- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07366957
Motorische Competentie en Fysieke Activiteit bij Kinderen van 4-6 Jaar: Verbanden met Ouderlijke Percepties
Bepaling van Motorische Competentie en Fysieke Activiteitsniveaus bij Kinderen van 4-6 Jaar en hun Relatie met Ouderlijke Percepties: Een Kwalitatieve Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie heeft als doel de motorische competentie en fysieke activiteitenniveaus bij kinderen van 4-6 jaar te onderzoeken en hun relatie met ouderlijke percepties te verkennen. De vroege kindertijd is een kritieke periode voor motorische ontwikkeling, waarin gezinsgerelateerde factoren de deelname van kinderen aan fysieke activiteit en de verwerving van motorische vaardigheden kunnen beïnvloeden.
De studie zal worden uitgevoerd met een kwalitatief-dominant mixed-methods ontwerp met een ingebedde kwantitatieve component. De motorische competentie van kinderen zal worden beoordeeld met behulp van de Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-II), een gestandaardiseerd en gevalideerd instrument voor het evalueren van grove en fijne motorische vaardigheden bij jonge kinderen. Kwantitatieve motorische beoordelingsgegevens zullen worden gebruikt om kwalitatieve bevindingen te ondersteunen en in context te plaatsen.
Ouderlijke percepties zullen worden verkend door middel van semi-gestructureerde interviews die afzonderlijk met moeders en vaders worden afgenomen. Interviews zullen zich richten op de opvattingen van ouders over de motorische vaardigheden van hun kinderen, deelname aan fysieke activiteit en factoren die deze gedragingen beïnvloeden. Interviews zullen persoonlijk worden afgenomen, met toestemming van de deelnemers opgenomen en letterlijk getranscribeerd voor analyse.
De studie zal worden uitgevoerd in onderwijsinstellingen in de provincies Bursa en Afyonkarahisar. Deelname is vrijwillig en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle ouders vóór gegevensverzameling. Er zullen geen interventies of experimentele procedures worden toegepast tijdens de studie.
Kwantitatieve gegevens zullen descriptief worden geanalyseerd, terwijl kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met thematische analyse om belangrijke thema's met betrekking tot ouderlijke percepties te identificeren. Integratie van kwantitatieve en kwalitatieve bevindingen zal naar verwachting een uitgebreid inzicht geven in de relatie tussen motorische competentie, fysieke activiteit en gezinspercepties in de vroege kindertijd. De resultaten kunnen familiegerichte benaderingen in de gezondheidszorg, het onderwijs en de revalidatie van kinderen informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Turkije (Türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen Kinderen in de leeftijd van 4-6 jaar op basis van chronologische leeftijd,
Kinderen zonder door een arts vastgestelde lichamelijke, verstandelijke of neurologische aandoeningen, Kinderen geboren op tijd (≥37 weken zwangerschap), Kinderen zonder voorgeschiedenis van ernstige perinatale of postnatale complicaties (bijvoorbeeld langdurig verblijf op de neonatale intensive care, intracraniële bloeding, noodzaak van geavanceerde respiratoire ondersteuning), Kinderen die zelfstandig de motorische beoordelingstests die in de studie worden gebruikt kunnen voltooien.
Ouders Ouders die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen, Ouders met voldoende beheersing van het Turks om te lezen, begrijpen en zich uit te drukken, Ouders die de primaire verzorgers zijn van het kind dat in de studie is opgenomen.
Exclusiecriteria:
Kinderen Kinderen jonger dan 4 jaar of ouder dan 6 jaar, Kinderen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte (<37 weken zwangerschap), Kinderen met door een arts vastgestelde neurologische, lichamelijke, ontwikkelings- of chronische aandoeningen (bijvoorbeeld cerebrale parese, pervasieve ontwikkelingsstoornissen, genetische syndromen, musculoskeletale aandoeningen), Kinderen met aangeboren of verworven orthopedische aandoeningen die het voltooien van de in de studie gebruikte motorische tests verhinderen, Kinderen met aandachts-, gedrags- of communicatieproblemen die het voltooien van de testprocedures zouden verhinderen.
Ouders Personen die moeite hebben met communiceren in het Turks of niet kunnen deelnemen aan het interviewproces, Ouders die het interviewproces niet voltooien, niet instemmen met audio-opname of vrijwillig uit de studie stappen werden gedefinieerd als exclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
4-6 Jaar Oude Kinderen en Hun Ouders
Deze cohort omvat zich normaal ontwikkelende kinderen van 4-6 jaar en hun ouders.
De motorische vaardigheden van de kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van de Peabody Developmental Motor Scales - II (PDMS-II), en de percepties van ouders over de motorische vaardigheden en fysieke activiteit van hun kinderen zullen worden geëvalueerd via semi-gestructureerde interviews.
Er zullen geen interventies of behandelingen worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische Ontwikkelingsscores (PDMS-II)
Tijdsspanne: 12/2025-04/2026
|
De grove en fijne motorische vaardigheden van kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van de Peabody Developmental Motor Scales - Second Edition (PDMS-II). De PDMS-II bestaat uit subtests voor grove en fijne motoriek en levert standaardscores en samengestelde scores op. Ruwe scores worden omgezet naar standaardscores, met een mogelijke scorebereik van 1 tot 20 voor subtests, en samengestelde motorquotiënten variërend van 35 tot 165. Hogere scores duiden op betere motorische prestaties en meer gevorderde motorische ontwikkeling. Deze maatstaf levert objectieve en gestandaardiseerde gegevens over motorische ontwikkeling bij kinderen van 4-6 jaar. |
12/2025-04/2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder-Kind Motorische Vaardigheden Overeenkomst
Tijdsspanne: 12/2025-04/2026
|
De relatie tussen de percepties van ouders en de daadwerkelijke PDMS-II-motorscores van kinderen zal worden onderzocht met behulp van correlatieanalyses om discrepanties of overeenkomsten te verkennen.
|
12/2025-04/2026
|
|
Ouderlijke perceptiescores
Tijdsspanne: 12/2025-04/2026
|
De percepties en houdingen van ouders ten aanzien van de motorische vaardigheden van hun kinderen en deelname aan fysieke activiteit zullen worden onderzocht met behulp van semi-gestructureerde interviews. Deze uitkomstmaat is kwalitatief van aard en omvat geen gestandaardiseerde schaal of numeriek scoringssysteem. Interviewgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische kwalitatieve analyse om belangrijke thema's te identificeren die verband houden met ouderlijk begrip, percepties en ondersteuning. |
12/2025-04/2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/15-804
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .