- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07366957
Competencia Motora y Actividad Física en Niños de 4 a 6 Años: Asociaciones con las Percepciones Parentales
Determinación de la Competencia Motriz y los Niveles de Actividad Física en Niños de 4 a 6 Años y su Relación con las Percepciones Parentales: Un Estudio Cualitativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo examinar la competencia motora y los niveles de actividad física en niños de 4 a 6 años y explorar su relación con las percepciones parentales. La primera infancia es un período crítico para el desarrollo motor, durante el cual los factores relacionados con la familia pueden influir en la participación de los niños en la actividad física y la adquisición de habilidades motoras.
El estudio se llevará a cabo utilizando un diseño de métodos mixtos con predominio cualitativo y un componente cuantitativo integrado. La competencia motora de los niños se evaluará utilizando las Escalas de Desarrollo Motor de Peabody-Segunda Edición (PDMS-II), una herramienta estandarizada y validada para evaluar las habilidades motoras gruesas y finas en niños pequeños. Los datos cuantitativos de evaluación motora se utilizarán para respaldar y contextualizar los hallazgos cualitativos.
Las percepciones parentales se explorarán a través de entrevistas semiestructuradas realizadas por separado con madres y padres. Las entrevistas se centrarán en las opiniones de los padres respecto a las habilidades motoras de sus hijos, la participación en actividad física y los factores que influyen en estos comportamientos. Las entrevistas se realizarán cara a cara, se grabarán en audio con el consentimiento de los participantes y se transcribirán literalmente para su análisis.
El estudio se llevará a cabo en entornos educativos de las provincias de Bursa y Afyonkarahisar. La participación será voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los padres antes de la recopilación de datos. No se aplicarán intervenciones ni procedimientos experimentales durante el estudio.
Los datos cuantitativos se analizarán de forma descriptiva, mientras que los datos cualitativos se analizarán mediante análisis temático para identificar temas clave relacionados con las percepciones parentales. Se espera que la integración de los hallazgos cuantitativos y cualitativos proporcione una comprensión integral de la relación entre la competencia motora, la actividad física y las percepciones familiares en la primera infancia. Los resultados pueden informar enfoques centrados en la familia en salud infantil, educación y rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños Niños de 4 a 6 años según la edad cronológica,
Niños sin ningún trastorno físico, intelectual o neurológico diagnosticado por un médico, Niños nacidos a término (≥37 semanas de gestación), Niños sin antecedentes de complicaciones perinatales o posnatales graves (por ejemplo, estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos neonatales, hemorragia intracraneal, necesidad de soporte respiratorio avanzado), Niños capaces de completar de forma independiente las pruebas de evaluación motora utilizadas en el estudio.
Padres Padres que acepten participar voluntariamente en el estudio y proporcionen un consentimiento informado por escrito, Padres con suficiente competencia para leer, comprender y expresarse en turco, Padres que sean los cuidadores principales del niño incluido en el estudio.
Criterios de exclusión:
Niños Niños menores de 4 años o mayores de 6 años, Niños con antecedentes de nacimiento prematuro (<37 semanas de gestación), Niños con cualquier condición neurológica, física, del desarrollo o crónica diagnosticada por un médico (por ejemplo, parálisis cerebral, trastornos generalizados del desarrollo, síndromes genéticos, trastornos musculoesqueléticos), Niños con condiciones ortopédicas congénitas o adquiridas que impidan completar las pruebas motoras utilizadas en el estudio, Niños con dificultades de atención, comportamiento o comunicación que impedirían completar los procedimientos de prueba.
Padres Individuos que tengan dificultad para comunicarse en turco o no puedan participar en el proceso de entrevista, Padres que no completen el proceso de entrevista, no consientan la grabación de audio o se retiren voluntariamente del estudio se definieron como criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños de 4 a 6 años y sus padres
Esta cohorte incluye niños con desarrollo típico de 4 a 6 años y sus padres.
Las habilidades motoras de los niños se evaluarán utilizando las Escalas de Desarrollo Motor de Peabody - II (PDMS-II), y las percepciones de los padres sobre las habilidades motoras y la actividad física de sus hijos se evaluarán mediante entrevistas semiestructuradas. No se aplicarán intervenciones ni tratamientos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Desarrollo Motor (PDMS-II)
Periodo de tiempo: 12/2025-04/2026
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Las habilidades motoras gruesas y finas de los niños se evaluarán utilizando las Escalas de Desarrollo Motor de Peabody - Segunda Edición (PDMS-II). La PDMS-II consta de subpruebas de motricidad gruesa y fina y proporciona puntuaciones estándar y puntuaciones compuestas. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones estándar, con un rango de puntuación posible de 1 a 20 para las subpruebas, y cocientes motores compuestos que van de 35 a 165. Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento motor y un desarrollo motor más avanzado. Esta medida proporciona datos objetivos y estandarizados sobre el desarrollo motor en niños de 4 a 6 años. |
12/2025-04/2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia de Habilidades Motoras entre Padres e Hijos
Periodo de tiempo: 12/2025-04/2026
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La relación entre las percepciones parentales y las puntuaciones motoras reales del PDMS-II de los niños se examinará mediante análisis de correlación para explorar discrepancias o alineaciones.
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12/2025-04/2026
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Puntuaciones de Percepción Parental
Periodo de tiempo: 12/2025-04/2026
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Se explorarán las percepciones y actitudes de los padres con respecto a las habilidades motoras de sus hijos y su participación en actividad física mediante entrevistas semiestructuradas. Esta medida de resultado es de naturaleza cualitativa y no implica una escala estandarizada ni un sistema de puntuación numérica. Los datos de las entrevistas se analizarán mediante análisis temático cualitativo para identificar temas clave relacionados con la comprensión, percepciones y apoyo de los padres. |
12/2025-04/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/15-804
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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