- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366957
Kompetencje motoryczne i aktywność fizyczna u dzieci w wieku 4-6 lat: Związek z percepcją rodziców
Ocena kompetencji motorycznych i poziomu aktywności fizycznej u dzieci w wieku 4-6 lat oraz ich związek z postrzeganiem rodzicielskim: badanie jakościowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie kompetencji motorycznych i poziomu aktywności fizycznej u dzieci w wieku 4-6 lat oraz zbadanie ich związku z postrzeganiem przez rodziców. Wczesne dzieciństwo to krytyczny okres dla rozwoju motorycznego, podczas którego czynniki związane z rodziną mogą wpływać na uczestnictwo dzieci w aktywności fizycznej i nabywanie umiejętności motorycznych.
Badanie będzie prowadzone z wykorzystaniem mieszanej metody jakościowo-ilościowej z osadzonym komponentem ilościowym. Kompetencje motoryczne dzieci będą oceniane za pomocą Skal Rozwoju Motorycznego Peabody Drugiej Edycji (PDMS-II), standardowego i zwalidowanego narzędzia do oceny umiejętności motorycznych dużej i małej motoryki u małych dzieci. Ilościowe dane z oceny motorycznej będą wykorzystywane do wspierania i kontekstualizacji jakościowych ustaleń.
Postrzeganie przez rodziców będzie badane poprzez półstrukturyzowane wywiady przeprowadzane oddzielnie z matkami i ojcami. Wywiady będą koncentrować się na poglądach rodziców dotyczących zdolności motorycznych ich dzieci, uczestnictwa w aktywności fizycznej oraz czynników wpływających na te zachowania. Wywiady będą przeprowadzane osobiście, nagrywane dźwiękowo za zgodą uczestników i transkrybowane dosłownie do analizy.
Badanie będzie prowadzone w placówkach edukacyjnych w prowincjach Bursa i Afyonkarahisar. Uczestnictwo będzie dobrowolne, a pisemną świadomą zgodę uzyska się od wszystkich rodziców przed zbieraniem danych. Podczas badania nie będą stosowane żadne interwencje ani procedury eksperymentalne.
Dane ilościowe będą analizowane opisowo, podczas gdy dane jakościowe będą analizowane za pomocą analizy tematycznej w celu zidentyfikowania kluczowych tematów związanych z postrzeganiem przez rodziców. Integracja wyników ilościowych i jakościowych ma na celu zapewnienie kompleksowego zrozumienia związku między kompetencjami motorycznymi, aktywnością fizyczną i postrzeganiem rodzinnym we wczesnym dzieciństwie. Wyniki mogą informować o podejściach skoncentrowanych na rodzinie w zdrowiu dziecka, edukacji i rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci Dzieci w wieku 4-6 lat według wieku metrykalnego,
Dzieci bez żadnych zdiagnozowanych przez lekarza zaburzeń fizycznych, intelektualnych lub neurologicznych, Dzieci urodzone o czasie (≥37 tygodni ciąży), Dzieci bez historii poważnych powikłań okołoporodowych lub poporodowych (np. przedłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii noworodka, krwawienie śródczaszkowe, konieczność zaawansowanego wsparcia oddechowego), Dzieci zdolne do samodzielnego wykonania testów oceny motorycznej stosowanych w badaniu.
Rodzice Rodzice, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i dostarczają pisemną świadomą zgodę, Rodzice z wystarczającą znajomością języka tureckiego w zakresie czytania, rozumienia i wyrażania się, Rodzice będący głównymi opiekunami dziecka włączonego do badania.
Kryteria wykluczenia:
Dzieci Dzieci młodsze niż 4 lata lub starsze niż 6 lat, Dzieci z historią przedwczesnego porodu (<37 tygodni ciąży), Dzieci z jakimikolwiek zdiagnozowanymi przez lekarza schorzeniami neurologicznymi, fizycznymi, rozwojowymi lub przewlekłymi (np. mózgowe porażenie dziecięce, całościowe zaburzenia rozwoju, zespoły genetyczne, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe), Dzieci z wrodzonymi lub nabytymi schorzeniami ortopedycznymi uniemożliwiającymi wykonanie testów motorycznych stosowanych w badaniu, Dzieci z trudnościami w koncentracji uwagi, zachowaniu lub komunikacji, które uniemożliwiłyby wykonanie procedur testowych.
Rodzice Osoby, które mają trudności w komunikacji w języku tureckim lub nie są w stanie uczestniczyć w procesie wywiadu, Rodzice, którzy nie ukończą procesu wywiadu, nie wyrażą zgody na nagrywanie audio lub dobrowolnie wycofają się z badania, zostały zdefiniowane jako kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci w wieku 4-6 lat i ich rodzice
Ta kohorta obejmuje dzieci w wieku 4-6 lat, które rozwijają się typowo, oraz ich rodziców.
Umiejętności motoryczne dzieci będą oceniane za pomocą Skal Rozwoju Motorycznego Peabody - II (PDMS-II), a postrzeganie przez rodziców zdolności motorycznych i aktywności fizycznej ich dzieci będzie oceniane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Nie będą stosowane żadne interwencje ani zabiegi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Rozwoju Motorycznego (PDMS-II)
Ramy czasowe: 12/2025-04/2026
|
Umiejętności motoryczne duże i małe dzieci będą oceniane za pomocą Skal Rozwoju Motorycznego Peabody - Drugie Wydanie (PDMS-II). PDMS-II składa się z podtestów motoryki dużej i małej oraz daje wyniki standardowe i złożone. Surowe wyniki są przeliczane na wyniki standardowe, z możliwym zakresem punktacji od 1 do 20 dla podtestów oraz złożonych ilorazów motorycznych w zakresie od 35 do 165. Wyższe wyniki wskazują na lepsze osiągnięcia motoryczne i bardziej zaawansowany rozwój motoryczny. To narzędzie dostarcza obiektywnych i ustandaryzowanych danych na temat rozwoju motorycznego u dzieci w wieku 4-6 lat. |
12/2025-04/2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność Umiejętności Motorycznych Rodzic-Dziecko
Ramy czasowe: 12/2025-04/2026
|
Zależność między postrzeganiem przez rodziców a rzeczywistymi wynikami motorycznymi dzieci w skali PDMS-II zostanie zbadana za pomocą analiz korelacji, aby zbadać rozbieżności lub zgodności.
|
12/2025-04/2026
|
|
Wyniki Percepcji Rodzicielskiej
Ramy czasowe: 12/2025-04/2026
|
Percepcje i postawy rodziców dotyczące umiejętności motorycznych ich dzieci oraz uczestnictwa w aktywności fizycznej zostaną zbadane za pomocą półstrukturalnych wywiadów. Ta miara wyników ma charakter jakościowy i nie obejmuje standaryzowanej skali ani systemu oceny numerycznej. Dane z wywiadów zostaną przeanalizowane za pomocą tematycznej analizy jakościowej w celu zidentyfikowania kluczowych tematów związanych ze zrozumieniem, percepcją i wsparciem rodziców. |
12/2025-04/2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/15-804
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone