- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07361601
Implementering av AIP-tjenester for eldre med AD (PYL-AIP)
Implementering av tjenester for å bo hjemme for eldre med Alzheimers sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere som for tiden er innskrevet i National Institute on Aging (NIA)-finansierte studien Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long-Term Care Plans Among Older Adults (R01AG058777) vil fortsette å bli fulgt i ytterligere 42 måneder.
Denne studien vil undersøke hvordan beslutningstaking og planlegging knyttet til aldring i egen hjem endrer seg over tid, og hvordan disse prosessene påvirkes av aldersrelaterte endringer (f.eks. kognisjon, flere kroniske tilstander), sosiale påvirkninger (f.eks. voksne barn, ektefeller, venner) og miljøfaktorer (f.eks. landlig vs. bymessig bosetning, boligtype). Studien vil også vurdere om planlegging for aldring i egen hjem fører til rettidig implementering av tjenester, og om implementerte planer er i samsvar med målene og preferansene til eldre voksne og deres surrogat- eller omsorgspersoner som besluttningstakere.
I tillegg vil studien undersøke hvordan aldersrelaterte endringer, sosiale påvirkninger og miljøfaktorer samvirker for å påvirke planlegging og implementering av beslutninger om aldring i egen hjem og langtidspleie over tid.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier - Nåværende kohort:
- Aktiv deltaker i studien 'Beslutningstaking og implementering av aldring-på-stedet/langtidspleieplaner blant eldre voksne' [R01AG058777];
- Alder 65 år eller eldre (eldre voksen); alder 18 år eller eldre (omsorgsperson)
- Snakker engelsk; og
- Bestått UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitiv vurdering
Inkluderingskriterier - Omsorgsperson:
- Alder 18 år eller eldre;
- Snakker engelsk;
- Hjelper for tiden innmeldte, eldre voksne studiedeltakere med aktiviteter som å håndtere deres helse, og/eller husholdningsaktiviteter (f.eks. å ta dem til legen, husarbeid, matlaging, påminnelser om medisin); og
- Bestått UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitiv vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of participant long term care planning for Alzheimer's Dementia/Memory Loss
Tidsramme: Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Deltakere blir spurt "Hvis du utviklet Alzheimers eller hukommelsestap og ikke lenger kunne bo selvstendig i ditt eget hjem, har du bestemt hva dine boforholdspreferanser (f.eks. bo i eget hjem, pensjonist-/langtidspleiesamfunn) ville vært?" Beslutningstaking måles som et binært ('ja', 'nei') utfall på hvert tidspunkt.
Vil rapportere % av deltakere som angav "JA", at de har bestemt seg for sine boforholdspreferanser.
Frekvenser gitt for 108 måneders tidspunkt i henhold til primær utfallanalyse.
|
Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakere som planlegger for hjemmebasert omsorg ved Alzheimers sykdom/hukommelsestap
Tidsramme: Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Deltakere blir spurt "Har du allerede bestemt hva dine preferanser ville vært hvis du utviklet Alzheimers sykdom eller hukommelsestap og trengte omsorgshjelp i ditt hjem?".
Svar registreres som binære.
Vil rapportere % av deltakere som indikerte "JA", at de har bestemt seg for sine omsorgspreferanser.
Frekvenser gitt for 108 måneders tidspunkt per primær resultatanalyse.
|
Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
|
Andel av deltakere som planlegger for hukommelsespleie ved Alzheimers sykdom/hukommelsestap
Tidsramme: Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Deltakerne blir spurt "Har du bestemt deg for hva dine langtidspleiepreferanser (f.eks.
hvor du helst ville gått hvis du trengte å være på sykehjem eller minneomsorg), ville vært hvis du noen gang utviklet Alzheimers sykdom eller hukommelsestap?
" Her ble deltakerne spesifikt spurt om "minneomsorg" kontra andre typer omsorgsalternativer.
Svar registrert som binære.
Vil rapportere % av deltakerne som indikerte "JA", at de har en plan for det scenariet.
Alle statistiske analyser for dette utfallet vil reflektere data ved 108-måneders vurderingen.
|
Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
|
Andel av deltakere som planlegger for en innleggelse som krever rehabilitering utenfor hjemmet
Tidsramme: Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Deltakerne blir spurt "Har du allerede bestemt deg for hva dine preferanser ville vært hvis du ble innlagt på sykehus og trengte rehabilitering etter utskrivelse utenfor hjemmet?
" Responsene registreres som binære.
Vil rapportere % av deltakerne som svarte bekreftende ("Ja") på at de hadde en plan for scenarioet.
Frekvenser gitt for 108-måneders tidspunktet per primær resultatanalyse.
|
Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
|
Andel deltakere som planlegger en sykehusinnleggelse som krever hjemmesykepleie
Tidsramme: Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Deltakerne blir spurt "Har du allerede bestemt hva dine preferanser ville vært hvis du ble innlagt på sykehus og trengte omsorgshjelp hjemme?" Responsene registreres som binære.
Vil rapportere % av deltakerne som rapporterte positivt ("Ja") at de hadde en plan for scenariet.
Alle statistiske analyser for dette utfallet vil reflektere data ved 108-måneders vurderingen.
|
Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
|
Rate of participant decision-making contemplation: Alzheimers demens/hukommelsestap (ADML)
Tidsramme: Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Deltakerne blir stilt en rekke utsagn om overveielser for beslutningstaking i tilfelle Alzheimers demens/hukommelsestap (ADML).
Deltakerne får se et utsagn og blir bedt om å vurdere hvor ofte de har overveid muligheten for det gitte scenariet, fra «Aldri» til «Mye».
Frekvenser gitt for 108-måneders tidspunkt per primær utfallanalyse.
Hvert utsagn er prefikset med «Hvor mye har du tenkt på...»
|
Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
|
Rate of participant decision-making contemplation: Hospitalization
Tidsramme: Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Deltakerne ble stilt en rekke utsagn om ettertanke for beslutningstaking i tilfelle innleggelse på sykehus.
Deltakerne blir vist et utsagn og bedt om å vurdere hvor ofte de har tenkt på muligheten for det gitte scenariet, fra "Aldri" til "Mye".
Frekvenser gitt for 108 måneders tidspunkt per primær resultatanalyse.
Hvert utsagn er prefikset med "Hvor mye har du tenkt på..."
|
Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
|
Deltakernes bruk av langtidspleietjenester (RUI)
Tidsramme: 72-måneders tidspunkt
|
Deltakernes bruk av langtidsomsorgstjenester, slik som hjemmebaserte omsorgspersoner, målt ved Ressursbruksinventaret (RUI).
Frekvenser gitt for "ja"-svar på enkeltelementer i inventaret.
Dette resultatmålet ble samlet inn som en del av LitCog-vurderingsbatteriet.
Frekvensene reflekterer alle tilgjengelige data ved 72-måneders vurderingen.
|
72-måneders tidspunkt
|
|
Tidligere helseerfaringer: Selv og andre
Tidsramme: 72-måneders tidspunkt
|
Deltakerne blir stilt et sett med ikke-validerte spørsmål om deres tidligere helseerfaringer og deres erfaringer med andre.
Frekvensene reflekterer alle tilgjengelige data ved 72-måneders vurderingen. |
72-måneders tidspunkt
|
|
Hendelse- og målkonkordans
Tidsramme: Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Deltakerne rapporterer om eventuelle innleggelser på sykehus, nylig hukommelsestap og endringer i livsstil på grunn av innleggelse og hukommelsestap.
Svarene er binære (ja/nei), med et N/A og "usikker/vet ikke"-alternativ.
Spørsmålene er ikke validerte.
Frekvenser gitt for 108 måneders tidspunkt per primær utfallanalyse.
|
Vurdert hver 6. måned, 108 måneder rapportert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AG091323-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .