Klinisk prövning på Alzheimers sjukdom, Lätt kognitiv funktionsnedsättning - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare som för närvarande ingår i National Institute on Aging (NIA)-finansierade studien Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long-Term Care Plans Among Older Adults (R01AG058777) kommer att fortsätta följas i ytterligare 42 månader.

Denna studie kommer att undersöka hur beslutsfattande och planering relaterat till åldrande på plats förändras över tid och hur dessa processer påverkas av åldersrelaterade förändringar (t.ex. kognition, flera kroniska sjukdomar), sociala influenser (t.ex. vuxna barn, makar/makar, vänner) och miljöfaktorer (t.ex. landsbygd kontra stad, bostadstyp). Studien kommer också att bedöma om planering för åldrande på plats leder till en snabb implementering av tjänster och om de genomförda planerna överensstämmer med målen och preferenserna hos äldre vuxna och deras ombud eller vårdgivare som fattar beslut.

Dessutom kommer studien att undersöka hur åldersrelaterade förändringar, sociala influenser och miljöfaktorer samverkar för att påverka planering och implementering av beslut om åldrande på plats och långtidsvård över tid.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av en kohort av äldre vuxna som för närvarande är inskrivna i den longitudinella studien R01AG058777. Äldre vuxna såväl som deras vårdgivare, där det är lämpligt, följs över tid för att bedöma beslutsfattande och planering relaterad till att åldras på plats och potentiella övergångar till långtidsvård. Kohorten inkluderar individer med varierande nivåer av kognitiv funktion, hälsostatus, kroniska tillstånd och socialt stöd, samt olika boendemiljöer (t.ex. landsbygd och stadsmiljöer, olika typer av bostäder). Deltagarna kommer att fortsätta att följas prospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier - Aktuell kohort:

Aktiv deltagare i studien 'Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long Term Care Plans among Older Adults' [R01AG058777];
Ålder 65 år eller äldre (äldre vuxen); ålder 18 år eller äldre (vårdgivare)
Talar engelska; och
Klara UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitiv bedömning

Inklusionskriterier - Vårdgivare:

Ålder 18 år eller äldre;
Talar engelska;
Bistår för närvarande inskriven, äldre vuxen studiedeltagare med aktiviteter som att hantera deras hälsa, och/eller hushållsaktiviteter (t.ex. ta dem till doktorn, hushållssysslor, matlagning, påminnelser om medicinering); och
Klara UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitiv bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med långsiktig vårdplanering för Alzheimers demens/minnesförlust Tidsram: Utvärderas var 6:e månad, 108 månader rapporterade	Deltagarna får frågan "Om du utvecklade Alzheimers eller minnesförlust och inte längre kunde bo självständigt i ditt hem, har du bestämt vad dina boendepreferenser (t.ex. bo kvar i eget hem, pensionärs-/långtidsvårdsboende) skulle vara?" Beslutsfattandet mäts som ett binärt ('ja', 'nej') utfall vid varje tidpunkt. Kommer att rapportera % av deltagare som angav "JA", att de har bestämt sina boendepreferenser. Frekvenser anges för 108-månaders tidpunkten enligt primär utfallsanalys.	Utvärderas var 6:e månad, 108 månader rapporterade

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel av deltagare som planerar för hemsjukvård vid Alzheimers sjukdom/minnesförlust Tidsram: Bedömdes var 6:e månad, 108 månader rapporterades	Deltagarna får frågan "Har du redan bestämt vad dina preferenser skulle vara om du utvecklade Alzheimers sjukdom eller minnesförlust och behövde vårdgivarhjälp i ditt hem?". Svar registreras som binära. Kommer att rapportera % av deltagarna som angav "JA", att de har bestämt sig för sina vårdgivarpreferenser. Frekvenser anges för 108-månaders tidpunkten enligt primärt resultatanalys.	Bedömdes var 6:e månad, 108 månader rapporterades
Andel deltagare som planerar för minnesvård vid Alzheimers sjukdom/minnesförlust Tidsram: Bedöms var 6:e månad, 108 månader rapporterade	Deltagarna tillfrågas "Har du bestämt dig för vad dina långsiktiga vårdpreferenser (t.ex. var du skulle föredra att vara om du behövde bo på ett äldreboende eller minnesvårdsavdelning) skulle vara om du någonsin utvecklade Alzheimers sjukdom eller minnesförlust?" Här tillfrågades deltagarna specifikt om "minnesvård" jämfört med andra typer av vårdalternativ. Svar registrerades som binära. Kommer att rapportera % av deltagare som angav "JA", att de har en plan för det scenariot. Alla statistiska analyser för detta utfall kommer att återspegla data från 108-månadersutvärderingen.	Bedöms var 6:e månad, 108 månader rapporterade
Andel av deltagare som planerar för en sjukhusvistelse som kräver rehabilitering utanför hemmet Tidsram: Utvärderas var 6:e månad, 108 månader rapporterade	Deltagarna tillfrågas "Har du redan bestämt vad dina preferenser skulle vara om du blev inlagd på sjukhus och behövde rehabilitering efter sjukhusvistelse utanför hemmet? " Svaren registreras som binära. Kommer att rapportera % av deltagarna som svarade positivt ("Ja") att de hade en plan för scenariot. Frekvenser anges för 108 månaders tidpunkt enligt primär resultatanalys.	Utvärderas var 6:e månad, 108 månader rapporterade
Andel deltagare som planerar för en sjukhusinläggning som kräver hemsjukvård Tidsram: Bedöms var 6:e månad, 108 månader rapporterade	Deltagarna tillfrågas "Har du redan bestämt dig för vad dina preferenser skulle vara om du blev inlagd på sjukhus och behövde vårdgivarhjälp i ditt hem?" Svar registreras som binära. Kommer att rapportera % av deltagare som rapporterade positivt ("Ja") att de hade en plan för scenariot. Alla statistiska analyser för detta utfall kommer att återspegla data vid 108-månadersutvärderingen.	Bedöms var 6:e månad, 108 månader rapporterade
Andel av deltagare som överväger beslutsfattande: Alzheimers demens/minnesförlust (ADML) Tidsram: Utvärderas var 6:e månad, 108 månader rapporterade	Deltagarna får en rad påståenden om överväganden för beslutsfattande vid Alzheimers demens/minnesförlust (ADML). Deltagarna visas ett påstående och ombeds bedöma hur ofta de har övervägt möjligheten av det givna scenariot, från "Aldrig" till "Mycket". Frekvenser angivna för 108-månaders tidpunkten per primär resultatanalys. Varje påstående föregås av "Hur mycket har du tänkt på..."	Utvärderas var 6:e månad, 108 månader rapporterade
Frekvens av deltagares beslutsöverväganden: Inläggning på sjukhus Tidsram: Bedöms var 6:e månad, 108 månader rapporterade	Deltagarna fick en panel med påståenden om eftertanke för beslutsfattande vid sjukhusvistelse. Deltagarna får se ett påstående och ombeds bedöma hur ofta de har funderat på möjligheten av det givna scenariot, från "Aldrig" till "Mycket". Frekvenser angivna för 108-månaders tidpunkten enligt primär resultatanalys. Varje påstående föregås av "Hur mycket har du tänkt på..."	Bedöms var 6:e månad, 108 månader rapporterade
Deltagarnas användning av långtidsvårdstjänster (RUI) Tidsram: 72-månaders tidpunkt	Deltagarnas användning av långtidsvårdstjänster såsom hemtjänstpersonal enligt Resource Use Inventory (RUI). Frekvenser anges för "ja"-svar på enskilda punkter i inventeringen. Detta resultatmått samlades in som en del av LitCog-bedömningsbatteriet. Frekvenserna återspeglar all tillgänglig data vid 72-månadersbedömningen.	72-månaders tidpunkt
Tidigare hälsoerfarenheter: Själv och andra Tidsram: 72-månaders tidpunkt	Deltagarna får en rad icke-validerade frågor om sina tidigare hälsoupplevelser och sina erfarenheter med andra. Frekvenserna återspeglar alla tillgängliga data vid 72-månadersutvärderingen.	72-månaders tidpunkt
Evenemang och Målöverensstämmelse Tidsram: Bedömdes var 6:e månad, 108 månader rapporterade	Deltagarna rapporterar om eventuella sjukhusvistelser, nyligen uppkommen minnesförlust och förändringar i livsstil på grund av sjukhusvistelse och minnesförlust. Svaren är binära (ja/nej), med ett alternativ för ej tillämpligt (N/A) och ett för "osäker/vet inte". Frågorna är inte validerade. Frekvenser anges för 108-månaders tidspunkten per primärundersökningsanalys.	Bedömdes var 6:e månad, 108 månader rapporterade

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

Huvudutredare: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

R01AG091323-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD och relaterade datamängdsordböcker tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Implementering av AIP-tjänster för äldre vuxna med AD (PYL-AIP)

Implementering av tjänster för att åldras på plats för äldre vuxna med Alzheimers sjukdom