- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366957
Motorinen kompetenssi ja fyysinen aktiivisuus 4–6-vuotiailla lapsilla: Yhteydet vanhempien käsityksiin
Motorisen kompetenssin ja fyysisen aktiivisuuden tason määrittäminen 4–6-vuotiailla lapsilla sekä niiden suhde vanhempien käsityksiin: laadullinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan motorista kompetenssia ja fyysistä aktiivisuutta 4–6-vuotiailla lapsilla sekä selvittämään niiden yhteyttä vanhempien käsityksiin. Varhaislapsuus on kriittinen ajanjakso motorisen kehityksen kannalta, jolloin perheeseen liittyvät tekijät voivat vaikuttaa lasten fyysiseen aktiivisuuteen ja motoristen taitojen kehittymiseen.
Tutkimus toteutetaan kvalitatiivisesti dominoivalla monimenetelmäisellä suunnittelulla, jossa on upotettu kvantitatiivinen komponentti. Lasten motorinen kompetenssi arvioidaan Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-II) -testillä, joka on standardoitu ja validoitu työkalu pienten lasten karkeiden ja hienojen motoristen taitojen arviointiin. Kvantitatiivisia motorisen arvioinnin tietoja käytetään kvalitatiivisten löydösten tukemiseen ja kontekstualisointiin.
Vanhempien käsityksiä tutkitaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla, jotka toteutetaan erikseen äideille ja isille. Haastattelut keskittyvät vanhempien näkemyksiin lastensa motorisista kyvyistä, fyysisestä aktiivisuudesta sekä näihin käyttäytymismuotoihin vaikuttavista tekijöistä. Haastattelut toteutetaan kasvokkain, ne äänitetään osallistujien suostumuksella ja litteroidaan sanatarkasti analyysiä varten.
Tutkimus toteutetaan koulutusympäristöissä Bursan ja Afyonkarahisarin maakunnissa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikilta vanhemmilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen aineistonkeruuta. Tutkimuksen aikana ei käytetä interventioita tai kokeellisia menettelyjä.
Kvantitatiivista aineistoa analysoidaan kuvailevasti, kun taas kvalitatiivista aineistoa analysoidaan teema-analyysillä tunnistaakseen keskeiset teemat liittyen vanhempien käsityksiin. Kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten löydösten integrointi odotetaan tarjoavan kattavan ymmärryksen motorisen kompetenssin, fyysisen aktiivisuuden ja perheen käsitysten välisestä suhteesta varhaislapsuudessa. Tulokset voivat tarjota tietoa perhekeskeisistä lähestymistavoista lasten terveyden, koulutuksen ja kuntoutuksen aloilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lapset: 4–6-vuotiaat lapset kronologisen iän perusteella,
Lapset, joilla ei ole lääkärin diagnosoimia fyysisiä, älyllisiä tai neurologisia häiriöitä, Lapset, jotka ovat syntyneet täysiaikaisina (≥37 raskausviikkoa), Lapset, joilla ei ole vakavia synnytyksen jälkeisiä tai syntymän jälkeisiä komplikaatioita (esim. pitkäaikainen vastasyntyneiden teho-osastolla olo, aivoverenvuoto, edistynyt hengitystuki), Lapset, jotka pystyvät suorittamaan itsenäisesti tutkimuksessa käytetyt motoriset arviointitestit.
Vanhemmat: Vanhemmat, jotka osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, Vanhemmat, jotka hallitsevat riittävästi turkin kielen lukemisen, ymmärtämisen ja ilmaisemisen, Vanhemmat, jotka ovat tutkimukseen osallistuvan lapsen ensisijaisia huoltajia.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset: Alle 4-vuotiaat tai yli 6-vuotiaat lapset, Lapset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti (<37 raskausviikkoa), Lapset, joilla on lääkärin diagnosoimia neurologisia, fyysisiä, kehityksellisiä tai kroonisia sairauksia (esim. aivohalvaus, laaja-alaiset kehityshäiriöt, geneettiset syndroomat, tukielinsairaudet), Lapset, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja ortopedisia sairauksia, jotka estävät tutkimuksessa käytettyjen motoristen testien suorittamisen, Lapset, joilla on huomion, käyttäytymisen tai kommunikaation vaikeuksia, jotka estävät testimenettelyjen suorittamisen.
Vanhemmat: Henkilöt, joilla on vaikeuksia kommunikoida turkin kielellä tai jotka eivät pysty osallistumaan haastatteluprosessiin, Vanhemmat, jotka eivät suorita haastatteluprosessia loppuun, eivät suostu äänitykseen tai luopuvat vapaaehtoisesti tutkimuksesta, määriteltiin poissulkemiskriteereiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
4-6-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa
Tämä kohortti sisältää tyypillisesti kehittyviä 4–6-vuotiaita lapsia ja heidän vanhempiaan.
Lasten motorisia taitoja arvioidaan käyttäen Peabody Developmental Motor Scales - II (PDMS-II) -testiä, ja vanhempien käsityksiä lastensa motorisista kyvyistä ja fyysisestä aktiivisuudesta arvioidaan puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Mitään interventioita tai hoitoja ei toteuteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motor Development Scores (PDMS-II)
Aikaikkuna: 12/2025-04/2026
|
Lasten suurten ja hienojen motoristen taitojen arviointi tehdään Peabody Developmental Motor Scales - Second Edition (PDMS-II) -testillä. PDMS-II koostuu suurten motoristen ja hienojen motoristen alitesteistä ja tuottaa standardipisteet ja yhdistelmäpisteet. Raakapisteet muunnetaan standardipisteiksi, joiden mahdollinen pisteväli alitesteissä on 1–20, ja yhdistelmämotoriset osamäärät vaihtelevat 35–165. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista suorituskykyä ja kehittyneempää motorista kehitystä. Tämä mittari tarjoaa objektiivista ja standardoitua tietoa 4–6-vuotiaiden lasten motorisesta kehityksestä. |
12/2025-04/2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempi-lapsi motoristen taitojen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 12/2025-04/2026
|
Vanhempien käsitysten ja lasten todellisten PDMS-II motoristen pistemäärien välistä suhdetta tutkitaan korrelaatioanalyysien avulla selvittääksemme eroja tai yhteensopivuutta.
|
12/2025-04/2026
|
|
Vanhempien käsityksen pistemäärät
Aikaikkuna: 12/2025-04/2026
|
Vanhempien näkemyksiä ja asenteita lastensa motorisista taidoista ja osallistumisesta fyysiseen aktiivisuuteen tutkitaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Tämä tulosmittari on luonteeltaan kvalitatiivinen, eikä siinä käytetä standardoitua asteikkoa tai numeerista pisteytysjärjestelmää. Haastatteludata analysoidaan temaattisella kvalitatiivisella analyysillä tunnistaakseen keskeiset teemat, jotka liittyvät vanhempien ymmärrykseen, näkemyksiin ja tukeen. |
12/2025-04/2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/15-804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .