- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07366957
Motorisk kompetens och fysisk aktivitet hos barn i åldern 4-6 år: Samband med föräldrars uppfattningar
Bestämning av motorisk kompetens och fysisk aktivitetsnivå hos barn i åldrarna 4-6 år och deras relation till föräldrars uppfattningar: En kvalitativ studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie syftar till att undersöka motorisk kompetens och fysisk aktivitetsnivå hos barn i åldern 4–6 år och att utforska deras relation till föräldrarnas uppfattningar. Tidig barndom är en kritisk period för motorisk utveckling, under vilken familjerelaterade faktorer kan påverka barns deltagande i fysisk aktivitet och förvärv av motoriska färdigheter.
Studien kommer att genomföras med en kvalitativ-dominant mixed-metod-design med en inbäddad kvantitativ komponent. Barnens motoriska kompetens kommer att bedömas med hjälp av Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-II), ett standardiserat och validerat verktyg för att utvärdera grov- och finmotorik hos små barn. Kvantitativa motorbedömningsdata kommer att användas för att stödja och kontextualisera kvalitativa fynd.
Föräldrarnas uppfattningar kommer att utforskas genom semistrukturerade intervjuer som genomförs separat med mödrar och fäder. Intervjuerna kommer att fokusera på föräldrarnas synpunkter angående sina barns motoriska förmågor, deltagande i fysisk aktivitet och faktorer som påverkar dessa beteenden. Intervjuerna kommer att genomföras ansikte mot ansikte, ljudinspelas med deltagarnas samtycke och transkriberas ordagrant för analys.
Studien kommer att genomföras i utbildningsmiljöer i provinserna Bursa och Afyonkarahisar. Deltagandet kommer att vara frivilligt, och skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från alla föräldrar innan datainsamling. Inga interventioner eller experimentella procedurer kommer att tillämpas under studien.
Kvantitativa data kommer att analyseras deskriptivt, medan kvalitativa data kommer att analyseras med tematisk analys för att identifiera nyckelrelaterade till föräldrarnas uppfattningar. Integrering av kvantitativa och kvalitativa fynd förväntas ge en omfattande förståelse av relationen mellan motorisk kompetens, fysisk aktivitet och familjeuppfattningar under tidig barndom. Resultaten kan informera familjecentrerade tillvägagångssätt inom barnhälsa, utbildning och rehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Turkiet (Türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn Barn i åldern 4–6 år baserat på kronologisk ålder,
Barn utan några läkarställda fysiska, intellektuella eller neurologiska störningar, Barn födda i fullgången tid (≥37 graviditetsveckor), Barn utan historia av allvarliga perinatala eller postnatala komplikationer (t.ex. förlängd vistelse på neonatal intensivvårdsavdelning, intrakraniell blödning, behov av avancerad respiratorstöd), Barn som självständigt kan genomföra de motoriska bedömningstester som används i studien.
Föräldrar Föräldrar som frivilligt samtycker till att delta i studien och lämnar skriftligt informerat samtycke, Föräldrar med tillräckliga kunskaper i att läsa, förstå och uttrycka sig på turkiska, Föräldrar som är barnets primära vårdnadshavare som ingår i studien.
Exklusionskriterier:
Barn Barn yngre än 4 år eller äldre än 6 år, Barn med historia av för tidig födsel (<37 graviditetsveckor), Barn med några läkarställda neurologiska, fysiska, utvecklingsmässiga eller kroniska tillstånd (t.ex. cerebral pares, genomgripande utvecklingsstörningar, genetiska syndrom, muskuloskeletala störningar), Barn med medfödda eller förvärvade ortopediska tillstånd som förhindrar genomförandet av de motoriska tester som används i studien, Barn med uppmärksamhets-, beteende- eller kommunikationssvårigheter som skulle förhindra genomförandet av testprocedurerna.
Föräldrar Individer som har svårigheter att kommunicera på turkiska eller inte kan delta i intervjuprocessen, Föräldrar som inte fullföljer intervjuprocessen, inte samtycker till ljudinspelning eller frivilligt drar sig ur studien definierades som exklusionskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn 4–6 år och deras föräldrar
Denna kohort inkluderar typiskt utvecklande barn i åldern 4-6 år och deras föräldrar.
Barnens motoriska färdigheter kommer att bedömas med hjälp av Peabody Developmental Motor Scales - II (PDMS-II), och föräldrarnas uppfattningar om sina barns motoriska förmågor och fysiska aktivitet kommer att utvärderas genom semistrukturerade intervjuer.
Inga interventioner eller behandlingar kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk Utvecklingspoäng (PDMS-II)
Tidsram: 12/2025-04/2026
|
Barns grovmotoriska och finmotoriska färdigheter kommer att bedömas med hjälp av Peabody Developmental Motor Scales - Second Edition (PDMS-II). PDMS-II består av grovmotoriska och finmotoriska deltest och ger standardpoäng och sammansatta poäng. Råpoäng omvandlas till standardpoäng, med en möjlig poängskala från 1 till 20 för deltest, och sammansatta motoriska kvoter som sträcker sig från 35 till 165. Högre poäng indikerar bättre motorisk prestation och mer avancerad motorisk utveckling. Denna mätning ger objektiva och standardiserade data om motorisk utveckling hos barn i åldern 4-6 år. |
12/2025-04/2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse i motoriska färdigheter mellan förälder och barn
Tidsram: 12/2025-04/2026
|
Förhållandet mellan föräldrars uppfattningar och barns faktiska PDMS-II motorpoäng kommer att undersökas med hjälp av korrelationsanalyser för att utforska avvikelser eller överensstämmelser.
|
12/2025-04/2026
|
|
Föräldrars Uppfattningspoäng
Tidsram: 12/2025-04/2026
|
Föräldrars uppfattningar och attityder angående sina barns motoriska färdigheter och deltagande i fysisk aktivitet kommer att utforskas genom semistrukturerade intervjuer. Detta utfallsmått är kvalitativt till sin natur och involverar inte ett standardiserat skalsystem eller numeriskt poängsystem. Intervjudata kommer att analyseras med tematisk kvalitativ analys för att identifiera nyckelteman relaterade till föräldrars förståelse, uppfattningar och stöd. |
12/2025-04/2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/15-804
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .