- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07361601
Wdrożenie usług AIP dla starszych osób z AD (PYL-AIP)
Wdrożenie usług starzenia się w miejscu zamieszkania dla starszych osób dorosłych z chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy obecnie zapisani do badania finansowanego przez National Institute on Aging (NIA) pod tytułem Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long-Term Care Plans Among Older Adults (R01AG058777) będą nadal obserwowani przez dodatkowe 42 miesiące.
To badanie zbada, jak decyzje i planowanie związane z zamieszkiwaniem we własnym domu zmieniają się w czasie oraz jak na te procesy wpływają zmiany związane z wiekiem (np. funkcje poznawcze, wielochorobowość), wpływy społeczne (np. dorosłe dzieci, małżonkowie, przyjaciele) i czynniki środowiskowe (np. miejsce zamieszkania na wsi lub w mieście, rodzaj mieszkania). Badanie oceni również, czy planowanie zamieszkiwania we własnym domu przekłada się na terminową realizację usług oraz czy wdrożone plany są zgodne z celami i preferencjami osób starszych oraz ich zastępczych lub opiekuńczych decydentów.
Ponadto badanie zbada, jak zmiany związane z wiekiem, wpływy społeczne i czynniki środowiskowe oddziałują na siebie, wpływając na planowanie i realizację decyzji dotyczących zamieszkiwania we własnym domu oraz opieki długoterminowej w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanessa Ramirez-Zohfeld, MPH
- Numer telefonu: 312-503-3916
- E-mail: vanessa-ramirez-0@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charlie Olvera, MA, MS
- E-mail: Charlie.Olvera@Northwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osoby starsze oraz, w stosownych przypadkach, ich opiekunowie są monitorowani w czasie, aby ocenić podejmowanie decyzji i planowanie związane ze starzeniem się w miejscu zamieszkania oraz potencjalnymi przejściami do opieki długoterminowej.
Kohorta obejmuje osoby o różnym poziomie funkcji poznawczych, stanie zdrowia, chorobach przewlekłych i wsparciu społecznym, a także zróżnicowanym środowisku zamieszkania (np. obszary wiejskie i miejskie, różne typy mieszkań).
Uczestnicy będą nadal prospektywnie monitorowani.
Opis
Kryteria włączenia - Obecna kohorta:
- Aktywny uczestnik badania 'Decyzje i wdrażanie planów starzenia się w miejscu zamieszkania/planów długoterminowej opieki wśród osób starszych' [R01AG058777];
- Wiek 65 lat lub więcej (osoba starsza); wiek 18 lat lub więcej (opiekun)
- Mówi po angielsku; i
- Pozytywny wynik oceny poznawczej UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)
Kryteria włączenia - Opiekun:
- Wiek 18 lat lub więcej;
- Mówi po angielsku;
- Obecnie pomaga zarejestrowanemu starszemu uczestnikowi badania w czynnościach takich jak zarządzanie zdrowiem i/lub czynności domowe (np. zabieranie do lekarza, sprzątanie, przygotowywanie posiłków, przypominanie o lekach); i
- Pozytywny wynik oceny poznawczej UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik długoterminowego planowania opieki dla uczestników z chorobą Alzheimera/utratą pamięci
Ramy czasowe: Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Uczestników pytano: "Jeśli rozwinęłaby się u Ciebie choroba Alzheimera lub utrata pamięci i nie byłbyś w stanie dłużej samodzielnie mieszkać w swoim domu, czy podjąłeś już decyzję dotyczącą swoich preferencji mieszkaniowych (np. pozostanie we własnym domu, społeczność emerytalna/opieki długoterminowej)?" Podejmowanie decyzji mierzone jest jako wynik binarny ("tak", "nie") w każdym punkcie czasowym. Zostanie podany odsetek uczestników, którzy wskazali "TAK", że podjęli decyzję dotyczącą swoich preferencji mieszkaniowych. Częstotliwości podane dla punktu czasowego 108 miesięcy zgodnie z analizą wyników pierwotnych.
|
Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestników planujących opiekę domową w przypadku choroby Alzheimera/utraty pamięci
Ramy czasowe: Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Uczestników zapytano: "Czy już zdecydowałeś/-aś, jakie byłyby Twoje preferencje, gdybyś zachorował/-a na chorobę Alzheimera lub utratę pamięci i potrzebował/-a pomocy opiekuna w domu?".
Odpowiedzi rejestrowane jako binarne.
Zostanie przedstawiony procent uczestników, którzy wskazali "TAK", że zdecydowali o swoich preferencjach dotyczących opiekuna.
Częstotliwości podane dla punktu czasowego 108 miesięcy według analizy pierwszorzędowego wyniku.
|
Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
|
Wskaźnik uczestników planujących opiekę pamięciową w przypadku choroby Alzheimera/utraty pamięci
Ramy czasowe: Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Uczestników pytano: "Czy zdecydowali Państwo, jakie byłyby Państwa preferencje dotyczące długoterminowej opieki (np. gdzie woleliby Państwo się udać, gdyby potrzebowali trafić do domu opieki lub ośrodka opieki nad osobami z zaburzeniami pamięci), gdyby u Państwa kiedykolwiek rozwinęła się choroba Alzheimera lub utrata pamięci?" Tutaj uczestników pytano konkretnie o "opiekę nad osobami z zaburzeniami pamięci" w porównaniu z innymi rodzajami opcji opieki.
Odpowiedzi rejestrowano jako binarne.
Raportowany będzie % uczestników, którzy wskazali "TAK", że mają plan na taki scenariusz.
Wszystkie analizy statystyczne dla tego wyniku będą odzwierciedlać dane z oceny po 108 miesiącach.
|
Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
|
Wskaźnik uczestników planujących hospitalizację wymagającą rehabilitacji poza domem
Ramy czasowe: Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Uczestników pytano: "Czy już zdecydowaliście, jakie byłyby wasze preferencje, gdybyście trafili do szpitala i potrzebowali rehabilitacji pozaszpitalnej poza domem?" Odpowiedzi rejestrowano jako binarne.
Zostanie zgłoszony % uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco ("Tak"), że mieli plan na taki scenariusz.
Częstotliwości podane dla punktu czasowego 108 miesięcy według analizy pierwotnego wyniku.
|
Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
|
Wskaźnik uczestników planujących hospitalizację wymagającą opieki domowej
Ramy czasowe: Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Uczestnicy są pytani: „Czy już zdecydowałeś, jakie byłyby Twoje preferencje, gdybyś został hospitalizowany i potrzebował pomocy opiekuna w domu?” Odpowiedzi rejestrowane są jako binarne.
Zostanie zgłoszony % uczestników, którzy odpowiedzieli pozytywnie („Tak”), że mieli plan na ten scenariusz.
Wszystkie analizy statystyczne dla tego wyniku będą odzwierciedlać dane z oceny po 108 miesiącach.
|
Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
|
Wskaźnik rozważania podejmowania decyzji przez uczestników: Otępienie alzheimerowskie/utrata pamięci (ADML)
Ramy czasowe: Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Uczestnicy otrzymują zestaw stwierdzeń dotyczących rozważań na temat podejmowania decyzji w przypadku choroby Alzheimera/utraty pamięci (ADML).
Uczestnikom prezentowane jest stwierdzenie i prosi się ich o ocenę, jak często rozważali możliwość wystąpienia danego scenariusza, w skali od "Nigdy" do "Bardzo często".
Częstotliwości podane dla punktu czasowego 108 miesięcy zgodnie z analizą pierwszorzędowego punktu końcowego.
Każde stwierdzenie poprzedzone jest zwrotem "Jak często myślałeś/aś o..."
|
Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
|
Wskaźnik rozważania decyzji przez uczestników: Hospitalizacja
Ramy czasowe: Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Uczestników poproszono o panel stwierdzeń dotyczących rozważania decyzji w przypadku hospitalizacji.
Uczestnikom pokazano stwierdzenie i poproszono o ocenę, jak często rozważali możliwość danego scenariusza, w skali od "Nigdy" do "Bardzo często".
Częstotliwości podane dla punktu czasowego 108 miesięcy według analizy pierwotnego wyniku.
Każde stwierdzenie poprzedzone jest pytaniem "Jak bardzo myślałeś/aś o..."
|
Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
|
Użytkowanie usług opieki długoterminowej przez uczestnika (RUI)
Ramy czasowe: punkt czasowy 72 miesięcy
|
Wykorzystanie przez uczestników długoterminowych usług opiekuńczych, takich jak opiekunowie domowi, mierzone za pomocą Inwentarza Wykorzystania Zasobów (RUI).
Częstotliwości podane dla odpowiedzi „tak” na poszczególne pozycje inwentarza.
Ten wynikowy pomiar zebrany jako część baterii ocen LitCog.
Częstotliwości odzwierciedlają wszystkie dostępne dane z oceny w 72. miesiącu.
|
punkt czasowy 72 miesięcy
|
|
Poprzednie doświadczenia zdrowotne: własne i innych
Ramy czasowe: punkt czasowy 72 miesięcy
|
Uczestnikom zadaje się panel niezwalidowanych pytań dotyczących ich wcześniejszych doświadczeń zdrowotnych oraz doświadczeń z innymi.
Częstotliwości odzwierciedlają wszystkie dostępne dane z oceny po 72 miesiącach.
|
punkt czasowy 72 miesięcy
|
|
Zgodność zdarzeń i celów
Ramy czasowe: Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Uczestnicy zgłaszają wszelkie hospitalizacje, ostatnią utratę pamięci oraz zmiany w stylu życia spowodowane hospitalizacją i utratą pamięci.
Odpowiedzi są binarne (tak/nie), z opcjami N/D oraz "nie jestem pewien/nie wiem".
Pytania nie są walidowane.
Częstotliwości podane dla punktu czasowego 108 miesięcy według analizy pierwszorzędowego punktu końcowego.
|
Oceniane co 6 miesięcy, zgłoszono 108 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AG091323-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia