- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07361601
Implementación de Servicios AIP para Adultos Mayores con AD (PYL-AIP)
Implementación de Servicios de Envejecimiento en el Hogar para Adultos Mayores con Enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes actualmente inscritos en el estudio financiado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long-Term Care Plans Among Older Adults (R01AG058777) continuarán siendo seguidos durante 42 meses adicionales.
Este estudio examinará cómo la toma de decisiones y la planificación relacionadas con el envejecimiento en el lugar cambian con el tiempo y cómo estos procesos están influenciados por cambios relacionados con la edad (por ejemplo, cognición, múltiples condiciones crónicas), influencias sociales (por ejemplo, hijos adultos, cónyuges, amigos) y factores ambientales (por ejemplo, residencia rural vs. urbana, tipo de vivienda). El estudio también evaluará si la planificación del envejecimiento en el lugar se traduce en la implementación oportuna de servicios y si los planes implementados concuerdan con los objetivos y preferencias de los adultos mayores y sus sustitutos o cuidadores responsables de la toma de decisiones.
Además, el estudio examinará cómo los cambios relacionados con la edad, las influencias sociales y los factores ambientales interactúan para afectar la planificación e implementación de decisiones sobre el envejecimiento en el lugar y la atención a largo plazo a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los adultos mayores, así como sus cuidadores, cuando corresponda, están siendo seguidos a lo largo del tiempo para evaluar la toma de decisiones y la planificación relacionada con el envejecimiento en el lugar y las posibles transiciones a cuidados a largo plazo.
La cohorte incluye individuos con diferentes niveles de función cognitiva, estado de salud, condiciones crónicas y apoyo social, así como diversos entornos de vida (por ejemplo, entornos rurales y urbanos, diferentes tipos de vivienda).
Los participantes continuarán siendo seguidos prospectivamente.
Descripción
Criterios de Inclusión - Cohorte Actual:
- Participante activo en el estudio 'Toma de Decisiones e Implementación de Planes de Envejecimiento en el Hogar/Cuidados a Largo Plazo entre Adultos Mayores' [R01AG058777];
- Edad de 65 años o más (adulto mayor); edad de 18 años o más (cuidador)
- Hablar inglés; y
- Aprobar la evaluación cognitiva UBACC (Evaluación Breve de la Capacidad para Consentir de la Universidad de California, San Diego)
Criterios de Inclusión - Cuidador:
- Edad de 18 años o más;
- Hablar inglés;
- Actualmente ayuda al participante del estudio adulto mayor inscrito con actividades como gestionar su salud, y/o actividades domésticas (es decir, llevarlo al médico, tareas del hogar, preparación de comidas, recordatorios de medicación); y
- Aprobar la evaluación cognitiva UBACC (Evaluación Breve de la Capacidad para Consentir de la Universidad de California, San Diego)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de planificación de cuidados a largo plazo para participantes con demencia de Alzheimer/pérdida de memoria
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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Se pregunta a los participantes: "Si desarrollara Alzheimer o pérdida de memoria y ya no pudiera vivir de forma independiente en su hogar, ¿ha decidido cuáles serían sus preferencias de vivienda (por ejemplo, permanecer en su propio hogar, comunidad de jubilados/cuidados a largo plazo)?" La toma de decisiones se mide como un resultado binario ('sí', 'no') en cada momento temporal. Se informará el % de participantes que indicaron "SÍ", que han decidido sus preferencias de vivienda. Se dan frecuencias para el momento temporal de 108 meses según el análisis del resultado primario.
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Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de participantes que planifican cuidados en el hogar en caso de enfermedad de Alzheimer/pérdida de memoria
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses, se informó de 108 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Ya ha decidido cuáles serían sus preferencias si desarrollara la enfermedad de Alzheimer o pérdida de memoria y necesitara ayuda de un cuidador en su hogar?".
Las respuestas se registran como binarias.
Se informará el % de participantes que indicaron "SÍ", que han decidido sus preferencias de cuidado.
Las frecuencias se dan para el punto temporal de 108 meses según el análisis del resultado primario.
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Evaluado cada 6 meses, se informó de 108 meses
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Tasa de participantes que planifican el cuidado de la memoria en caso de enfermedad de Alzheimer/pérdida de memoria
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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A los participantes se les pregunta: "¿Ha decidido cuáles serían sus preferencias de cuidado a largo plazo (p. ej., dónde preferiría ir si necesitara estar en un hogar de ancianos o en un centro de atención de memoria) si alguna vez desarrollara la enfermedad de Alzheimer o pérdida de memoria?" Aquí, se preguntó específicamente a los participantes sobre "atención de memoria" frente a otros tipos de opciones de cuidado. Las respuestas se registraron como binarias. Se informará el % de participantes que indicaron "SÍ", que tienen un plan para ese escenario. Todos los análisis estadísticos para este resultado reflejarán los datos de la evaluación de los 108 meses.
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Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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Tasa de participantes que planifican una hospitalización que requiere rehabilitación fuera del hogar
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses, se informaron 108 meses
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Se pregunta a los participantes "¿Ya ha decidido cuáles serían sus preferencias si fuera hospitalizado y necesitara rehabilitación posthospitalización fuera del hogar?
" Las respuestas se registran como binarias.
Se informará el % de participantes que respondieron afirmativamente ("Sí") que tenían un plan para el escenario.
Se dan frecuencias para el punto temporal de 108 meses según el análisis del resultado primario.
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Evaluado cada 6 meses, se informaron 108 meses
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Tasa de participantes que planean una hospitalización que requiere cuidados en el hogar
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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Se pregunta a los participantes "¿Ya ha decidido cuáles serían sus preferencias si fuera hospitalizado y necesitara ayuda de un cuidador en su hogar?" Las respuestas se registran como binarias.
Se informará el % de participantes que respondieron afirmativamente ("Sí") que tenían un plan para el escenario.
Todos los análisis estadísticos para este resultado reflejarán los datos de la evaluación de los 108 meses.
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Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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Tasa de contemplación en la toma de decisiones de los participantes: Demencia de Alzheimer/Pérdida de memoria (ADML)
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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Se les pide a los participantes un panel de declaraciones sobre la contemplación para la toma de decisiones en caso de Demencia de Alzheimer/Pérdida de Memoria (ADML).
Se les muestra a los participantes una declaración y se les pide que evalúen con qué frecuencia contemplaron la posibilidad del escenario dado, desde "Nunca" hasta "Mucho".
Frecuencias proporcionadas para el punto temporal de 108 meses según el análisis del resultado primario.
Cada declaración va precedida de "¿Cuánto has pensado en..."
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Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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Tasa de contemplación en la toma de decisiones de los participantes: Hospitalización
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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Se les pidió a los participantes un panel de declaraciones sobre la contemplación para la toma de decisiones en caso de hospitalización.
Se les muestra una declaración a los participantes y se les pide que evalúen con qué frecuencia contemplaron la posibilidad del escenario dado, desde "Nunca" hasta "Mucho".
Frecuencias proporcionadas para el punto de tiempo de 108 meses según el análisis del resultado primario.
Cada declaración está precedida por "¿Cuánto has pensado en..."
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Evaluado cada 6 meses, 108 meses reportados
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Utilización de servicios de atención a largo plazo por parte de los participantes (RUI)
Periodo de tiempo: punto temporal de 72 meses
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Utilización por parte de los participantes de servicios de cuidados a largo plazo, como cuidadores en el hogar, medida mediante el Inventario de Uso de Recursos (RUI).
Se proporcionan las frecuencias de las respuestas "sí" a los elementos individuales del inventario.
Esta medida de resultado se recopiló como parte de la batería de evaluación LitCog.
Las frecuencias reflejan todos los datos disponibles en la evaluación de los 72 meses.
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punto temporal de 72 meses
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Experiencias de salud anteriores: Personales y de otros
Periodo de tiempo: punto temporal de 72 meses
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Se les pregunta a los participantes una serie de preguntas no validadas sobre sus experiencias de salud anteriores y sus experiencias con otras personas.
Las frecuencias reflejan todos los datos disponibles en la evaluación de los 72 meses.
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punto temporal de 72 meses
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Concordancia de Eventos y Objetivos
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses, se reportaron 108 meses
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Los participantes informan sobre cualquier hospitalización, pérdida de memoria reciente y cambios en el estilo de vida debido a la hospitalización y la pérdida de memoria.
Las respuestas son binarias (sí/no), con una opción de N/A y "no estoy seguro/no lo sé".
Las preguntas no están validadas.
Se dan frecuencias para el punto temporal de 108 meses según el análisis del resultado primario.
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Evaluado cada 6 meses, se reportaron 108 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AG091323-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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