- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07362771
Efficacia dell'Hatha Yoga con e senza Esercizio Zumba sugli Esiti Clinici nelle Donne con Sindrome dell'Ovaio Policistico
Efficacia dello Hatha Yoga con e senza Esercizio Zumba sugli Esiti Clinici nelle Donne con Sindrome dell'Ovaio Policistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 58000
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in età riproduttiva 23-28 anni, irsutismo, mestruazioni irregolari, ansia, dolore, questionario sulla sindrome dell'ovaio policistico, farmaci.
- Casi prediagnosticati di PCOS
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari
- Carcinoma endometriale
- Diabete mellito
- Gravidanza
- Lesioni muscolo-scheletriche
- Contraccettivi ormonali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio Zumba
Gli esercizi di Zumba combinano numerosi passi sportivi che sono facili da applicare e aiutano una persona a muovere molti muscoli del corpo, come braccia, schiena, gambe e petto.
Gli esercizi di Zumba utilizzano la forza fisica, e tutte le parti del corpo vengono mosse dalla testa ai piedi.
Zumba contribuisce positivamente alla perdita di peso. Questa attività fisica migliora il profilo ormonale e la funzione riproduttiva.
Nelle persone che svolgono regolarmente attività fisica, sotto l'influenza degli esercizi fisici, lo stress diminuisce e si verifica un minor aumento della tensione emotiva.
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L'hatha yoga è la forma di yoga più comunemente praticata nelle culture occidentali - combina posture fisiche, respirazione consapevole e meditazione.
L'allenamento di hatha yoga comprendeva le seguenti posizioni yoga: posizione facile 1 min; esercizi di respirazione 5 min; saluto al sole 5 min; rilassamento yoga 2 min; posizione delle spalle sostenuta 1 min; posizione del pesce 1 min; posizione testa-ginocchio 1 min; cobra 1 min; torsione spinale mezza seduta 1 min; piegamento in avanti in piedi 1 min; posizione del triangolo esteso 1 min; rilassamento yoga 5 min; esercizi di respirazione 4 min; e posizione facile 1 min.
Gruppo A - Hatha Yoga con Esercizio Zumba Il Gruppo A è stato trattato con Hatha Yoga ed esercizio Zumba per quattro settimane. Il trattamento è stato somministrato dal ricercatore stesso. Per l'esercizio Zumba, ai pazienti è stato indicato di: (i) Un riscaldamento di 10 minuti con coreografie basate principalmente su mobilità, spostamenti brevi e stretching dinamico (musica da 125 a 135 bpm) (ii) Una parte principale (40-45 minuti) basata sulla combinazione di diverse coreografie con ritmi latini (merengue, salsa, reggae ton, musica da 140 a 180 bpm) (iii) Un raffreddamento finale (5-10 minuti) con coreografie basate su ritmi latini morbidi (salsa, musica da 120-135 bpm) combinati con movimenti di respirazione e stretching. (iv) Tutti i partecipanti hanno svolto le sessioni di Zumba Fitness allo stesso orario. (Barranco-Ruiz e Villa-González, 2020) La frequenza del trattamento era due volte a settimana. Dopo quattro settimane di trattamento, il paziente è tornato per un follow-up alla 6a settimana per la valutazione finale. |
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Comparatore attivo: Hatha Yoga
L'Hatha yoga è la forma di yoga più comunemente praticata nelle culture occidentali: combina posture fisiche, respirazione consapevole e meditazione.
L'allenamento di Hatha yoga comprendeva le seguenti posizioni yoga: posizione facile 1 min; esercizi di respirazione 5 min; saluto al sole 5 min; rilassamento yoga 2 min; posizione sulle spalle supportata 1 min; posizione del pesce 1 min; posizione testa-ginocchio 1 min; cobra 1 min; torsione spinale a metà seduta 1 min; piegamento in avanti in piedi 1 min; posizione del triangolo esteso 1 min; rilassamento yoga 5 min; esercizi di respirazione 4 min; e posizione facile 1 min.
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L'hatha yoga è la forma di yoga più comunemente praticata nelle culture occidentali - combina posture fisiche, respirazione consapevole e meditazione.
L'allenamento di hatha yoga comprendeva le seguenti posizioni yoga: posizione facile 1 min; esercizi di respirazione 5 min; saluto al sole 5 min; rilassamento yoga 2 min; posizione delle spalle sostenuta 1 min; posizione del pesce 1 min; posizione testa-ginocchio 1 min; cobra 1 min; torsione spinale mezza seduta 1 min; piegamento in avanti in piedi 1 min; posizione del triangolo esteso 1 min; rilassamento yoga 5 min; esercizi di respirazione 4 min; e posizione facile 1 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e 4a settimana
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La scala analogica visiva (VAS) utilizzata come strumento di outcome clinico per la misurazione del dolore. La scala analogica visiva (VAS) per il dolore è una linea retta con un'estremità che indica assenza di dolore e l'altra estremità che indica il peggior dolore immaginabile.
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Baseline e 4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Linea di base e 4a settimana
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La Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A) è una scala che misura la gravità dell'ansia nei pazienti.
La scala è composta da 14 elementi progettati per valutare la gravità dell'ansia di un paziente.
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Linea di base e 4a settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi della PCOS
Lasso di tempo: Baseline e 4° settimana
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Il Questionario PCOS (PCOSQ) è uno strumento di misurazione per i sintomi della PCOS o la sua gravità.
Utilizza una scala a 7 punti per rispondere a 26 domande in cinque aree: emozioni, peli corporei, peso, infertilità e problemi mestruali.
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Baseline e 4° settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Verma A, Upadhyay V, Saxena V. Effect of Yoga Therapy on Health Outcomes in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Lifestyle Med. 2021 Aug 6;17(1):73-92. doi: 10.1177/15598276211029221. eCollection 2023 Jan-Feb.
- ARGANA, G. A. M., CABAÑAS, K. P., CAJONTOY, M. K. P. C., MEDRANO, C. A. B. & PEREZ, C. J. G. THE EFFECT OF ZUMBA ON THE DISPOSITIONAL AFFECT OF SELECTED 3 RD YEAR CITE STUDENTS OF DLSL.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB/2024/169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Hatha Yoga
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