- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07362771
Účinnost Hatha jógy s a bez cvičení Zumba na klinické výsledky u žen s syndromem polycystických ovarií
Účinnost Hatha jógy s cvičením Zumba a bez něj na klinické výsledky u žen s syndromem polycystických ovarií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 58000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve fertilním věku 23-28 let, hirsutismus, nepravidelná menstruace, úzkost, bolest, dotazník syndromu polycystických ovarií, medikace.
- Předem diagnostikované případy PCOS
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění
- Rakovina endometria
- Diabetes mellitus
- Těhotenství
- Svalově-kosterní poranění
- Hormonální antikoncepce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Zumba
Zumba cvičení kombinuje mnoho sportovních kroků, které se snadno aplikují a pomáhají člověku pohybovat mnoha svaly těla, jako jsou paže, záda, nohy a hrudník.
Zumba cvičení využívá fyzickou sílu a všechny části těla jsou pohybovány od hlavy k patě.
Zumba má pozitivní přínos pro hubnutí.Tato fyzická aktivita zlepšuje hormonální profil a reprodukční funkci.
U lidí, kteří pravidelně provádějí fyzickou aktivitu, pod vlivem fyzických cvičení klesá stres a dochází k menšímu nárůstu emočního napětí.
|
Hatha jóga je nejběžněji praktikovanou formou jógy v západních kulturách - kombinuje fyzické pozice, vědomé dýchání a meditaci.
Trénink hatha jógy zahrnoval následující jógové pozice: lehká pozice 1 min; dechová cvičení 5 min; pozdrav slunci 5 min; jógová relaxace 2 min; podporovaný stoj na ramenou 1 min; rybí pozice 1 min; hlava ke kolenům 1 min; kobřík 1 min; sedící poloviční zkroucení páteře 1 min; stojící předklon 1 min; prodloužený trojúhelník 1 min; jógová relaxace 5 min; dechová cvičení 4 min; a lehká pozice 1 min.
Skupina A - Hatha jóga se cvičením Zumba Skupina A byla léčena Hatha jógou a cvičením Zumba po dobu čtyř týdnů. Léčbu prováděl sám výzkumník. Pro cvičení Zumba byli pacienti instruováni: (i) Zahřátí po dobu 10 minut s choreografiemi založenými především na mobilitě, krátkých přesunech a dynamickém protahování (hudba od 125 do 135 bpm) (ii) Hlavní část (40-45 minut) založená na kombinaci různých choreografií s latinskoamerickými rytmy (merengue, salsa, reggaeton, hudba od 140 do 180 bpm) (iii) Závěrečné zklidnění (5-10 minut) s choreografiemi založenými na jemných latinskoamerických rytmech (salsa, hudba od 120 do 135 bpm) kombinované s dechovými a protahovacími pohyby. (iv) Všichni účastníci prováděli lekce Zumba Fitness ve stejný čas. (Barranco-Ruiz a Villa-González, 2020) Frekvence léčby byla dvakrát týdně. Po čtyřtýdenní léčbě pacient přišel na kontrolu v 6. týdnu pro závěrečné hodnocení. |
|
Aktivní komparátor: Hatha jóga
Hatha jóga je nejčastěji praktikovanou formou jógy v západních kulturách – kombinuje fyzické pozice, vědomé dýchání a meditaci.
Trénink hatha jógy zahrnoval následující jógové pozice: lehká pozice 1 min; dýchací cvičení 5 min; pozdrav slunci 5 min; jógová relaxace 2 min; podporovaný stoj na ramenou 1 min; rybí pozice 1 min; hlava ke kolenům 1 min; kobra 1 min; sedící poloviční zkrut páteře 1 min; stojící předklon 1 min; prodloužený trojúhelníkový postoj 1 min; jógová relaxace 5 min; dýchací cvičení 4 min; a lehká pozice 1 min.
|
Hatha jóga je nejběžněji praktikovanou formou jógy v západních kulturách - kombinuje fyzické pozice, vědomé dýchání a meditaci.
Trénink hatha jógy zahrnoval následující jógové pozice: lehká pozice 1 min; dechová cvičení 5 min; pozdrav slunci 5 min; jógová relaxace 2 min; podporovaný stoj na ramenou 1 min; rybí pozice 1 min; hlava ke kolenům 1 min; kobřík 1 min; sedící poloviční zkroucení páteře 1 min; stojící předklon 1 min; prodloužený trojúhelník 1 min; jógová relaxace 5 min; dechová cvičení 4 min; a lehká pozice 1 min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
VAS používáno jako klinický výsledkový nástroj pro měření bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest je přímka s jedním koncem znamenajícím žádnou bolest a druhým koncem znamenajícím nejhorší představitelnou bolest.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Základní hodnota a 4. týden
|
Hamiltonova stupnice úzkosti (HAM-A) je škála, která měří závažnost úzkosti u pacientů.
Škála se skládá ze 14 položek navržených k posouzení závažnosti úzkosti pacienta.
|
Základní hodnota a 4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PCOS příznaky
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Dotazník PCOS (PCOSQ) je měřicím nástrojem pro příznaky PCOS nebo jejich závažnost.
Používá 7bodovou škálu k zodpovězení 26 otázek v pěti oblastech: emoce, tělesné ochlupení, hmotnost, neplodnost a menstruační problémy.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Verma A, Upadhyay V, Saxena V. Effect of Yoga Therapy on Health Outcomes in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Lifestyle Med. 2021 Aug 6;17(1):73-92. doi: 10.1177/15598276211029221. eCollection 2023 Jan-Feb.
- ARGANA, G. A. M., CABAÑAS, K. P., CAJONTOY, M. K. P. C., MEDRANO, C. A. B. & PEREZ, C. J. G. THE EFFECT OF ZUMBA ON THE DISPOSITIONAL AFFECT OF SELECTED 3 RD YEAR CITE STUDENTS OF DLSL.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB/2024/169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .