Implementace služeb AIP pro starší dospělé s AD (PYL-AIP)
21. května 2026 aktualizováno: Lee Lindquist, Northwestern University
Implementace služeb pro stárnutí v domácím prostředí pro starší dospělé s Alzheimerovou chorobou
Tato studie bude longitudinálně sledovat kohortu starších dospělých, aby lépe porozuměla tomu, jak jsou rozhodnutí o stárnutí na místě nebo přechodu do dlouhodobé péče – a implementace těchto rozhodnutí – ovlivněny změnami souvisejícími s věkem (např. kognice, zdravotní gramotnost, chronická onemocnění) a sociální podporou (např. pečovatelé).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Účastníci, kteří jsou v současné době zařazeni do studie financované Národním institutem pro stárnutí (NIA) s názvem Rozhodování a implementace plánů pro stárnutí na místě/dlouhodobé péče mezi staršími dospělými (R01AG058777), budou dále sledováni po dobu dalších 42 měsíců.
Tato studie bude zkoumat, jak se rozhodování a plánování týkající se stárnutí na místě mění v průběhu času a jak jsou tyto procesy ovlivněny změnami souvisejícími s věkem (např. kognice, vícečetná chronická onemocnění), sociálními vlivy (např. dospělými dětmi, manželi, přáteli) a environmentálními faktory (např. venkovské vs. městské bydliště, typ bydlení). Studie také posoudí, zda plánování stárnutí na místě vede k včasné implementaci služeb a zda realizované plány jsou v souladu s cíli a preferencemi starších dospělých a jejich zástupců nebo pečovatelů, kteří rozhodují.
Kromě toho studie prozkoumá, jak změny související s věkem, sociální vlivy a environmentální faktory vzájemně působí a ovlivňují plánování a implementaci rozhodnutí o stárnutí na místě a dlouhodobé péči v průběhu času.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
285
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vanessa Ramirez-Zohfeld, MPH
- Telefonní číslo: 312-503-3916
- E-mail: vanessa-ramirez-0@northwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charlie Olvera, MA, MS
- E-mail: Charlie.Olvera@Northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z kohorty starších dospělých, kteří jsou v současné době zařazeni do longitudinální studie R01AG058777.
Starší dospělí i jejich pečovatelé, pokud je to vhodné, jsou v průběhu času sledováni, aby bylo možné posoudit rozhodování a plánování související se stárnutím na místě a potenciálními přechody do dlouhodobé péče.
Kohorta zahrnuje jedince s různou úrovní kognitivních funkcí, zdravotním stavem, chronickými onemocněními a sociální podporou, stejně jako různorodé životní prostředí (např. venkovské a městské prostředí, různé typy bydlení).
Účastníci budou i nadále sledováni prospektivně.
Starší dospělí i jejich pečovatelé, pokud je to vhodné, jsou v průběhu času sledováni, aby bylo možné posoudit rozhodování a plánování související se stárnutím na místě a potenciálními přechody do dlouhodobé péče.
Kohorta zahrnuje jedince s různou úrovní kognitivních funkcí, zdravotním stavem, chronickými onemocněními a sociální podporou, stejně jako různorodé životní prostředí (např. venkovské a městské prostředí, různé typy bydlení).
Účastníci budou i nadále sledováni prospektivně.
Popis
Kritéria pro zařazení - Současná kohorta:
- Aktivní účastník ve studii 'Rozhodování a implementace plánů pro stárnutí na místě/dlouhodobé péče u starších dospělých' [R01AG058777];
- Věk 65 let nebo starší (starší dospělý); věk 18 let nebo starší (pečovatel)
- Mluví anglicky; a
- Složení kognitivního hodnocení UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)
Kritéria pro zařazení - Pečovatel:
- Věk 18 let nebo starší;
- Mluví anglicky;
- Aktuálně pomáhá zapojenému účastníkovi studie (staršímu dospělému) s aktivitami jako je správa jeho zdraví a/nebo domácí činnosti (např. doprovod k lékaři, úklid, příprava jídla, připomínání léků); a
- Složení kognitivního hodnocení UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dlouhodobého plánování péče o účastníky s Alzheimerovou demencí/ztrátou paměti
Časové okno: Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
Účastníci jsou dotázáni: „Pokud byste onemocněli Alzheimerovou chorobou nebo ztrátou paměti a nemohli byste nadále žít samostatně ve svém domově, rozhodli jste se, jaké by byly vaše preference bydlení (např. zůstat ve vlastním domě, důchodové/long-term care zařízení)?“ Rozhodování je měřeno jako binární výsledek („ano“, „ne“) v každém časovém bodě. Bude hlášeno % účastníků, kteří uvedli „ANO“, že se rozhodli ohledně svých preferencí bydlení. Četnosti jsou uvedeny pro časový bod 108 měsíců podle primární analýzy výsledků.
|
Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účastníků plánujících péči v domácím prostředí v případě Alzheimerovy choroby/ztráty paměti
Časové okno: Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
Účastníci jsou dotazováni: „Už jste se rozhodli, jaké by byly vaše preference, kdybyste vyvinuli Alzheimerovu chorobu nebo ztrátu paměti a potřebovali pomoc pečovatele ve svém domově?“. Odpovědi jsou zaznamenány jako binární. Bude nahlášeno % účastníků, kteří uvedli „ANO“, že se rozhodli o svých preferencích pečovatele. Frekvence jsou uvedeny pro časový bod 108 měsíců podle primární analýzy výsledků.
|
Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
|
Míra účastníků plánujících péči o paměť v případě Alzheimerovy choroby/ztráty paměti
Časové okno: Vyhodnocováno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
Účastníci jsou dotázáni: "Rozhodli jste se, jaké by byly vaše dlouhodobé preferenční možnosti péče (např. kam byste raději šli, kdybyste potřebovali být v domově pro seniory nebo v péči o paměť), kdybyste někdy onemocněli Alzheimerovou chorobou nebo ztratili paměť?" Zde byli účastníci konkrétně dotázáni na "péči o paměť" vs. jiné typy možností péče.
Odpovědi jsou zaznamenány jako binární.
Budeme uvádět % účastníků, kteří uvedli "ANO", že mají plán pro tento scénář.
Veškeré statistické analýzy pro tento výsledek budou odrážet data z hodnocení v 108. měsíci.
|
Vyhodnocováno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
|
Míra účastníků plánujících hospitalizaci vyžadující rehabilitaci mimo domov
Časové okno: Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
Účastníci jsou dotázáni "Už jste se rozhodli, jaké by byly vaše preference, kdybyste byli hospitalizováni a potřebovali rehabilitaci po hospitalizaci mimo domov?" Odpovědi jsou zaznamenávány jako binární.
Bude nahlášeno % účastníků, kteří odpověděli kladně ("Ano"), že měli plán pro tento scénář.
Frekvence jsou uvedeny pro časový bod 108 měsíců podle primární analýzy výsledku.
|
Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
|
Míra účastníků plánujících hospitalizaci vyžadující domácí péči
Časové okno: Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
Účastníci jsou dotázáni: "Rozhodli jste se již, jaké by byly vaše preference, kdybyste byli hospitalizováni a potřebovali pomoc pečovatele ve vašem domově?" Odpovědi jsou zaznamenány jako binární.
Bude hlášeno % účastníků, kteří odpověděli kladně ("Ano"), že mají plán pro tento scénář.
Veškeré statistické analýzy pro tento výsledek budou odrážet data z 108měsíčního hodnocení.
|
Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
|
Míra účastníkovy úvahy při rozhodování: Alzheimerova demence/poruchy paměti (ADML)
Časové okno: Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
Účastníci jsou dotazováni na soubor tvrzení týkajících se přemýšlení o rozhodování v případě Alzheimerovy demence/ztráty paměti (ADML).
Účastníkům je ukázáno tvrzení a jsou požádáni, aby odhadli, jak často uvažovali o možnosti daného scénáře, v rozmezí od "Nikdy" po "Velmi často".
Frekvence jsou uvedeny pro časový bod 108 měsíců podle primární analýzy výsledků.
Každé tvrzení je uvedeno předponou "Jak moc jste přemýšlel/a o..."
|
Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
|
Míra účastnického uvažování o rozhodnutí: Hospitalizace
Časové okno: Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
Účastníci byli dotázáni na panel tvrzení o zvažování rozhodování v případě hospitalizace.
Účastníkům je ukázáno tvrzení a jsou požádáni, aby odhadli, jak často zvažovali možnost daného scénáře, v rozmezí od "Nikdy" do "Velmi často".
Frekvence uvedené pro časový bod 108 měsíců podle primární analýzy výsledků.
Každé tvrzení je uvedeno předponou "Jak moc jste přemýšlel/a o..."
|
Hodnoceno každých 6 měsíců, hlášeno 108 měsíců
|
|
Využívání dlouhodobých ošetřovatelských služeb účastníkem (RUI)
Časové okno: 72měsíční časový bod
|
Využívání služeb dlouhodobé péče účastníky, jako jsou pečovatelé v domácím prostředí, měřené pomocí Inventáře využívání zdrojů (RUI).
Frekvence jsou uvedeny pro odpovědi "ano" na jednotlivé položky v inventáři.
Tento výsledný ukazatel byl shromažďován jako součást testové baterie LitCog.
Frekvence odrážejí všechna dostupná data z hodnocení v 72 měsících.
|
72měsíční časový bod
|
|
Předchozí zdravotní zkušenosti: Vlastní a ostatních
Časové okno: 72měsíční časový bod
|
Účastníci jsou dotazováni na panel neověřených otázek týkajících se jejich předchozích zdravotních zkušeností a zkušeností s ostatními.
Frekvence odrážejí všechna dostupná data při hodnocení v 72. měsíci.
|
72měsíční časový bod
|
|
Soulad událostí a cílů
Časové okno: Hodnoceno každých 6 měsíců, 108 měsíců hlášeno
|
Účastníci informují o všech hospitalizacích, nedávné ztrátě paměti a změnách životního stylu v důsledku hospitalizace a ztráty paměti.
Odpovědi jsou binární (ano/ne), s možností N/A a "nejsem si jistý/nevím".
Otázky nejsou validované.
Frekvence jsou uvedeny pro časový bod 108 měsíců podle analýzy primárního výsledku.
|
Hodnoceno každých 6 měsíců, 108 měsíců hlášeno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AG091323-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není plánováno zpřístupnění IPD a souvisejících datových slovníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .