- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07362771
Effektiviteten av Hatha Yoga med och utan Zumba-träning på kliniska utfall hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
Effektiviteten av Hatha-yoga med och utan Zumba-träning på kliniska utfall hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 58000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i fertil ålder 23-28 år, hirsutism, oregelbundna menstruationer, ångest, smärta, Polycystiskt Ovarialsyndrom-frågeformulär, medicinering.
- Fördiagnostiserade fall av PCOS
Exklusionskriterier:
- Hjärt-kärlsjukdom
- Endometriecancer
- Diabetes mellitus
- Graviditet
- Muskuloskeletala skador
- Hormonella preventivmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zumba-träning
Zumba-övningar kombinerar många sportsteg som är lätta att tillämpa och hjälper en person att röra många kroppsmuskler, som armar, rygg, ben och bröst.
Zumba-övningar använder fysisk styrka, och alla delar av kroppen rörs från huvud till tå.
Zumba har ett positivt bidrag till viktminskning. Denna fysiska aktivitet förbättrar hormonprofilen och reproduktiv funktion.
Hos personer som regelbundet utövar fysisk aktivitet, under påverkan av fysiska övningar, minskar stressen, och det finns en lägre ökning av emotionell spänning.
|
Hatha yoga är den mest vanligt förekommande formen av yoga i västerländska kulturer - kombinerar fysiska positioner, medveten andning och meditation.
Hatha yoga-träningen omfattade följande yogapositioner: enkelt läge 1 min; andningsövningar 5 min; solhälsning 5 min; yogarelaxation 2 min; stött axelställning 1 min; fiskposition 1 min; huvud-knäposition 1 min; kobra 1 min; sittande halv ryggradsvridning 1 min; stående framåtböjning 1 min; förlängd triangelposition 1 min; yogarelaxation 5 min; andningsövningar 4 min; och enkelt läge 1 min.
Grupp A - Hatha Yoga med Zumba-träning Grupp A behandlades med Hatha Yoga och Zumba-träning i fyra veckor. Behandlingen gavs av forskaren själv. För Zumba-träningen instruerades patienterna att: (i) En uppvärmning på 10 minuter med koreografier som främst baserades på rörlighet, korta förflyttningar och dynamisk stretching (musik från 125 till 135 bpm) (ii) En huvuddel (40-45 minuter) baserad på kombinationen av olika koreografier med latinska rytmer (merengue, salsa, reggae ton, musik från 140 till 180 bpm) (iii) En avslutande nedkylning (5-10 minuter) med koreografier baserade på mjuka latinska rytmer (salsa, musik från 120-135 bpm) kombinerat med andnings- och stretchingrörelser. (iv) Alla deltagare utförde Zumba Fitness-sessionerna samtidigt. (Barranco-Ruiz and Villa-González, 2020) Behandlingsfrekvensen var två gånger i veckan. Efter fyra veckors behandling kom patienten för uppföljning vid vecka 6 för slutlig bedömning. |
|
Aktiv komparator: Hatha Yoga
Hatha yoga är den mest praktiserade formen av yoga i västerländska kulturer - kombinerar fysiska positioner, medveten andning och meditation.
Hatha yoga-träningen bestod av följande yogapositioner: enkelt sittande 1 min; andningsövningar 5 min; solhälsning 5 min; yogaavslappning 2 min; stött axelstående 1 min; fiskposition 1 min; huvud-knä-position 1 min; kobra 1 min; sittande halv ryggvridning 1 min; stående framåtböjning 1 min; utsträckt triangelposition 1 min; yogaavslappning 5 min; andningsövningar 4 min; och enkelt sittande 1 min.
|
Hatha yoga är den mest vanligt förekommande formen av yoga i västerländska kulturer - kombinerar fysiska positioner, medveten andning och meditation.
Hatha yoga-träningen omfattade följande yogapositioner: enkelt läge 1 min; andningsövningar 5 min; solhälsning 5 min; yogarelaxation 2 min; stött axelställning 1 min; fiskposition 1 min; huvud-knäposition 1 min; kobra 1 min; sittande halv ryggradsvridning 1 min; stående framåtböjning 1 min; förlängd triangelposition 1 min; yogarelaxation 5 min; andningsövningar 4 min; och enkelt läge 1 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta Intensitet
Tidsram: Baslinje och 4:e veckan
|
VAS används som kliniskt resultatmått för smärtmätning. Den visuella analogs skalan (VAS) för smärta är en rak linje där ena änden betyder ingen smärta och den andra änden betyder den värsta tänkbara smärtan.
|
Baslinje och 4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje och 4:e veckan
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) är en skala som mäter svårighetsgraden av ångest hos patienter.
Skalan består av 14 punkter som är utformade för att bedöma svårighetsgraden av en patients ångest.
|
Baslinje och 4:e veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCOS-symtom
Tidsram: Baslinje och 4:e veckan
|
PCOS-frågeformuläret (PCOSQ) är ett mätverktyg för PCOS-symtom eller dess svårighetsgrad.
Det använder en 7-gradig skala för att besvara 26 frågor inom fem områden: känslor, kroppsbehåring, vikt, infertilitet och menstruationsproblem.
|
Baslinje och 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Verma A, Upadhyay V, Saxena V. Effect of Yoga Therapy on Health Outcomes in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Lifestyle Med. 2021 Aug 6;17(1):73-92. doi: 10.1177/15598276211029221. eCollection 2023 Jan-Feb.
- ARGANA, G. A. M., CABAÑAS, K. P., CAJONTOY, M. K. P. C., MEDRANO, C. A. B. & PEREZ, C. J. G. THE EFFECT OF ZUMBA ON THE DISPOSITIONAL AFFECT OF SELECTED 3 RD YEAR CITE STUDENTS OF DLSL.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB/2024/169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .