- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07361601
Implementering af AIP-tjenester for ældre voksne med AD (PYL-AIP)
Implementering af Aldring i Stedet-tjenester for ældre med Alzheimers sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der i øjeblikket er indskrevet i National Institute on Aging (NIA)-finansierede studie Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long-Term Care Plans Among Older Adults (R01AG058777), vil fortsat blive fulgt i yderligere 42 måneder.
Dette studie vil undersøge, hvordan beslutningstagning og planlægning relateret til aldring på eget hjem ændrer sig over tid, og hvordan disse processer påvirkes af aldersrelaterede ændringer (f.eks. kognition, flere kroniske sygdomme), sociale påvirkninger (f.eks. voksne børn, ægtefæller, venner) og miljømæssige faktorer (f.eks. landlig vs. bymæssig bopæl, boligtype). Studiet vil også vurdere, om planlægning af aldring på eget hjem fører til rettidig implementering af tjenester, og om implementerede planer er i overensstemmelse med målene og præferencerne hos ældre voksne og deres stedfortrædende eller plejepersoners beslutningstagere.
Derudover vil studiet undersøge, hvordan aldersrelaterede ændringer, sociale påvirkninger og miljømæssige faktorer interagerer for at påvirke planlægning og implementering af aldring på eget hjem og langsigtede plejebeslutninger over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vanessa Ramirez-Zohfeld, MPH
- Telefonnummer: 312-503-3916
- E-mail: vanessa-ramirez-0@northwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charlie Olvera, MA, MS
- E-mail: Charlie.Olvera@Northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier - Aktuel kohorte:
- Aktiv deltager i 'Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long Term Care Plans among Older Adults' [R01AG058777]-studiet;
- Alder 65 år eller derover (ældre voksen); alder 18 år eller derover (omsorgsgiver)
- Taler engelsk; og
- Består UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitiv vurdering
Inklusionskriterier - Omsorgsgiver:
- Alder 18 år eller derover;
- Taler engelsk;
- Assisterer i øjeblikket en indskrevet, ældre voksen studiedeltager med aktiviteter såsom at håndtere deres sundhed og/eller huslige aktiviteter (dvs. tage dem til lægen, husarbejde, madlavning, medicinpåmindelser); og
- Består UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitiv vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of participant long term care planning for Alzheimer's Dementia/Memory Loss
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Deltagerne bliver spurgt: "Hvis du udviklede Alzheimers eller hukommelsestab og ikke længere kunne bo selvstændigt i dit hjem, har du så besluttet, hvad dine boforhold (f.eks. blive i eget hjem, pensionist-/plejeboliger) ville være?" Beslutningstagning måles som et binært ('ja', 'nej') resultat på hvert tidsmålepunkt. Rapporterer % af deltagerne, der angav "JA", at de har besluttet sig for deres boforhold. Hyppigheder angivet for 108 måneders tidsmålepunkt ifølge primær resultatanalyse.
|
Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of participant planning for in-home care in the event of Alzheimer's Disease/Memory Loss
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Deltagerne bliver spurgt "Har du allerede besluttet, hvad dine præferencer ville være, hvis du udviklede Alzheimers sygdom eller hukommelsestab og havde brug for hjælp fra en omsorgsperson i dit hjem?".
Svar registreres som binære.
Vil rapportere % af deltagerne, der angav "JA", at de har besluttet sig for deres præferencer for omsorgsperson.
Frekvenser angivet for 108-måneders tidspunkt ifølge primære resultatanalyse.
|
Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
|
Rate of participant planning for memory care in the event of Alzheimer's Disease/Memory Loss
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Deltagerne bliver spurgt "Har du besluttet, hvad dine præferencer for langtidspleje (f.eks. hvor du foretrækker at bo, hvis du skulle have brug for plejehjem eller hukommelsespleje) ville være, hvis du nogensinde udviklede Alzheimers sygdom eller hukommelsestab?" Her blev deltagerne specifikt spurgt om "hukommelsespleje" versus andre typer plejevalg.
Svar registreres som binære.
Der rapporteres % af deltagere, der angav "JA", at de har en plan for det scenarie.
Alle statistiske analyser for dette resultat vil afspejle data ved 108-måneders vurderingen.
|
Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
|
Rate of participant planning for a hospitalization requiring rehabilitation outside the home
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Deltagerne bliver spurgt "Har du allerede besluttet, hvad dine præferencer ville være, hvis du blev indlagt og havde brug for rehabilitering efter indlæggelsen uden for hjemmet?"
Svar registreres som binære.
Vil rapportere % af deltagerne, der svarede positivt ("Ja"), at de havde en plan for scenariet.
Hyppigheder angives for 108-måneders tidspunktet pr. primær resultatanalyse.
|
Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
|
Rate of participant planning for a hospitalization requiring in-home care
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Deltagerne bliver spurgt "Har du allerede besluttet, hvad dine præferencer ville være, hvis du blev indlagt på hospital og havde brug for hjælp fra en omsorgsperson i dit hjem?" Svarene registreres som binære.
Der vil blive rapporteret % af deltagerne, der svarede positivt ("Ja") på, at de havde en plan for scenariet.
Alle statistiske analyser for dette resultat vil afspejle data ved 108-måneders vurderingen.
|
Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
|
Rate of participant decision-making contemplation: Alzheimers Demens/Hukommelsestab (ADML)
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Deltagerne bliver stillet en række udsagn om overvejelser vedrørende beslutningstagning i tilfælde af Alzheimers Demens/Hukommelsestab (ADML).
Deltagerne får vist et udsagn og bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har overvejet muligheden for det givne scenarie, spændende fra "Aldrig" til "Meget".
Frekvenser angivet for 108-måneders tidsperioden pr. primært resultatanalyse.
Hvert udsagn indledes med "Hvor meget har du tænkt på..."
|
Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
|
Rate of participant decision-making contemplation: Hospitalization
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Deltagerne blev stillet en række udsagn om overvejelser vedrørende beslutningstagning i tilfælde af indlæggelse på hospitalet.
Deltagerne får vist et udsagn og bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har overvejet muligheden for det givne scenarie, fra "Aldrig" til "Meget".
Frekvenser angivet for 108-måneders tidspunktet pr. primær resultatanalyse.
Hvert udsagn er præfikset af "Hvor meget har du tænkt på..."
|
Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
|
Deltagernes udnyttelse af langtidspleje-tjenester (RUI)
Tidsramme: 72-måneders tidsvindue
|
Deltagernes brug af langvarige pleje- og omsorgstjenester såsom hjemmepleje, målt ved hjælp af Ressourcebrugsregistret (RUI).
Frekvenser angivet for "ja"-svar på enkelte punkter i registret.
Dette resultatmål indsamlet som en del af LitCog-vurderingsbatteriet.
Frekvenserne afspejler alle tilgængelige data ved 72-måneders vurderingen.
|
72-måneders tidsvindue
|
|
Tidligere sundhedserfaringer: Egen og andres
Tidsramme: 72-måneders tidsmærke
|
Deltagerne bliver stillet en række ikke-validerede spørgsmål om deres tidligere helbredsoplevelser og deres oplevelser med andre.
Hyppighederne afspejler alle tilgængelige data ved den 72-måneders vurdering. |
72-måneders tidsmærke
|
|
Begivenheds- og Måloverensstemmelse
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Deltagere rapporterer om eventuelle indlæggelser, nylig hukommelsestab og livsstilsændringer på grund af indlæggelse og hukommelsestab.
Svar er binære (ja/nej), med en N/A og "usikker/ved ikke"-mulighed.
Spørgsmålene er ikke valideret.
Frekvenser angivet for 108-måneders tidspunkt pr. primær resultatanalyse.
|
Vurderet hver 6. måned, 108 måneder rapporteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AG091323-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .