- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07361601
Implementierung von KI-Diensten für ältere Erwachsene mit AD (PYL-AIP)
Implementierung von Aging-in-Place-Diensten für ältere Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die derzeit an der vom National Institute on Aging (NIA) finanzierten Studie "Decision Making and Implementation of Aging-in-Place/Long-Term Care Plans Among Older Adults" (R01AG058777) teilnehmen, werden für weitere 42 Monate weiterhin begleitet.
Diese Studie wird untersuchen, wie sich die Entscheidungsfindung und Planung in Bezug auf das Altern am gewohnten Ort im Laufe der Zeit verändern und wie diese Prozesse durch altersbedingte Veränderungen (z. B. Kognition, multiple chronische Erkrankungen), soziale Einflüsse (z. B. erwachsene Kinder, Ehepartner, Freunde) und Umweltfaktoren (z. B. ländlicher vs. städtischer Wohnsitz, Wohnungstyp) beeinflusst werden. Die Studie wird auch bewerten, ob die Planung für das Altern am gewohnten Ort in eine zeitnahe Umsetzung von Dienstleistungen mündet und ob die umgesetzten Pläne mit den Zielen und Präferenzen älterer Erwachsener und ihrer stellvertretenden oder pflegenden Entscheidungsträger übereinstimmen.
Darüber hinaus wird die Studie untersuchen, wie altersbedingte Veränderungen, soziale Einflüsse und Umweltfaktoren zusammenwirken, um die Planung und Umsetzung von Entscheidungen zum Altern am gewohnten Ort und zur Langzeitpflege im Laufe der Zeit zu beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vanessa Ramirez-Zohfeld, MPH
- Telefonnummer: 312-503-3916
- E-Mail: vanessa-ramirez-0@northwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charlie Olvera, MA, MS
- E-Mail: Charlie.Olvera@Northwestern.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien - Aktuelle Kohorte:
- Aktive Teilnehmerin/aktiver Teilnehmer an der Studie 'Entscheidungsfindung und Umsetzung von Altern-in-der-Wohnform-/Langzeitpflegeplänen bei älteren Erwachsenen' [R01AG058777];
- Alter 65 Jahre oder älter (älterer Erwachsener); Alter 18 Jahre oder älter (Pflegeperson)
- Englisch sprechen; und
- UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitive Bewertung bestehen
Einschlusskriterien - Pflegeperson:
- Alter 18 Jahre oder älter;
- Englisch sprechen;
- Derzeit eingeschriebene, ältere erwachsene Studienteilnehmerinnen/Studienteilnehmer bei Aktivitäten wie der Verwaltung ihrer Gesundheit und/oder Haushaltsaktivitäten unterstützen (z. B. zum Arzt bringen, Haushaltsführung, Essenszubereitung, Medikamentenerinnerungen); und
- UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) kognitive Bewertung bestehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate of participant long term care planning for Alzheimer's Dementia/Memory Loss
Zeitfenster: Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Die Teilnehmer werden gefragt: "Wenn Sie Alzheimer oder Gedächtnisverlust entwickeln und nicht mehr selbstständig in Ihrem Zuhause leben könnten, haben Sie entschieden, was Ihre Wohnpräferenzen (z.B.
im eigenen Haus bleiben, Ruhestandspflege-/Langzeitpflegeeinrichtung) wären?" Die Entscheidungsfindung wird als binäres Ergebnis ('ja', 'nein') zu jedem Zeitpunkt gemessen.
Es wird der %-Satz der Teilnehmer berichtet, die mit "JA" angegeben haben, dass sie ihre Wohnpräferenzen entschieden haben.
Häufigkeiten werden für den 108-Monats-Zeitpunkt gemäß der primären Ergebnisanalyse angegeben.
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Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Teilnehmer, die bei Alzheimer-Krankheit/Gedächtnisverlust eine häusliche Pflege planen
Zeitfenster: Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Die Teilnehmer werden gefragt: "Haben Sie bereits entschieden, was Ihre Präferenzen wären, wenn Sie Alzheimer oder Gedächtnisverlust entwickeln würden und Hilfe durch eine Pflegekraft in Ihrem Zuhause benötigen?".
Antworten werden binär erfasst.
Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet, die mit "JA" angegeben haben, dass sie ihre Präferenzen für die Pflegekraft entschieden haben.
Häufigkeiten werden für den 108-Monats-Zeitpunkt gemäß der primären Ergebnisanalyse angegeben.
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Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Rate of participant planning for memory care in the event of Alzheimer's Disease/Memory Loss
Zeitfenster: Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Die Teilnehmer werden gefragt: "Haben Sie sich entschieden, was Ihre langfristigen Pflegepräferenzen (z.B. wo Sie bevorzugen würden zu gehen, wenn Sie in einem Pflegeheim oder einer Gedächtnispflegeeinrichtung sein müssten) wären, falls Sie jemals an Alzheimer oder Gedächtnisverlust erkranken sollten?" Hier wurden die Teilnehmer speziell nach "Gedächtnispflege" im Vergleich zu anderen Pflegeoptionen gefragt. Antworten werden binär erfasst. Es wird der %-Satz der Teilnehmer berichtet, die mit "JA" angegeben haben, dass sie für dieses Szenario einen Plan haben. Alle statistischen Analysen für dieses Ergebnis basieren auf Daten der 108-Monats-Bewertung.
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Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Rate der Teilnehmer, die eine Krankenhauseinweisung mit anschließender Rehabilitation außerhalb des eigenen Zuhauses planen
Zeitfenster: Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Teilnehmer werden gefragt: "Haben Sie sich bereits entschieden, was Ihre Präferenzen wären, wenn Sie ins Krankenhaus eingeliefert würden und eine Rehabilitation nach dem Krankenhausaufenthalt außerhalb des Hauses benötigen?"
Antworten werden binär aufgezeichnet.
Berichtet wird der %-Satz der Teilnehmer, die positiv ("Ja") berichteten, dass sie einen Plan für das Szenario hatten.
Häufigkeiten werden für den 108-Monats-Zeitpunkt gemäß der primären Ergebnisanalyse angegeben.
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Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Rate der Teilnehmer, die eine Krankenhauseinweisung planen, die häusliche Pflege erfordert
Zeitfenster: Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate gemeldet
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Die Teilnehmer werden gefragt: "Haben Sie sich bereits entschieden, was Ihre Präferenzen wären, wenn Sie hospitalisiert würden und Pflegehilfe in Ihrem Zuhause benötigen würden?" Antworten werden als binär erfasst.
Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer berichtet, die positiv ("Ja") gemeldet haben, dass sie einen Plan für das Szenario hatten.
Alle statistischen Analysen für dieses Ergebnis spiegeln die Daten der 108-Monats-Bewertung wider.
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Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate gemeldet
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Rate of participant decision-making contemplation: Alzheimer's Dementia/Memory Loss (ADML)
Zeitfenster: Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Die Teilnehmer werden zu einer Reihe von Aussagen über das Nachdenken für Entscheidungsfindung im Falle von Alzheimer-Demenz/Gedächtnisverlust (ADML) befragt.
Den Teilnehmern wird eine Aussage gezeigt und sie werden gebeten, einzuschätzen, wie häufig sie die Möglichkeit des gegebenen Szenarios bedacht haben, von "Nie" bis "Sehr viel".
Die Häufigkeiten werden für den 108-Monats-Zeitpunkt gemäß der primären Ergebnisanalyse angegeben.
Jede Aussage beginnt mit "Wie viel haben Sie darüber nachgedacht..."
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Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Rate of participant decision-making contemplation: Hospitalization
Zeitfenster: Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate gemeldet
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Die Teilnehmer wurden mit einer Reihe von Aussagen zur Entscheidungsfindung im Falle eines Krankenhausaufenthalts konfrontiert.
Den Teilnehmern wird eine Aussage präsentiert und sie werden gebeten, einzuschätzen, wie häufig sie die Möglichkeit des beschriebenen Szenarios in Betracht gezogen haben, von "Nie" bis "Sehr oft".
Die Häufigkeiten werden für den 108-Monats-Zeitpunkt gemäß der primären Ergebnisanalyse angegeben.
Jede Aussage beginnt mit "Wie viel haben Sie über ... nachgedacht?"
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Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate gemeldet
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Nutzung langfristiger Pflegedienste durch Teilnehmer (RUI)
Zeitfenster: 72-Monats-Zeitpunkt
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Teilnehmernutzung von Langzeitpflegediensten wie z.B. häusliche Pflegekräfte, gemessen durch das Resource Use Inventory (RUI).
Häufigkeiten für "Ja"-Antworten zu einzelnen Punkten des Inventars.
Dieses Ergebnis wurde als Teil der LitCog-Bewertungsbatterie erhoben.
Die Häufigkeiten spiegeln alle verfügbaren Daten bei der 72-Monats-Bewertung wider.
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72-Monats-Zeitpunkt
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Bisherige gesundheitliche Erfahrungen: Selbst und andere
Zeitfenster: 72-Monats-Zeitpunkt
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Den Teilnehmern wird eine Reihe nicht validierter Fragen zu ihren bisherigen Gesundheitsefahrungen und ihren Erfahrungen mit anderen gestellt.
Die Häufigkeiten spiegeln alle verfügbaren Daten bei der 72-Monats-Bewertung wider.
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72-Monats-Zeitpunkt
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Ereignis- und Zielübereinstimmung
Zeitfenster: Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Teilnehmer geben Auskunft über Krankenhausaufenthalte, kürzlich aufgetretenen Gedächtnisverlust und Lebensstiländerungen aufgrund von Krankenhausaufenthalten und Gedächtnisverlust.
Antworten sind binär (ja/nein), mit einer N/A- und einer „unsicher/weiß nicht“-Option.
Fragen sind nicht validiert.
Häufigkeiten werden für den 108-Monats-Zeitpunkt gemäß der primären Ergebnisanalyse angegeben.
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Alle 6 Monate bewertet, 108 Monate berichtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lee A Lindquist, MD MPH MBA, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AG091323-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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