- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07366957
Моторные навыки и физическая активность у детей 4-6 лет: взаимосвязь с родительскими представлениями
Определение моторной компетенции и уровня физической активности у детей 4-6 лет и их взаимосвязь с родительскими представлениями: качественное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное обсервационное исследование направлено на изучение моторной компетентности и уровня физической активности у детей в возрасте 4–6 лет и на исследование их взаимосвязи с родительскими представлениями. Раннее детство является критическим периодом для моторного развития, в течение которого семейные факторы могут влиять на участие детей в физической активности и приобретение двигательных навыков.
Исследование будет проводиться с использованием качественно-доминантного смешанного дизайна с встроенным количественным компонентом. Моторная компетентность детей будет оцениваться с помощью Шкал развития моторики Пибоди второго издания (PDMS-II), стандартизированного и валидированного инструмента для оценки крупной и мелкой моторики у детей младшего возраста. Данные количественной оценки моторики будут использоваться для поддержки и контекстуализации качественных результатов.
Родительские представления будут исследоваться с помощью полуструктурированных интервью, проводимых отдельно с матерями и отцами. Интервью будут сосредоточены на взглядах родителей относительно двигательных способностей их детей, участия в физической активности и факторов, влияющих на это поведение. Интервью будут проводиться лицом к лицу, аудиозаписываться с согласия участников и дословно расшифровываться для анализа.
Исследование будет проводиться в образовательных учреждениях провинций Бурса и Афьонкарахисар. Участие будет добровольным, а письменное информированное согласие будет получено от всех родителей до сбора данных. В ходе исследования не будут применяться какие-либо вмешательства или экспериментальные процедуры.
Количественные данные будут анализироваться описательно, в то время как качественные данные будут анализироваться с использованием тематического анализа для выявления ключевых тем, связанных с родительскими представлениями. Интеграция количественных и качественных результатов, как ожидается, позволит получить всестороннее понимание взаимосвязи между моторной компетентностью, физической активностью и семейными представлениями в раннем детстве. Результаты могут способствовать разработке семейно-ориентированных подходов в детском здравоохранении, образовании и реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети Дети в возрасте 4-6 лет по хронологическому возрасту,
Дети без каких-либо физических, интеллектуальных или неврологических расстройств, диагностированных врачом, Дети, родившиеся в срок (≥37 недель беременности), Дети без серьезных перинатальных или постнатальных осложнений в анамнезе (например, длительное пребывание в отделении интенсивной терапии новорожденных, внутричерепное кровоизлияние, необходимость в продвинутой респираторной поддержке), Дети, способные самостоятельно пройти двигательные тесты, используемые в исследовании.
Родители Родители, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании и предоставившие письменное информированное согласие, Родители с достаточным уровнем владения турецким языком для чтения, понимания и самовыражения, Родители, являющиеся основными опекунами ребенка, включенного в исследование.
Критерии исключения:
Дети Дети младше 4 лет или старше 6 лет, Дети с историей преждевременных родов (<37 недель беременности), Дети с любыми неврологическими, физическими, нарушениями развития или хроническими состояниями, диагностированными врачом (например, церебральный паралич, первазивные расстройства развития, генетические синдромы, заболевания опорно-двигательного аппарата), Дети с врожденными или приобретенными ортопедическими состояниями, препятствующими прохождению двигательных тестов, используемых в исследовании, Дети с нарушениями внимания, поведения или коммуникации, которые могут помешать выполнению тестовых процедур.
Родители Лица, испытывающие трудности в общении на турецком языке или не способные участвовать в процессе интервью, Родители, которые не завершили процесс интервью, не дали согласия на аудиозапись или добровольно вышли из исследования, были определены как критерии исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети 4-6 лет и их родители
Эта когорта включает в себя детей с типичным развитием в возрасте 4-6 лет и их родителей.
Моторные навыки детей будут оцениваться с помощью Шкалы моторного развития Пибоди - II (PDMS-II), а восприятие родителями двигательных способностей и физической активности их детей будет оцениваться посредством полуструктурированных интервью.
Никакие вмешательства или лечение не будут применяться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки моторного развития (PDMS-II)
Временное ограничение: 12/2025-04/2026
|
Грубая и мелкая моторика детей будет оцениваться с использованием Шкалы развития моторики Пибоди - Второе издание (PDMS-II). PDMS-II состоит из субтестов на грубую и мелкую моторику и дает стандартные баллы и составные баллы. Сырые баллы преобразуются в стандартные баллы с возможным диапазоном от 1 до 20 для субтестов и составными моторными коэффициентами от 35 до 165. Более высокие баллы указывают на лучшую моторную производительность и более продвинутое моторное развитие. Этот инструмент предоставляет объективные и стандартизированные данные о моторном развитии детей в возрасте 4-6 лет. |
12/2025-04/2026
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность моторных навыков родителя и ребенка
Временное ограничение: 12/2025-04/2026
|
Связь между родительскими представлениями и фактическими показателями моторики детей по шкале PDMS-II будет исследована с помощью корреляционного анализа для изучения расхождений или соответствий.
|
12/2025-04/2026
|
|
Баллы восприятия родителями
Временное ограничение: 12/2025-04/2026
|
Восприятие и отношение родителей к моторным навыкам своих детей и их участию в физической активности будут изучены с помощью полуструктурированных интервью. Данный показатель результата носит качественный характер и не предполагает использования стандартизированной шкалы или системы числовой оценки. Данные интервью будут проанализированы с помощью тематического качественного анализа для выявления ключевых тем, связанных с пониманием, восприятием и поддержкой со стороны родителей. |
12/2025-04/2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/15-804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .