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Implementazione dei Servizi AIP per Anziani con AD (PYL-AIP)

21 maggio 2026 aggiornato da: Lee Lindquist, Northwestern University

Implementazione di servizi per l'invecchiamento in casa per gli anziani con malattia di Alzheimer

Questo studio seguirà longitudinalmente una coorte di anziani per comprendere meglio come le decisioni riguardanti l'invecchiamento in casa o il passaggio all'assistenza a lungo termine - e l'attuazione di tali decisioni - siano influenzate da cambiamenti legati all'età (ad esempio, cognizione, alfabetizzazione sanitaria, condizioni croniche) e dal sostegno sociale (ad esempio, assistenti familiari).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti attualmente arruolati nello studio finanziato dal National Institute on Aging (NIA) Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long-Term Care Plans Among Older Adults (R01AG058777) continueranno a essere seguiti per ulteriori 42 mesi.

Questo studio esaminerà come il processo decisionale e la pianificazione relativi all'invecchiamento in casa cambino nel tempo e come questi processi siano influenzati da cambiamenti legati all'età (ad esempio, cognizione, condizioni croniche multiple), influenze sociali (ad esempio, figli adulti, coniugi, amici) e fattori ambientali (ad esempio, residenza rurale vs. urbana, tipologia abitativa). Lo studio valuterà inoltre se la pianificazione dell'invecchiamento in casa si traduca nell'implementazione tempestiva dei servizi e se i piani implementati siano in linea con gli obiettivi e le preferenze degli anziani e dei loro sostituti decisionali o caregiver.

Inoltre, lo studio esaminerà come i cambiamenti legati all'età, le influenze sociali e i fattori ambientali interagiscano per influenzare nel tempo la pianificazione e l'implementazione delle decisioni relative all'invecchiamento in casa e all'assistenza a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

285

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consiste in una coorte di adulti anziani attualmente arruolati nello studio longitudinale R01AG058777. Gli adulti anziani, così come i loro caregiver quando appropriato, vengono seguiti nel tempo per valutare il processo decisionale e la pianificazione relativi all'invecchiamento in casa e alle potenziali transizioni verso l'assistenza a lungo termine. La coorte include individui con diversi livelli di funzione cognitiva, stato di salute, condizioni croniche e supporto sociale, nonché ambienti di vita diversi (ad esempio, contesti rurali e urbani, diversi tipi di alloggio). I partecipanti continueranno a essere seguiti in modo prospettico.

Descrizione

Criteri di inclusione - Coorte attuale:

  1. Partecipante attivo allo studio 'Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long Term Care Plans among Older Adults' [R01AG058777];
  2. Età di 65 anni o superiore (anziano); età di 18 anni o superiore (caregiver)
  3. Parlare inglese; e
  4. Superare la valutazione cognitiva UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)

Criteri di inclusione - Caregiver:

  1. Età di 18 anni o superiore;
  2. Parlare inglese;
  3. Attualmente assistere il partecipante anziano arruolato nello studio in attività come la gestione della sua salute e/o attività domestiche (ad esempio, accompagnarlo dal medico, pulizie domestiche, preparazione dei pasti, promemoria per i farmaci); e
  4. Superare la valutazione cognitiva UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pianificazione dell'assistenza a lungo termine dei partecipanti per la demenza di Alzheimer/perdita di memoria
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 mesi, riportati 108 mesi
Ai partecipanti viene chiesto: "Se sviluppassi l'Alzheimer o perdita di memoria e non potessi più vivere in modo indipendente a casa tua, hai deciso quali sarebbero le tue preferenze di vita (ad es. rimanere nella propria casa, comunità di pensionamento/cura a lungo termine)?" La presa di decisione è misurata come un risultato binario ('sì', 'no') in ogni momento. Verrà riportata la % dei partecipanti che ha indicato "SÌ", cioè che ha deciso le proprie preferenze di vita. Frequenze fornite per il momento temporale di 108 mesi secondo l'analisi del risultato primario.
Valutato ogni 6 mesi, riportati 108 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipanti che pianificano l'assistenza domiciliare in caso di malattia di Alzheimer/perdita di memoria
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Ai partecipanti viene chiesto "Hai già deciso quali sarebbero le tue preferenze se sviluppassi la malattia di Alzheimer o una perdita di memoria e avessi bisogno di assistenza da un caregiver a casa tua?". Le risposte vengono registrate come binarie. Sarà riportata la % di partecipanti che ha indicato "SÌ", che ha deciso sulle proprie preferenze di caregiver. Le frequenze sono fornite per il timepoint di 108 mesi secondo l'analisi dell'outcome primario.
Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Tasso di partecipanti che pianificano assistenza per la memoria in caso di malattia di Alzheimer/perdita di memoria
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi segnalati
Ai partecipanti viene chiesto: "Hai deciso quali sarebbero le tue preferenze di assistenza a lungo termine (ad esempio, dove preferiresti andare se avessi bisogno di essere in una casa di cura o in una struttura di cura della memoria) se mai sviluppassi la malattia di Alzheimer o la perdita di memoria?". Qui, ai partecipanti è stato chiesto specificamente di "cura della memoria" rispetto ad altri tipi di opzioni di assistenza. Le risposte vengono registrate come binarie. Verrà riportata la % di partecipanti che hanno indicato "SÌ", cioè che hanno un piano per quello scenario. Tutte le analisi statistiche per questo esito rifletteranno i dati alla valutazione dei 108 mesi.
Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi segnalati
Tasso di partecipanti che pianificano un ricovero che richiede riabilitazione fuori casa
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Ai partecipanti viene chiesto "Hai già deciso quali sarebbero le tue preferenze se fossi ricoverato in ospedale e avessi bisogno di riabilitazione post-ospedaliera fuori casa?" Le risposte vengono registrate come binarie. Si riporterà la % di partecipanti che ha risposto positivamente ("Sì") di avere un piano per lo scenario. Le frequenze vengono fornite per il punto temporale di 108 mesi secondo l'analisi del risultato primario.
Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Tasso di partecipanti che pianificano un ricovero ospedaliero che richiede assistenza domiciliare
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Ai partecipanti viene chiesto: "Hai già deciso quali sarebbero le tue preferenze se fossi ricoverato in ospedale e avessi bisogno di assistenza a domicilio?" Le risposte vengono registrate come binarie. Verrà riportata la percentuale di partecipanti che ha risposto positivamente ("Sì") di avere un piano per lo scenario. Tutte le analisi statistiche per questo esito rifletteranno i dati della valutazione a 108 mesi.
Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Tasso di riflessione decisionale dei partecipanti: Demenza di Alzheimer/Perdita di memoria (ADML)
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Ai partecipanti viene sottoposto un pannello di affermazioni riguardanti la contemplazione per il processo decisionale in caso di Demenza di Alzheimer/Perdita di Memoria (ADML). Ai partecipanti viene mostrata un'affermazione e viene chiesto loro di valutare quanto frequentemente abbiano contemplato la possibilità dello scenario dato, da "Mai" a "Molto". Frequenze fornite per il punto temporale di 108 mesi in base all'analisi dell'outcome primario. Ogni affermazione è preceduta da "Quanto hai pensato a..."
Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Tasso di contemplazione decisionale dei partecipanti: Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Ai partecipanti è stato sottoposto un pannello di affermazioni riguardanti la contemplazione per il processo decisionale in caso di ospedalizzazione. Ai partecipanti viene mostrata un'affermazione e viene chiesto loro di valutare quanto frequentemente hanno contemplato la possibilità dello scenario dato, da "Mai" a "Molto". Frequenze fornite per il timepoint di 108 mesi per l'analisi dell'esito primario. Ogni affermazione è preceduta da "Quanto hai pensato a..."
Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
Utilizzo dei servizi di assistenza a lungo termine da parte dei partecipanti (RUI)
Lasso di tempo: punto temporale di 72 mesi
Utilizzo dei servizi di assistenza a lungo termine da parte dei partecipanti, come ad esempio assistenti domiciliari, misurato tramite l'Inventario dell'Uso delle Risorse (RUI). Frequenze fornite per le risposte "sì" ai singoli item dell'inventario. Questa misura di esito è stata raccolta come parte della batteria di valutazione LitCog. Le frequenze riflettono tutti i dati disponibili alla valutazione dei 72 mesi.
punto temporale di 72 mesi
Esperienze di salute precedenti: personali e altrui
Lasso di tempo: punto temporale di 72 mesi
Ai partecipanti viene sottoposto un panel di domande non validate riguardanti le loro precedenti esperienze di salute e le loro esperienze con gli altri. Le frequenze riflettono tutti i dati disponibili al momento della valutazione dei 72 mesi.
punto temporale di 72 mesi
Eventi e Obiettivi Concordanti
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati
I partecipanti riferiscono su eventuali ospedalizzazioni, perdita di memoria recente e cambiamenti nello stile di vita dovuti a ospedalizzazione e perdita di memoria. Le risposte sono binarie (sì/no), con un'opzione N/A e "incerto/non so". Le domande non sono validate. Le frequenze sono fornite per il punto temporale di 108 mesi per l'analisi dell'esito primario.
Valutato ogni 6 mesi, 108 mesi riportati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG091323-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto rendere disponibili i dati IPD e i relativi dizionari dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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