- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07362771
Effektiviteten av Hatha Yoga med og uten Zumba-trening på kliniske utfall hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 58000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i reproduktiv alder 23-28 år, hirsutisme, uregelmessige menstruasjoner, angst, smerte, Polycystisk Ovarielt Syndrom-spørreskjema, medisinering.
- Forhåndsdiagnostiserte tilfeller av PCOS
Eksklusjonskriterier:
- Hjerte- og karsykdom
- Livmorhalskreft
- Diabetes mellitus
- Graviditet
- Muskel- og skjelettskader
- Hormonelle prevensjonsmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Zumba-trening
Zumba-øvelser kombinerer mange sportsskritt som er enkle å utføre og hjelper en person å bevege mange kroppsmuskler, som armer, rygg, ben og bryst.
Zumba-øvelser bruker fysisk styrke, og alle deler av kroppen beveges fra hode til tå.
Zumba har et positivt bidrag til vekttap. Denne fysiske aktiviteten forbedrer hormonprofilen og reproduktiv funksjon.
Hos personer som driver med regelmessig fysisk aktivitet, reduseres stress under påvirkning av fysiske øvelser, og det er en lavere økning i emosjonell spenning.
|
Hatha yoga er den mest vanlig praktiserte formen for yoga i vestlige kulturer – kombinerer fysiske stillinger, bevisst pust og meditasjon.
Hatha yoga-treningen besto av følgende yogaposer: enkel stilling 1 min; pustøvelser 5 min; solhilsen 5 min; yogaavslapping 2 min; støttet skulderstående 1 min; fiskestilling 1 min; hodet til kneet 1 min; kobra 1 min; sittende halv ryggvridning 1 min; stående fremoverbøyning 1 min; forlenget trekantstilling 1 min; yogaavslapping 5 min; pustøvelser 4 min; og enkel stilling 1 min.
Gruppe A - Hatha Yoga med Zumba-øvelse Gruppe A ble behandlet med Hatha Yoga og Zumba-øvelser i fire uker. Behandlingen ble gitt av forskeren selv. For Zumba-øvelsene ble pasientene instruert til å: (i) En oppvarming på 10 minutter med koreografier hovedsakelig basert på mobilitet, korte forflytninger og dynamisk stretching (musikk fra 125 til 135 bpm) (ii) En hoveddel (40-45 minutter) basert på kombinasjonen av forskjellige koreografier med latinske rytmer (merengue, salsa, reggae ton, musikk fra 140 til 180 bpm) (iii) En avsluttende nedkjøling (5-10 minutter) med koreografier basert på myke latinske rytmer (salsa, musikk fra 120-135 bpm) kombinert med pust- og strekkebevegelser. (iv) Alle deltakerne gjennomførte Zumba Fitness-øktene samtidig. (Barranco-Ruiz og Villa-González, 2020) Behandlingsfrekvensen var to ganger i uken. Etter fire ukers behandling kom pasienten til oppfølging i 6. uke for endelig vurdering. |
|
Aktiv komparator: Hatha Yoga
Hatha yoga er den mest vanlige formen for yoga som praktiseres i vestlige kulturer - kombinerer fysiske stillinger, bevisst pust og meditasjon.
Hatha yoga-treningen besto av følgende yogastillinger: lett stilling 1 min; pustøvelser 5 min; solhilsen 5 min; yogaavslapping 2 min; støttet skulderstående 1 min; fiskestilling 1 min; hodet til kne-stilling 1 min; kobra 1 min; sittende halv ryggvridning 1 min; stående foroverbøyning 1 min; utvidet triangelstilling 1 min; yogaavslapping 5 min; pustøvelser 4 min; og lett stilling 1 min.
|
Hatha yoga er den mest vanlig praktiserte formen for yoga i vestlige kulturer – kombinerer fysiske stillinger, bevisst pust og meditasjon.
Hatha yoga-treningen besto av følgende yogaposer: enkel stilling 1 min; pustøvelser 5 min; solhilsen 5 min; yogaavslapping 2 min; støttet skulderstående 1 min; fiskestilling 1 min; hodet til kneet 1 min; kobra 1 min; sittende halv ryggvridning 1 min; stående fremoverbøyning 1 min; forlenget trekantstilling 1 min; yogaavslapping 5 min; pustøvelser 4 min; og enkel stilling 1 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 4. uke
|
VAS brukt som klinisk resultatmåling for smerter. Den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerter er en rett linje der den ene enden betyr ingen smerter og den andre enden betyr den verste tenkelige smerten.
|
Baseline og 4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Utgangspunkt og 4. uke
|
Hamilton angstskala (HAM-A) er en skala som måler alvorlighetsgraden av angst hos pasienter.
Skalaen består av 14 punkter som er utformet for å vurdere alvorlighetsgraden av en pasients angst.
|
Utgangspunkt og 4. uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCOS-symptomer
Tidsramme: Baseline og 4. uke
|
PCOS-spørreskjemaet (PCOSQ) er et måleverktøy for PCOS-symptomer eller alvorlighetsgraden av disse.
Det bruker en 7-punkts skala for å besvare 26 spørsmål i fem områder: følelser, kroppshår, vekt, infertilitet og menstruasjonsproblemer.
|
Baseline og 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Verma A, Upadhyay V, Saxena V. Effect of Yoga Therapy on Health Outcomes in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Lifestyle Med. 2021 Aug 6;17(1):73-92. doi: 10.1177/15598276211029221. eCollection 2023 Jan-Feb.
- ARGANA, G. A. M., CABAÑAS, K. P., CAJONTOY, M. K. P. C., MEDRANO, C. A. B. & PEREZ, C. J. G. THE EFFECT OF ZUMBA ON THE DISPOSITIONAL AFFECT OF SELECTED 3 RD YEAR CITE STUDENTS OF DLSL.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB/2024/169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .