- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07356934
Webonderwijs op basis van het Gezondheidsgeloofs Model voor het voorkomen van huisongevallen bij moeders van kinderen van 0-3 jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (HBM-HAWE)
Het effect van een op het Health Belief Model gebaseerd webonderwijsprogramma op zelfeffectiviteit en bewustzijn van ongevallen thuis bij moeders van kinderen van 0-3 jaar in familiegezondheidscentra: een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie evalueert het effect van een webonderwijsprogramma op basis van het Health Belief Model (HBM) op het voorkomen van huishoudelijke ongevallen bij moeders van kinderen van 0-3 jaar die zijn ingeschreven bij een Gezondheidscentrum voor Gezinnen in Erzurum, Turkije. Onopzettelijke verwondingen zoals vallen, brandwonden, vergiftiging, verstikking/aspiratie en snij-/prikwonden komen vaak voor in de vroege kinderjaren en vinden vaak plaats in de thuissituatie. Moeders spelen een cruciale rol bij het herkennen van gevaren in huis en het implementeren van preventieve veiligheidsmaatregelen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (HBM-gebaseerd webonderwijs) of een controlegroep (gebruikelijke zorg). De interventie omvat een gestructureerd webgebaseerd onderwijsprogramma dat gedurende drie maanden wordt aangeboden, ondersteund door herinneringsberichten via WhatsApp, interactieve communicatie via een "Vraag het ons"-optie en twee Zoom-bijeenkomsten tijdens de follow-upperiode. De uitkomsten worden gemeten met behulp van de General Self-Efficacy Scale en de Mother Home Accidents Awareness Scale. Basisgegevens worden verzameld via persoonlijke interviews vóór de interventie, en post-testgegevens worden verzameld in de 6e maand. De studie heeft tot doel te bepalen of HBM-gebaseerd digitaal onderwijs de zelfeffectiviteit en bewustwording van moeders met betrekking tot het voorkomen van huishoudelijke ongevallen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie die is ontworpen om het effect te evalueren van een op het Gezondheidsgeloofsmodel (HBM) gebaseerd webonderwijsprogramma op zelfeffectiviteit en bewustzijn van huisongevallen bij moeders van kinderen in de leeftijd van 0-3 jaar. De studie zal worden uitgevoerd in het Erzurum Palandöken 45 No'lu Maksut Efendi Familiegezondheidscentrum (ASM) in Turkije tussen november 2025 en juni 2026. Huisongevallen zijn veelvoorkomende, voorkombare oorzaken van letsel in de vroege kindertijd, en het bewustzijn van moeders en hun vertrouwen in het toepassen van veiligheidsmaatregelen thuis zijn belangrijke determinanten van preventie.
In totaal zullen 140 in aanmerking komende moeders (70 interventie, 70 controle) worden opgenomen. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode. Basisgegevens zullen persoonlijk worden verzameld, en de interventiegroep zal de gebruikelijke zorg ontvangen plus een op HBM gebaseerd webonderwijsprogramma dat gedurende drie maanden wordt aangeboden. Het programma bestaat uit zes gestructureerde modules die betrekking hebben op waargenomen vatbaarheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières en zelfeffectiviteit met betrekking tot het voorkomen van huisongevallen. Educatieve materialen zullen worden verstrekt via een website die toegankelijk is via mobiele apparaten en computers en zal visueel materiaal en video's bevatten. De interventie zal worden ondersteund door herinneringsberichten via WhatsApp, een interactieve "Vraag het ons"-functie voor vragen van deelnemers en twee Zoom-bijeenkomsten tijdens de follow-upperiode. De controlegroep zal de gebruikelijke zorg ontvangen, en na voltooiing van de post-test gegevensverzameling zal een educatieve brochure aan beide groepen worden verstrekt.
Uitkomstmaten omvatten de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal en de Moeder Huisongevallen Bewustzijnsschaal. Post-test gegevens zullen worden verzameld in de 6e maand (mei-juni 2026) met behulp van persoonlijke interviews. Gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS 25 met beschrijvende statistieken, betrouwbaarheidsanalyses en passende tussen-groep en binnen-groep vergelijkingen. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Atatürk Universiteit Niet-Interventioneel Klinisch Onderzoek Ethische Commissie (Goedkeuringsnummer: B.30.2.ATA.0.01.00/394), en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25240
- Maksut Efendi Family Health Center (ASM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwelijke moeders met een kind van 0-3 jaar ingeschreven bij het Gezondheidscentrum voor Gezinnen
In staat adequaat te communiceren en onderzoeksinstructies te volgen
Geletterd (kan lezen/schrijven)
Geen fysieke, cognitieve of mentale aandoening die het invullen van vragenlijsten verhindert
Heeft internettoegang (telefoon/tablet/computer)
Bereid deel te nemen en geeft geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
Verhuizing naar een andere stad tijdens de onderzoeksperiode
Ontwikkeling van gezondheidsproblemen die verdere deelname verhinderen
Terugtrekking uit het onderzoek op elk moment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HBM-gebaseerd webonderwijsprogramma
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg plus een op het Health Belief Model (HBM) gebaseerd webonderwijsprogramma over de preventie van huishoudelijke ongevallen bij kinderen van 0-3 jaar.
Het programma wordt via een speciale website aangeboden gedurende 3 maanden en omvat zes gestructureerde modules (waargenomen vatbaarheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières en zelfeffectiviteit).
De interventie wordt ondersteund door WhatsApp-herinneringsberichten, een interactieve "Vraag het ons"-functie en twee Zoom-bijeenkomsten tijdens de follow-up.
|
Een gestructureerd op het Health Belief Model (HBM) gebaseerd webonderwijsprogramma, ontworpen om het zelfvertrouwen en bewustzijn van moeders te verbeteren met betrekking tot het voorkomen van huishoudelijke ongevallen bij kinderen van 0-3 jaar.
De interventie wordt via een speciale website gedurende 3 maanden aangeboden en bestaat uit zes modules die betrekking hebben op waargenomen vatbaarheid, ernst, voordelen, barrières en zelfvertrouwen.
De educatieve inhoud omvat visueel materiaal en video's.
Het programma wordt ondersteund door WhatsApp-herinneringsberichten, een interactieve "Vraag het ons"-functie voor vragen van deelnemers en twee Zoom-bijeenkomsten tijdens de follow-up.
|
|
Geen tussenkomst: Gangbare zorg (Controle)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg van het Gezondheidscentrum voor het Gezin.
Zij ontvangen het op het HBM-gebaseerde webonderwijsprogramma niet tijdens de onderzoeksperiode.
Na voltooiing van de post-test gegevensverzameling krijgen deelnemers in deze groep het educatieve boekje aangeboden met dezelfde informatie als op de website.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeder Thuisongevallen Bewustzijnsscore
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en 6 maanden (post-test)
|
Het bewustzijn van ongelukken thuis wordt beoordeeld met behulp van de Mother Home Accidents Awareness Scale, een instrument met 55 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
De schaal omvat vier domeinen: bewustzijn van vallen, bewustzijn van verbranding, bewustzijn van vergiftiging, en bewustzijn van verstikking/verdrinking, evenals bewustzijn van snij-/prikwonden.
Totale scores variëren van 55 tot 275, waarbij hogere scores duiden op een groter bewustzijn van ongelukken thuis (beter resultaat).
|
Baseline (pre-test) en 6 maanden (post-test)
|
|
Algemene Zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en 6 maanden (post-test)
|
De algemene zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de General Self-Efficacy Scale.
Totale scores variëren van 17 tot 85, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfeffectiviteit (beter resultaat).
Items die door de schaal zijn aangewezen, worden omgekeerd gescoord volgens de standaard scoringsprocedures.
|
Baseline (pre-test) en 6 maanden (post-test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/394
- TDK-2025-16163 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Atatürk University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .