- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07366957
Motorická kompetence a fyzická aktivita u dětí ve věku 4-6 let: Asociace s vnímáním rodičů
Stanovení motorické kompetence a úrovní pohybové aktivity u dětí ve věku 4-6 let a jejich vztah k percepci rodičů: Kvalitativní studie
Studie použije kvalitativní výzkumný přístup podpořený kvantitativními hodnoceními.
Motorická kompetence dětí bude hodnocena pomocí Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-II), zatímco rodiče se zúčastní polostrukturovaných rozhovorů, aby prozkoumali jejich vnímání, postoje a zkušenosti související s motorickým vývojem a fyzickou aktivitou jejich dětí.
Data budou shromažďována ve vzdělávacích zařízeních bez jakéhokoli zásahu.
Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu pochopení rodinných faktorů ovlivňujících motorický vývoj v raném dětství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato observační studie si klade za cíl zkoumat motorickou kompetenci a úroveň fyzické aktivity u dětí ve věku 4–6 let a prozkoumat jejich vztah s rodičovskými percepcemi. Rané dětství je kritickým obdobím pro motorický vývoj, během kterého mohou faktory související s rodinou ovlivňovat účast dětí na fyzické aktivitě a osvojování motorických dovedností.
Studie bude provedena pomocí kvalitativně dominantního smíšeného designu s vloženou kvantitativní složkou. Motorická kompetence dětí bude hodnocena pomocí Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-II), standardizovaného a ověřeného nástroje pro hodnocení hrubých a jemných motorických dovedností u malých dětí. Kvantitativní data z hodnocení motoriky budou použita k podpoře a kontextualizaci kvalitativních zjištění.
Rodičovské percepce budou prozkoumány prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů vedených odděleně s matkami a otci. Rozhovory se zaměří na názory rodičů týkající se motorických schopností jejich dětí, účasti na fyzické aktivitě a faktorů ovlivňujících toto chování. Rozhovory budou vedeny osobně, s písemným souhlasem účastníků budou audiozaznamenány a doslovně přepsány pro analýzu.
Studie bude provedena ve vzdělávacích zařízeních v provinciích Bursa a Afyonkarahisar. Účast bude dobrovolná a před sběrem dat bude získán písemný informovaný souhlas od všech rodičů. Během studie nebudou aplikovány žádné intervence ani experimentální postupy.
Kvantitativní data budou analyzována deskriptivně, zatímco kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické analýzy k identifikaci klíčových témat souvisejících s rodičovskými percepcemi. Integrace kvantitativních a kvalitativních zjištění by měla poskytnout komplexní porozumění vztahu mezi motorickou kompetencí, fyzickou aktivitou a rodinnými percepcemi v raném dětství. Výsledky mohou přispět k rodinám orientovaným přístupům v oblasti dětského zdraví, vzdělávání a rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Turecko (Türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti Děti ve věku 4–6 let podle chronologického věku,
Děti bez jakýchkoli lékařsky diagnostikovaných tělesných, intelektuálních nebo neurologických poruch, Děty narozené v termínu (≥37 týdnů těhotenství), Děti bez anamnézy závažných perinatálních nebo postnatálních komplikací (např. dlouhodobý pobyt na jednotce intenzivní péče pro novorozence, intrakraniální krvácení, nutnost pokročilé respirační podpory), Děti schopné samostatně absolvovat motorické testy použité ve studii.
Rodiče Rodiče, kteří se dobrovolně souhlasí účastnit studie a poskytnou písemný informovaný souhlas, Rodiče s dostatečnou znalostí turečtiny pro čtení, porozumění a vyjadřování, Rodiče, kteří jsou hlavními pečovateli o dítě zařazené do studie.
Kritéria pro vyloučení:
Děti Děti mladší 4 let nebo starší 6 let, Děty s anamnézou předčasného porodu (<37 týdnů těhotenství), Děti s jakoukoli lékařsky diagnostikovanou neurologickou, tělesnou, vývojovou nebo chronickou poruchou (např. dětská mozková obrna, pervazivní vývojové poruchy, genetické syndromy, muskuloskeletální poruchy), Děti s vrozenou nebo získanou ortopedickou poruchou, která znemožňuje absolvování motorických testů použité ve studii, Děti s poruchami pozornosti, chování nebo komunikace, které by znemožnily absolvování testovacích procedur.
Rodiče Osoby, které mají potíže s komunikací v turečtině nebo se nemohou účastnit procesu rozhovoru, Rodiče, kteří nedokončí proces rozhovoru, nesouhlasí s audio nahráváním nebo se dobrovolně studie vzdají, byli definováni jako kritéria pro vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti ve věku 4-6 let a jejich rodiče
Tato kohorta zahrnuje typicky se vyvíjející děti ve věku 4–6 let a jejich rodiče.
Motorické dovednosti dětí budou hodnoceny pomocí Peabody Developmental Motor Scales - II (PDMS-II) a vnímání rodičů týkající se motorických schopností a fyzické aktivity jejich dětí bude hodnoceno prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
Nebudou aplikovány žádné intervence ani léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre motorického vývoje (PDMS-II)
Časové okno: 12/2025-04/2026
|
Motorické dovednosti dětí, jak hrubé, tak jemné, budou hodnoceny pomocí Peabody Developmental Motor Scales - Second Edition (PDMS-II). PDMS-II se skládá z podtestů hrubé a jemné motoriky a poskytuje standardní skóre a složená skóre. Surová skóre jsou převedena na standardní skóre, s možným rozsahem skóre 1 až 20 pro podtesty a složenými motorickými kvocienty v rozmezí 35 až 165. Vyšší skóre indikuje lepší motorický výkon a pokročilejší motorický vývoj. Toto měření poskytuje objektivní a standardizovaná data o motorickém vývoji u dětí ve věku 4-6 let. |
12/2025-04/2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhlasnost motorických dovedností rodič-dítě
Časové okno: 12/2025-04/2026
|
Vztah mezi rodičovskými vnímáními a skutečnými motorickými skóre dětí v PDMS-II bude zkoumán pomocí korelačních analýz, aby se prozkoumaly nesrovnalosti nebo shody.
|
12/2025-04/2026
|
|
Skóre vnímání rodičů
Časové okno: 12/2025-04/2026
|
Vnímání a postoje rodičů týkající se motorických dovedností jejich dětí a účasti na fyzické aktivitě budou prozkoumány pomocí polostrukturovaných rozhovorů. Tento výsledkový ukazatel je kvalitativní povahy a nezahrnuje standardizovanou škálu nebo číselný bodovací systém. Data z rozhovorů budou analyzována pomocí tematické kvalitativní analýzy k identifikaci klíčových témat souvisejících s rodičovským porozuměním, vnímáním a podporou. |
12/2025-04/2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/15-804
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .