- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07361601
AIP-palveluiden käyttöönotto iäkkäille Alzheimerin tautia sairastaville aikuisille (PYL-AIP)
Ikääntyvien Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden palvelujen toteuttaminen kotona asumisen tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisen ikääntymisen instituutin (NIA) rahoittamassa tutkimuksessa Ikääntyvien aikuisten ikääntyminen omassa kodissa/pitkäaikaishoidon suunnitelmien päätöksenteko ja toteutus (R01AG058777) tällä hetkellä mukana olevia osallistujia seurataan jatkossa vielä 42 kuukauden ajan.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, miten ikääntymiseen omassa kodissa liittyvä päätöksenteko ja suunnittelu muuttuvat ajan myötä ja miten näitä prosesseja vaikuttavat ikään liittyvät muutokset (esim. kognitio, useat krooniset sairaudet), sosiaaliset vaikutteet (esim. aikuiset lapset, puolisot, ystävät) ja ympäristötekijät (esim. maaseutu vs. kaupunkiasuminen, asumismuoto). Tutkimuksessa arvioidaan myös, johtaako ikääntymiseen omassa kodissa suuntautuva suunnittelu oikea-aikaiseen palveluiden käyttöönottoon ja vastaavatko toteutetut suunnitelmat ikääntyvien aikuisten sekä heidän edustajiensa tai hoitajiensa tavoitteita ja mieltymyksiä.
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan, miten ikään liittyvät muutokset, sosiaaliset vaikutteet ja ympäristötekijät vuorovaikuttavat vaikuttaen ikääntymiseen omassa kodissa ja pitkäaikaishoidon päätösten suunnitteluun ja toteutukseen ajan myötä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit - Nykyinen kohortti:
- Aktiivinen osallistuja tutkimuksessa 'Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long Term Care Plans among Older Adults' [R01AG058777];
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi (ikääntyvä aikuinen); ikä 18 vuotta tai vanhempi (hoitaja)
- Puhuu englantia; ja
- Läpäisee UBACC:n (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitiivisen arvioinnin
Sisällytyskriteerit - Hoitaja:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Puhuu englantia;
- Auttaa tällä hetkellä rekisteröityä, ikääntyvää tutkimusosallistujaa sellaisissa toiminnoissa kuin terveyden hoitaminen ja/tai kotitalouden toiminnot (esim. lääkärin käynnit, kotitaloustyöt, ruoan valmistus, lääkkeiden muistutukset); ja
- Läpäisee UBACC:n (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitiivisen arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien pitkäaikaishoitosuunnittelun määrä Alzheimerin taudin/muistinmenetyksen varalta
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Osallistujilta kysytään: "Jos sairastuisit Alzheimerin tautiin tai muistisairauteen etkä enää pystyisi elämään kotona itsenäisesti, oletko päättänyt, mitkä olisivat asumispreferenssisi (esim.
oma koti, eläkeläisyhteisö/pitkäaikaishoito)?" Päätöksentekoa mitataan binäärisenä ('kyllä', 'ei') tuloksena jokaisella aikapisteellä.
Raportoidaan % osallistujista, jotka ilmoittivat "KYLLÄ", eli että he ovat päättäneet asumispreferensseistään.
Taajuudet annetaan 108 kuukauden aikapisteelle perusanalyysin mukaisesti.
|
Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien suunnittelun taso kotihoitoon Alzheimerin taudin/muistihäiriön sattuessa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Osallistujilta kysytään "Oletko jo päättänyt, mitkä olisivat mieltymyksesi, jos sinulla kehittyisi Alzheimerin tauti tai muistin menetys ja tarvitsisit hoitajan apua kotona?".
Vastaukset tallennetaan binäärimuodossa.
Raportoidaan % osallistujista, jotka ilmoittivat "KYLLÄ", että he ovat päättäneet hoitajamieltymyksistään.
Taajuudet annetaan 108 kuukauden aikapisteelle ensisijaisen lopputuloksen analyysin mukaan.
|
Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
|
Osallistujien suunnittelun määrä muistihoidolle Alzheimerin taudin/muistinmenetyksen sattuessa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Osallistujilta kysytään: "Oletko päättänyt, mitkä olisivat pitkäaikaishoitomieltymyksesi (esim. minne haluaisit mennä, jos sinun täytyisi olla hoitokodissa tai muistihoidossa), jos sinulla joskus kehittyisi Alzheimerin tauti tai muistinmenetys?" Tässä osallistujilta kysyttiin erityisesti "muistihoidosta" verrattuna muihin hoitovaihtoehtoihin. Vastaukset tallennettiin binäärisinä. Raportoidaan % osallistujista, jotka ilmoittivat "KYLLÄ", että heillä on suunnitelma kyseiseen skenaarioon. Kaikki tätä tulosta koskevat tilastolliset analyysit heijastavat 108 kuukauden arvioinnin tietoja.
|
Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
|
Osallistujien suunnitteleman kotiin ulkopuolista kuntoutusta vaativan sairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Osallistujilta kysytään "Oletko jo päättänyt, mitkä olisivat mieltymyksesi, jos joutuisit sairaalaan ja tarvitsisit sairaalahoidon jälkeistä kuntoutusta kotona ulkopuolella?
" Vastaukset tallennetaan binäärimuodossa.
Raportoidaan % osallistujista, jotka raportoivat myönteisesti ("Kyllä"), että heillä oli suunnitelma skenaariota varten.
Taajuudet annetaan 108 kuukauden aikapisteelle perusanalyysin mukaan.
|
Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
|
Osallistujien suunnitteleman sairaalahoidon määrä, joka vaatii kotihoitoa
Aikaikkuna: Arvioitiin 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Osallistujilta kysytään: "Oletko jo päättänyt, mitkä olisivat mieltymyksesi, jos joutuisit sairaalaan ja tarvitsisit hoitajan apua kotiisi?" Vastaukset tallennetaan binäärisinä.
Raportoidaan % osallistujista, jotka raportoivat myönteisesti ("Kyllä"), että heillä oli suunnitelma skenaariota varten.
Kaikki tämän tuloksen tilastolliset analyysit heijastavat tietoja 108 kuukauden arvioinnissa.
|
Arvioitiin 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
|
Osallistujien päätöksentekoharkinnan määrä: Alzheimerin dementia/muistinmenetys (ADML)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Osallistujilta kysytään sarjaa lausuntoja Alzheimerin dementian/muistinmenetyksen (ADML) varalta tapahtuvan päätöksenteon pohdinnasta.
Osallistujille näytetään lausunto ja heitä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat pohtineet annetun skenaarion mahdollisuutta vaihteluvälillä "En koskaan" - "Erittäin paljon".
Taajuudet annettu 108 kuukauden aikapisteelle perusanalyysin mukaisesti.
Jokaisen lausunnon eteen on lisätty "Kuinka paljon olet ajatellut..."
|
Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
|
Osallistujan päätöksentekoharkinnan määrä: Sairaalahoito
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Osallistujilta kysyttiin sarja lausuntoja harkinnasta päätöksenteon yhteydessä sairaalahoitotilanteessa.
Osallistujille esitettiin lausunto ja heiltä pyydettiin arvioimaan, kuinka usein he harkitsivat kyseisen skenaarion mahdollisuutta, vaihteluvälin ollessa "En koskaan" - "Erittäin paljon".
Taajuudet annettu 108 kuukauden aikapisteelle perusanalyysin mukaan.
Jokaista lausuntoa edeltää "Kuinka paljon olet ajatellut..."
|
Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
|
Osallistujan käyttö pitkäaikaishoidon palveluista (RUI)
Aikaikkuna: 72 kuukauden aikaväli
|
Osallistujan käyttö pitkäaikaishoidon palveluista, kuten kotona tapahtuvasta hoivasta, mitattuna Resource Use Inventory (RUI) -lomakkeella.
Taajuudet annetaan "kyllä"-vastauksille yksittäisissä lomakkeen kohdissa.
Tämä tulosten mittaus kerättiin osana LitCog-arviointipatteria.
Taajuudet heijastavat kaikkia saatavilla olevia tietoja 72 kuukauden arvioinnissa.
|
72 kuukauden aikaväli
|
|
Aikaisemmat terveyskokemukset: Itselläni ja muilla
Aikaikkuna: 72 kuukauden aikaväli
|
Osallistujilta kysytään joukko validoimattomia kysymyksiä heidän aiemmista terveyskokemuksistaan ja kokemuksistaan muiden kanssa.
Taajuudet heijastavat kaikkia saatavilla olevia tietoja 72 kuukauden arvioinnissa.
|
72 kuukauden aikaväli
|
|
Tapahtuma- ja tavoiteyhtenevyys
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Osallistujat raportoivat kaikista sairaalajaksoista, viimeaikaisesta muistinmenetyksestä ja elämäntapamuutoksista sairaalajakson ja muistinmenetyksen vuoksi.
Vastaukset ovat binäärisiä (kyllä/ei), ja vaihtoehtoina on N/A sekä "epävarma/en tiedä".
Kysymykset eivät ole validoituja.
Taajuudet annetaan 108 kuukauden aikapisteelle perusanalyysin mukaisesti.
|
Arvioitu 6 kuukauden välein, 108 kuukautta raportoitu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG091323-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .