- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07362277
Mat Pilates na uvědomění si vlastního těla a úroveň fyzické aktivity u sedavých žen v období rané dospělosti (mat pilates)
Vliv Mat Pilates na tělesné složení a úroveň fyzické aktivity u sedavých žen v období rané dospělosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje fyzické aktivity různé intenzity přizpůsobené různým věkovým skupinám. Důkazy ukazují, že pravidelná fyzická aktivita snižuje riziko různých chronických onemocnění, jako je infarkt, cévní mozková příhoda, cukrovka a rakovina, a pozitivně ovlivňuje celkové zdraví zlepšením duševního zdraví a kvality života. Pilates je jednou z oblíbených a rozšířených fyzických aktivit, které lze doporučit po celém světě. Tato forma cvičení má různé klasifikace, jako je klasický, moderní a klinický (modifikovaný) Pilates. Pilates je fyzická metoda a holistický přístup, který poskytuje duševní soustředění a snižuje stres a úzkost. Cvičení Pilates založil Joseph Pilates ve 20. letech 20. století. Tradiční principy cvičení Pilates zahrnují centrování, koncentraci, kontrolu, přesnost, plynulost a dýchání. Metoda Pilates se zaměřuje na cvičení zahrnující kontrolu dechu, posturální symetrii a stabilizaci a flexibilitu páteře, pánve a ramen. Prokázalo se, že účast na cvičeních Pilates napravuje špatné držení těla, posiluje svaly ovlivňující špatné držení těla, udržuje tělesnou rovnováhu a tím zmírňuje deformity páteře. Nastupující dospělost (u žen) označuje životní fázi mezi koncem adolescence a nástupem stabilní dospělosti. V zemích s vysokými příjmy se to týká věku 18–29 let. Přestože vývoj v tomto období sdílí mnoho podobností s předchozím obdobím adolescence a následujícím obdobím mladé dospělosti, nastupující dospělost vykazuje některé významné rozdíly z hlediska demografie, subjektivních aspektů a zkoumání identity. Toto je období nezávislosti a zkoumání, ale může být také provázeno stresem a úzkostí. Proto zatímco existují důležité příležitosti k vytvoření pevných základů pro zdravou dospělost, problémy duševního zdraví a psychiatrické poruchy jsou v této životní fázi běžné. Lidé během tohoto období čelí významným životním a rolním změnám, jako je vstup a odchod z vzdělávacího prostředí, odchod z domova, začátek kariéry a hledání životního partnera [5]. Nastupující dospělost (tj. pozdní adolescence a raná dospělost, věk 18–30 let) je charakterizována pěti odlišnými rysy: Zkoumání identity: nastupující dospělý se ptá: „Kdo jsem?“ Snaží se najít odpověď na otázku a hodnotí různé možnosti, nestabilita, která může vzniknout v mezilidských vztazích nebo různých prostředích (práce, domov atd.), zaměření na sebe, kde nastupující dospělý činí vlastní rozhodnutí a učí se být soběstačný, přechodné období mezi adolescencí a dospělostí a pocit mezi možnostmi/optimismem, naděje, že vše je možné a vše lze dosáhnout. V této vývojové fázi může pro jednotlivce objevování sebe sama a ostatních a nové pocity, které to může probudit, někdy ztěžovat udržování harmonických vztahů a někdy mohou vznikat konflikty, které se mohou proměnit v útoky intimního partnera násilí.
Sedavý způsob života je spojen s rozvojem chronických neinfekčních onemocnění, zvýšenou úmrtností a duševními poruchami charakterizovanými příznaky deprese a úzkosti. Pravidelná fyzická aktivita nabízí různé výhody z hlediska kardiovaskulárního, respiračního, metabolického, muskuloskeletálního, funkčního zdraví, prevence rakoviny, různých chronických neinfekčních onemocnění a duševního zdraví. Výzkum však ukazuje, že děti a adolescenti, kteří se věnují vyšší úrovni fyzické aktivity, zažívají lepší fyzické zdraví, duševní a psychosociální pohodu ve srovnání s těmi se sedavým způsobem života.
Ve zdravotních studiích se ukázalo, že rozvíjení tělesného uvědomění je terapeutickým přístupem pro chronickou bolest, obezitu a posttraumatickou stresovou poruchu. Tělesné uvědomění zahrnuje pozornost a uvědomění si vnitřních tělesných pocitů, přispívá k fyzické rovnováze a pohodě a je spojeno s obrazem těla. Emoční regulace a pocit sebe sama jsou spojeny s fyzickými pocity spojenými s emocemi. Je ovlivněno uvědoměním. Tělesné uvědomění je spojeno s subjektivními a fenomenologickými aspekty propriocepce a interocepce, které přispívají k vědomí a jsou formovány mentálními procesy, jako je pozornost, interpretace, hodnocení, přesvědčení, vzpomínky, podmínění, postoje a emoce. Proto tělesné uvědomění vyplývá z interakce neurologických a behaviorálních aspektů, prostředí a psychomotorické struktury jedince.
Přehled literatury odhaluje, že existuje málo studií o ženách v přechodu do dospělosti. Navíc není dostatek informací o tom, jak se tělesné uvědomění a úroveň fyzické aktivity u sedavých žen mění s Pilates. Naše studie byla navržena tak, aby zkoumala účinky mat Pilates na tělesné uvědomění a úroveň fyzické aktivity u sedavých žen v přechodu do dospělosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MUSA MS ÇANKAYA, PhD
- Telefonní číslo: +905062957382
- E-mail: mcankaya@erbakan.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yeşim MS Anık Çankaya, Asist Prof.
- Telefonní číslo: 05064620785
- E-mail: yanık@gmail.com
Studijní místa
-
-
Tyrkey
-
Konya, Tyrkey, Turecko (Türkiye), 42100
- Nábor
- Necmettin Erbakan University, Seydişehir Health Services Vocational School, Therapy and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- MUSA MS ÇANKAYA, PhD
- Telefonní číslo: +905062957382
- E-mail: mcankaya@erbakan.edu.tr
-
Kontakt:
- Yeşim MS Anık Çankaya, Asist Prof.
- Telefonní číslo: 05064620785
- E-mail: yanık@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- FATMA NUR TAKI, Asist Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst a rozumět turečtině, věk mezi 18 a 29 lety,
- Mám sedavý způsob života, mám kognitivní schopnost porozumět a interpretovat otázky průzkumu, a pro sedavé účastníky, neprovozovat pravidelné cvičení po dobu 2 měsíců, mít skóre fyzické aktivity (IPAQ) – krátká forma nižší než 600 metabolických ekvivalentů úkolu (MET) minut týdně a tělesnou hmotnost pod 130 kg.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s chronickým, neurologickým, ortopedickým, revmatickým systémovým a/nebo plicním onemocněním, ti, kteří cvičí/sportují, mají v anamnéze malignitu, jsou těhotné, mají v anamnéze zlomeninu v posledním roce,
- Mám chronické onemocnění ledvin nebo jater, mám kardiovaskulární onemocnění a mám periferní vestibulární poruchu byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1-Pilates tréninková (experimentální) skupina
Účastníci naší studie budou rozděleni do dvou skupin. Skupina 1: Pilates tréninková (experimentální) skupina podstoupí 8 týdnů Pilates cvičení, 3krát týdně, v průměru 1 hodinu. Pilates cvičení zahrnují pánevní cvičení, hrudní pohyby (dechová cvičení), pohyby nohou k posílení dolních končetin, letové pohyby, cvičení středu těla, kyvadlová cvičení a kočičí-kraví cvičení, která budou prováděna účastníky ve cvičební skupině. Cvičení budou: • Rolování nahoru, Rolování přes, Kruh jednou nohou, Kutálení jako míč, Protahování jedné nohy, Protahování obou nohou, Protahování páteře, Houpačka s roztaženýma nohama. Po 2 týdnech budou mírně obtížnější. |
Pilates trénink
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2-Kontrolní skupina
Dalších 27 účastníků bude přiřazeno do kontrolní skupiny.
Nejprve proběhne vstupní hodnocení, následované druhým hodnocením po 8 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum vnímání vlastního těla
Časové okno: 1 hodnocení před cvičením, 1 hodnocení po cvičení (8 týdnů).
|
Vyvinutý v roce 1989, BAS je nástroj, který hodnotí citlivost jednotlivce na normální nebo abnormální fyzické stavy a procesy, zahrnuje fyzické, emocionální a sociální prvky a zkoumá citlivost na fyzické reakce.
Bylo zjištěno, že BAS [8] je nástrojem s nejlepším výkonem.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili každé z 18 tvrzení na stupnici od 1 do 7 (1 = vůbec pro mě neplatí, 7 = velmi pro mě platí).
Celkové skóre z dotazníku může být 126 nebo minimálně 18.
Hodnocení v dotazníku je založeno na celkovém skóre.
Čím vyšší skóre, tím lepší úroveň tělesného uvědomění.
|
1 hodnocení před cvičením, 1 hodnocení po cvičení (8 týdnů).
|
|
Tegnerův dotazník aktivity (TAS)
Časové okno: 1 hodnocení před cvičením, 1 hodnocení po cvičení (8 týdnů).
|
TAS je hodnocena na stupnici 0-10 na základě každodenních a sportovních aktivit.
Na této stupnici je 11 úrovní aktivity.
Stanovuje úroveň aktivity pacientů dotazováním na jejich každodenní činnosti, volnočasové aktivity nebo soutěžní sporty.
Na této stupnici úroveň 0 představuje úplnou invaliditu, úroveň 4 představuje účast na rekreačních aktivitách a úroveň 10 představuje špičkové sportovce.
|
1 hodnocení před cvičením, 1 hodnocení po cvičení (8 týdnů).
|
|
Mezinárodní dotazník tělesné aktivity - krátká forma (IPAQ-SF)
Časové okno: 1 hodnocení před cvičením, 1 hodnocení po cvičení (8 týdnů).
|
UFAA-KF si klade za cíl porovnat úrovně fyzické aktivity jedinců ve věku 18-65 let za poslední týden.
Dlouhá forma dotazníku se skládá z 27 položek, které umožňují podrobnou analýzu domácích prací, pracovních aktivit, zahradničení, dopravy a volnočasových aktivit.
Krátká forma dotazníku se skládá ze 7 položek, které určují čas strávený chůzí, sezením a mírnou a intenzivní aktivitou.
UFAA-KF, skládající se ze sedmi otázek, které sbírají informace o čase, který účastníci strávili intenzivní fyzickou aktivitou, mírnou fyzickou aktivitou, chůzí a sezením v uplynulém týdnu, byl testován na platnost a spolehlivost v turečtině.
Metabolický ekvivalent úkolu (MET) účastníků se vypočítá následovně .
|
1 hodnocení před cvičením, 1 hodnocení po cvičení (8 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUSA CANKAYA,
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pilates trénink (experimentální)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of BurgundyDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy