- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07362771
Hatha-yogan ja Zumba-harjoituksen yhdistelmän sekä erillisen Hatha-yogan vaikutus kliinisiin tuloksiin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Hatha-yogan ja Zumba-tunnin yhdistelmän sekä erillisen Hatha-yogan vaikutukset kliinisiin lopputulemiin naisilla, joilla on polykystinen ovaariooireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 58000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 23–28-vuotiaat hedelmällisessä iässä olevat naiset, hirsutismi, epäsäännölliset kuukautiset, ahdistuneisuus, kipu, monirakkulaoireyhtymä -kysely, lääkitys.
- Ennalta diagnosoidut PCOS-tapaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Kohdunrungon syöpä
- Diabetes
- Raskaus
- Liikunta- ja tukielinvammat
- Hormonaaliset ehkäisyvälineet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zumba-liikunta
Zumba-harjoitukset yhdistävät monia urheilullisia liikesarjoja, jotka on helppo soveltaa ja jotka auttavat ihmistä liikuttamaan monia kehon lihaksia, kuten käsivarsia, selkää, jalkoja ja rintaa.
Zumba-harjoitukset hyödyntävät fyysistä voimaa, ja kaikkia kehon osia liikutetaan päästä varpaisiin.
Zumballa on positiivinen vaikutus painonpudotukseen.Tämä fyysinen aktiivisuus parantaa hormoniprofiilia ja lisääntymistoimintoja.
Säännöllisesti liikuntaa harrastavilla henkilöillä, liikunnan vaikutuksesta, stressi vähenee ja tunneherkkyyden nousu on vähäisempää.
|
Hatha jooga on länsimaisessa kulttuurissa yleisimmin harjoitettava joogan muoto - se yhdistää fyysisiä asentoja, tietoista hengitystä ja meditaatiota.
Hatha joogan harjoitus sisälsi seuraavat jooga-asennot: helppo asento 1 min; hengitysharjoitukset 5 min; auringon tervehdys 5 min; joogan rentoutuminen 2 min; tuettu hartiasseisonta 1 min; kala-asento 1 min; pää polven asento 1 min; kobra 1 min; istuva puolispinaalikierre 1 min; seisova eteenpäin taivutus 1 min; pidennetty kolmioasento 1 min; joogan rentoutuminen 5 min; hengitysharjoitukset 4 min; ja helppo asento 1 min.
Ryhmä A - Hatha-yogaa Zumba-harjoituksen kanssa Ryhmä A:lle annettiin Hatha-yogaa ja Zumba-harjoitusta neljän viikon ajan. Hoitoa antoi tutkija itse. Zumba-harjoitusta varten potilaille annettiin seuraavat ohjeet: (i) 10 minuutin lämmittely, joka perustui pääasiassa liikkuvuuteen, lyhyisiin siirtymiin ja dynaamiseen venyttelyyn (musiikki 125–135 bpm) (ii) Pääosa (40–45 minuuttia), joka perustui erilaisten koreografioiden yhdistämiseen latinalaisiin rytmeihin (merengue, salsa, reggae ton, musiikki 140–180 bpm) (iii) Lopullinen jäähdytys (5–10 minuuttia), joka perustui pehmeisiin latinalaisiin rytmeihin (salsa, musiikki 120–135 bpm) yhdistettynä hengitys- ja venytysliikkeisiin. (iv) Kaikki osallistujat suorittivat Zumba Fitness -istuntoja samaan aikaan. (Barranco-Ruiz ja Villa-González, 2020) Hoitojakson tiheys oli kaksi kertaa viikossa. Neljän viikon hoidon jälkeen potilas tuli seurantaan 6. viikolla lopullista arviointia varten. |
|
Active Comparator: Hatha Yoga
Hatha jooga on länsimaisessa kulttuurissa yleisimmin harjoiteltu joogan muoto - se yhdistää fyysisiä asentoja, tietoista hengitystä ja meditaatiota.
Hatha joogan harjoitus koostui seuraavista jooga-asennoista: helppo asento 1 min; hengitysharjoitukset 5 min; auringon tervehdys 5 min; joogan rentoutus 2 min; tuettu hartiapuu 1 min; kala-asento 1 min; pää-polvi-asento 1 min; kobra 1 min; istuva puolispinaalikierre 1 min; seisova eteenpäin taivutus 1 min; pidennetty kolmioasento 1 min; joogan rentoutus 5 min; hengitysharjoitukset 4 min; ja helppo asento 1 min.
|
Hatha jooga on länsimaisessa kulttuurissa yleisimmin harjoitettava joogan muoto - se yhdistää fyysisiä asentoja, tietoista hengitystä ja meditaatiota.
Hatha joogan harjoitus sisälsi seuraavat jooga-asennot: helppo asento 1 min; hengitysharjoitukset 5 min; auringon tervehdys 5 min; joogan rentoutuminen 2 min; tuettu hartiasseisonta 1 min; kala-asento 1 min; pää polven asento 1 min; kobra 1 min; istuva puolispinaalikierre 1 min; seisova eteenpäin taivutus 1 min; pidennetty kolmioasento 1 min; joogan rentoutuminen 5 min; hengitysharjoitukset 4 min; ja helppo asento 1 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4. viikko
|
VAS käytetään kliinisenä lopputulosmittarina kivun mittaamiseen. Kivun visuaalinen analogiasuuruusasteikko (VAS) on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua ja toinen pää tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
Alkutilanne ja 4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4. viikko
|
Hamiltonin ahdistuneisuuden arviointiasteikko (HAM-A) on asteikko, joka mittaa potilaiden ahdistuneisuuden vakavuutta.
Asteikko koostuu 14 kohteesta, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaan ahdistuneisuuden vakavuutta.
|
Alkutilanne ja 4. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCOS-oireet
Aikaikkuna: Alkutila ja 4. viikko
|
PCOS-kysely (PCOSQ) on mittausväline PCOS-oireille tai niiden vakavuudelle.
Se käyttää 7-pisteen asteikkoa vastatakseen 26 kysymykseen viidessä alueessa: tunteet, karvoitus, paino, hedelmättömyys ja kuukautisongelmat.
|
Alkutila ja 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Verma A, Upadhyay V, Saxena V. Effect of Yoga Therapy on Health Outcomes in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Lifestyle Med. 2021 Aug 6;17(1):73-92. doi: 10.1177/15598276211029221. eCollection 2023 Jan-Feb.
- ARGANA, G. A. M., CABAÑAS, K. P., CAJONTOY, M. K. P. C., MEDRANO, C. A. B. & PEREZ, C. J. G. THE EFFECT OF ZUMBA ON THE DISPOSITIONAL AFFECT OF SELECTED 3 RD YEAR CITE STUDENTS OF DLSL.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/2024/169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .