- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07366957
Motorisk kompetanse og fysisk aktivitet hos barn i alderen 4-6 år: Sammenhenger med foreldres oppfatninger
Bestemmelse av motorisk kompetanse og fysisk aktivitetsnivå hos barn i alderen 4-6 år og deres forhold til foreldres oppfatninger: En kvalitativ studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke motorisk kompetanse og fysisk aktivitetsnivå hos barn i alderen 4-6 år, og å utforske deres sammenheng med foreldrenes oppfatninger. Tidlig barndom er en kritisk periode for motorisk utvikling, hvor familie-relaterte faktorer kan påvirke barns deltakelse i fysisk aktivitet og tilegnelse av motoriske ferdigheter.
Studien vil bli gjennomført ved hjelp av en kvalitativ-dominert mixed-methods-design med en integrert kvantitativ komponent. Barns motoriske kompetanse vil bli vurdert ved hjelp av Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-II), et standardisert og validert verktøy for evaluering av grov- og finmotoriske ferdigheter hos små barn. Kvantitative motorvurderingsdata vil bli brukt til å støtte og kontekstualisere kvalitative funn.
Foreldrenes oppfatninger vil bli utforsket gjennom semistrukturerte intervjuer gjennomført separat med mødre og fedre. Intervjuene vil fokusere på foreldrenes syn på barnas motoriske evner, deltakelse i fysisk aktivitet og faktorer som påvirker disse atferdene. Intervjuene vil bli gjennomført ansikt-til-ansikt, lydinnspilt med deltakersamtykke, og transkribert ordrett for analyse.
Studien vil bli gjennomført i utdanningsinstitusjoner i provinsene Bursa og Afyonkarahisar. Deltakelse vil være frivillig, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle foreldre før datainnsamling. Ingen intervensjoner eller eksperimentelle prosedyrer vil bli anvendt under studien.
Kvantitative data vil bli analysert deskriptivt, mens kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse for å identifisere nøkeltemaer relatert til foreldrenes oppfatninger. Integrering av kvantitative og kvalitative funn forventes å gi en omfattende forståelse av sammenhengen mellom motorisk kompetanse, fysisk aktivitet og familieoppfatninger i tidlig barndom. Resultatene kan bidra til familie-sentrerte tilnærminger i barns helse, utdanning og rehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia (Türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn Barn i alderen 4-6 år basert på kronologisk alder,
Barn uten legediagnostiserte fysiske, intellektuelle eller nevrologiske lidelser, Barn født til termin (≥37 svangerskapsuker), Barn uten historikk med alvorlige perinatale eller postnatale komplikasjoner (f.eks. langvarig opphold på neonatal intensivavdeling, intrakranielt blødning, behov for avansert respiratorstøtte), Barn som selvstendig kan fullføre motoriske vurderingstester brukt i studien.
Foreldre Foreldre som frivillig samtykker til å delta i studien og gir skriftlig informert samtykke, Foreldre med tilstrekkelig språkferdighet i tyrkisk til å lese, forstå og uttrykke seg, Foreldre som er barnets primære omsorgspersoner inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
Barn Barn yngre enn 4 år eller eldre enn 6 år, Barn med historikk for prematur fødsel (<37 svangerskapsuker), Barn med legediagnostiserte nevrologiske, fysiske, utviklingsmessige eller kroniske tilstander (f.eks. cerebral parese, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser, genetiske syndromer, muskelskjelettlidelser), Barn med medfødte eller ervervede ortopediske tilstander som hindrer fullføring av motoriske tester brukt i studien, Barn med oppmerksomhets-, atferds- eller kommunikasjonsvansker som vil hindre fullføring av testprosedyrene.
Foreldre Personer som har vansker med å kommunisere på tyrkisk eller ikke kan delta i intervjuprosessen, Foreldre som ikke fullfører intervjuprosessen, ikke samtykker til lydopptak, eller frivillig trekker seg fra studien ble definert som eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn i alderen 4-6 år og deres foreldre
Denne kohorten inkluderer typisk utviklede barn i alderen 4-6 år og deres foreldre.
Barns motoriske ferdigheter vil bli vurdert ved bruk av Peabody Developmental Motor Scales - II (PDMS-II), og foreldres oppfatninger av barna sine motoriske evner og fysiske aktivitet vil bli evaluert gjennom semi-strukturerte intervjuer.
Ingen intervensjoner eller behandlinger vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske Utviklingsskårer (PDMS-II)
Tidsramme: 12/2025-04/2026
|
Barns grovmotoriske og finmotoriske ferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av Peabody Developmental Motor Scales - Second Edition (PDMS-II). PDMS-II består av grovmotoriske og finmotoriske deltester og gir standardskårer og sammensatte skårer. Råskårer konverteres til standardskårer, med en mulig skåreomfang fra 1 til 20 for deltester, og sammensatte motoriske kvotienter fra 35 til 165. Høyere skårer indikerer bedre motorisk ytelse og mer avansert motorisk utvikling. Denne målingen gir objektive og standardiserte data om motorisk utvikling hos barn i alderen 4-6 år. |
12/2025-04/2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forelder-Barn motorisk ferdighetsoverensstemmelse
Tidsramme: 12/2025-04/2026
|
Forholdet mellom foreldres oppfatninger og barns faktiske PDMS-II motoriske skårer vil bli undersøkt ved bruk av korrelasjonsanalyser for å utforske avvik eller samsvar.
|
12/2025-04/2026
|
|
Foreldres oppfatningsskår
Tidsramme: 12/2025-04/2026
|
Foreldres oppfatninger og holdninger angående sine barns motoriske ferdigheter og deltakelse i fysisk aktivitet vil bli utforsket ved hjelp av semistrukturerte intervjuer. Denne resultatmålingen er kvalitativ av natur og involverer ikke en standardisert skala eller numerisk poengsystem. Intervjudata vil bli analysert ved hjelp av tematisk kvalitativ analyse for å identifisere sentrale temaer knyttet til foreldrenes forståelse, oppfatninger og støtte. |
12/2025-04/2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/15-804
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .