- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07361601
Implementação de Serviços AIP para Idosos com DA (PYL-AIP)
Implementação de Serviços de Envelhecimento no Próprio Lar para Idosos com Doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os participantes atualmente inscritos no estudo financiado pelo Instituto Nacional do Envelhecimento (NIA) sobre Tomada de Decisão e Implementação de Planos de Envelhecimento no Local de Residência/Cuidados de Longa Duração entre Idosos (R01AG058777) continuarão a ser acompanhados durante mais 42 meses.
Este estudo examinará como a tomada de decisão e o planeamento relacionados com o envelhecimento no local de residência mudam ao longo do tempo e como estes processos são influenciados por alterações relacionadas com a idade (por exemplo, cognição, múltiplas condições crónicas), influências sociais (por exemplo, filhos adultos, cônjuges, amigos) e fatores ambientais (por exemplo, residência rural vs. urbana, tipo de habitação). O estudo também avaliará se o planeamento do envelhecimento no local de residência se traduz na implementação atempada de serviços e se os planos implementados estão de acordo com os objetivos e preferências dos idosos e dos seus decisores substitutos ou cuidadores.
Além disso, o estudo examinará como as alterações relacionadas com a idade, as influências sociais e os fatores ambientais interagem para afetar o planeamento e a implementação de decisões sobre envelhecimento no local de residência e cuidados de longa duração ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão - Coorte Atual:
- Participante ativo no estudo 'Tomada de Decisão e Implementação de Planos de Envelhecimento no Próprio Lar / Cuidados de Longo Prazo entre Idosos' [R01AG058777];
- Idade igual ou superior a 65 anos (idoso); idade igual ou superior a 18 anos (cuidador)
- Falar inglês; e
- Aprovar a avaliação cognitica UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)
Critérios de Inclusão - Cuidador:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Falar inglês;
- Atualmente prestar assistência ao participante idoso inscrito no estudo com atividades como gerir a sua saúde, e/ou tarefas domésticas (por exemplo, levá-lo ao médico, limpeza da casa, preparação de refeições, lembretes de medicação); e
- Aprovar a avaliação cognitica UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de planeamento de cuidados a longo prazo para participantes com Demência de Alzheimer/Perda de Memória
Prazo: Avaliado a cada 6 meses, 108 meses reportados
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Aos participantes é perguntado "Se desenvolveu Alzheimer ou perda de memória e já não pudesse viver de forma independente em sua casa, decidiu quais seriam as suas preferências de residência (por exemplo,
permanecer na própria casa, comunidade de reforma/cuidados de longa duração)?" A tomada de decisão é medida como um resultado binário ('sim', 'não') em cada momento temporal.
Será reportada a % de participantes que indicaram "SIM", que decidiram sobre as suas preferências de residência.
Frequências fornecidas para o momento temporal de 108 meses por análise do resultado primário.
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Avaliado a cada 6 meses, 108 meses reportados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participantes que planeiam cuidados em casa em caso de Doença de Alzheimer/Perda de Memória
Prazo: Avaliado a cada 6 meses, 108 meses relatados
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Aos participantes é perguntado "Já decidiu quais seriam as suas preferências se desenvolvesse a Doença de Alzheimer ou perda de memória e precisasse de ajuda de um cuidador em sua casa?".
As respostas são registadas como binárias.
Será reportada a % de participantes que indicaram "SIM", que decidiram as suas preferências de cuidador.
As frequências são fornecidas para o ponto temporal de 108 meses de acordo com a análise do desfecho primário.
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Avaliado a cada 6 meses, 108 meses relatados
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Taxa de participantes que planeiam cuidados de memória no caso de Doença de Alzheimer/Perda de Memória
Prazo: Avaliado a cada 6 meses, 108 meses reportados
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Aos participantes é perguntado "Já decidiu quais seriam as suas preferências de cuidados a longo prazo (por exemplo, onde preferiria ir se precisasse de estar num lar de idosos ou num centro de cuidados para a memória), caso alguma vez desenvolvesse a doença de Alzheimer ou perda de memória?" Aqui, os participantes foram especificamente questionados sobre "cuidados para a memória" versus outros tipos de opções de cuidados.
As respostas foram registadas como binárias.
Será reportada a % de participantes que indicaram "SIM", ou seja, que têm um plano para esse cenário.
Todas as análises estatísticas para este resultado refletirão os dados da avaliação dos 108 meses.
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Avaliado a cada 6 meses, 108 meses reportados
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Taxa de participantes que planearam uma hospitalização que necessita de reabilitação fora de casa
Prazo: Avaliado a cada 6 meses, 108 meses reportados
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Aos participantes é perguntado "Já decidiu quais seriam as suas preferências se fosse hospitalizado e precisasse de reabilitação pós-hospitalização fora de casa?
" As respostas são registadas como binárias.
Será reportada a % de participantes que responderam positivamente ("Sim") que tinham um plano para o cenário.
As frequências são dadas para o ponto temporal de 108 meses por análise do resultado primário.
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Avaliado a cada 6 meses, 108 meses reportados
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Taxa de participantes que planeiam uma hospitalização que requer cuidados em casa
Prazo: Avaliado a cada 6 meses, 108 meses relatados
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Aos participantes é perguntado "Já decidiu quais seriam as suas preferências se fosse hospitalizado e precisasse de ajuda de um cuidador em sua casa?" As respostas são registadas como binárias.
Será reportada a % de participantes que responderam positivamente ("Sim") que tinham um plano para o cenário.
Todas as análises estatísticas para este resultado refletirão os dados na avaliação dos 108 meses.
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Avaliado a cada 6 meses, 108 meses relatados
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Taxa de contemplação da tomada de decisão dos participantes: Demência de Alzheimer/Perda de Memória (ADML)
Prazo: Avaliado a cada 6 meses, 108 meses relatados
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Aos participantes é apresentado um painel de afirmações sobre a contemplação para a tomada de decisões no caso de Demência de Alzheimer/Perda de Memória (ADML).
Os participantes visualizam uma afirmação e são questionados sobre a frequência com que contemplaram a possibilidade do cenário apresentado, variando de "Nunca" a "Muito".
Frequências fornecidas para o ponto temporal de 108 meses por análise do resultado primário.
Cada afirmação é precedida por "Quanto pensou sobre..."
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Avaliado a cada 6 meses, 108 meses relatados
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Taxa de ponderação da tomada de decisão dos participantes: Hospitalização
Prazo: Avaliado a cada 6 meses, 108 meses reportados
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Foi pedido aos participantes um painel de afirmações sobre a contemplação para a tomada de decisões em caso de hospitalização.
Os participantes visualizam uma afirmação e são questionados sobre a frequência com que contemplaram a possibilidade do cenário apresentado, variando de "Nunca" a "Muito".
Frequências fornecidas para o período de 108 meses conforme análise do resultado primário.
Cada afirmação é precedida por "Quanto pensou sobre..."
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Avaliado a cada 6 meses, 108 meses reportados
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Utilização de cuidados de longa duração pelos participantes (RUI)
Prazo: Ponto temporal de 72 meses
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Utilização de serviços de cuidados a longo prazo, como cuidadores domiciliários, pelos participantes, medida pelo Inventário de Utilização de Recursos (RUI).
Frequências fornecidas para respostas "sim" a itens individuais do inventário.
Esta medida de resultado foi recolhida como parte da bateria de avaliação LitCog.
As frequências refletem todos os dados disponíveis na avaliação de 72 meses.
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Ponto temporal de 72 meses
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Experiências de saúde anteriores: Pessoais e de outros
Prazo: ponto temporal de 72 meses
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Os participantes respondem a um painel de perguntas não validadas sobre as suas experiências de saúde anteriores e as suas experiências com outras pessoas.
As frequências refletem todos os dados disponíveis na avaliação dos 72 meses.
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ponto temporal de 72 meses
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Concordância de Eventos e Objetivos
Prazo: Avaliado a cada 6 meses, 108 meses relatados
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Os participantes relatam quaisquer hospitalizações, perda de memória recente e alterações no estilo de vida devido à hospitalização e perda de memória.
As respostas são binárias (sim/não), com uma opção N/A e "não tenho a certeza/não sei".
As perguntas não são validadas.
São apresentadas frequências para o momento temporal de 108 meses por análise do resultado primário.
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Avaliado a cada 6 meses, 108 meses relatados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AG091323-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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