- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07361601
Implementatie van AIP-diensten voor oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer (PYL-AIP)
Implementatie van Aging in Place Diensten voor Oudere Volwassenen met de Ziekte van Alzheimer
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die momenteel deelnemen aan de door het National Institute on Aging (NIA) gefinancierde studie 'Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long-Term Care Plans Among Older Adults' (R01AG058777) zullen nog eens 42 maanden worden gevolgd.
Deze studie zal onderzoeken hoe besluitvorming en planning met betrekking tot ouder worden in de eigen omgeving in de loop van de tijd veranderen en hoe deze processen worden beïnvloed door leeftijdsgerelateerde veranderingen (bijv. cognitie, meerdere chronische aandoeningen), sociale invloeden (bijv. volwassen kinderen, partners, vrienden) en omgevingsfactoren (bijv. landelijk versus stedelijk wonen, woningtype). De studie zal ook beoordelen of planning voor ouder worden in de eigen omgeving leidt tot tijdige implementatie van diensten en of geïmplementeerde plannen overeenkomen met de doelen en voorkeuren van ouderen en hun vervangende of zorgverlenende besluitvormers.
Daarnaast zal de studie onderzoeken hoe leeftijdsgerelateerde veranderingen, sociale invloeden en omgevingsfactoren op elkaar inwerken om de planning en implementatie van beslissingen over ouder worden in de eigen omgeving en langdurige zorg in de loop van de tijd te beïnvloeden.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria - Huidige cohort:
- Actieve deelnemer in de studie 'Besluitvorming en Implementatie van Thuisblijven/Langdurige Zorgplannen onder Oudere Volwassenen' [R01AG058777];
- Leeftijd 65 jaar of ouder (oudere volwassene); leeftijd 18 jaar of ouder (mantelzorger)
- Spreekt Engels; en
- Haalt de UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) cognitieve beoordeling
Inclusiecriteria - Mantelzorger:
- Leeftijd 18 jaar of ouder;
- Spreekt Engels;
- Assisteert momenteel een ingeschreven, oudere volwassen studiedeelnemer met activiteiten zoals het beheren van hun gezondheid, en/of huishoudelijke activiteiten (bijv. naar de dokter brengen, huishouden, maaltijdbereiding, medicatiereminders); en
- Haalt de UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) cognitieve beoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van deelnemers met langdurige zorgplanning voor de ziekte van Alzheimer/dementie/geheugenverlies
Tijdsspanne: Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
Deelnemers wordt gevraagd: "Als u de ziekte van Alzheimer of geheugenverlies zou ontwikkelen en niet langer zelfstandig in uw huis zou kunnen wonen, heeft u dan besloten wat uw woonvoorkeuren (bijv. thuis blijven wonen, woon-zorgvoorziening/langdurige zorggemeenschap) zouden zijn?" Besluitvorming wordt gemeten als een binair ('ja', 'nee') resultaat op elk tijdstip. Er wordt gerapporteerd % van de deelnemers die "JA" hebben aangegeven, dat zij hun woonvoorkeuren hebben besloten. Frequenties gegeven voor het 108-maanden tijdstip volgens de primaire uitkomstanalyse.
|
Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat voorbereidingen treft voor thuiszorg in geval van de ziekte van Alzheimer/geheugenverlies
Tijdsspanne: Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
Deelnemers wordt gevraagd "Hebt u al besloten wat uw voorkeuren zouden zijn als u de ziekte van Alzheimer of geheugenverlies zou ontwikkelen en thuis hulp van een mantelzorger nodig zou hebben?".
Reacties worden als binair geregistreerd.
Er wordt gerapporteerd welk % van de deelnemers "JA" heeft aangegeven, dat zij hun voorkeuren voor mantelzorg hebben besloten.
Frequenties worden gegeven voor het 108-maandentijdstip volgens de primaire uitkomstanalyse.
|
Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
|
Percentage deelnemers met een plan voor geheugenzorg bij de ziekte van Alzheimer/geheugenverlies
Tijdsspanne: Om de 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
Deelnemers wordt gevraagd "Heb je besloten wat je voorkeuren voor langdurige zorg (bijv.
waar je de voorkeur aan zou geven om naartoe te gaan als je in een verpleeghuis of geheugenzorg zou moeten zijn), zouden zijn als je ooit de ziekte van Alzheimer of geheugenverlies zou ontwikkelen?
" Hier werden deelnemers specifiek gevraagd naar "geheugenzorg" versus andere soorten zorgopties.
Antwoorden worden geregistreerd als binair.
Er wordt gerapporteerd % van de deelnemers die "JA" aangaven, dat zij een plan hebben voor dat scenario.
Alle statistische analyses voor deze uitkomst zullen de gegevens van de 108-maandsbeoordeling weerspiegelen.
|
Om de 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
|
Percentage deelnemers met een ziekenhuisopname die revalidatie buiten de thuissituatie vereist
Tijdsspanne: Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
Deelnemers wordt gevraagd "Heeft u al besloten wat uw voorkeuren zouden zijn als u in het ziekenhuis zou worden opgenomen en revalidatie buiten het huis nodig zou hebben na het ziekenhuisverblijf?" Reacties worden vastgelegd als binair.
Er wordt gerapporteerd % van de deelnemers die positief ("Ja") aangaven dat zij een plan hadden voor het scenario.
Frequenties gegeven voor het 108-maanden tijdstip per primaire uitkomstanalyse.
|
Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
|
Percentage deelnemers dat een ziekenhuisopname met thuiszorg plant
Tijdsspanne: Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
Deelnemers wordt gevraagd "Hebt u al besloten wat uw voorkeuren zouden zijn als u in het ziekenhuis zou worden opgenomen en thuis hulp van een mantelzorger nodig zou hebben?" Antwoorden worden als binair geregistreerd.
Er wordt gerapporteerd welk percentage deelnemers positief ("Ja") heeft gerapporteerd dat zij een plan hadden voor dit scenario.
Alle statistische analyses voor deze uitkomst zullen de gegevens van de 108-maandsbeoordeling weerspiegelen.
|
Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
|
Mate van deelnemers besluitvormingscontemplatie: Ziekte van Alzheimer/Geheugenverlies (ADML)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden geëvalueerd, 108 maanden gerapporteerd
|
Deelnemers wordt een reeks uitspraken voorgelegd over overwegingen voor besluitvorming in het geval van de ziekte van Alzheimer/geheugenverlies (ADML).
Deelnemers krijgen een uitspraak te zien en wordt gevraagd aan te geven hoe vaak zij de mogelijkheid van het gegeven scenario hebben overwogen, variërend van "Nooit" tot "Veel".
Frequenties gegeven voor het 108-maanden tijdstip volgens de primaire uitkomstanalyse.
Elke uitspraak wordt voorafgegaan door "Hoeveel heb je nagedacht over..."
|
Elke 6 maanden geëvalueerd, 108 maanden gerapporteerd
|
|
Percentage van deelnemers die ziekenhuisopname overwegen
Tijdsspanne: Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
Deelnemers kregen een reeks stellingen voorgelegd over overweging voor besluitvorming in het geval van ziekenhuisopname.
Deelnemers krijgen een stelling te zien en wordt hen gevraagd aan te geven hoe vaak zij de mogelijkheid van het gegeven scenario hebben overwogen, variërend van "Nooit" tot "Veel".
Frequenties gegeven voor het 108-maanden tijdstip per primaire uitkomstanalyse.
Elke stelling wordt voorafgegaan door "Hoeveel heeft u nagedacht over..."
|
Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
|
Participant gebruik van langdurige zorgdiensten (RUI)
Tijdsspanne: 72-maanden tijdstip
|
Gebruik van langdurige zorgdiensten door deelnemers, zoals thuiszorgmedewerkers, zoals gemeten met de Resource Use Inventory (RUI).
Frequenties worden verstrekt voor "ja"-antwoorden op individuele items in de inventaris.
Deze uitkomstmaat wordt verzameld als onderdeel van de LitCog-beoordelingsbatterij.
Frequenties weerspiegelen alle beschikbare gegevens bij de beoordeling na 72 maanden.
|
72-maanden tijdstip
|
|
Eerdere gezondheidservaringen: Zelf en anderen
Tijdsspanne: 72-maand tijdstip
|
Deelnemers krijgen een reeks niet-gevalideerde vragen voorgelegd over hun eerdere gezondheidservaringen en hun ervaringen met anderen.
Frequenties weerspiegelen alle beschikbare gegevens bij de 72-maandenbeoordeling.
|
72-maand tijdstip
|
|
Overeenkomst van Gebeurtenissen en Doelen
Tijdsspanne: Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
Deelnemers rapporteren over eventuele ziekenhuisopnames, recent geheugenverlies en veranderingen in levensstijl als gevolg van ziekenhuisopname en geheugenverlies.
Antwoorden zijn binair (ja/nee), met een N.v.t. en "onzeker/weet niet" optie.
Vragen zijn niet gevalideerd.
Frequenties gegeven voor het 108-maanden tijdstip per primaire uitkomstanalyse.
|
Elke 6 maanden beoordeeld, 108 maanden gerapporteerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AG091323-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .