- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07362771
Effectiviteit van Hatha Yoga met en zonder Zumba-oefeningen op klinische uitkomsten bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
Effectiviteit van Hatha Yoga met en zonder Zumba-oefeningen op klinische uitkomsten bij vrouwen met Polycysteus Ovarium Syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 58000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd van 23-28 jaar, hirsutisme, onregelmatige menstruatie, angst, pijn, Poly Cystic Ovarian Syndrome Vragenlijst, medicatie.
- Voorgediagnosticeerde gevallen van PCOS
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten
- Baarmoederkanker
- Suikerziekte
- Zwangerschap
- Spier- en skeletletsels
- Hormonale anticonceptiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zumba-oefening
Zumba-oefeningen combineren veel sportbewegingen die gemakkelijk toe te passen zijn en helpen om veel spieren in het lichaam te bewegen, zoals armen, rug, benen en borst.
Zumba-oefeningen gebruiken fysieke kracht, en alle delen van het lichaam worden van hoofd tot teen bewogen.
Zumba draagt positief bij aan gewichtsverlies.Deze fysieke activiteit verbetert het hormonale profiel en de reproductieve functie.
Bij mensen die regelmatig aan lichaamsbeweging doen, neemt onder invloed van fysieke oefeningen stress af en is er een kleinere toename van emotionele spanning.
|
Hatha yoga is de meest beoefende vorm van yoga in westerse culturen - combineert fysieke houdingen, bewuste ademhaling en meditatie.
Hatha yoga training bestond uit de volgende yogahoudingen: gemakkelijke houding 1 min; ademhalingsoefeningen 5 min; zonnegroet 5 min; yoga ontspanning 2 min; ondersteunde schouderstand 1 min; vishouding 1 min; hoofd-knie houding 1 min; cobra 1 min; zittende halve wervelkolom draai 1 min; staande vooroverbuiging 1 min; verlengde driehoek houding 1 min; yoga ontspanning 5 min; ademhalingsoefeningen 4 min; en gemakkelijke houding 1 min.
Groep A - Hatha Yoga met Zumba-oefeningen Groep A werd gedurende vier weken behandeld met Hatha Yoga en Zumba-oefeningen. De behandeling werd gegeven door de onderzoeker zelf. Voor de Zumba-oefeningen kregen patiënten de instructie om: (i) Een warming-up van 10 minuten met choreografieën die voornamelijk gebaseerd zijn op mobiliteit, korte verplaatsingen en dynamisch stretchen (muziek van 125 tot 135 bpm) (ii) Een hoofddel (40-45 minuten) gebaseerd op de combinatie van verschillende choreografieën met Latijns-Amerikaanse ritmes (merengue, salsa, reggaeton, muziek van 140 tot 180 bpm) (iii) Een afkoeling (5-10 minuten) met choreografieën gebaseerd op zachte Latijns-Amerikaanse ritmes (salsa, muziek van 120-135 bpm) gecombineerd met ademhalings- en strekbewegingen. (iv) Alle deelnemers voerden de Zumba Fitness-sessies op hetzelfde tijdstip uit. (Barranco-Ruiz en Villa-González, 2020) De behandelingsfrequentie was twee keer per week. Na vier weken behandeling kwam de patiënt voor follow-up in de 6e week voor de eindbeoordeling. |
|
Actieve vergelijker: Hatha Yoga
Hatha yoga is de meest beoefende vorm van yoga in westerse culturen - het combineert fysieke houdingen, bewuste ademhaling en meditatie.
De hatha yogatraining bestond uit de volgende yogahoudingen: makkelijke houding 1 minuut; ademhalingsoefeningen 5 minuten; zonnegroet 5 minuten; yogarelaxatie 2 minuten; ondersteunde schouderstand 1 minuut; vis houding 1 minuut; hoofd-knie houding 1 minuut; cobra 1 minuut; zittende halve ruggengraat draai 1 minuut; staande vooroverbuiging 1 minuut; verlengde driehoek houding 1 minuut; yogarelaxatie 5 minuten; ademhalingsoefeningen 4 minuten; en makkelijke houding 1 minuut.
|
Hatha yoga is de meest beoefende vorm van yoga in westerse culturen - combineert fysieke houdingen, bewuste ademhaling en meditatie.
Hatha yoga training bestond uit de volgende yogahoudingen: gemakkelijke houding 1 min; ademhalingsoefeningen 5 min; zonnegroet 5 min; yoga ontspanning 2 min; ondersteunde schouderstand 1 min; vishouding 1 min; hoofd-knie houding 1 min; cobra 1 min; zittende halve wervelkolom draai 1 min; staande vooroverbuiging 1 min; verlengde driehoek houding 1 min; yoga ontspanning 5 min; ademhalingsoefeningen 4 min; en gemakkelijke houding 1 min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en 4e week
|
VAS gebruikt als klinisch uitkomstinstrument voor pijnmeting. De visueel analoge schaal (VAS) voor pijn is een rechte lijn waarbij het ene uiteinde geen pijn betekent en het andere uiteinde de ergst denkbare pijn.
|
Baseline en 4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst
Tijdsspanne: Baseline en 4e week
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een schaal die de ernst van angst bij patiënten meet.
De schaal bestaat uit 14 items die zijn ontworpen om de ernst van de angst van een patiënt te beoordelen.
|
Baseline en 4e week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCOS-symptomen
Tijdsspanne: Baseline en 4e week
|
De PCOS-vragenlijst (PCOSQ) is een meetinstrument voor PCOS-symptomen of de ernst ervan.
Het gebruikt een 7-puntsschaal om 26 vragen in vijf domeinen te beantwoorden: emoties, lichaamsbeharing, gewicht, onvruchtbaarheid en menstruatieproblemen.
|
Baseline en 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Verma A, Upadhyay V, Saxena V. Effect of Yoga Therapy on Health Outcomes in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Lifestyle Med. 2021 Aug 6;17(1):73-92. doi: 10.1177/15598276211029221. eCollection 2023 Jan-Feb.
- ARGANA, G. A. M., CABAÑAS, K. P., CAJONTOY, M. K. P. C., MEDRANO, C. A. B. & PEREZ, C. J. G. THE EFFECT OF ZUMBA ON THE DISPOSITIONAL AFFECT OF SELECTED 3 RD YEAR CITE STUDENTS OF DLSL.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB/2024/169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .