'HBM migliora l'autoefficacia e la consapevolezza materna riguardo alla prevenzione degli incidenti domestici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato progettato per valutare l'effetto di un programma di educazione web basato sul Modello di Credenze sulla Salute (HBM) sull'auto-efficacia e sulla consapevolezza degli incidenti domestici tra le madri di bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. Lo studio sarà condotto presso l'Erzurum Palandöken 45 No'lu Maksut Efendi Family Health Center (ASM) in Turchia tra novembre 2025 e giugno 2026. Gli incidenti domestici sono comuni cause prevenibili di lesioni nella prima infanzia, e la consapevolezza e la fiducia delle madri nell'applicare le misure di sicurezza domestica sono determinanti importanti per la prevenzione.

Un totale di 140 madri idonee (70 intervento, 70 controllo) saranno incluse. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale utilizzando un metodo di randomizzazione semplice. I dati di base saranno raccolti faccia a faccia, e il gruppo di intervento riceverà le cure abituali più un programma di educazione web basato sull'HBM erogato nell'arco di tre mesi. Il programma consiste in sei moduli strutturati che coprono la suscettibilità percepita, la gravità percepita, i benefici percepiti, le barriere percepite e l'auto-efficacia relative alla prevenzione degli incidenti domestici. I materiali educativi saranno forniti attraverso un sito web accessibile tramite dispositivi mobili e computer e includeranno materiali visivi e video. L'intervento sarà supportato da messaggi di promemoria tramite WhatsApp, una funzione interattiva "Chiedici" per le domande dei partecipanti e due riunioni Zoom durante il periodo di follow-up. Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali e, dopo il completamento della raccolta dei dati post-test, un opuscolo educativo sarà fornito a entrambi i gruppi.

Le misure di esito includono la Scala di Auto-efficacia Generale e la Scala di Consapevolezza degli Incidenti Domestici delle Madri. I dati post-test saranno raccolti al 6° mese (maggio-giugno 2026) utilizzando interviste faccia a faccia. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 25 con statistiche descrittive, analisi di affidabilità e confronti appropriati tra gruppi e all'interno dei gruppi. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'Università di Atatürk (Numero di approvazione: B.30.2.ATA.0.01.00/394) e il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turchia (Türkiye), 25240
        • Maksut Efendi Family Health Center (ASM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Madri che hanno un bambino di età compresa tra 0 e 3 anni registrato presso il Centro di Salute Familiare

In grado di comunicare adeguatamente e seguire le istruzioni dello studio

Alfabetizzate (in grado di leggere/scrivere)

Nessuna condizione fisica, cognitiva o mentale che impedisca il completamento dei questionari

Accesso a internet (telefono/tablet/computer)

Disponibili a partecipare e forniscono il consenso informato

Criteri di esclusione:

Trasferimento in un'altra città durante il periodo dello studio

Sviluppo di qualsiasi problema di salute che impedisca la continuazione della partecipazione

Ritiro dallo studio in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Educazione Web Basato su HBM
I partecipanti ricevono le cure abituali più un programma di educazione web basato sul modello delle credenze sulla salute (Health Belief Model - HBM) per la prevenzione degli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. Il programma viene erogato tramite un sito web dedicato per 3 mesi e include sei moduli strutturati (percezione della suscettibilità, percezione della gravità, percezione dei benefici, percezione delle barriere e autoefficacia). L'intervento è supportato da messaggi di promemoria su WhatsApp, una funzione interattiva "Chiedici" e due riunioni Zoom durante il follow-up.
Comportamentale: Educazione Web Basata su HBM per la Prevenzione degli Incidenti Domestici
Un programma strutturato di educazione web basato sul modello Health Belief Model (HBM), progettato per migliorare l'autoefficacia e la consapevolezza delle madri riguardo alla prevenzione degli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. L'intervento viene erogato tramite un sito web dedicato per 3 mesi e consiste in sei moduli che coprono la suscettibilità percepita, la gravità, i benefici, le barriere e l'autoefficacia. I contenuti educativi includono materiali visivi e video. Il programma è supportato da messaggi di promemoria WhatsApp, da una funzione interattiva "Chiedici" per le domande dei partecipanti e da due riunioni Zoom durante il follow-up.
Nessun intervento: Cura Usuale (Controllo)
I partecipanti ricevono le cure abituali fornite dal Centro di Salute Familiare. Non ricevono il programma di educazione web basato sull'HBM durante il periodo di studio. Al termine della raccolta dei dati del post-test, ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito il libretto educativo contenente le stesse informazioni presenti sul sito web.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Consapevolezza sugli Incidenti Domestici della Madre
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e 6 mesi (post-test)
La consapevolezza degli incidenti domestici sarà valutata utilizzando la Mother Home Accidents Awareness Scale, uno strumento di 55 elementi valutato su una scala Likert a 5 punti.
La scala include quattro domini: consapevolezza delle cadute, consapevolezza delle ustioni, consapevolezza degli avvelenamenti e consapevolezza del soffocamento/annegamento, nonché consapevolezza degli infortuni da taglio/perforazione.
I punteggi totali vanno da 55 a 275, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza degli incidenti domestici (miglior esito).
Baseline (pre-test) e 6 mesi (post-test)
Punteggio dell'Auto-efficacia Generale
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e 6 mesi (post-test)
L'autoefficacia generale sarà valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia Generale. I punteggi totali vanno da 17 a 85, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia (risultato migliore). Gli elementi designati dalla scala sono invertiti secondo le procedure di punteggio standard.
Baseline (pre-test) e 6 mesi (post-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/394
  • TDK-2025-16163 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Atatürk University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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