- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07361601
Mise en œuvre des services d'IA pour les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer (PYL-AIP)
Mise en œuvre des services de maintien à domicile pour les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants actuellement inscrits à l'étude financée par le National Institute on Aging (NIA) intitulée « Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long-Term Care Plans Among Older Adults » (R01AG058777) continueront d'être suivis pendant 42 mois supplémentaires.
Cette étude examinera comment la prise de décision et la planification liées au vieillissement sur place évoluent au fil du temps et comment ces processus sont influencés par les changements liés à l'âge (par exemple, la cognition, les multiples conditions chroniques), les influences sociales (par exemple, les enfants adultes, les conjoints, les amis) et les facteurs environnementaux (par exemple, la résidence rurale par rapport à urbaine, le type de logement). L'étude évaluera également si la planification du vieillissement sur place se traduit par une mise en œuvre opportune des services et si les plans mis en œuvre sont conformes aux objectifs et préférences des personnes âgées et de leurs décideurs substituts ou aidants.
En outre, l'étude examinera comment les changements liés à l'âge, les influences sociales et les facteurs environnementaux interagissent pour affecter la planification et la mise en œuvre des décisions de vieillissement sur place et de soins de longue durée au fil du temps.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les personnes âgées ainsi que leurs aidants, le cas échéant, sont suivies au fil du temps pour évaluer la prise de décision et la planification liées au vieillissement sur place et aux transitions potentielles vers des soins de longue durée.
La cohorte comprend des individus ayant différents niveaux de fonction cognitive, d'état de santé, de conditions chroniques et de soutien social, ainsi que divers environnements de vie (par exemple, milieux ruraux et urbains, différents types de logements).
Les participants continueront d'être suivis de manière prospective.
La description
Critères d'inclusion - Cohorte actuelle :
- Participant actif à l'étude 'Prise de décision et mise en œuvre des plans de vieillissement sur place/soins de longue durée chez les personnes âgées' [R01AG058777] ;
- Âgé de 65 ans ou plus (personne âgée) ; âgé de 18 ans ou plus (aidant)
- Parler anglais ; et
- Réussir l'évaluation cognitive UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)
Critères d'inclusion - Aidant :
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Parler anglais ;
- Aider actuellement le participant âgé inscrit à l'étude dans des activités telles que la gestion de sa santé et/ou les activités domestiques (c'est-à-dire l'emmener chez le médecin, le ménage, la préparation des repas, les rappels de médicaments) ; et
- Réussir l'évaluation cognitive UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de planification des soins de longue durée pour les participants atteints de démence d'Alzheimer/perte de mémoire
Délai: Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Les participants sont interrogés : « Si vous développiez la maladie d'Alzheimer ou des pertes de mémoire et ne pouviez plus vivre de manière autonome chez vous, avez-vous décidé quelles seraient vos préférences de vie (par ex.
rester chez vous, communauté de retraite/soins de longue durée) ? » La prise de décision est mesurée comme un résultat binaire ('oui', 'non') à chaque point temporel.
Nous rapporterons le % de participants ayant indiqué « OUI », c'est-à-dire qu'ils ont décidé de leurs préférences de vie.
Les fréquences sont données pour le point temporel de 108 mois selon l'analyse du critère de jugement principal.
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Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participants prévoyant des soins à domicile en cas de maladie d'Alzheimer / perte de mémoire
Délai: Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Les participants sont interrogés : « Avez-vous déjà décidé de vos préférences si vous développiez la maladie d'Alzheimer ou une perte de mémoire et aviez besoin d'une aide à domicile ? ». Les réponses sont enregistrées de manière binaire. Nous rapporterons le pourcentage de participants ayant indiqué « OUI », c'est-à-dire qu'ils ont décidé de leurs préférences en matière d'aidant. Les fréquences sont données pour le point temporel de 108 mois selon l'analyse du critère de jugement principal.
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Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Taux de participants planifiant des soins de mémoire en cas de maladie d'Alzheimer/perte de mémoire
Délai: Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Les participants sont invités à répondre à la question suivante : « Avez-vous décidé quelles seraient vos préférences en matière de soins de longue durée (par exemple, l'endroit où vous préféreriez aller si vous aviez besoin d'être en maison de retraite ou en unité de soins spécialisés pour les troubles de la mémoire) si vous développiez un jour la maladie d'Alzheimer ou des troubles de la mémoire ? » Ici, les participants ont été spécifiquement interrogés sur les « unités de soins spécialisés pour les troubles de la mémoire » par rapport à d'autres types d'options de soins.
Les réponses sont enregistrées de manière binaire.
Le pourcentage de participants ayant indiqué « OUI », c'est-à-dire qu'ils ont un plan pour ce scénario, sera rapporté.
Toutes les analyses statistiques pour ce critère d'évaluation refléteront les données de l'évaluation à 108 mois.
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Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Taux de participants prévoyant une hospitalisation nécessitant une réadaptation en dehors du domicile
Délai: Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Les participants sont interrogés : « Avez-vous déjà décidé quelles seraient vos préférences si vous étiez hospitalisé et aviez besoin d'une rééducation post-hospitalisation en dehors du domicile ? » Les réponses sont enregistrées sous forme binaire.
Le pourcentage de participants ayant répondu positivement (« Oui ») qu'ils avaient un plan pour ce scénario sera rapporté.
Les fréquences sont données pour le point temporel de 108 mois selon l'analyse du critère de jugement principal.
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Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Taux de participants prévoyant une hospitalisation nécessitant des soins à domicile
Délai: Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Les participants sont interrogés : « Avez-vous déjà décidé quelles seraient vos préférences si vous étiez hospitalisé et aviez besoin d’aide d’un soignant à domicile ? » Les réponses sont enregistrées sous forme binaire.
Le pourcentage de participants ayant répondu positivement (« Oui ») qu’ils avaient un plan pour ce scénario sera rapporté.
Toutes les analyses statistiques pour ce critère refléteront les données de l’évaluation à 108 mois.
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Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Taux de réflexion décisionnelle des participants : Démence d'Alzheimer/Perte de mémoire (ADML)
Délai: Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Les participants se voient poser une série d'énoncés sur la réflexion pour la prise de décision en cas de démence d'Alzheimer/perte de mémoire (ADML).
Les participants voient un énoncé et doivent évaluer à quelle fréquence ils ont envisagé la possibilité du scénario donné, allant de « Jamais » à « Beaucoup ».
Les fréquences sont données pour le point temporel de 108 mois selon l'analyse du critère d'évaluation principal.
Chaque énoncé est précédé de « À quel point avez-vous pensé à... »
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Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Taux de réflexion décisionnelle des participants : Hospitalisation
Délai: Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Les participants ont été interrogés sur une série de déclarations concernant la réflexion pour la prise de décision en cas d'hospitalisation.
On présente une déclaration aux participants et on leur demande d'évaluer à quelle fréquence ils ont envisagé la possibilité du scénario donné, allant de « Jamais » à « Beaucoup ».
Fréquences données pour le point temporel de 108 mois selon l'analyse du critère de jugement principal.
Chaque déclaration est précédée de « Dans quelle mesure avez-vous réfléchi à... »
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Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Utilisation des services de soins de longue durée par les participants (RUI)
Délai: point temporel de 72 mois
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Utilisation des services de soins de longue durée par les participants, tels que les soignants à domicile, telle que mesurée par l'Inventaire d'utilisation des ressources (RUI).
Fréquences fournies pour les réponses « oui » aux éléments individuels de l'inventaire.
Cette mesure de résultat recueillie dans le cadre de la batterie d'évaluation LitCog.
Les fréquences reflètent toutes les données disponibles lors de l'évaluation à 72 mois.
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point temporel de 72 mois
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Expériences de santé antérieures : Personnelles et autres
Délai: point temporel de 72 mois
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Les participants répondent à une série de questions non validées sur leurs expériences de santé antérieures et leurs interactions avec les autres.
Les fréquences reflètent toutes les données disponibles lors de l'évaluation à 72 mois.
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point temporel de 72 mois
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Concordance des événements et des objectifs
Délai: Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Les participants font état de toute hospitalisation, de pertes de mémoire récentes et des changements de mode de vie dus à l'hospitalisation et à la perte de mémoire.
Les réponses sont binaires (oui/non), avec une option N/A et « incertain/ne sait pas ».
Les questions ne sont pas validées.
Les fréquences sont données pour le point temporel de 108 mois par analyse du critère de jugement principal.
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Évalué tous les 6 mois, 108 mois rapportés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AG091323-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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