Внедрение услуг ИИ для пожилых людей с болезнью Альцгеймера (PYL-AIP)
9 сентября 2026 г. обновлено: Northwestern University
Внедрение услуг по поддержке старения на дому для пожилых людей с болезнью Альцгеймера
Это исследование будет проводить длительное наблюдение за когортой пожилых людей, чтобы лучше понять, как решения о старении на месте или переходе в учреждения долгосрочного ухода – и реализация этих решений – зависят от возрастных изменений (например, когнитивных функций, медицинской грамотности, хронических заболеваний) и социальной поддержки (например, со стороны лиц, осуществляющих уход).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Участники, в настоящее время включенные в исследование, финансируемое Национальным институтом по проблемам старения (NIA), «Принятие решений и реализация планов по старению на месте/долгосрочному уходу среди пожилых людей» (R01AG058777), будут продолжать наблюдаться в течение дополнительных 42 месяцев.
Это исследование изучит, как со временем меняются принятие решений и планирование, связанные со старением на месте, и как на эти процессы влияют возрастные изменения (например, когнитивные функции, множественные хронические заболевания), социальные факторы (например, взрослые дети, супруги, друзья) и факторы окружающей среды (например, проживание в сельской местности по сравнению с городской, тип жилья). Исследование также оценит, приводит ли планирование старения на месте к своевременной реализации услуг и соответствуют ли реализованные планы целям и предпочтениям пожилых людей и их законных представителей или лиц, осуществляющих уход.
Кроме того, исследование изучит, как возрастные изменения, социальные факторы и факторы окружающей среды взаимодействуют, влияя на планирование и реализацию решений по старению на месте и долгосрочному уходу с течением времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из когорты пожилых людей, которые в настоящее время участвуют в лонгитюдном исследовании R01AG058777.
Пожилые люди, а также, где это уместно, их опекуны, наблюдаются с течением времени для оценки принятия решений и планирования, связанных со старением на дому и потенциальным переходом к долгосрочному уходу.
Когорта включает лиц с различным уровнем когнитивной функции, состоянием здоровья, хроническими заболеваниями и социальной поддержкой, а также с разнообразными условиями проживания (например, сельские и городские условия, различные типы жилья).
Участники будут продолжать наблюдаться проспективно.
Описание
Критерии включения - Текущая когорта:
- Активный участник исследования "Принятие решений и реализация планов по старению на месте/долгосрочному уходу среди пожилых людей" [R01AG058777];
- Возраст 65 лет и старше (пожилой взрослый); возраст 18 лет и старше (опекун)
- Владеет английским языком; и
- Проходит когнитивную оценку UBACC (Краткая оценка способности давать согласие Калифорнийского университета в Сан-Диего)
Критерии включения - Опекун:
- Возраст 18 лет и старше;
- Владеет английским языком;
- В настоящее время оказывает помощь зарегистрированному участнику исследования, пожилому взрослому, в таких видах деятельности, как управление здоровьем и/или домашние дела (например, сопровождение к врачу, ведение домашнего хозяйства, приготовление еды, напоминание о приеме лекарств); и
- Проходит когнитивную оценку UBACC (Краткая оценка способности давать согласие Калифорнийского университета в Сан-Диего)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота планирования долгосрочного ухода участников при болезни Альцгеймера / потере памяти
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 6 месяцев, сообщается за 108 месяцев
|
Участников спрашивают: «Если у вас разовьется болезнь Альцгеймера или потеря памяти, и вы больше не сможете жить самостоятельно в своем доме, решили ли вы, каковы будут ваши предпочтения по проживанию (например, остаться в собственном доме, переехать в пенсионное/долгосрочное сообщество по уходу)?» Принятие решения измеряется как бинарный результат («да», «нет») в каждой временной точке.
Будет сообщено % участников, которые указали «ДА», что они определились со своими предпочтениями по проживанию.
Частоты приведены для временной точки 108 месяцев в соответствии с первичным анализом результатов.
|
Оценка проводилась каждые 6 месяцев, сообщается за 108 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота планирования участниками ухода на дому в случае болезни Альцгеймера/потери памяти
Временное ограничение: Оценивалось каждые 6 месяцев, сообщено за 108 месяцев
|
Участникам задают вопрос: «Вы уже решили, каковы были бы ваши предпочтения, если бы у вас развилась болезнь Альцгеймера или потеря памяти, и вам потребовалась бы помощь сиделки в вашем доме?». Ответы регистрируются как бинарные. Будет сообщено % участников, которые указали «ДА», то есть что они определились со своими предпочтениями относительно сиделки. Частоты приведены для временной точки 108 месяцев в соответствии с первичным анализом исходов.
|
Оценивалось каждые 6 месяцев, сообщено за 108 месяцев
|
|
Частота планирования участниками ухода за памятью в случае болезни Альцгеймера/потери памяти
Временное ограничение: Оценивается каждые 6 месяцев, сообщается за 108 месяцев
|
Участников спрашивают: "Вы решили, каковы будут ваши предпочтения по долгосрочному уходу (например, куда вы бы предпочли отправиться, если бы вам понадобилось находиться в доме престарелых или учреждении по уходу при нарушениях памяти), если у вас когда-либо разовьется болезнь Альцгеймера или потеря памяти?" Здесь участников специально спрашивали об "уходе при нарушениях памяти" в сравнении с другими вариантами ухода. Ответы записывались как бинарные данные. Будет сообщено % участников, которые указали "ДА", что у них есть план на этот сценарий. Все статистические анализы для этого исхода будут отражать данные на 108-месячной оценке.
|
Оценивается каждые 6 месяцев, сообщается за 108 месяцев
|
|
Частота участников, планирующих госпитализацию, требующую реабилитации вне дома
Временное ограничение: Оценивается каждые 6 месяцев, отчёт за 108 месяцев
|
Участникам задается вопрос: «Вы уже решили, каковы были бы ваши предпочтения, если бы вы были госпитализированы и вам потребовалась бы реабилитация после выписки из больницы вне дома?» Ответы записываются как бинарные.
Будет сообщено % участников, которые ответили положительно («Да»), что у них есть план на этот сценарий.
Частоты приведены для временной точки 108 месяцев в соответствии с анализом первичного исхода.
|
Оценивается каждые 6 месяцев, отчёт за 108 месяцев
|
|
Частота участников, планирующих госпитализацию, требующую ухода на дому
Временное ограничение: Оценивается каждые 6 месяцев, сообщается за 108 месяцев
|
Участников спрашивают: «Вы уже решили, каковы были бы ваши предпочтения, если бы вас госпитализировали и вам потребовалась бы помощь сиделки на дому?» Ответы записываются в бинарном формате.
Будет сообщено % участников, которые ответили положительно («Да»), что у них есть план на такой сценарий.
Все статистические анализы для этого исхода будут отражать данные на 108-месячной оценке.
|
Оценивается каждые 6 месяцев, сообщается за 108 месяцев
|
|
Скорость принятия решений участниками: Болезнь Альцгеймера/Потеря памяти (БАПП)
Временное ограничение: Оценивается каждые 6 месяцев, сообщено за 108 месяцев
|
Участникам задают ряд утверждений о размышлениях для принятия решений в случае болезни Альцгеймера/потери памяти (БАПП).
Участникам показывают утверждение и просят оценить, как часто они размышляли о возможности данного сценария, от «Никогда» до «Очень часто».
Частоты приведены для временной точки 108 месяцев согласно анализу первичных исходов.
Каждое утверждение начинается с фразы «Насколько вы задумывались о...»
|
Оценивается каждые 6 месяцев, сообщено за 108 месяцев
|
|
Частота обдумывания принятия решений участниками: Госпитализация
Временное ограничение: Оценивается каждые 6 месяцев, отчёт за 108 месяцев
|
Участникам был предложен ряд утверждений о размышлениях для принятия решений в случае госпитализации.
Участникам показывают утверждение и просят оценить, как часто они задумывались о возможности данного сценария, от "Никогда" до "Очень часто".
Частоты приведены для 108-месячного временного пункта согласно первичному анализу исхода.
Каждое утверждение предваряется фразой "Насколько вы задумывались о..."
|
Оценивается каждые 6 месяцев, отчёт за 108 месяцев
|
|
Использование участниками услуг долгосрочного ухода (RUI)
Временное ограничение: 72-месячная временная точка
|
Использование участниками услуг долгосрочного ухода, таких как сиделки на дому, измеренное с помощью Опросника использования ресурсов (RUI).
Частоты предоставлены для ответов «да» на отдельные пункты опросника.
Этот показатель исхода собран как часть батареи оценок LitCog.
Частоты отражают все доступные данные на момент оценки через 72 месяца.
|
72-месячная временная точка
|
|
Предыдущий опыт в области здоровья: собственный и других людей
Временное ограничение: 72-месячный временной интервал
|
Участникам задают ряд непроверенных вопросов об их предыдущем опыте в области здоровья и их опыте взаимодействия с другими.
Частоты отражают все доступные данные на момент оценки через 72 месяца.
|
72-месячный временной интервал
|
|
Согласованность событий и целей
Временное ограничение: Оценивается каждые 6 месяцев, отчёт за 108 месяцев
|
Участники сообщают о любых госпитализациях, недавней потере памяти и изменениях в образе жизни из-за госпитализации и потери памяти.
Ответы бинарные (да/нет), с вариантами "не применимо" и "не уверен/не знаю".
Вопросы не валидированы.
Частоты указаны для временной точки 108 месяцев согласно анализу первичных исходов.
|
Оценивается каждые 6 месяцев, отчёт за 108 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AG091323-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов по предоставлению IPD и связанных словарей данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .